鹿红颗粒联合西药治疗冠心病合并心功能不全的临床观察

李万义

上海中医药大学附属中医医院急诊科(上海200071)



鹿红颗粒联合西药治疗冠心病合并心功能不全的临床观察

李万义

上海中医药大学附属中医医院急诊科(上海200071)

摘要目的：观察鹿红颗粒对冠心病心功能不全患者的临床疗效。方法：选取符合纳入标准的63例基础疾病为冠心病且NYHS心功能分级为III级的患者为研究对象，随机分为中西医结合组33例和西药标准组28例，西药标准组予基础治疗，中西医结合组在基础治疗的基础上联合鹿红颗粒进行治疗，疗程为3月。结果：中西医结合组在总体症状上，EF、LAD、血清BNP浓度上有改善。结论：鹿红颗粒能够改善冠心病合并心功能不全患者的全身症状，增加左室射血分数，降低血清BNP浓度。

主题词冠状动脉疾病/并发症心功能不全/中西医结合疗法@鹿红颗粒

冠状动脉粥样硬化性心脏病是导致心功能不全的首要病因，冠心病合并心功能不全是一种慢性、进行性、致命性的病理变化过程，最终导致心脏排血量不能满足机体代谢需要，从而引起激素激活、血流动力学异常。本研究宗旨在于观察鹿红颗粒对于冠心病心功能不全患者的总体症状改善情况、血清BNP浓度、左室射血分数的影响，为治疗冠心病心功能不全提供参考。

临床资料研究病例收集自2013年6月至2014年1月心病科，诊断为冠心病心功能不全共计64例，将符合纳入标准的64例冠心病合并心功能不全III期病例采用随机数字法，采用随机组方法，将病例随机分为中西医结合组和西药标准组。进行随机分组设计的研究人员，独立于进行临床研究的观察人员。其中中西医结合组35例，西药标准组29例,脱落病例3例。61例冠心病心功能不全病例中，男性28例，女性33例。其中中西医结合组男性18例，女性15例；西药标准组男性10例，女性18例。61例参与冠心病心功能不全的病例中，年龄最小的为63岁，年龄最大的为85岁，平均年龄为79.41岁。两组在性别、年龄、病程长短、心功能分级、合并症等方面比较，无显著性差异(P>0.05)，研究基线一致，具有可比性。

诊断标准冠心病诊断标准根据2009年中华医学会临床诊疗指南心血管分册相关诊断标准[1]制定。心功能不全发展过程分期根据2014年我国心衰诊治指南[2]制定。

治疗方法冠心病心功能不全的基础治疗为：抗血小板制剂、他汀类调脂药物、硝酸酯类药物、钙拮抗剂、醛固酮受体拮抗剂。所有入组患者根据情况，选择其中一种或几种进行治疗，然后随机分入实验组和对照组进行疗效观察。中西医结合组治疗方案：冠心病心功能不全标准治疗+鹿红颗粒(1剂/次，1次/d，口服)鹿红颗粒主要组成：黄芪30g，党参、葶苈子各15g，鹿角粉2g，桂枝、红花各9g；西药标准组治疗方案：选择基础治疗方案药物一种或几种，期间不服用中药及中成药。疗程：两组均以3月为1个疗程，观察时间为1个疗程。

观察指标中西医结合组和西药标准组患者治疗前、后进行症状评价、心脏彩色多普勒、在血清NT-pro BNP检查，记录治疗前后症状变化情况、血清NT-pro BNP浓度、左室射血分数(EF)。

疗效标准单项症状疗效评价指标：①消失：症状消失；②改善：症状改善，从+++到++，或+++到+，或++到+；③不变：症状无改善，或改善不明显。

治疗结果两组总体疗效比较见表1。

表1　治疗前后两组总体症状比较

两组NT-pro BNP疗效比较在血清NT-pro BNP浓度方面比较，治疗前，中西医结合组与西药标准组比较无统计学差异，两组病例具有可比性；治疗后，中西医结合组与西药标准组相比无统计学差异；组内比较，中西医结合组治疗前后、西药标准组治疗前后比较，经统计学分析，差异有统计学意义；组间比较，P=0.011，差异有统计学意义(见表2)。

表2　治疗前后两组NT-pro BNP(pmol/L)比较

注：差值d=治疗前-治疗后；与西药标准组比较，P=0.011；与本组治疗前比较，P<0.001

治疗前后心脏B超功能指标改善比较在心脏B超功能比较上面，EF值比较，治疗前，中西医结合组与西药标准组比较，差异无统计学差异，可以认为两组病例在EF值方面比较具有可比性；治疗后，中西医结合组与西药标准组比较，差异无统计学差异；组内比较，中西医结合组治疗前后比较，经统计学分析，差异有统计学意义；西药标准组治疗前后比较，经统计学分析，差异无统计学意义。

LAD值比较，治疗前，中西医结合组与西药标准组比较，差异无统计学差异，可以认为两组病例在LAD值比较具有可比性；治疗后，中西医结合组与西药标准组比较，差异有统计学差异；组内比较，中西医结合组治疗前后比较，经统计学分析，差异无统计学意义；西药标准组治疗前后比较，经统计学分析，差异有统计学意义(见表3)。

表3　治疗前后EF、LAD比较

注：EF表示射血分数；LAD表示左房内径；差值d=治疗前-治疗后。与本组治疗前比较，P=0.001；与西药标准组比较，P=0.027；与本组治疗前比较，P<0.001

讨论在孙思邈的《备急千金要方》之中，对心功能不全的描述为：“心衰则伏”。心功能不全在中医经典中散见于“喘证”、“心悸”、“水肿”、“肺胀”、“胸痹”、“怔忡”等。本研究所选鹿红颗粒方中方中黄芪，性温味甘，善补气升阳，益卫固表，利水消肿。黄芪在心血管方面的表现优异，业已证明黄芪中的黄芪皂苷可增强心肌收缩力，其中黄芪皂苷Ⅳ是正性肌力作用的主要成分。党参，性平味甘，善补中益气，养血生津。党参药名的记载最早载于清朝《本草从新》，书云：“主补中益气，和脾胃，除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”两者相合，意在补益气血，是为君药。鹿角性温，味咸，善补肾壮阳，活血散瘀消肿。红花性温，味辛，善活血通经，祛瘀止痛。桂枝性温，味辛、甘，辛温通阳，温阳化气，善引药如络。三药共为臣，助二君益气温阳活血之功。葶苈子为佐使药，性大寒，味苦、辛，善泻肺利水，另有实验表明[3]葶苈子水提物可以增加实验犬的左室心肌收缩能力，且葶苈子对于心率等无明显影响，故而广泛认识到葶苈子可以强心但不会加重心肌耗氧量。

B型利尿肽(BNP)的主要功能有利尿、利钠，扩张血管，抑制交感神经系统和RAAS系统[4]。在病理状态下，它主要由心室肌内细胞表达，心房中有少量分泌，心室压力高时BNP的分泌量亦较高。中西医结合组在服用鹿红颗粒后，血中BNP浓度下降，且患者症状改善较单纯西医组治疗效果明显，其主要机理在于黄芪、鹿角、葶苈子、红花通过减轻心脏排血量、降低耗氧量、扩张心脏血管，改善血管通透性，抗血小板聚集等作用[5]，使得减退的心肌收缩功能可以得到改善，增强了心脏的血流量，调节了神经内分泌系统。

心功能不全是各种慢性心血管疾病经过长期过程进展而导致的，近年来彩色超声心动图对于心功能不全诊断的应用已被证实确实可靠。研究表明，心功能不全不仅仅和左室的收缩功能有关，其中的部分病人的舒张功能也有不同程度的改变。冠心病合并心功能不全的患者往往因为其冠状动脉发生病变，继而造成心肌缺血、缺氧，从而进一步导致了心肌的收缩功能减退，心脏射血功能的减退，心每搏输出量的降低，渐而心脏的顺应性降低，左室功能下降。在本次研究中，运用鹿红颗粒的中西医结合组在EF值方面较之试验之前，有了明显的提高。治疗后的LAD较之没有运用鹿红颗粒的西药标准组有了明显的进步。方中黄芪、党参、桂枝可以使冠状动脉血流量增加，缩短左室舒张早期充盈时间，增加心肌收缩力，起到强心作用[6]。三药共用共同起到扩张血管、改善心脏微循环、增强冠脉血容量、调节心肌代谢等作用。

参考文献

[1]中华医学会.临床诊疗指南心血管分册[M].北京：人民卫生出版社，2009:65-74.

[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志,2014，42(2):98-122.

[3]吴玲,杨裕忠,黄东亮.葶苈子水提物对狗左心室功能的作用[J].中药材,1998,21(5):243-245.

[4]杨玉榕.B型钠尿肽在心力衰竭中的临床意义[J].中国现代药物应用,2010,4(15):39-40.

[5]阎芹,顾宁.温阳益气、活血利水法对慢性心功能不全患者血浆BNP水平的影响[J].南京中医药大学学报,2012,28(6):520-522.

[6]吕荣华.益气舒心汤对慢性心功能不全患者血浆脑钠肽及心功能的影响[J].四川中医,2013,31(7):55-57.

(收稿2015-07-11；修回2015-08-09)

【中图分类号】R541.4

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.020