肾康注射液治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤疗效观察

施乾坤,章　淬,牛永胜

(南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)，江苏 南京 210006)



肾康注射液治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤疗效观察

施乾坤,章淬,牛永胜

(南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)，江苏 南京 210006)

[摘要]目的探讨肾康注射液治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤的临床效果。方法将66例冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤患者随机分为2组，对照组33例给予常规综合治疗，观察组33例在常规综合治疗基础上加用肾康注射液治疗,观察2组治疗前后肾功能变化情况，统计2组治疗效果及不良反应发生情况。结果治疗后2组尿素氮、血肌酐、胱抑素C、24 h尿蛋白、血β2微球蛋白、APACHE Ⅱ评分均显著降低(P均<0.05)，而24 h尿量、肾小球滤过率均显著增加(P均<0.05)，且观察组上述指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论肾康注射液是治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤的有效药物，可明显改善患者的肾功能，且安全性高，值得临床推广使用。

[关键词]肾康注射液；冠状动脉搭桥术；早期急性肾损伤

冠状动脉搭桥术亦可称为冠状动脉旁路移植术，是以取自健康动脉或静脉的血管移植物在一条或多条阻滞的冠状动脉周围建立旁路的手术，血管移植物绕行阻滞的一条(或多条)动脉建立富氧血液流入心肌的新通路，是恢复心肌血流的常用手术，可有效缓解胸痛和局部缺血病症，显著改善患者的生活质量[1]，并延长生存期。冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤的发生机制尚未完全明确，一般认为由于血流动力学改变，炎症介质的激活，肾血管栓塞或药物的肾毒性引起肾小管水肿变性坏死诱发或加重，基本的病理改变为急性肾小管坏死，原尿经断裂的基底膜回流到肾间质，不仅直接造成尿量减少，而且会加重肾间质水肿，使肾小球滤过率降低，导致急性肾损伤[2]。肾康注射液具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的功效，可有效改善机体的微循环状况，调节自由基代谢，并延缓肾小球硬化，还可抑制减轻肾间质纤维化[3]。2011年12月—2014年12月本院在常规综合治疗基础上加用肾康注射液治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤患者33例，效果较好，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择上述时期本院诊治的冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤患者66例，均符合《急性肾损伤的临床诊治思路》中相关疾病的诊断标准[4]，符合2012KDIGO-AKI的定义:48 h内血肌酐增高超过26.5 mol/L或血肌酐增高至超过基础值的1.5倍，且明确或经推断其发生在之前的7 d之内；或尿量<0.5 mL/(kg·h)持续6 h以上。经临床表现、实验室检查确诊。排除术前肾功能不全者，严重心功能不全者，NYHA(纽约心脏病协会)分级≥Ⅲ级或EF<20%者，药物过敏、肾功能持续恶化、需要血液净化治疗者。采用随机数字表法分为2组：对照组33例，男18例，女15例；年龄52～67(58.6±3.9)岁；体质量47～75(58.9±8.2)kg。观察组33例，男17例，女16例；年龄51～68(58.9±4.5)岁；体质量46～77(58.1±9.0)kg。2组年龄、体质量、性别比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。此次研究已取得患者家属同意，经医院伦理委员会通过。

1.2治疗方法2组均在全身麻醉、体外循环下常规行冠状动脉搭桥术，术后入ICU监护治疗，对照组实施常规综合治疗，包括呼吸机辅助呼吸，心脏功能支持，预防感染，防治应激性溃疡，严格控制血糖，维护内环境稳定，维持水电解质酸碱平衡等治疗。观察组在常规综合治疗基础上加用肾康注射液(西安世纪盛康药业有限公司生产， 国药准字Z20040110，规格20 mL)治疗，根据患者病情，每日给予肾康注射液60～100 mL加到5%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注，疗程7 d。

1.3观察指标①观察治疗前后尿素氮、血肌酐、胱抑素C、24 h尿蛋白、血β2微球蛋白、24 h尿量、肾小球滤过率变化情况。②观察治疗效果及不良反应发生情况。

1.4疗效评定标准[5]显效：临床病症明显减轻，临床指标显著改善，其中血肌酐下降≥30%，24 h尿量>1 000 mL，24 h尿蛋白减少≥50%。有效：临床病症减轻，临床指标改善，其中血肌酐下降≥20%但<30%，24 h尿量>400 mL，24 h尿蛋白减少≥30%但<50%。无效：临床病症与临床指标无改善，甚至加重，血肌酐下降<20%，24 h尿量不足400 mL，24 h尿蛋白减少<30%。总有效=显效+有效。

2结果

2.12组治疗前后临床指标比较治疗后2组尿素氮、血肌酐、胱抑素C、24 h尿蛋白、血β2微球蛋白、APACHE Ⅱ评分均显著降低(P均<0.05)，而24 h尿量、肾小球滤过率均显著增加(P均<0.05)，且观察组改善情况均优于对照组(P均<0.05)。见表1。

2.22组治疗效果比较观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表1　2组治疗前后临床指标比较±s)

注：①与对照组比较，P<0.05。

表2　2组治疗效果比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=6.519，P=0.011。

2.32组不良反应情况比较2组不良反应发生率高于对照组(P>0.05)。见表3。

表3　2组不良反应情况比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=0.868，P=0.352。

3讨论

冠状动脉搭桥术是临床常见术式，可恢复缺血心肌的正常供血，达到解除心绞痛、改善生活质量、防止严重并发症的目的[6]。冠状动脉搭桥术能造成机体血流动力学指标改变，术中需要使用胶体维持容量负荷，但过多使用胶体会造成不同程度的肾损伤[7-8]，主要体现在尿素氮、血肌酐、胱抑素C、24 h尿蛋白、血β2微球蛋白升高，24 h尿量、肾小球滤过率降低，其中胱抑素C是经肾小球滤过而排出体外的，能有效反映肾小球滤过率，可作为内源性标志物，能真实反映出机体肾损伤状况；而尿素氮和血肌酐也具有较高的敏感性和特异度，血β2微球蛋白可反映出机体肾硬化程度。胶体的非生理性灌注能造成机体组织缺氧缺血，加剧内皮素、炎症因子、儿茶酚胺等释放，使得肾脏缺血，进而造成灌注损伤，还增加了微血栓的发生风险，同时游离血红蛋白、异物也容易阻塞肾小管，使得肾滤过面积大幅减少而造成肾损伤，不仅增加住院费用、延长住院时间, 而且增加病死率，降低患者的长期生存率，因此积极治疗是近年的研究热点[9]。

肾康注射液是一种纯中药制剂，主要成分为大黄、黄芪、丹参、红花，其中大黄具有泻下攻积、泻火解毒、活血祛瘀、清泻湿热等功效，作用于机体后，可有效抑制肾间质成纤维细胞激活，并拮抗其造成的纤维连接蛋白表达，还能有效抑制转化生长因子β1所诱导的肾小球系膜细胞增生和肥大与细胞外基质产生[10]。黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效，作用于机体后，可显著增强机体免疫功能，增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力，能明显增强细胞免疫，促进淋巴细胞转化，可减少尿蛋白，有效抑制转化生长因子β1的产生，并延缓肾功能恶化[11]。丹参具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神的功效，红花具有活血通经、散瘀止痛的功效，诸药合用可有效改善机体微循环，拮抗血小板聚集，抑制微血栓形成，并降逆泄浊、益气活血，有助于肾损伤的治疗[12-13]。

本研究结果显示，在常规综合治疗基础上加用肾康注射液治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤，可明显改善肾功能指标，治疗总有效率高，而不良事件未见显著增加。说明肾康注射液治疗冠状动脉搭桥术后早期急性肾损伤安全有效，值得临床推广使用。

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[收稿日期]2015-08-16

[中图分类号]R654.2

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)04-0391-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.04.016