生物源性补片用于子宫脱垂重建术的可行性研究

赵　英, 鲁永鲜, 王文英

(解放军总医院第一附属医院 妇产科, 北京, 100048)



生物源性补片用于子宫脱垂重建术的可行性研究

赵英, 鲁永鲜, 王文英

(解放军总医院第一附属医院 妇产科, 北京, 100048)

摘要:目的探讨生物源性补片用于子宫脱垂重建术的可行性。方法选取行子宫脱垂重建术患者95例，其中40例采用生物源性补片设为观察组，55例采用聚丙烯补片设为对照组。对2组患者围术期各项观察指标进行分析，观察患者术后并发症发生情况和PISQ-12评分结果。结果2组手术时间、术中出血量、术后残余尿量、住院时间无显著差异(P>0.05)。对照组患者排尿困难、感染、补片侵蚀的例数多于观察组(P<0.05)。观察组术后PISQ-12评分与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论生物源性补片用于子宫脱垂重建术的感染和补片侵蚀概率小。

关键词:子宫脱垂重建术; 生物源性补片; 聚丙烯补片

盆腔脏器脱垂(POP)的病因是盆腔支持结构薄弱或退化、损伤和机能障碍，子宫脱垂属于盆腔脏器脱垂中的一种，中老年妇女是该类疾病的好发人群，如得不到及时有效的治疗，可降低患者的生活质量。随着中国人口老龄化和人们保健意识的增强，近年来子宫脱垂的就诊率逐渐增高，分娩、妇科手术、肥胖等是该类疾病常见的危险因素。目前手术是治疗子宫脱垂最有效的方法，传统的阴式全子宫切除加阴道前后壁修补术等对患者的创伤大，治疗效果也不太理想。随着材料科学的进步，聚丙烯补片被用于盆腔重建，取得了很好的临床疗效，但感染、补片侵蚀等并发症不能得到有效降低。生物源性补片是近几年才用于临床的一类材料，其具有很好的组织相容性，能抗感染，可用于子宫脱垂的治疗[1-3]。作者选取2013年1月—2014年12月在本院进行子宫脱垂重建术患者95例，探讨生物源性补片用于子宫脱垂重建术的可行性，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月—2014年12月在本院进行子宫脱垂重建术患者95例，其中40例采用生物源性补片，设为观察组；55例采用聚丙烯补片，设为对照组。观察组年龄40～73岁，平均(61.63±5.73)岁，产次1～4次，平均(2.52±0.67)次；根据盆腔器官脱垂定量系统(POP-Q)分期法，子宫脱垂Ⅰ期3例，Ⅱ期9例，Ⅲ期22例，Ⅳ期6例；合并糖尿病8例，高血压19例。对照组年龄40～74岁，平均(61.83±5.66)岁，产次1～5次，平均(2.66±0.70)次；根据POP-Q分期法，子宫脱垂Ⅰ期4例，Ⅱ期12例，Ⅲ期30例，Ⅳ期9例；合并糖尿病9例，高血压18例。2组患者在POP-Q分期、合并症等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

所有患者行硬膜外和蛛网膜下腔联合阻滞麻醉。观察组：取截石位，如需行阴式子宫切除术，则先行该术，完成后经导尿排空膀胱，在阴道前壁黏膜与膀胱间建立水塾；分离阴道前壁与膀胱间隙，暴露盆内筋膜腱弓(白线)，荷包缝合膀胱筋膜，将脱细胞异体真皮基质医用组织补片[商品名：瑞诺，北京清源伟业生物组织工程科技有限公司；注册号：国食药监械(准)字2007第3461290号]间断固定于膀胱尿道沟、两侧盆筋膜腱弓(白线)和两侧下缘固定在膀胱宫颈韧带上，缝合阴道前壁黏膜和阴道残端。对照组手术按照徐明娟等[4]报道的手术方法进行。对2组患者围术期各项观察指标进行对比分析，观察患者术后并发症发生情况，并采用盆腔脏器脱垂-尿失禁性功能问卷(PISQ-12)评价术后患者性生活。

1.3统计学分析

数据处理采用SPSS 19.0软件，使用均数±标准差表示计量资料，用t检验处理，计数资料的组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.12组围术期各项观察指标比较

观察组手术时间、术中出血量、术后残余尿量、住院时间与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明生物源性补片和Gynemesh聚丙烯补片用于子宫脱垂重建术的临床效果相当。见表1。

表1　2组患者围术期各项观察指标比较

2.22组并发症比较

所有患者随访(8.48±3.28)个月，术后POP-Q分期均恢复正常范围。对照组患者排尿困难、感染、补片侵蚀的例数多于观察组，观察组并发症发生率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组患者并发症发生情况

与对照组比较, *P<0.05。

2.32组PISQ-12评分比较

观察组术前PISQ-12评分为(84.63±7.38)，与对照组(83.96±8.11)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组术后PISQ-12评分为(77.52±6.39)，对照组为(80.04±7.05)，2组术后PISQ-12评分较同组术前降低，且观察组术后PISQ-12评分显著低于对照组(P<0.05)。

3讨论

盆底功能障碍性疾病是中老年女性妇科常见病，其中子宫脱垂是生殖道脱垂的一种，该类疾病的发生与分娩次数、肥胖、绝经年龄等相关，其具体的机制未明，仅10%～20%的盆腔脏器脱垂患者有腰骶部酸痛、阴道块物脱出、下坠感等临床症状[5]。手术是子宫脱垂最有效的治疗手段，经阴道子宫全切术+阴道前后壁修补术、阴道前或后壁修补术等是常用的传统手术方式，是对脱垂子宫和部分松弛阴道壁进行切除，依靠自身原本薄弱的阴道壁进行修复，对盆底解剖缺陷和损伤的修复能力差，易复发，可能造成阴道狭窄，影响患者的生活质量。随着研究的深入，整个盆底肌肉、神经、结缔组织被视为一个完整的系统。学者[6]认为只有恢复了盆底形态结构，盆底功能结构才能得到修复，维持、重建、替代成为子宫脱垂重建术的主要治疗原则，使用补片对盆腔和盆底进行支持和重建，使患者的解剖学得到恢复，从而使达到修复功能的目的。

根据材料的不同，补片分为生物源性补片和人工合成补片。人工合成补片在临床上已经使用了几十年，主要有可吸收与不可吸收两类。可吸收材料易导致力学不稳定性，体内降解的过程中易导致炎症反应，增加患者的痛苦[7]；不可吸收材料的复发率低，性质稳定，但是远期能引起患者慢性盆腔疼痛，可发生排斥反应，聚丙烯补片属于此类[8]。侵蚀和感染是人工合成补片最常见的并发症，阴道侵蚀发生的具体机制未明，可能与以下因素有关: ① 合成材料能引起难以觉察的亚临床感染，导致手术切口愈合缓慢，增加引导侵蚀的发生; ② 合成材料的放置异常，引起阴道和尿道周围血液循环发生障碍; ③ 术后性交过早，易导致阴道切口反复摩擦，增加阴道侵蚀的几率[9]。生物补片材料的来源包括自体组织、同种异体移植物。自体组织材料补片的近远期效果好，能有效降低尿潴留的发生率，无尿道侵蚀的风险，但是术中需取自体筋膜，手术时间长，增加了术后切口疝的发生率；同种异体移植物补片是取材于尸体的阔筋膜，且侵蚀反应发生率极低，也没有取自体筋膜带来的并发症，但在使用过程中应注意病毒感染的风险。

本研究中，观察组手术时间、术中出血量、术后残余尿量、住院时间与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明生物源性补片和聚丙烯补片用于子宫脱垂重建术都具有较好的临床效果；对照组患者排尿困难、感染、补片侵蚀的例数多于观察组，观察组术后PISQ-12评分与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，说明脱细胞异体真皮基质医用组织补片能有效降低排尿困难、感染、补片侵蚀发生率，提高患者的性生活。脱细胞异体真皮基质医用组织补片取材于人尸体皮肤、阔筋膜、硬脑膜等组织，经过脱细胞等技术处理，得到的成份为天然的细胞外基质，细胞表面的特异识别位点被有效清除，不发生免疫排斥反应，增加了组织相容性，使感染的发生率降低[10]。张珍等[11]研究认为，脱细胞组织基质是主要的同种及异种移植材料，其不含特异识别位点，不易引发受者免疫排斥反应，有效促进了组织相容性，降低感染率，同时可能有某种复合生长因子存在，能够对细胞的生长和分化进行调节。

综上所述，生物源性补片和聚丙烯补片用于子宫脱垂重建术都具有较好的临床效果，但前者发生感染和补片侵蚀的概率小，对患者术后性生活影响小，值得临床合理选用。

参考文献

[1]杨翔, 童晓文, 李怀芳, 等. 生物源性材料在女性盆底重建中的作用[J]. 中国组织工程研究与临床康复, 2011, 15(29): 5475.

[2]Ge L, Li Q, Jiang J, et al. Integration of nondegradable polystyrene and degradable gelatin in a core-sheath nanofibrous patch for pelvic reconstruction[J]. International Journal Of Nanomedicine, 2015, 24(10): 3193.

[3]孙庆娥, 刘海宁, 阮朝霞. 聚丙烯补片在全盆腔重建术治疗盆腔器官脱垂中的效果观察[J]. 中国妇幼保健, 2013, 28(13): 2039.

[4]徐明娟, 管睿, 张俊洁, 等. 传统修补、Prolift盆底重建系统和Gynemesh聚丙烯补片在全盆底重建术中的应用[J]. 第二军医大学学报, 2012, 33(7): 802.

[5]王芳. 生物补片材料在盆底功能重建中的应用[J]. 中国组织工程研究, 2012, 16(25): 4719.

[6]李冬梅. 生物补片在女性盆底重建应用中的生物相容性[J]. 中国组织工程研究与临床康复, 2010, 14(34): 6421.

[7]Liu L, Li D, Wang Y, et al. Evaluation of the biocompatibility and mechanical properties of xenogeneic (porcine) extracellular matrix (ECM) scaffold for pelvic reconstruction[J]. International Urogynecology Journal, 2011, 22(2): 221.

[8]宋利. 补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性[J]. 中国组织工程研究, 2012, 16(12): 2253.

[9]庄雅丽, 何娟, 汪海妍, 等. 盆腔器官脱垂应用网片术后疗效观察[J]. 现代妇产科进展, 2010, 19(5): 355.

[10]Wang G, Qi J. Penalized likelihood PET image reconstruction using patch-based edge-preserving regularization[J]. IEEE Transactions On Medical Imaging, 2012, 31(12): 2194.

[11]张珍, 李雪芹. 不同生物补片材料与盆底重建: 应用与作用[J]. 中国组织工程研究, 2015, 19(3): 472.

Feasibility of biological source patch in reconstruction of uterine prolapse

ZHAOYing, LU Yongxian, WANG Wenying

(DepartmentofGynecologyandObstetrics,TheFirstAffiliatedHospitalofGeneralHospitalofPeople′sLiberationArmy,Beijing, 100048)

ABSTRACT:ObjectiveTo investigate the feasibility of biological source patch in the reconstruction of uterine prolapse. MethodsA total of 95 patients with reconstruction of uterine prolapse were selected, and 40 patients with biological source patch were design as observation group and 55 patients with polypropylene patch were designed as control group. The indexes in the perioperative period were analyzed between two groups, and the postoperative complications and PISQ-12 score were observed. ResultsThere were no significant differences in operation time, intra-operative bleeding volume, postoperative residual urine volume and hospitalization time between two groups (P>0.05). Cases of patients with dysuria, infection and patch erosion in the observation group were more than those in the control group (P<0.05). There was significant difference of postoperative PISQ-12 score between two groups (P<0.05). ConclusionApplication of biological source patch in the reconstruction of uterine prolapse has lower incidence rates of infection and erosion.

KEYWORDS:reconstruction of uterine prolapse; biological source patch; polypropylene patch

收稿日期:2015-10-26

中图分类号:R 711.23

文献标志码:A

文章编号:1672-2353(2016)03-069-03

DOI:10.7619/jcmp.201603021