CT增强扫描中碘海醇过敏反应监测分析*

李胜前，刘 福，冯 婧，江承平，杨 云

（1．川北医学院附属医院，四川 南充 637000； 2．四川省南充市第二人民医院，四川 南充 637000）

CT增强扫描中碘海醇过敏反应监测分析*

李胜前1，刘 福1，冯 婧2，江承平1，杨 云1

（1．川北医学院附属医院，四川 南充 637000； 2．四川省南充市第二人民医院，四川 南充 637000）

目的 调查分析CT增强扫描中碘海醇所致过敏反应的特点。方法 选取2012年10月至2013年10月医院使用碘海醇注射液进行CT增强扫描的患者623例，按性别、年龄及引起过敏反应的临床表现等进行描述性统计与分析。结果 623例患者中，有碘造影剂过敏反应危险因素为302例（48．48%）；出现碘海醇过敏反应33例（5．30%），其中轻度过敏反应27例，中度过敏反应6例，无重度不良反应发生；33例过敏反应发生时间均为静脉注射碘海醇注射液后30 min，且过敏反应临床表现多样，以皮疹等皮肤黏膜表现最常见。结论 CT增强扫描中应用碘海醇造影安全性较好，但仍需重视对其药品不良反应的监测，应早预防、早处理，以提高造影用药安全。

碘海醇；CT增强扫描；合理用药；过敏反应

随着CT增强检查在临床的广泛开展，造影剂的使用也逐渐增多。以往使用离子型造影剂常有不良反应发生，现在使用非离子型造影剂，不良反应有所减少，但仍时有发生，如造影剂导致肾损伤等，引起了医务人员关注；但过敏反应常表现为一过性反应，易被医务人员忽视。过敏反应一般起病急，不宜预测转归，重者可能导致患者休克甚至危及生命[1－3]。碘海醇为第2代非离子型单体造影剂，为低渗造影剂，因具有多个含羟基的侧链使空间分布对称，均匀包绕了碘原子，既保证了水溶性，又有效地屏蔽了化学毒性[4]。目前碘海醇为国际市场最畅销的造影剂，同时也为国内销量最大的造影剂[5]。笔者选取碘海醇注射液作为造影剂的代表药物，监测某院2012年10月至2013年10月CT增强扫描检查中的碘海醇过敏反应，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选择2012年10月至2013年10月在某三甲医院接受CT增强扫描的患者623例，造影前所有患者均做碘过敏试验，并签订知情同意书。

1．2 方法

使用GE 16排螺旋CT排螺旋进行扫描，所有患者均使用高压注射器静脉注射碘海醇注射液[商品名欧苏，扬子江药业集团有限公司，国药准字H10970358，规格为每瓶100 mL∶30 g（I）]1．5～2．0 mL／kg，如超过该用量的视为超剂量使用。造影前，调查分析患者基本资料及用药情况，包括姓名、性别、年龄、体重、身高、既往史、造影前用药情况、造影剂用量；造影前后心率和血压变化情况；过敏反应症状及临床表现等。

碘海醇导致过敏反应的危险因素：参照碘海醇注射液药品说明书和文献[6－7]，并结合医院临床实际情况，将碘造影剂不良反应史、对其他药物或食物有过敏史、哮喘病史、高血压、肾脏疾病、超剂量使用、紧张焦虑、应用某些药物(β－受体阻断剂、非甾体抗炎药)归为碘海醇引起过敏反应的危险因素。

过敏反应分级[8]：轻度反应，皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤潮红、恶心、呕吐、咳嗽、鼻塞、眼睑水肿等，上述症状和体征均为自限性，无进行性加重；中度反应，心动过缓、心动过速、支气管痉挛、血压升高、喉头水肿、呼吸困难和轻度低血压等局部或全身症状；重度反应，严重或进展迅速的血管性水肿。

1．3 统计学处理

采用SPSS 13．0软件进行统计，计数资料行 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

623例患者中，男355例，女268例；年龄18～86岁，平均（61．52±11．37）岁；造影剂用量50～150 mL，平均（106．17±51．94）mL。患者使用碘海醇前伴有的过敏反应危险因素统计见表1，患者碘海醇注射液造影后过敏反应发生情况见表2。33例患者发生过敏反应，男20例，女13例（χ2＝0．16，P＞0．05）。302例存在过敏反应危险因素的患者中，危险因素组过敏反应的发生率显著高于无危险因素组（χ2＝15．51，P＜0．01）。碘海醇注射液使用后，患者出现过敏的时间均在3～30 min。轻度反应时，停止碘海醇输液，平卧，消除其紧张心理，嘱多饮水；中度反应时，首先停止滴注碘海醇，予以鼻导管或面罩输氧，异丙嗪或苯海拉明抗过敏治疗，嘱多饮水，密切观察患者病情变化。33例患者均经积极治疗均好转。

表1 造影前碘海醇过敏反应危险因素统计情况

表2 碘海醇注射液造影后过敏反应发生情况

3 讨论

3．1 过敏反应相关因素

免疫机制：碘海醇造影剂是非离子型造影剂，具有水溶性好、渗透压低、黏度低、毒性低等特点，但由于机体易感性的差异，且CT增强过程中药物浓度高，推注速度快，导致机体产生了不良反应。本次调查发现，碘海醇过敏反应的发生率为 5．30%，与国内文献[2，9]报道相近。造影前进行预试验存在较高比例的假阳性和假阴性，对碘过敏的预测准确性较低[10－11]。本次调查中，33例过敏反应的患者均是碘过敏皮试阴性才进行CT增强造影，但仍发生过敏反应，可见其预测价值较低，结合碘海醇注射液药品说明书及 2010年版《中国药典》，不推荐碘海醇造影前，使用小剂量的碘海醇做过敏试验。

患者的个体性、基础状况等：本次调查结果显示，48．48%的患者存在造影剂过敏反应危险因素，如高龄、高血压和对其他药物或食物有过敏史、超剂量用药等，其过敏反应发生率为8．94%，显著高于无危险因素组的1．87%（P＜0．01）。建议在使用造影剂前详细询问患者过敏反应等相关病史，对有过敏反应危险因素的患者，尤其是具有多个危险因素的患者，应该慎重使用造影剂；必须行造影剂注射时，最好在造影前将各种危险因素一一纠正，并根据患者的具体情况重新评估是否需要碘造影剂检查，可采用其他检查手段（如MRI和B超）替代；若必须造影，须按照药品说明书的用法用量，进行个体化用药，避免超剂量用药，同时应考虑造影前预防性使用皮质类固醇类药物。

3．2 预防措施

完善知情同意书，加强宣传教育：医务人员在患者造影前行告知《造影检查知情同意书》签字程序，包括造影检查的必要性、造影剂的种类、造影剂的过敏反应及其他使用风险等，以书面形式和当面交流相结合的方式让患者及其家属知晓CT增强造影相关事项。另外，CT增强扫描会给患者带来一定的心理负担，导致患者出现心理问题，焦虑情绪和抑郁心理等[12－13]。因此，在对造影患者进行常规造影剂用药监护时，医务人员同时还应注意健康教育和心理干预，以减轻行CT增强检查患者的不良情绪，帮助其顺利完成检查。本次调查发现，碘海醇的不良反应均发生在用药后30 min内，以瘙痒和皮疹为先兆症状。造影后留置，观察患者30 min，有危险因素患者应留置观察更长时间，嘱患者检查当天多饮水，如出现特殊不适要及时就诊。出现过敏反应时，应立即停止输注碘海醇注射液，必要时可通过静脉途径进行对症治疗。因此建议，在碘海醇造影过程中，可使用留置管，为抢救严重过敏患者预留静脉通路；为使过敏患者紧急抢救措施能得以及时实施，抗过敏、抗休克等抢救药品，呼吸器等抢救器械均应该在CT检查室备用；CT室的医务人员应掌握造影剂过敏等不良反应的诊断，并具有处理造影剂突发过敏等不良反应的能力，及时为过敏患者提供有效治疗。

加强碘海醇注射液的使用管理：供使用的碘海醇注射液为无色至淡黄色的澄明液体，使用前应进行外观目视检查，不得使用变色、存在颗粒物质或容器存在破损的造影剂；不宜多个患者合用一瓶造影剂溶液；碘海醇注射液的橡胶瓶塞只能穿刺1次，以防止大量颗粒从橡胶瓶塞脱落进入溶液。造影剂的温度与不良反应的发生存在一定的关联，造影前将碘海醇加热至37℃，其结构不会被破坏，但其黏稠度降低，同时也接近人体温度，可减少碘海醇过敏反应等不良反应的发生[14]。

3．3 急救处理

本次调查中，碘海醇注射液过敏反应病例中轻度反应占81．82%，中度反应占18．18%，无重度反应，但重度过敏反应发生的可能性不容忽视。碘海醇的过敏反应无特殊解救药物，对症补液治疗为关键。轻度反应时，停止滴注碘海醇注射液，一般无需药物治疗，心理干预有助于缓解过敏症状。中度反应时，立即停药，密切观察，保持患者呼吸通畅并吸氧，监测患者各项生命体征。皮肤瘙痒、皮疹及水肿可深部肌内注射苯海拉明，支气管痉挛可雾化吸沙丁胺醇，喉头水肿可肌注或缓慢静脉注射肾上腺素。但需要警惕的是，CT增强造影中轻、中度过敏反应，可能为重度过敏反应的前驱症状，前驱症状由于较轻，若未引起临床重视，进而可发展为危及患者生命。重度过敏反应时，首先立即停止碘海醇的输注，并迅速组织医务人员就地急救，维持患者呼吸、血压等生命体征，症状缓解后还须留院观察。

早预防、早发现、早处理可减少和减轻碘海醇等造影剂过敏反应。严格控制碘造影剂的适应证，详细询问患者病史，做好心理健康教育，缓解患者心理压力。对于有碘造影剂不良反应史及其他危险因素者，建议采取其他检查方法，若必须造影，应考虑行造影前预防用药。及时、正确的抢救措施是治疗CT增强对比剂过敏反应的必要手段，造影过程中及造影结束后应对患者进行密切观察，一旦患者出现碘海醇过敏症状，应立即实施有效救治，将过敏反应危害降至最低。

[1]马兴杰，董岸莺 ．造影剂肾病的研究进展[J]．重庆医学，2011，40(13):1 326－1 329．

[2]于 龙，高 ，周 著，等．CT增强对比剂致不良反应的分析、预防及处理[J]．中国医院用药评价与分析，2013，13(10): 935－937．

[3]何晓琴，江 南，苟 军．非离子型造影剂在CT增强扫描中的运用和护理[J]．基层医学论坛，2012，16(18):2 313－2 314．

[4]国家药典委员会．中华人民共和国药典·临床用药须知化学药和生物制品卷[M]．北京:中国医药科技出版社，2010:1 237－1 238．

[5]徐铮奎．碘海醇国内销量连攀新高[N]．医药经济报，2007－11－2(4)．

[6]孙忠实 ．X线含碘对比剂合理使用[J]．放射学实践，2013，13(10):93－94．

[7]王金艳，丁文飞．造影剂肾病发病相关因素研究进展[J]．中国实用内科杂志，2013，33(12):984－986．

[8]周细平，李 宏．碘造影剂所致速发型过敏反应[J]．药物不良反应杂志，2011，13(1):21－24．

[9]金永庆，程传乐．造影剂在CT检查中过敏反应观察[J]．实用药物与临床，2012，15(8):512－513．

[10]庄 伟，刘玉清，李一石，等．我院5年间冠脉介入术中碘造影剂过敏反应监测报告分析[J]．中国药物警戒，2013，10(12): 734－736．

[11]庞萍娟，徐慧敏，徐 翔．离子型和非离子型含碘造影剂过敏反应的预防及处理原则[J]．中国全科医学，2010，13(12): 1 374－1 376．

[12]朱荣华，张桂敏，杨 萍，等．CT增强检查中患者的心理护理[J]．解放军护理杂志，2013，30(23):58－59．

[13]陈石桂，唐京京，胡琰艳，等．护理干预对造影剂过敏反应患者状态焦虑度及康复的影响[J]．昆明医科大学学报，2013，34(6):158－160．

[14]许小曼，屈静林．碘造影剂外部加温与CT增强不良事件发生率的关系[J]．中国临床护理，2013，5(4):290－292．

Analysis on Iohexol Induced Anaphylactic Reaction Occurred during Enhanced CT Scanning

Li Shengqian1,Liu Fu1,Feng Jing2,Jiang Chengping1,Yang Yun1
(1．The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College,Nanchong,Sichuang,China 637000; 2．Nanchong Second People′s Hospital,Nanchong,Sichuan,China 637000)

Objective To analyze the characteristicsofiohexolinduced anaphylacticreactionsoccurred in enhanced CT scanning．M ethods 623 patients who received enhanced CT scanning with iohexol from October 2012 to October 2013 were selected to record relevant data according to sex,age and cause of allergic reactions and to conduct descriptive statistical analysis by clinical manifestations．Results Out of the 623 patients with CT scanning patients using iohexo,302 patients had the risk factors of adverse reactions and the incidence rate was 48．48%．33 patients had allergic reactions and the incidence rate was 5．30%．There were 27 cases with mild allergic reaction,6 cases with moderate allergic reactions,and no severe adverse reactions in the survey．All allergic reactions occurred within 30 minutes after drug administration．The clinical symptoms of the allergic reactions varied,in which rash was commonly observed symptom．Conclusion In general,iohexol is safe in enhanced CT scanning．However,it is still necessary to carefully monitor the occurrence of its anaphylactic reactions．Early to recognize its manifestation and early to intervene are critical to improve the safety of the drug．

iohexol;enhanced CT scanning;rational drug use;anaphylactic reaction

R969．3；R952；R981＋．1

A

1006－4931(2016)03－0062－03

李胜前，男，硕士研究生，主管药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）lsqian50105＠163．com；刘福，男，硕士研究生导师，主任药师，研究方向为医院药学，本文通讯作者，（电子信箱）nclcyx＠126．com。

2015－05－13)

*2013年四川省预防医学会药物应用安全科研（孵化）项目，项目编号：川预学－药－2013－015。