急性心肌梗死PCI术中应用比伐芦定的疗效探讨

杨潜照　徐志奇　宋慧红

【摘要】 目的 探讨急性心肌梗死经皮冠状动脉介入术（PCI术）中应用比伐芦定的疗效。方法 356例行PCI术的急性心肌梗死患者， 随机分为研究组与对照组， 各178例。研究组术中应用比伐芦定抗凝治疗， 对照组应用肝素抗凝治疗。比较两组临床疗效。结果 研究组发病30 d内不良事件的发生率为5.62%， 显著低于对照组的11.80%， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗期间药物相关不良反应的发生率对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 急性心肌梗死PCI术中应用比伐芦定具有显著的抗凝效果， 且安全性佳， 适于临床应用。

【关键词】 急性心肌梗死；经皮冠状动脉介入术；比伐芦定

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.09.131

急性心肌梗死指冠状动脉持续性、急性缺氧所致的心肌坏死， 临床表现为剧烈且持续的胸骨后疼痛， 休息及服用硝酸酯类药物无法完全改善， 伴有进行性心电图变化及心肌酶活性升高， 或并发心律失常、心力衰竭或休克， 严重危害了人们的健康与生命安全。目前， PCI是治疗急性心肌梗死的主要方法， 多项研究发现， 有效且安全的抗凝药物是成功行PCI术的必备条件。比伐芦定是一种凝血酶抑制剂， 能够对Ⅱa因子的活性进行直接抑制， 继而延长活化凝血时间， 充分发挥出抗凝功效[1， 2]。本院对178例行PCI术急性心肌梗死患者应用比伐芦定治疗， 临床收效显著， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2014年1月～2015年1月本院行PCI术的急性心肌梗死患者356例， 根据随机数字表法将其分为研究组与对照组， 各178例。入选标准：符合PCI适应证的非ST段抬高型及急性ST段心肌梗死；对本次治疗方案及研究内容知情， 已签署同意书。排除标准：有溶栓治疗史；合并机械性并发症；血红蛋白<100 g/L或血小板计数<100×109/L；无法控制的高血压；外伤史或手术史、凝血、脑血管疾病；活动性出血患者；水蛭素过敏者。研究组中男101例， 女77例；年龄18～78岁， 平均年龄（60.5±7.8）岁；合并症：糖尿病28例， 高血压20例。对照组中男102例， 女76例；年龄18～79岁， 平均年龄（60.8±7.5）岁；合并症：糖尿病26例， 高血压21例。两组患者性别、年龄、合并症等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 两组均于PCI术前服用300 mg阿司匹林及600 mg氯吡格雷。研究组在造影术前采用0.75 mg/kg负荷量的比伐芦定（商品名：泰加宁， 由深圳信立泰药业股份有限公司， 国药准字H20110089）， 1.75 mg/（kg·h）静脉滴注， 至少维持到手术完成时， 但不可超过4 h。对照组造影术前通过动脉鞘管给予3000 U肝素， PCI术前以100 U/kg的剂量补充肝素。

1. 3 观察指标 ①观察对比两组发病30 d内不良事件的发生率， 包括：穿刺口出血、非致死性心肌梗死、再次血运重建、消化道出血、严重出血；②观察对比两组治疗期间药物相关不良反应发生率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组发病30 d内不良事件的发生率比较 研究组发病30 d内不良事件的发生率为5.62%， 对照组为11.80%， 研究组不良事件的发生率显著高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗期间药物相关不良反应发生率比较 研究组出现头痛3例、皮疹2例、低血压1例， 发生率为3.37%；对照组出现头痛4例、皮疹2例、低血压2例， 发生率为4.49%；两组治疗期间药物相关不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（χ2=0.297， P>0.05）。

3 讨论

急性心肌梗死属于临床常见病、多发病之一， 然而临床发现， PCI术中采用肝素抗凝易形成血栓；同时， 加大肝素剂量会增加出血风险， 甚至诱发血小板减少事件。因此， 探寻一种安全且有效的PCI抗凝药物， 用以保证患者的治疗安全， 降低不良事件的发生率及死亡率十分必要。

比伐芦定是一种血管成形术抗凝药物， 它通过抑制凝血酶来发挥出抗凝功效， 具有起效快速、抗凝效果佳等优势， 是凝血酶可逆性、特异性且直接的抑制剂， 且相较于肝素， 其出血风险较小。目前， 比伐芦定在国外已广泛应用于非ST段抬高型心肌梗死、急性ST段抬高心肌梗死及不稳定型心绞痛的临床治疗中， 且多项研究指出该药抗凝功效显著， 出血副作用显著少于常规肝素[3]。本文研究结果与上述结果基本一致， 研究组发病30 d内不良事件的发生率为5.62%， 显著低于对照组的11.80%， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗期间药物相关不良反应的发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。作者对比伐芦定降低出血事件的机制进行分析， 总结如下：①相较于传统肝素， 比伐芦定不受血小板释放产物的影响， 直接抑制凝血酶；②抗凝作用短暂且可逆， 不仅能够对已结合的纤维蛋白凝血酶发挥灭活功效， 同时还可以灭活循环内游离的凝血酶；③不会降低血小板计数。针对急性心肌梗死等缺血事件风险较大的患者群体， 出血事件的降低则意味着预后及死亡率的减少。

综上所述， 急性心肌梗死PCI术中应用比伐芦定具有显著的抗凝效果， 且安全性佳， 可以有效改善患者的预后， 降低死亡率， 适于临床应用。

参考文献

[1] 王磊， 王明生， 李明昌， 等.急性冠脉综合征患者介入治疗中应用比伐卢定的疗效观察. 中国医药导刊， 2013， 7（10）：1207-1208.

[2] 贾风顺， 张宇， 费建国， 等.国产比伐芦定在急性心肌梗死患者介入治疗术后的疗效. 中外医学研究， 2015， 10（20）：1-3.

[3] 丁嘉宝， 潘杰锋， 崔腾斌.急性心肌梗死经桡动脉入径冠状动脉介入治疗的临床疗效观察.吉林医学， 2011， 3（2）：443-444.

[收稿日期：2015-10-16]