实验诊断的影响因素及质量控制关键点

薛承岩，赵江波

（1.承德医学院临床学院，河北承德 067000；2.承德护理职业学院）

实验诊断的影响因素及质量控制关键点

薛承岩1，赵江波2

（1.承德医学院临床学院，河北承德 067000；2.承德护理职业学院）

实验诊断；影响因素；关键点；控制

现代实验诊断过程是由选择实验项目、获得实验标本、获得实验资料和运用实验资料四个基本环节依次运转构成的环式运转过程［1-2］。确定实验诊断各基本环节的影响因素及质量控制关键点，便于全面把握实验诊断过程并对影响实验诊断质量的因素进行有效控制。

1　选择实验项目环节的影响因素和关键点

选择实验项目环节包括选择实验项目（即选择与临床情况和临床需要相适应的实验项目的过程）和填写检验申请单（即将临床的要求形成可被执行的形式的过程）两个步骤［2］。这个环节是实验诊断的起始环节，也是产生影响实验诊断因素的起始环节。这个环节受控于临床。在此环节，影响实验诊断质量的因素来源于选择实验项目和填写检验申请单两个方面。主要影响因素是选择实验项目步骤，影响的产生与医学学识、临床经验等临床水平构成要素密切相关，影响程度由临床综合水平所决定。如果所选择的实验项目不适宜，将不能满足临床需要。次要因素是填写检验申请单步骤，影响的产生与申请单的设计、执业态度、临床水平等密切相关，影响程度由这些因素共同决定。实际工作中发现，检验申请单有错误和填写不完全的情况比较常见，例如，对象姓名、性别、年龄、科室、住院号、医生签名等不清楚、不完全甚至错误，缺少特殊情况标示和必要的提示等。这些错误将导致检验结果张冠李戴、报告无法投送、做错项目、需要重新留取标本、浪费时间和试剂、无法进行交流等后果。

这个环节的质量控制关键点，是选择实验诊断项目步骤，其基本要求是选择适宜的实验项目。所谓“适宜”，就是能够满足了解临床情况和解决临床问题的需要。所选择的实验项目，是临床思维的结果与体现，也是临床水平的具体反映。所选项目的质量，直接决定着实验诊断的效果和影响实验诊断的质量。只有不断提高执业素质和临床水平，才能根据临床情况和临床需要选择适宜的实验诊断项目，进而保证实验诊断质量。

2　获得实验标本环节的影响因素和关键点

获取实验标本环节包括获取标本前准备（为了获得合格标本进行准备的过程）、获取实验标本（为得到合格标本，运用标本获取方法进行操作的过程）和转送及交接标本（将获得的合格标本送达实验室的过程）等步骤［2］。这个环节主要受控于临床，影响实验诊断质量的因素存在于每一个具体步骤。例如，准备不足（如未能控制好饮食、运动、药物等以及告知不到位等）将不能有效控制受检对象携带的干扰；获取标本操作不到位（如对象紧张性屏息、静脉压脉带绑扎过紧、使用压脉带时间过长、拍打血管等）将产生新的影响而致标本质量降低；负压管错误使用、采血量不准确可导致血液标本不可使用；标本送检不及时将导致标本成分发生变化甚至失效；标本受损、受污染将导致成分变化甚至不可用等。这个环节直接决定着实验标本的质量。

这个环节的质量控制关键点是获得实验标本，其基本要求是获得合格标本，即获得符合实验项目要求并有效控制了干扰、能够准确反映实验项目所规定的标本。标本是信息的载体，唯有标本合格，才可能得到正确的实验资料。因此，标本的质量直接决定着实验诊断的质量。只有不断提高执业素质和临床水平，全面了解此环节每个步骤的影响因素并进行有效控制，才能获得合格标本，进而保证实验诊断的质量。

3　获得实验资料环节的关键点和影响因素

获得实验资料环节主要包括处理标本、检测标本、获得实验结果、形成实验报告、发布实验报告等由检验医学学科所控制的步骤［2］。这个环节的质量控制关键点，是获得合格的实验资料，就是获得符合实验室质量要求的实验结果并形成符合实验诊断项目要求的实验资料。

获得实验资料环节，是一个跨学科协作的环节，即检验医学学科协助实验诊断学完成对标本的实验检测从而获得实验数据的过程。这个环节仅由实验室控制，同时还需要保障部门的保障支持。在此环节，影响实验诊断质量的因素主要来自临床和实验室两个方面，影响因素主要包括标本是否合格、实验室质量控制是否有效两个方面。其中，临床标本是否合格，是来自临床的延续影响，实验室无法知晓与控制；实验室质量控制是否有效，造成的影响产生于实验室，临床无法知晓与控制。只有临床与实验室密切协作，做好临床、实验室全面质量控制，才能获得合格的实验资料，进而保证实验诊断的质量。

4　运用实验资料环节的影响因素和关键点

运用实验资料环节包括实验报告交接、实验报告归档、实验资料应用等步骤，是一个依据医学知识和临床经验并密切结合临床实际，通过对实验资料的理解和解释，从而产生实验诊断实效、运用实验资料的过程［2］。此环节的全部过程主要受临床控制，影响实验诊断质量的因素产生于实验报告的交接与归档、应用实验报告的效率等方面。如果实验报告交接马虎、无序，将导致因报告的误送、漏送而影响实验资料的应用；如果实验报告未能及时归档，将导致临床医师不能及时得到并使用实验报告，甚至发生实验报告丢失的情况；如果不能充分有效应用实验资料，将直接影响实验诊断的质量进而可能影响对临床情况的判断。

这个环节的质量控制关键点是有效应用实验资料，就是通过充分、有效的应用实验资料而产生实验诊断实效。能否通过充分、有效地利用实验资料达到了解临床实际和解决临床问题（即对实验资料的利用效率）的目的，是专业水平的具体体现。只有不断提高执业素质和临床水平，才能有效应用实验资料，进而保证实验诊断的质量。善于计算、运用相关项目的比值，是提高实验资料应用效率的一个实用技巧与捷径。例如，计算并运用白蛋白与总蛋白的比值（A/T）或白蛋白与球蛋白的比值（A/ G），可以在项目的测定值均处于参考范围之内时发现异常信息；计算并运用AST与ALT的比值（AST/ALT），可以在一定程度上判断肝细胞的损伤程度等。

确定了实验诊断各个环节的主要影响因素及质量控制关键点，就能够把握住重点进行有效的质量控制，进而确保整个实验诊断的质量。

［1］薛承岩.对医学实验诊断学基本概念的探究［J］.中国实验诊断学，2008，12（3）：425-426.

［2］薛承岩.现代实验诊断环节划分及内容探讨［J］.承德医学院学报，2013，30（6）：537-538.

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1004-6879（2016）01-090-02

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