平消胶囊联合莲芪胶囊治疗中晚期食道癌临床疗效观察

赵　华　齐芳迎

陕西省肿瘤医院(西安710061)



平消胶囊联合莲芪胶囊治疗中晚期食道癌临床疗效观察

赵华齐芳迎

陕西省肿瘤医院(西安710061)

摘要目的：观察并比较平消胶囊(主要由郁金、马钱子粉、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、制干漆、麸炒枳壳等组成)和平消胶囊联合莲芪胶囊(主要由半枝莲、败酱草、莪术、三棱、浙贝母、白术、薏苡仁、水蛭、黄芪、人参、当归、女贞子、甘草等组成)治疗中晚期食道癌的临床疗效。方法：选择接受诊治的中晚期食道癌患者200例，按随机分配原则分成A、B两组。A组进行平消胶囊药物治疗，B组进行平消胶囊联合莲芪胶囊药物治疗。结果： A组有效率达73%，B组为90%。两组患者的卡氏评分和生存质量均得到提高，B组提高得更明显。结论：平消胶囊联合莲芪胶囊对中晚期食道癌具有较好的疗效，且能够提高患者生存质量，降低毒副作用。

主题词食道肿瘤/中医药疗法@平消胶囊@莲芪胶囊

食道癌(Esophageal carcinoma)是人类常见的消化道恶性肿瘤，占食管肿瘤的90%以上。我国是食管癌高发区，每年约有15万人因其死亡，仅次于胃癌[1]。食道癌常用的治疗方法有放疗、化疗、介入治疗或手术切除等[2]。临床中大部分食管癌患者就诊时接近中晚期，主要的治疗手段为化疗，但是单纯的化疗或手术治疗效果不理想，研究发现化疗结合药物治疗效果更佳[3]。本研究在传统治疗的基础上，使用平消胶囊和莲芪胶囊辅助治疗，取得显著的治疗效果。

临床资料本研究共纳入200例病例，为本院2013年3月～2014年12月收治的中晚期食道癌患者，200例患者卡氏评分均≥60分，随机分为两组，每组100例。A组为平消胶囊治疗组，B组为平消胶囊联合莲芪胶囊治疗组。A组男性58例，女性42例；年龄39～67岁，平均年龄50.2岁；病程3个月～1年不等。B组男性54例，女性46例；年龄40～66岁，平均年龄49.5岁；病程2个月～1年不等。

治疗方法两组患者均应用DCF化疗方案，第1天，静脉注射多西紫杉醇75mg/m2；第1～5天，静脉注射天顺铂20mg/m2和氟尿嘧啶750mg/m2，3周为1个疗程，第22天开始进行第2个疗程，方案同上，治疗2个疗程。在基础治疗的基础上，A组口服平消胶囊(白矾、硝石、郁金等)，1次5粒，1d3次；B组口服平消胶囊5粒/次，2h后口服莲芪胶囊(人参、当归、黄芪等)3粒/次，1d3次。以3周为一个疗程，服药3个疗程。

疗效标准临床疗效标准依据世界卫生组织实体肿瘤的相关评判标准[4]，分为4个等级：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR为所有可见病变完全消失维持4周以上；PR为肿块缩小50%以上，维持4周；SD为肿块缩小不及50%或增大未超过25%；PD为一个或多个病变增大25%以上或出现新病变。有效率为达到CR和PR的人数占所治疗人数的百分数，即：有效率=(CR+PR)/(CR+PR+SD+PD)×100%。食道癌治疗后能达到CR或PR，是病变有效控制的指标。生存质量评分标准按照卡氏行为状况评分[5]：在治疗后评分的增加>10分的患者视为生存质量提高；增加或减少不到10分的患者视为生存质量稳定；评分降低≥10分的患者视为生存质量降低。总有效率=卡氏评分提高的人数/该组总人数。全部病例在治疗期间定期检查血常规和心电图，每周检查2次。

统计学方法采用SPSS 19.0统计学软件对所有数据进行分析，计量资料的比较采用t检验，以均值±标准差表示，计数资料比较用卡方检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

治疗结果疗效比较两组临床疗效比较见表1，B组的有效率明显高于A组，且两者差异具有统计学意义(X2=9.584，P<0.05)。因此说明平消胶囊与莲芪胶囊联合使用能显著提高治疗食道癌的疗效。

生存质量的改善情况两组患者在治疗前卡氏评分无显著差异，经过3个疗程的治疗后两组的卡氏评分均比治疗前提高，A组的卡氏评分由治疗前的67.71±4.17分升高到79.03±4.31分，治疗前后具有显著性差异。B组由治疗前的68.28±6.73升高至85.93±3.85，治疗前后有显著差异，且A、B两组患者治疗后的卡氏评分也存在显著性差异(P<0.05)。说明平消胶囊和连芪胶囊均能提高患者的健康程度，改善病情，且两药联合使用效果更佳。

副作用比较在治疗过程中，两组患者都没有出现严重的皮疹以及肾功能损害等副作用，所以不良反应未经治疗自行消失。B组的消化道反应、白细胞下降、脱发等现象的发生率均比A组的小。A组患者中出现消化道反应的为34例，B组为22例；A组患者中出现白细胞下降的为11例，B组为4例；A组患者中出现血红细胞下降的为10例，B组为4例；A组患者中出现脱发现象的为45例，B组为26例，两组比较具有显著差异(P<0.05)。

讨论 随着生活压力的增加，食道癌的发生率不断增加。近年来，食道癌的发生具有年轻化的趋势，而有部分病人在化疗后病变大小无明显变化，且用单纯化疗的手段治疗食道癌会产生很多副作用，尤其是脱发的发生率，达到75%[6]。放化疗不仅能杀全身潜在癌细胞，还可杀伤正常细胞，可损害患者的免疫系统，导致免疫功能缺陷或下降，这也是患者出现其它并发症的主要原因。

临床研究发现平消胶囊具有活血化瘀、清热解毒、止痛祛邪等功效，对肿瘤具有一定抑制作用，提高人体免疫力，达到延长患者生命的作用[7]。平消胶囊对于治疗食道癌、大肠癌、子宫肌瘤合并乳腺增生等病症都具有良好的辅助治疗效果[8-10]。莲芪胶囊中含有黄芪、人参、当归、莪术、半枝莲、三棱、水蛭等成分，这些中药中既有抗癌作用的成分，又有提高免疫力的成分，对于肝癌、食道癌等多种肿瘤的治疗具有一定的作用[11-12]。两种胶囊均被用来辅助治疗食道癌，两者都具有抗肿瘤、活血化瘀、提高免疫力等作用，但是它们的侧重有差异。平消胶囊重在活血化瘀，莲芪胶囊重在扶正祛邪，两者结合使用，不仅能增强活血化瘀的作用，增加抗食道癌的效果，还能大大提高患者的免疫力，减少不良反应的产生。两药相隔2h服用，是因为平消胶囊中含有五灵脂，莲芪胶囊中含有人参，两者相畏，为了避免降低两者的药效，因此隔开服用。

本研究在治疗食道癌的同时充分考滤了后期不良反应的问题。因此，使用具有抗肿瘤、提高免疫力的平消胶囊和莲芪胶囊药物辅助治疗，一方面可以减轻食道癌的病情，减少患者的痛苦，另一方可以增强患者免疫力，使患者的生存质量提高，减少其它并发症的发生。对晚期肿瘤病人，目前更强调的是改善病人的生活质量，只要没有重要脏器的致命损害，提高生存质量也是肿瘤控制的表现。平消胶囊和莲芪胶囊具有很好的提高患者生存质量的作用，且毒副作用小。

参考文献

[1] 郑人源，王鹏桥，张琴.平消胶囊对食管癌抗肿瘤疗效和安全性的系统评价[J].内蒙古中医药，2014(22):26-28.

[2] 张秀宾，陈杰，白青松.数字胃肠机对早期食管癌的诊断价值[J].陕西医学杂志，2013,42(6)：702-704.

[3] 金韬.莲芪胶囊联合同步放化疗治疗中晚期食道癌的临床观察[J].中国医药导刊，2014,16(6):1038-1039.

[4]李建国，李世军.莲茂胶囊治疗食道癌例的疗效观察[J].中国医药刊,2013,15(7):1247-1248

[5] 白晓娟，严敏.平消胶囊治疗中晚期食道癌50例[J].陕西中医，2011,32(5):517-519.

[6] 王坚.紫杉醇联合顺铂治疗中晚期食道癌的疗效及安全性[J].药学与临床，2015,9(6):143-144.

[7] 范志刚，王小华，贺启华，等.平消胶囊联合化疗治疗进展期胃癌47例[J].陕西中医，2011,32(1):6-9.

[8] 王润莲.平消胶囊治疗中晚期食道癌43例疗效观察[J]. 当代医学，2013,19(2):140-141.

[9] 朱福全.用平消胶囊对子宫肌瘤合并乳腺增生患者进行治疗的效果分析[J].当代医学论丛，2015,13(5):187-188.

[10] 向梅，魏小丽.平消胶囊联合 FOLFOX4 方案治疗大肠癌的临床研究[J].现代药物与临床，2015,30(6):700-705.

[11] 李建国，陈卫垠.莲芪胶襄在中晚期原发性肝癌全程治疗中的临床疗效及评估[J].中国生化药物杂志，2013,34(1):123-124.

[12] 伊小兵，唐兴权.莲芪胶囊联合化疗治疗中晚期食道癌66例临床观察[J].中国医药导刊，2014,16(8):1237-1240.

(收稿2016-03-07；修回2016-04-11)

【中图分类号】R273

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.06.012