噻托溴铵粉吸入剂对支气管扩张稳定期患者的临床效果及安全性研究

苏晓波 王立茵 吴斌 胡萍华

噻托溴铵粉吸入剂对支气管扩张稳定期患者的临床效果及安全性研究

苏晓波 王立茵 吴斌 胡萍华

目的 探讨噻托溴铵粉吸入剂对支气管扩张稳定期患者的临床效果及安全性。方法 在支气管扩张稳定期患者中抽取36例作研究对象，对其应用噻托溴铵粉吸入剂治疗，对比其治疗前后症状评分、呼吸指标和运动耐量变化，同时评估其用药后不良反应情况。结果 本组患者治疗前的症状评分、6 MWT、FEV1/FVC分别是（13±2）分、（219±54）m、（51±4）%；本组患者治疗后的症状评分、6 MWT、FEV1/FVC分别是（5±1）分、（360±109）m、（69±3）%；2组患者3项指标的组间对比差异均有统计学意义（P=0.000）；本组患者无明显不良反应。结论 噻托溴铵粉吸入剂对支气管扩张稳定期患者的临床效果显著，在改善患者运动耐量、临床症状方面效果明显，且无严重不良反应，安全性高。

噻托溴铵粉吸入剂；支气管扩张稳定期；安全性

支气管扩张是一种不可逆性、进行性的气道破坏，且以扩张为病理特点的慢性气道炎症，通常因支气管肺感染、堵塞所致，主要表现为喘息、呼吸困难和胸闷等症状。目前，临床上主要采取支气管扩张剂、激素和小剂量罗红霉素治疗，且获得一定进展。噻托溴铵属于新型M3受体拮抗剂，具有扩张支气管、调节和重塑气道的作用[1]。本研究为明确噻托溴铵粉吸入剂对支气管扩张稳定期患者的临床效果及安全性，对36例支气管扩张稳定期患者应用噻托溴铵粉吸入剂治疗，现将其治疗效果以及安全性报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选本组研究的36例支气管扩张稳定期患者均为医院2015年7月～2016年3月收治，其中男18例，女

18例，年龄37～77岁，平均年龄（61.4±5.4）岁；平均体重指数（51.5±9.2）kg；平均身高（1.6±0.2）cm；本组患者均在参与本次研究前，明确本研究过程和意义，并已于知情同意书上签字。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）符合支气管扩张稳定期临床诊断标准[2]，符合下述2项及以上者即可确诊：①存在大量浓痰、慢性咳嗽和反复咯血病史，肺部病变处存在湿啰音，或者有杵状指；②胸片检测结果提示粗乱肺纹理内存在数个不规则环状透亮阴影或者卷发状阴影；③胸部CT检测结果提示支气管壁柱状扩张或者囊状改变成簇成串；④支气管造影或高分辨CT显示出扩张的柱状、囊状和囊柱状支气管影子。（2）患者咳痰、咳嗽和气短等临床症状趋于稳定后者几乎消失。（3）年龄在18～80岁范围内。

1.2.2 排除标准 （1）处于哺乳期、妊娠期女性；（2）对噻托溴铵粉吸入剂及其辅料严重过敏者；（3）严重心脏、肝肾等重要器官功能障碍者；（4）因治疗不良反应、拒绝用药以及其他因素终止试验者；（5）未签订知情同意书、自愿配合研究者。

1.3 治疗方法 对本组患者应用噻托溴铵粉吸入剂治疗，即取18 μg噻托溴铵粉吸入剂（生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司；规格：18 μg×10 s；生产批号：150911）使用吸入器给药，每天1次，坚持吸入4 w。患者治疗期间若出现急性恶化表现，则给予常规祛痰、抗炎治疗，并继续噻托溴铵粉吸入剂治疗。

1.4 观察指标

1.4.1 统计本组患者治疗前（用药前1 d）、治疗后（用药28 d）咳嗽、发热、咳痰、咳血和呼吸频率变化，症状评分标准见表1。

表1 症状评分标准

1.4.2 应用6 min步行试验（6MWT）检测患者治疗前后的运动耐量，即让患者在空气流通、安静、20～30 m长的走廊上行走，检测其6 min步行距离。

1.4.3 统计2组患者治疗前后的第1秒用力呼气容积（FEV1）、第1秒用力呼气容积在用力肺活量中比值（FEV1/FVC）。

1.4 统计学方法 本研究中数据资料均使用SPSS 17.0软件分析。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用“n，%”表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比本组患者治疗前后症状、6MWT和呼吸指标 相较于治疗前，本组患者治疗后的症状评分明显降低，6MWT明显延长，FEV1/FVC水平升高，其比较差异均有统计学意义（P=0.000）。见表2。

表2 本组患者治疗前后症状、6 MWT和呼吸指标对比(x±s)

2.2 评估本组患者用药后不良反应情况 36例患者中，仅有2例患者发生轻微口干反应，无需干预，可随着持续治疗而自行消失。

3 讨论

支气管扩张属于呼吸内科常见气道炎性疾病，因患者炎症反应呈持续性发作状态，大部分患者可产生气道高反应或者气道阻滞反应，表现出呼吸不畅、胸闷、气喘等症状，严重干扰患者日常生活与工作。目前，治疗支气管扩张的常见方式包括排痰、止血和控制感染。同时，短疗程抗生素治疗，对于支气管扩张急性加重期有一定控制作用[3]，但对于慢性严重气道影响不甚明显。根据大宗临床研究实验结果证实，长期规律性应用噻托溴铵可改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的肺部功能，并减轻其呼吸困难[4]，提升其运动耐量，最终改善患者生活质量。支气管扩张患者也有慢性气道炎症，并具有可逆性气流受限症状，而关于噻托溴铵治疗支气管扩张稳定期效果的临床报道较少[5-6]，因而本次研究即对支气管扩张稳定期患者应用噻托溴铵粉吸入剂治疗，并以病例自身对照研究法评估其治疗效果以及安全性。初步结果显示，患者治疗后症状评分、运动耐量明显改善，然而肺功能无明显变化。

噻托溴铵粉吸入剂作为高选择性的新型M3受体拮抗剂，其应用于支气管扩张治疗中具有强大、持久的扩张作用，且可减少患者气道粘液的分泌量，并具有抗炎效果[7]。有国外学者经研究发现，对支气管扩张合并鼻窦支气管综合征、弥漫性泛细支气管炎患者应用噻托溴铵吸入治疗，用药3个月后，患者咳痰、咳嗽、睡眠紊乱和气喘等临床症状显著改善，与本组研究结果高度一致。据此可知，支气管扩张患者能够自控制气道炎症、扩张支气管治疗中受益，支持了本次研究结果。支气管扩张患者的肺功能表现出进行性降低趋势，每年降低50 mL左右。因为支气管扩张患者有细菌长期定植情况，肺功能变化和铜绿假单细胞菌的长期定植密切相关。噻托溴铵能够利用其强大舒张气管作用和直接、间接性抗炎功效[8]，减少细菌，并控制其气道炎症，以此改善患者肺功能。本组患者治疗4 w后，肺功能指标无明显变化，可能同本研究样本数量过少、缺乏对照研究和观察周期较短等有关。

综上所述，噻托溴铵粉吸入剂应用于支气管扩张稳定期患者的临床治疗中效果肯定，可明显改善患者临床症状和运动耐量，且无明显不良反应，安全可靠，值得借鉴。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.30.091

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