丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床研究

冯丽昌（贵州省六盘水市盘县（红果）第二人民医院　盘县　553537）



丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床研究

冯丽昌（贵州省六盘水市盘县（红果）第二人民医院盘县553537）

摘要：目的：探讨丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床疗效。方法：60例2型糖尿病下肢血管病变随机分为对照组30例，采用饮食控制和药物治疗后血糖、血压控制在稳定范围常规基础治疗后结合丹红注射液20mL静脉滴注；观察组30例，在对照组治疗基础上，再加前列地尔10μg/d静脉滴注，两组均以2周为1个疗程，共治疗2个疗程。观察治疗前后临床症状、足背动脉峰值流速、踝肱血压比（ABI）。结果：观察组总有效率73.33%，对照组总有效率53.33%。两组比较差异有统计学意义（X2=2.584，P＜0.05）；治疗后，两组临床症状、足背动脉流速、ABI、无痛行走距离及最大行走距离均较本组治疗前改善，观察组改善优于对照组（P＜0.05）。结论：丹红注射液联合前列地尔短期应用能明显改善2型糖尿病下肢血管病变症状，提高足背动脉流速及ABI。

关键词：2型糖尿病丹红注射液前列地尔注射液大血管病变

下肢血管病变是2型糖尿病（T2DM）患者常见的大血管并发症之一，早期诊断和治疗下肢血管病变，可预防糖尿病足坏疽[1～3]。为了观察丹红注射液联合前列地尔治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床疗效，2013年1月～2015年12月，采用丹红注射液联合前列地尔治疗30例，现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料：资料来源于2013年1月～2015年12月在贵州省六盘水市盘县第二人民医院住院诊断符合1999年WHO糖尿病诊断标准的T2DM患者。纳入标准：①存在发凉、麻木、间歇性跛行、静息痛等下肢血管缺血症状；②彩色多普勒证实下肢血管狭窄、斑块形成、闭塞；③踝肱比（ABI）＜0.9。排除标准：①下肢、足部溃疡；②存在严重肝肾、心、脑、肺、造血系统其他原发病及有出血性疾病者；③采用其他治疗方法治疗3个月内者；④需要进行血管介入治疗或行外科手术者；⑤ABI＜0.4；⑥依从性差。所有患者随机分为对照组及观察组。对照组30例，其中男性18例，女性12例。年龄67～77岁，平均年龄（69.4±6.7）岁；糖尿病病程5～17年，平均糖尿病病程（8.9±3.2）年；糖化血红蛋白6.95～12.78%，平均糖化血红蛋白（8.56±1.77）%；空腹血糖7.93～12.65mmol/L，平均空腹血糖（8.65±2.78）mmol/L。观察组30例，男性16例，女性14例。年龄64～76岁，平均年龄（69.9±6.2）岁；糖尿病病程6～15年，平均糖尿病病程（8.5±3.6）年；糖化血红蛋白6.88～14.67%，平均糖化血红蛋白（8.73±1.96）%；空腹血糖8.06～14.64mmol/L，平均空腹血糖（8.63±3.56）mmol/L。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法：两组均采用饮食控制和药物治疗后血糖、血压控制在稳定范围常规基础治疗。对照组结合丹红注射液（菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866，批号：20130865）20mL静脉滴注；观察组在对照组治疗基础上，再加前列地尔（北京泰德制药有限公司，国药准字H10980024，批号：20130136）10μg/d静脉滴注，1次/d。两组均以2周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3观察指标：分别于治疗前后观察两组临床症状、足背动脉峰值流速、踝肱血压比（ABI）、最大行走距离和无痛行走距离，记录不良反应发生情况。

1.4疗效评定标准：参照王玉珍文献中的标准进行临床疗效评价[4]，按照好转、有效、无效三级进行评定，有效率（%）=（好转+有效）病例/总病例数×100%。

1.5统计学方法：数据统计采用SPSS17.0统计学软件处理，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较：观察组30例，好转9例（30.00%），有效

13例（43.33%），无效8例（26.67%），总有效率73.33%；对照组

30例，好转6例（20.00%），有效10例（33.33%），无效14例（46.67%），总有效率53.33%。两组好转率、无效率及总有效率比较，差异有统计学意义（X2=2.584，P＜0.05），见表1。

表1　两组临床疗效比较

2.2两组治疗前后临床症状改善情况：治疗前，两组临床症状比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组临床症状均较本组治疗前改善，观察组改善优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2　两组治疗后临床症状改善情况[n]

2.3两组治疗前后足背动脉流速及ABI比较：治疗前，两组足背动脉流速及ABI比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组足背动脉流速及ABI与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.01），观察组高于对照组（P＜0.01），见表3。

表3　两组治疗前后足背动脉流速及ABI比较（cm/s，±s）

表3　两组治疗前后足背动脉流速及ABI比较（cm/s，±s）

注：与治疗前比较，▲P＜0.01；与对照组比较，★P＜0.01。

组别　　时段　　例数　　足背动脉流速　ABI观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后30 30 30 30 14.56±3.48 31.49±4.35▲★13.98±3.53 20.33±5.23▲0.69±0.05 0.91±0.07▲★0.68±0.08 0.81±0.03▲

2.4两组治疗前后无痛行走距离及最大行走距离比较：治疗前，两组无痛行走距离及最大行走距离比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组无痛行走距离及最大行走距离与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.01），观察组高于对照组（P＜0.01），见表4。

表4　两组治疗前后无痛行走距离及最大行走距离比较（m，±s）

表4　两组治疗前后无痛行走距离及最大行走距离比较（m，±s）

注：与治疗前比较，▲P＜0.01；与对照组比较，★P＜0.01。

组别　　时段　　例数　　无痛行走距离　最大行走距离观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后30 30 30 30 502±171 705±183▲★502±184 564±167 625±176 799±182▲★629±191 705±187

2.5不良反应：观察组出现1例恶心，未中断治疗。治疗结束后恢复正常，对照组无不良反应发生。

3　讨论

糖尿病下肢血管病变病理改变是动脉粥样硬化，主要累及下肢远端动脉[5]。有研究表明，血管内皮损伤是最早发生的病变，内皮功能异常，巨噬细胞大量三酰甘油及胆固醇沉积于血管壁形成斑块，同时破坏细胞与基质间的相互作用，诱导血管内皮细胞发生凋亡，加速动脉粥样硬化进展[6]，致使血管壁增厚，管腔狭窄，血流量下降，发生下肢端缺血，甚至出现下肢溃烂、坏疽。临床研究表明糖尿病患者血管病变与血瘀证密切相关[7]。其治疗关键是采用药物改善糖尿病患者下肢微循环、扩张周围血管、促进血管通畅、缓解局部缺血。丹红注射液是由丹参和红花提取的注射液，丹参性寒，具有扩张周围血管作用，红花性辛，具有改善微循环的作用，共奏活血通经、祛瘀生新功效，达到改善糖尿病患者血管病变临床症状的目的。前列地尔作用于狭窄和有斑块的动脉，改善下肢动脉血流，降低下肢动脉血管阻力[8～9]。本文结果显示，采用丹红注射液联合前列地尔治疗组有效率为73.33%高于单纯采用丹红注射液治疗的53.33%；丹红注射液联合前列地尔治疗足背动脉血流量、ABI、无痛行走距离及最大行走距离均较单纯采用丹红注射液治疗明显升高，提示采用丹红注射液联合前列地尔治疗糖尿病大血管病变具有较好的临床疗效，达到防治糖尿病大血管病变的发生、发展的目的。综上所述，丹红注射液联合前列地尔治疗能明显改善2型糖尿病下肢血管病变的临床症状、足背动脉血流量、ABI，有效提高下肢动脉血液供应，缓解临床症状，疗效确切。由于本研究观察时间较短，有待今后随访观察研究。

参考文献

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中图分类号：R587.1

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）04-0062-02