TP方案联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

苏丽丽 闫秀文 王海播(河南省人民医院睡眠呼吸障碍诊疗中心 河南郑州 450003)



TP方案联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

苏丽丽 闫秀文 王海播
(河南省人民医院睡眠呼吸障碍诊疗中心 河南郑州 450003)

【摘要】目的 比较TP方案及TP方案联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效｡方法 将60例非小细胞肺癌患者随机分为TP方案组和联合组｡TP方案组使用紫杉醇150 mg/m2静滴,d1,顺铂20 mg/m2,d1～5｡联合组在TP方案的基础上加用艾迪注射液50 ml/d,d1～15｡4周为1个周期,连用2个周期后评价疗效及不良反应｡结果 TP方案组总有效率为20.0%,联合组总有效率为43.3%,差异有统计学意义(P＜0.05)｡两组主要毒副反应为骨髓抑制及胃肠道反应,差异有统计学意义(P＜0.05)｡结论 艾迪注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌能提高化疗效果,改善患者生活质量,降低不良反应发生率｡

【关键词】TP方案;艾迪注射液;非小细胞肺癌

目前,肺癌是全世界发病率与死亡率增长最快,对人类健康及生命威胁最大的恶性肿瘤之一｡在我国,肺癌的发病率已呈逐年上升趋势,而治愈率却不超过10%,其中非小细胞肺癌在所有肺癌中的比例达到了75%～80%｡临床就诊时大多数患者已处于晚期,已经丧失手术根治的机会,在这种情况下全身化疗将是治疗中晚期肺癌的主要手段[1]｡艾迪注射液是调节免疫和抗肿瘤的双向中药注射剂,临床使用量逐渐增多｡本研究回顾性分析了河南省人民医院2013年8月至2015年4月30例TP方案及30例TP方案联合艾迪注射液治疗的晚期非小细胞肺癌患者的相关资料,对艾迪注射液在联合化疗过程中的作用进行评价｡

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取河南省人民医院2013年8月至2015年 4月收治的60例晚期非小细胞肺癌患者,其中男41例,女19例,年龄32～75岁,中位年龄55岁,卡式评分结果为70～90分｡将全部患者分为TP方案组和联合组,两组患者在性别､年龄及卡式评分方面差异无统计学意义(P>0.05)｡60例患者均有明确的病理学诊断结果,其中鳞癌20例,腺癌37例,鳞腺癌3例;按照2002年AJCC国际TNM临床分期:ⅢB期36例,Ⅳ期24例｡经过评估均为无法手术切除或者不能耐受手术的晚期非小细胞肺癌患者,均有可测量的或者可评价的病灶｡化疗前患者血常规及肝肾功能正常,心电图正常或轻度异常,能够耐受化疗,且无化疗禁忌证｡

1.2 治疗方法 TP方案组:紫杉醇150 mg/m2静滴,d1;顺铂20 mg/m2,d1～5｡联合组:在TP方案的基础上,艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司,国药准字Z52020236)50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中静滴,d1～15｡4周为1个周期,连用2个周期后评价疗效及不良反应｡每例患者均在化疗前1 d开始服用地塞米松片,防止过敏等不良反应的发生,同时使用托烷司琼注射剂预防呕吐｡

1.3 疗效评价 所有患者在化疗2～4个周期后,对化疗前后CT片可见肿瘤进行测量评价,按照WHO实体瘤的评价标准进行评价:完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD)｡总有效率(RR)=CR+PR[2]｡

1.4 不良反应评价 根据WHO抗肿瘤药物急性､亚急性不良反应分级标准,按照0～Ⅳ度5个级别来评价不良反应的发生情况｡评价内容:白细胞(WBC)减少､血小板(PLT)减少､肾功能损害､静脉炎､恶心呕吐及外周神经毒性｡

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0统计分析软件进行数据处理,率的比较采用χ2检验,P＜0.05为差异有统计学意义｡

2 结果

2.1 疗效评价 TP方案组总有效率为20.0%,联合组为43.3%,联合组总有效率高于TP方案组(P＜0.05)｡见表1｡

表1 两组疗效比较(n,%)

2.2 不良反应评价 两组均能耐受化疗,无因毒副反应而终止化疗者｡骨髓抑制主要为白细胞减少,两组白细胞减少､胃肠道反应差异有统计学意义(P＜0.05),肾功能损害､神经毒性差异无统计学意义(P>0.05)｡见表2｡

3 讨论

晚期非小细胞肺癌治疗的主要目的是减轻患者生理上的苦,提高患者的生活质量,在一定程度上延长患者的生存期,而目前晚期非小细胞肺癌的治疗方法主要是化疗､放疗以及包括中医药在内的全面治疗｡研究表明,TP化疗方案是目前治疗非小细胞肺癌的一个较好的方案[3],但是常规化疗在抗肿瘤的同时,常使患者机体正常细胞受到伤害,抑制了机体正常的免疫功能,带来严重的不良反应｡因此,在肿瘤化疗或放疗的过程中,使用免疫调节剂将会对提高患者的抗肿瘤能力具有一定的意义｡为减少化疗产生的不良反应,延长生存时间,如何选择和优化化疗方案将是非常重要的一步｡

表2 两组治疗后不良反应比较(n,%)

艾迪注射液是从人参､刺五加､黄芪及斑蝥中提取制成的复方抗肿瘤制剂,临床主要用于原发性肝癌､肺癌､直肠癌等的治疗,其成分主要是人参皂苷､去甲斑蝥素等｡中医认为,人参､黄芪､刺五加有扶正固本､补气安神的功效,能够提高人体免疫力｡研究表明,人参皂苷能够提高脾虚小鼠机体非特性免疫功能,促进抗应激反应[4],而在体内去甲斑蝥素又具有增加白细胞数量,促进淋巴细胞增殖,上调肿瘤坏死因子水平等作用[5]｡

本研究结果显示,联合组有效率高于单用TP方案化疗组,不良反应发生率普遍低于单用TP方案化疗组｡综上,艾迪注射液联合化疗能提高非小细胞肺癌患者的化疗效果,降低不良反应的发生率,值得临床推广应用｡

参考文献

[1] 张旭东,董昱.重组人血管内皮抑制素联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性的Meta分析[J].武汉大学学报(医学版),2014,35(4):645-650.

[2] 李红梅,李海霞.含顺铂三种化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床研究[J].山东大学学报,2007,45(5):499-502.

[3] 梅朝蓉,王恳,雷娜,等.消癌平注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].中国药房,2015,26(11):1531-1533.

[4] 徐志立,陶小军,黎明,等.人参皂苷Re对脾虚小鼠免疫功能及抗应激反应的影响[J].儿科药学杂志,2015,21(6):1-6.

[5] 付盈盈,李林,章激,等.去甲斑蝥素对非小细胞肺癌模型小鼠免疫功能的影响[J].实用药物与临床,2015,18(6):662-665.

(收稿日期:2015-08-06)

【中图分类号】R 734.2

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.049