益气养阴活血法治疗慢性心力衰竭疗效观察

李　琳，杜鸿瑶，刘立壮，戴　玉，孙　妍，宋郁珍

(河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000)



临床研究

益气养阴活血法治疗慢性心力衰竭疗效观察

李琳，杜鸿瑶，刘立壮，戴玉，孙妍，宋郁珍

(河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000)

[摘要]目的观察益气养阴活血法治疗慢性心力衰竭的疗效。方法将90例慢性心力衰竭患者随机分为2组，对照组予以西药治疗，观察组在对照组基础上加以益气养阴活血法治疗，观察2组治疗前后心脏彩超心动图、中医症状评分和Lee心衰积分变化。随访12个月，记录2组再住院率。结果2组治疗后中医症状评分、Lee心衰积分、左室射血分数、心排出量、每搏量均较治疗前明显改善(P<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P<0.05)。随访12个月，观察组再住院率显著低于对照组(P<0.05)。结论益气养阴活血法可改善心功能分级，缓解临床症状，降低再住院率。

[关键词]慢性心力衰竭；益气养阴活血法；心功能

慢性心力衰竭(心衰)是以心脏功能异常、运动耐力下降等为特征的临床综合征，且呈进展性加重。慢性心力衰竭的诱发原因相多，如冠心病、扩张型心肌病、高血压等，若治疗不当，可能增加疾病致残率和致死率，直接影响着人们的身体健康[1]。我国人口基数大，随着老龄化社会的来临，以出现临床症状的心衰来统计，患病率为1.3%～1.8%；以超声心动图为指标统计，约占3%；无症状性的心衰约占总数的50%[2]。目前，临床常取西药治疗，但存在诸多不良反应，可能影响用药安全性。中医学认为慢性心理衰竭与“心悸”“胸痹”相似，与血液瘀滞、气虚、阴虚等有关，治宜益气养阴活血。2012年1月—2014年1月笔者在常规西医治疗的基础上加用益气养阴活血法治疗慢性心力衰竭患者45例，疗效较好，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取上述时期入院治疗的慢性心力衰竭患者90例，西医诊断符合中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会发布的《2014年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》[3]的标准；心功能分级评定参照美国纽约心脏病协会(NYHA)制定的心功能分级标准，为Ⅱ～Ⅲ级；中医诊断及辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[4]有关标准。患者病程均超过3个月，且了解并自愿签署知情同意书。排除合并心肌梗死者，严重心肺功能障碍及器质性病变者，妊娠期或哺乳期妇女，全身感染、内分泌系统疾病者，过敏体质者。采用数字随机法将患者分为2组：对照组45例，男18例，女27例；年龄55～74(61.24±6.58)岁；病程2～5(3.05±0.27)年；基础疾病为冠心病23例，高血压12例,其他10例；心功能Ⅱ级33例，Ⅲ级12例。观察组45例，男21例，女24例；年龄59～78(64.05±5.24)岁；病程1～4(2.75±0.52)年；基础疾病为冠心病21例，高血压15例，其9例；心功能Ⅱ级36例，Ⅲ级9例。2组年龄、病程、心功能分级比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对照组给予赖诺普利片(汕头金石制药总厂，国药准字H20065769)口服，首次用药2.5 mg/d，目标剂量为5～30 mg，根据患者病情变化调整用药剂量；地高辛片(华源众生药业有限公司，国药准字H13021333)0.125～0.25 mg口服；氢氯噻嗪片(河北东风药业有限公司，国药准字H13021871)25 mg和螺内酯片(江苏华信制药有限公司，国药准字H32023187)20 mg口服。观察组在对照组基础上行益气养阴活血法治疗，方剂组成：黄芪30 g、生地黄10 g、当归15 g、麦冬15 g、赤芍15 g、川芎10 g、人参15 g、丹参15 g、五味子6 g，取诸药煎煮，1剂/d，分3次服用。2组均持续用药4周。

1.3观察指标①治疗4周后评估2组心功能改善情况。②参照《中药新药临床研究指导原则》[4]行中医症状评分，评估内容包括心悸、口感、胸闷、气喘等，分值为0～48分，分值越高提示症状越严重。③行Lee心衰积分法评分，评估内容包括胸片异常、呼吸困难、水肿、肝大等，分值为4～18分，分值越高提示心理衰竭程度越重。④治疗后行超声心动图检查，使用PHILIPS SONOS 5500彩色多普勒超声心动图仪，观察左室射血分数(LVEF)、心排血量、每搏量、左室舒张内径的变化情况。⑤随访12个月，记录2组患者再住院率。调查结束后，由经培训合格的调查员对问卷进行双录入，以保证质量。

1.4心功能评价标准[5]显效：心衰症状、体征显著改善，心功能恢复达2级及以上；有效：心衰症状、体征有所改善，心功能恢复达1级及以上但不足2级；无效：心衰症状、体征无改善或恶化，心功能恢复不足1级或未恢复甚至恶化。总有效=显效+有效。

1.5统计学方法将文中相关数据输入至统计学软件SPSS 19.0中进行分析。计数资料采用n(%)表示，组间比较行2检验；计量资料采用±s表示，组间比较采用t检验。P<0.05提示差异有统计学意义。

2结果

2.12组心功能疗效比较2组心功能总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1　2组心功能疗效比较　例(%)

2.22组治疗前后中医症状评分和Lee心衰积分比较治疗前2组中医症状评分和Lee心衰积分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组中医症状评分和Lee心衰积分均显著降低(P均<0.05)，且观察组明显低于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后超声心动图检查指标比较治疗前2组左室舒张内径、LVEF、心排血量、每搏量比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组各指标均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表3。

表2　2组治疗前后中医症状评分和Lee氏

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05

表3　2组治疗前后超声心动图检查结果比较±s)

注：①与治疗前比较，P<0.05，与对照组比较，P<0.05。

2.42组随访情况随访12个月，观察组再住院5例占11%，对照组再住院13例占29%，2组再住院率比较差异有统计学意义(2=4.44，P<0.05)。

3讨论

慢性心衰是各种心血管疾病发展的终末期，发病期间可能诱发多种机体代谢异常。其属于进行性发展疾病，即使未出现明显心脏受损相关症状，心脏功能也呈恶化发展。临床上主要表现为呼吸困难和无力而致的体力活动受限和水肿，是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因。国内高达60%心力衰竭患者可能出现猝死，直接影响着患者的预后生活质量[6]。目前临床常取利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、扩血管药物、正性肌力药物、β受体阻断剂及控制诱因等治疗，虽然能够能够提高心功能分级，但无法在短期内改善不适症状[7]。同时，长期取西药治疗，可能导致患者出现多种不良用药反应(如肝肾功能损害、洋地黄中毒等)，影响用药安全性。这种西医治疗的局限性就迫切需要中医药发挥其优势。

中医学对慢性心衰具有深入认识，根据发病期临床体征，应属“心悸”“胸痹”范畴，《素问》《华佗中藏经》等文献中均有关于该疾病的相关记载，认为其与外邪入侵、情志不舒、饮食不节、气血不足、血液瘀滞等存在关系。“心，君主之官也”，心脏在调节脏腑功能中具有重要作用，心功能受损，对脏腑的功能调节能力会随之减弱，进而累积脾、肾组织。因此，慢性心力衰竭病位在心，与脾、肾等脏腑组织相关，临床表现不拒于一腑一脏。气阴两虚与血瘀水停是其病理发展过程中两大重要的病理环节：中医学认为，血为气的主要来源，而血液的运行又依赖于肾之阳气。若心气虚亏，则血运不畅，滞于经脉，则脏腑失养，津液不运[8]。《诸病源候论》曰：“心主血脉，气血溶于脏腑……统领诸脏，劳伤不足……见心虚也”。慢性心力衰竭患者病情缠绵，病程日久则阳损及阴，而成气阴两虚之证。邓铁涛认为心衰是以心阳亏虚或兼有心阴亏虚为本，以瘀血停为标之本虚标实证[9]，临床可在此基础上取养阴、活血、益气中药配伍治疗，控制疾病发展。

益气养阴活血药方主要由黄芪、生地黄、当归、麦冬、赤芍药、川芎、人参、丹参、五味子等药物组成，其中黄芪可利水、消肿、养血，主要的功效是补中益气，以补虚为主，具有补而不腻的特点，其补气作用要远好于生品，乃补气之圣药。生地黄具有活血、养阴之效，能够有效改善血液瘀滞症状；当归味甘、辛、苦，性温，归心、肝、脾经，主要功效是补血活血、调经止痛；麦冬具有润肺、清热、生津的作用；赤芍可散瘀、活血；川芎归肝、心、胆经，具有活血、行气的效果，与黄芪配伍使用，能活血散瘀、补气；人参属于补气良药，具有敛阴、补益元气的效果；丹参具有活血、祛瘀、宁神的效果，适用于气滞血瘀引起的心悸、怔忡、胸痛、失眠等；五味子可补肾、生津。取诸药煎煮口服，可达补气活血、祛瘀、生津、养阴的效果，能够有效改善心功能受损症状。现代药理学研究表明，黄芪可扩张冠状动脉，促使心肌血回流，提高心肌洗细胞的活动，其有效成分黄芪皂苷还可提高心功能分级，增加心肌收缩力[10-11]。当归的主要成分包括挥发油、多糖、有机酸和黄酮等，有抗动脉粥样硬化、抑制心肌细胞肥大、抗心律失常的作用，而且当归水煎液还能促进血管的生成。麦冬有效成分麦冬皂苷具有洋地黄正性肌力作用，可稳定心肌细胞膜，降低心肌的耗氧量，提高心肌对缺氧的耐受性，从而减少缺氧对机体的损伤。川芎的成分有挥发油、多糖、生物碱类等，对子血管系统具有改善冠状动脉血流量、抗心肌缺血、抗心肌炎和心肌肥厚、抗动脉粥样硬化，保护血管内皮细胞的作用。人参能够增加心排血量，改善心肌代谢异常正常，降低心肌细胞死亡率[12]。五味子中含有丰富的有机酸、类黄酮、维生素及木酚素等，可以促进组织细胞的氧气交换，减轻心肌缺氧，保护心肌细胞，稳定心率，缓解高血压，还可以提高小鼠的耐缺氧能力，改善急性心肌缺血损伤，对心脏有较强的保护作用[13]。孟令波等[14]利用含有红参、麦冬有效成分的参麦注射液治疗慢性心衰取得了较好的临床疗效。

本研究结果显示，观察组治疗后中医症状积分和Lee心衰积分均明显低于对照组，左室射血分数、心排出量、每搏量均显著高于对照组，随访12个月观察组再住院率也明显低于对照组，提示西药联合益气养阴活血法治疗慢性心衰能够改善患者的全身症状及心功能，调节脏腑组织，达到标本兼治的效果，与李金辉等[15]研究结果一致。

综上所述，西药联合益气养阴活血法治疗慢性心力衰竭，不仅能够改善患者的全身症状，还可促使增加冠状动脉血流量，改善心功能，从而改善患者预后，降低再入院率，值得进一步研究应用。

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Observation of the curative effect of Yiqi Yangyin Huoxue therapy on chronic heart failure

LI Lin, DU Hongyao, LIU Lizhuang, DAI Yu, SUN Yan, SONG Yuzhen

(Tangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan 063000, Hebei, China)

Abstract:Objective It is to observe the curative effect of Yiqi Yangyin Huoxue therapy on chronic heart failure.Methods 90 cases of patients with chronic heart failure were randomly divided into 2 groups: the control group was treated with western medicine, the observation group was treated with Yiqi Yangyin Huoxue therapy on the basis of treatment in control group. The changes of ECG, scores of symptoms of traditional Chinese medicine and scores of Lee heart failure were observe before and after treatment in both groups. The rehospitalization rate in both groups were recorded after following up for 12 months. Results The scores of symptoms of traditional Chinese medicine, Lee heart failure scores, left ventricular ejection fraction, cardiac output and systolic volume were significantly improved after treatment compared with those before treatment in both groups (P<0.05), and the improvements in observation group were better than that in control group (P<0.05). After 12 months’ following up, the rehospitalization rate in observation group was lower than that in control group (P<0.05). Conclusion Yiqi Yangyin Huoxue therapy can improve cardiac function, relieve clinical symptoms, and decrease rehospitalzation rate.

Key words:chronic heart failure; Yiqi Yangyin Huoxue method; cardiac function

[收稿日期]2015-05-11

[中图分类号]R541.6

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)02-0152-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.02.011

[基金项目]河北省中医药管理局科研计划项目(2014252)