中药灌肠治疗急性脑梗死痰热腑实证47例※

申　斌　于　川　王　磊　刘福奇　徐寅平　邹忆怀

（1北京市平谷区中医医院脑病科，北京　101200；2北京中医药大学东直门医院脑病科，北京　100700）



中药灌肠治疗急性脑梗死痰热腑实证47例※

申斌1于川1王磊1刘福奇1徐寅平1邹忆怀2

（1北京市平谷区中医医院脑病科，北京101200；2北京中医药大学东直门医院脑病科，北京100700）

摘要：目的评价中药灌肠法治疗急性脑梗死痰热腑实证的临床疗效。方法采用随机对照的临床方法，选取急性脑梗死痰热腑实证患者100例，其中观察组50例，对照组50例，观察过程中观察组脱落3例，对照组脱落2例，列入统计95例。在西医治疗基础上，观察组采用星蒌承气汤灌肠，对照组采用甘油灌肠剂灌肠。疗程均为（5±2）天，治疗前及治疗7天、14天后分别使用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、中风病痰热腑实证候评价量表、便秘临床症状积分量表进行评价。结果观察组在治疗后7天、14天的NIHSS评分、痰热腑实证候积分、便秘临床症状积分均优于对照组（P<0.05）；治疗后两组临床疗效差异有统计学意义（P<0.05）。结论在脑梗死急性期痰热腑实证患者的治疗中使用中药灌肠法可通过通腑气、化痰热缓解病势，减轻神经功能缺损程度。

关键词：中药灌肠；急性脑梗死；痰热腑实；中医药疗法；中风

脑梗死是由于各种原因所致的局部脑组织血液供应障碍，导致脑细胞缺血缺氧性坏死，进而产生临床上对应的神经功能缺失表现。我国脑梗死年发病率为53.39/10万～182.60/10万人口，国外资料显示该病的病死率为10％～30％，存活者致残率较高，仅30％可部分或完全恢复工作能力[1]。西医治疗脑梗死主要是在内科基础治疗上，酌情选用抗血小板聚集、改善脑循环、脑保护、强化降脂等措施，并对有适应证者进行溶栓治疗。脑梗死属中医“中风病”范畴，千百年来，中医在治疗中风病方面积累了宝贵的经验。王永炎院士在长期临床实践中发现痰热腑实证是中风急性期的常见证候，经化痰通腑治疗后患者中风症状往往会呈现不同程度的好转[2]。

本研究应用中药灌肠法治疗50例急性脑梗死痰热腑实证患者，同时与常规西医治疗进行随机对照试验，评价其临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料100例患者均来自2013年1月—2015年12月北京市平谷区中医医院脑病科病房。采用SAS8.0统计软件获取随机号与组别，将符合纳入条件的病例按照先后顺序完全随机分为观察组和对照组。观察组患者年龄36～75岁，病程1～7天；对照组患者年龄33～73岁，病程1～7天。两组患者的年龄、病程等方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。观察过程中对观察组脱落3例，对照组脱落2例，列入统计95例。见表1。

表1　2组急性脑梗死痰热腑实证患者一般资料比较

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准脑梗死诊断参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组编写的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[3]制定的标准，主要包括脑血栓形成和脑栓死。

1.2.2中医辨证标准参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》（二代标准）诊断中风病痰热腑实证[4]：半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，感觉减退或消失，头痛目眩，咯痰或痰多，腹胀便干便秘，舌质暗红，苔黄腻，脉弦滑或偏瘫侧弦滑而大。

1.3纳入标准①符合西医脑梗死的诊断标准；②符合中医中风病痰热腑实证诊断标准；③病程自发病日起7天以内者；④年龄在18～80岁；⑤未参加其它临床研究者；⑥签署知情同意书，自愿参加研究者。

1.4排除标准①腔隙性脑梗死或短暂性脑缺血发作者；②经检查，由脑肿瘤、脑外伤、脑出血等引起偏瘫者。③合并心、肝、肾、消化、造血系统等严重原发疾病者；④精神疾病患者；⑤对研究所用药物过敏者或过敏体质者；⑥孕妇或哺乳期妇女；⑦已经历溶栓治疗者；⑧接受其他相关治疗可能影响本次疗效观察研究者。

1.5剔除和脱落标准①未按规定接受治疗者；②使用对观察造成影响的药物者；③病人自行退出。

1.6治疗及观察方法

1.6.1基础治疗观察组和对照组均参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[3]，根据患者病情给予降压、降糖、降脂、降纤、抗聚及神经保护等治疗。

1.6.2分组治疗观察组采用中药灌肠法治疗：星蒌承气汤（全瓜蒌30 g，胆南星6 g，生大黄10 g后下、芒硝10 g冲服、羌活6 g)。操作方法：将上药加水300 ml煎煮，煮取药液150 ml，经双层纱布过滤后加入芒硝。温度维持在37℃左右，将药液瓶接一次性输液器（事先去除穿刺针），与16号一次性吸痰管连接，插入肛门15～20 cm，以80 gtt/min速度持续灌入，灌毕输液器保留10分钟后拔出。每日治疗一次。

对照组采用西医常规通便药物治疗：甘油灌肠剂（北京麦迪海药业有限责任公司生产，国药准字H11022362，110 ml/支）灌肠，每日1次，每次110 ml。疗程：两组治疗均以（5±2）天为一疗程，以腑气通畅为度。若不下，或下后间隔一日大便再次不下，则继续使用，以通为度，即下即止。

1.7疗效观察

1.7.1观察时点入组当天（治疗第1天）、治疗后7天、治疗后14天。

1.7.2观察指标①美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）[5]；②痰热腑实证候积分：根据北京中医药大学东直门医院课题组拟定的中风病痰热腑实证候评价量表进行痰热腑实证候积分评价；③便秘临床症状积分：参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[6]进行便秘临床症状积分评价。

1.8疗效评价参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[7]进行临床疗效评定：按照NIHSS评分减少程度分为：基本痊愈、显著进步、进步和无效或恶化等四个等级。评分减少(％) = (治疗前评分－治疗后14天评分) /治疗前评分×100％。基本痊愈：神经功能缺损评分减少90％～100％，可恢复工作或操持家务；显著进步：神经功能缺损评分减少46％～89％，部分生活自理；进步：神经功能缺损评分减少18％～45％；无变化：神经功能缺损评分减少在18％之内；恶化：神经功能缺损评分增加。

2结果

2.1 2组患者NIHSS评分比较治疗后7天、14天两组患者的NIHSS评分与治疗前组内比较，均具有统计学差异（P<0.05），说明两组治疗均能改善神经功能缺损程度；治疗后两组NIHSS评分组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2　2组患者NIHSS评分比较　（±s）

表2　2组患者NIHSS评分比较　（±s）

组别　例数　　治疗前观察组　47　 11.64±4.53对照组　48　 12.57±3.98治疗后7天　　治疗后14天5.33±3.14　 4.73±3.34 8.45±4.16　 7.15±3.71

2.2 2组患者痰热腑实证候积分比较治疗后7天、14天观察组痰热腑实证候积分与治疗前组内比较，有统计学差异（P<0.05），对照组痰热腑实证候积分与治疗前组内比较，无统计学差异（P>0.05）；治疗后两组痰热腑实证候积分组间比较，有统计学差异（P<0.05）。说明观察组在改善痰热腑实证候方面疗效优于对照组。见表3。

表3　2组患者痰热腑实证候积分比较　（±s）

表3　2组患者痰热腑实证候积分比较　（±s）

组别　例数　　治疗前观察组　47　 17.83±7.56对照组　48　 18.23±8.26治疗后7天　　治疗后14天12.51±4.92　 11.22±2.97 16.31±4.18　 15.73±3.34

2.3 2组患者便秘临床症状积分比较治疗后7天、14天两组患者的便秘症状积分与治疗前组内比较，均具有统计学差异（P<0.05），说明两组治疗均能改善便秘症状；治疗后两组便秘临床症状积分组间比较，有统计学差异（P<0.05）。见表4。

表4　2组患者便秘临床症状积分比较　（±s）

表4　2组患者便秘临床症状积分比较　（±s）

组别　例数　　治疗前观察组　47　 14.6±4.8对照组　48　 14.4±4.5治疗后7天　　治疗后14天7.3±3.5　6.2±3.3 10.2±2.5　10.1±2.1

2.4 2组疗效比较经统计学分析，两组间疗效差异有统计学意义(P<0.01)。见表5。

表5　2组患者疗效比较　[例(％)]

2.5安全性观察在研究过程中，两组患者均无不良事件发生。

3讨论

王永炎院士认为中风病人平素多有膏粱厚味的饮食习惯，以及好逸少劳的生活方式，长期处于紧张的精神状态，脾失健运，痰浊内生，肝郁气滞，血瘀不畅，脉络壅阻，气机升降失司，腑气失其通调，痰瘀气郁化热，暗耗肝肾阴液，日久则形成风阳易动、痰浊内盛、瘀血阻络、痰热内郁之素体体质状态，若遇调摄失宜，气血逆乱，中焦斡旋失常，腑气不通，极易形成痰热腑实证，证候多出现在中风后3～7天[8]。若痰热腑实证不加以积极干预，腑气持续不通，痰热实邪内结，则易化火煽风，内闭心窍，导致邪深病重，由中经络转为中脏腑，出现意识障碍，故化痰通腑法为中风病急性期的重要治法之一。

中药灌肠法是在中医辨证施治的原则指导下，选择适当的中药，水煎后通过器具灌入直肠，从而发挥治疗作用的一种外治方法。中药灌肠给药方式直接经由直肠黏膜吸收药物进入体内，避免了消化酶及胃肠酸碱环境对药物的影响和肝脏的首过效应，减轻了药物对消化道的刺激，不仅提高了药物的生物利用度，同时减少了药物对肝肾等组织器官的副作用[9]。

本研究结果表明治疗后7天、14天两组NIHSS评分、痰热腑实证候积分及便秘临床症状积分比较，中药灌肠组均优于甘油灌肠剂组。痰热腑实证的临床表现为腑气不通和痰热证两方面，对照组使用开塞露通便后虽可使腑气畅通，但痰热内结证候如口臭、苔黄腻、脉弦滑等未有明显改善，容易导致腑实再结。观察组采用具有化痰通腑功效的星蒌承气汤灌肠，方中生大黄、芒硝通腑泄热、利气导滞，全瓜蒌、胆南星清化痰热，羌活温通督脉，以利于气血运行布达[10]。在中风病急性期痰热腑实证患者的治疗中通过及时中药灌肠化痰通腑，绝大多数患者腑气畅通，痰热减轻，气机枢转，血和络通，进而可以达到缓解病势、减轻神经功能缺损程度的目的。

参考文献

[1]赵建国.脑梗死[M].北京：人民卫生出版社，2013：2.

[2]郭蓉娟，张允岭.王永炎中医心脑病证讲稿[M].北京：人民卫生出版社，2012：61.

[3]中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2010)[S].中国临床医生，2011，39 (3)：67-73．

[4]国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断和疗效评定标准[J].北京中医药大学学报，1996，19（1）：55-56．

[5]罗祖明，丁新生.缺血性脑血管病学[M].北京：人民卫生出版社，2011: 1096.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版，2002：130-131．

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版，2002：104．

[8]郭蓉娟，张允岭.王永炎中医心脑病证讲稿[M].北京：人民卫生出版社，2012：63.

[9]唐晓，张学宁，巫文岗，等.中药敷脐结合中药灌肠治疗ICU脑卒中患者胃肠功能障碍48例[J].湖南中医杂志，2014，30（9）：53.

[10]王永炎.中风病防治要览[M].北京：中国医药科技出版，2009：67．

Enteroclysis of Chinese Crude Drug in Treating Acute Cerebral Infarction with Syndrome of Phlegm-heat Accumulation for 47 Cases

SHEN Bin1, YU Chuan1, WANG Lei1, LIU Fuqi1, XU Yinping1, ZOU Yihuai2
(1.Encephalopathy Department, PingGu Hospital of Traditional Chinese Medicine, Beijing 101200, China 2.Encephalopathy Department, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China)

Abstract：Objective To observe the clinical effect of enteroclysis of Chinese crude drug in treating acute cerebral infarction with syndrome of phlegm-heat accumulation.Methods Using the random contrast clinical research methods, 100 cases (acute cerebral infarction with syndrome of Phlegm-heat accumulation) were randomly divided into observation group (n=50) and control group (n=50) .In the whole observation processes, there were 3 cases missed in the observation group, and 2 cases missed in the control group, 95 cases were under statistics eventually.Based on conventional therapy, the observation group was treated with enteroclysis of Xinglou Chengqi decoction, while the control group was treated with enteroclysis of glycerol Enemas.The course of treatment was (5±2) days.The therapeutic effect of both groups were evaluated before, 7 days and 14 days after the course through the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) , phlegm-heat accumulation syndrome integral scale and constipation symptoms integral scale.Results The observation group had a better therapeutic effect than the control group comparing with the scores of NIHSS, phlegm-heat accumulation syndrome integral scale and constipation symptoms integral scale 7 days and 14 days after the treatment (P<0.05) .There were statistical differences in the comparison of the total efficiency between the two groups (P<0.05) .Conclusion In the treatment of acute cerebral infarction with syndrome of phlegm-heat accumulation, the application of enteroclysis of Chinese crude drug could alleviate the gravity of the situation, and improve the nerve function damage degree through obstruction-removing, clearing heat and resolving phlegm.

Keywords:enteroclysis of Chinese crude drug; acute cerebral infarction; phlegm-heat accumulation; therapy of TCM; stroke

收稿日期：（本文编辑：张文娟本文校对：见国繁2015-12-23）

基金项目：※国家名老中医临床经验学术思想传承研究项目（No：2013BAI13B022）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.07.026

文章编号：1672-2779（2016）-07-0056-03