益气降浊胶囊联合西药治疗慢性肾功能不全的疗效研究

岳玉和　刘文军　路晓光　张改华

中国中医科学院广安门医院肾病科(北京 100053)



益气降浊胶囊联合西药治疗慢性肾功能不全的疗效研究

岳玉和刘文军路晓光张改华

中国中医科学院广安门医院肾病科(北京 100053)

摘要目的：探讨益气降浊方联合西药治疗慢性肾功能不全的疗效。方法：选取我院收治的慢性肾功能不全患者92例，随机分为治疗组和对照组，每组46例。两组患者均接受常规西医治疗，治疗组在此基础上给予益气降浊胶囊，4周为1个疗程。治疗2个疗程后进行疗效评价，并检测24 h 尿蛋白定量、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血红蛋白和红细胞计数。结果治疗组和对照组总有效率分别为93.48%和73.91%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前，两组24 h尿蛋白定量，Scr、BUN和内生肌酐清除率相比无显著性差异(P>0.05)；治疗后，两组24 h尿蛋白定量，Scr、BUN均显著降低(P<0.05)，内生肌酐清除率显著升高(P<0.05)，且组间比较存在显著性差异(P<0.05)。治疗前，两组血红蛋白和红细胞计数相比无显著性差异(P>0.05)；治疗后，两组血红蛋白和红细胞计数均显著升高(P<0.05)，且组间比较存在显著性差异(P<0.05)。结论：益气降浊胶囊联合西医治疗慢性肾功能不全疗效显著，可显著改善患者肾功能和贫血状况，值得应用。

主题词慢性肾功能不全/中西医结合疗法@益气降浊胶囊

慢性肾功能不全(Chronic renal failure,CRF)又称慢性肾功能衰竭，是指各种慢性肾脏病引起的肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征[1]。慢性肾功能不全是一种进行性的肾功能损害，严重危害人类的身体健康[2-3]。目前用于治疗慢性肾功能不全的药物不多，西医目前多采用降压药及开同(a-酮酸)这一类药物，且效果一般，价格昂贵[4]。中药在治疗慢性肾功能不全方面展现出独特的优势。我院自1995年以来，采用益气降浊方联合西药基础治疗慢性肾功能不全，其疗效显著，现采集近3年来46例报告如下。

临床资料选取2012年1月～2015年6月收治的慢性肾功能不全患者92例。纳入标准：符合第五版《内科学》[4]制定的的诊断标准；参照《中药新药治疗尿毒症的临床指导原则》进行中医辨证[5]；近期未使用其他中药、激素或免疫抑制剂治疗；知情同意。排除合并其它重大疾病，如肿瘤、严重脑、肝、造血系统等原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女；严重感染者。采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组46例。治疗组男25例，女21例；年龄25～68岁，平均52.5±11.5岁；病程6～39个月，平均21.5±8.2个月；原发性肾小球肾炎23例，糖尿病肾病12例，高血压肾病11例。对照组男26例，女20例；年龄22～70岁，平均53.3±12.3岁；病程7～40个月，平均20.6±9.0个月；原发性肾小球肾炎21例，糖尿病肾病15例，高血压肾病10例。两组患者一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法所有患者予低盐、高热量、优质低蛋白、低磷饮食；积极治疗原发病；控制血压：口服ACEI类药物或钙离子拮抗剂；贫血明显者常规补充叶酸、铁剂或予促红细胞生成素皮下注射；纠正水、电解质及酸碱平衡失调。治疗组在此基础上给予益气降浊胶囊(主要成分：生黄芪、太子参、茯苓、黄芩、柴胡、姜半夏等，京药制字 Z20063211，中国中医科学院广安门医院，规格：0.5g×60粒)，4粒/次，3次/d，4周1个疗程，治疗2个疗程后进行疗效评价。

观察指标参照《中药新药治疗尿毒症的临床指导原则》进行疗效评价[5]，显效：血Scr减少>20%；有效：血肌酐(Scr)减少>10%；无效：血Scr 减少<10%。实验室指标：24 h 尿蛋白定量，血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血红蛋白和红细胞计数。

治疗结果两组疗效比较治疗组显效16例，有效27例，无效3例；对照组显效8例，有效26例，无效12例。治疗组和对照组总有效率分别为93.48%和73.91%，差异有统计学意义(P<0.05)。

肾功能相关指标比较治疗前，两组24 h尿蛋白定量，Scr、BUN和内生肌酐清除率相比无显著性差异(P>0.05)；治疗后，两组24 h尿蛋白定量，Scr、BUN均显著降低(P<0.05)，内生肌酐清除率显著升高(P<0.05)，且组间比较存在显著性差异(P<0.05)，见表1。

表1 治疗组和对照组肾功能相关指标比较

注:与同组治疗前相比，△P<0.05;治疗后与对照组相比，▲P<0.05

贫血指标比较治疗前，两组血红蛋白和红细胞计数相比无显著性差异(P>0.05)；治疗后，两组血红蛋白和红细胞计数均显著升高(P<0.05)，且组间比较存在显著性差异(P<0.05)，见表2。

表2　治疗组和对照组贫血指标比较

注:与同组治疗前相比，△P<0.05;治疗后与对照组相比，▲P<0.05

讨论祖国医学认为慢性肾功能不全属于 “关格”、“水肿”、“肾风”、“腰痛”等范畴，具有病程长，病因复杂的特点，既有正气的损耗，又有实邪的蕴阻[6]。慢性肾功能不全的病因机制分为内因和外因两个方面，先天禀赋不足及各种慢性肾脏疾患迁延日久是其内因；感受外邪，饮食不节，久病不愈及药毒，外伤等是其外因[7]。因此，对慢性肾功能不全的治疗应扶正与 祛邪共施，最大限度的保护残存肾单位的功能。

本文采用我院自行研制的益气降浊胶囊联合常规西医治疗的基础上治疗慢性肾功能不全，两个疗程后治疗组和对照组总有效率分别为93.48%和73.91%，表明益气降浊胶囊联合西医治疗慢性肾功能不全疗效显著。益气降浊胶囊方中主要成分为生黄芪、太子参、茯苓、黄芩、柴胡、姜半夏、熟大黄、当归、白术等，其“益气”为益脾肾之气，即在补肾之时配合健脾药物，因“肾为先天之本，脾为后天之本”，以达“先天滋后天，后天养先天”。故方中用生黄芪、茯苓以补肾健脾益气；又因慢性肾功能不全脏腑虚损，代谢失常，湿浊毒邪不能排出体外，故方中使用熟大黄、茯苓等以祛湿降浊排毒，丹参活血化瘀，此外，方中黄芩清热解毒燥湿，当归、白术益气补血对纠正肾性贫血有较好疗效，柴胡、姜半夏调和脾胃。全方配合能起到益气、活血、降浊的作用，通补兼施，正邪兼顾。

魏晓鹏等[6]采用益气活血、化湿降浊法治疗慢性肾功能不全，认为在西医治疗的基础上，加用益气活血、化湿降浊法治疗慢性肾功能不全具有确切的疗效。李晓萍等[8]报道称，用益气温肾、化瘀降浊法治疗慢性肾功能不全，可有效保护肾功能，并使受损肾脏的得到不同程度恢复，从而延缓肾衰进展。以上结果与本文结果一致，表明中西医结合治疗慢性肾功能不全具有明显的优势。本组数据显示，益气降浊胶囊联合西医治疗可显著改善患者肾功能和贫血状况，与文献[9]报道一致。

综上所述，益气降浊胶囊联合西医治疗慢性肾功能不全疗效明显，可显著改善患者肾功能和贫血状况，延缓患者透析进展时间，减轻患者经济负担，值得应用。

参考文献

[1]李玉靖.“益气排毒方”治疗慢性肾功能不全的实验研究[D].广州：广州中医药大学，2014：1.

[2]黄怡.益气健脾补肾法治疗慢性肾功能不全临床观察[J].湖北中医杂志，2010,32(4)：39-40.

[3]周丽娜，金仲达，张文军，等.益气活血法治疗早中期慢性肾功能不全30例临床研究[J].江苏中医药，2013,45(5)：26-27.

[4]叶任高，陆再英.内科学[M].北京:人民卫生出版社，2005:569-579.

[5]中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则(试行) [S].北京：中国医药科技出版社，2004：163-168.

[6]魏晓鹏，王欣梅.中西医结合治疗慢性肾功能不全临床观察[J].光明中医，2013,28(4)：780-781.

[7]陈翠兰.益气活血降浊方治疗慢性肾功能衰竭疗效观察[J].陕西中医，2010,31(12)：1582-1583.

[8]李晓萍.益气温肾、化瘀降浊法治疗慢性肾功能不全41例[J].中国中医药科技，2014,21(2)：202-203.

[9]郭立芳，王凤丽，王月华，等.益气通络解毒降浊方结合西医基础疗法治疗早、中期慢性肾功能衰竭疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2012,32(8)：1042-1045.

(收稿2015-07-09；修回2015-08-11)

【中图分类号】R692

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.034