高频电刀的质量检测

崔 骊



高频电刀的质量检测

崔 骊①第四军医大学西京医院器材设备科 陕西 西安 710032

[摘要]目的：分析高频电刀的检测方法，利用有效的检测方法解决检测中出现的问题，确保高频电刀的质量安全。方法：按照国家校准规范，采用高频电刀分析仪对医院的高频电刀进行检测，通过检测发现问题、总结经验并及时处理。结果：通过检测经验所积累的检测方法及相应处理措施，消除了高频电刀的安全隐患，保障了高频电刀性能参数的准确性，使其在临床使用中更加安全可靠。结论：高频电刀的质量控制检测工作是医疗安全的重要组成部分，定期检测能够确保高频电刀的量值准确、可靠，更好地服务于临床治疗。

[关键词]高频电刀；质量控制；安全使用；电外科装置

[First-author’s address] Equipment Department of Xijing Hospital, The Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032, China.

高频电外科装置(electrosurgical unit，ESU)又称高频电刀，其不但具有与传统手术刀一样的切割功能，还具有止血凝固的功能[1]。高频电刀主要用于手术中对机体组织进行切割和凝血，归属手术器械类，是一种取代原始手术刀切割功能的现代电子手术器械[2-3]。由于高频电刀属于高风险手术设备，因此国家将其纳入质量控制管理中，定期检测可及时发现问题，防患于未然。为此，本研究探讨分析高频电刀的检测方法，以保障高频电刀在临床使用中性能参数的准确性和安全性。

1　高频电刀检测装置的原理

高频电刀对分析仪内电阻负载箱放电时，热电转换芯片LT1088进行均方根值(root-mean-square，RMS)/DC的转换后进入单片机。单片机计算高频电刀的输出功率，并将数值显示在液晶屏上。高频电刀的输出功率不同，其输出阻抗也不相同。为了保证测量结果的准确性，分析仪负载箱模拟电阻阻值可在50～1550 Ω范围内分多档调节，便于高频电刀的输出阻抗匹配，高频电刀分析仪功率测量系统如图1所示。

图1　高频电刀分析仪功率测量系统示图

2　高频电刀的主要检测方法

2.1 外观检查与校准前准备

(1)外观检查。高频电刀应标有生产厂商名称、型号、出厂日期、编号、电源额定电压及频率。外观检查内容包括：①观察设备有无影响其性能正常工作的机械损伤；②面板上的控制旋钮档位正确与否，是否接触良好[4-5]；③步调清晰、调节平价滑与否；④附件齐全、标识清晰可见与否，⑤使用说明书是否完整。

(2)校准前准备。①查看设备接地情况，电源接地端子与机器外壳短接，辅助接地是否良好；②查看被检设备的外观和电线有无明显的裸露或破损，确认设备使用安全；③连接电源打开开关后查看电源开关工作是否正常，设备自检能否通过，各项声光指示功能是否正常工作，激发手术电极、脚踏开关等各个控制按钮，检查设备功能是否正常；④在开机、各种控制操作过程中注意观察被检设备的各色指示灯，即绿色→电源通过，黄色→切割输出激励，蓝色→凝血输出激励，红色→设备故障[6-8]。

2.2 单极输出功率及不同负载时单机输出功率检测

(1)单极输出功率检测。将手术电极与分析仪右侧的红色接口使用导线相连接，将中性电极板对折通过导线与分析仪右侧的黑色接口相连接，如图2所示。

图2　单极输出功率检测连接示图

先通过分析仪前面板上的“F2”参数按钮将液晶面板中的“*”调至“MODE”模式，旋转前面板上的黑色旋钮进入“单一测试”模式，以“ENTER”键确认。再调节面板参数按钮，将液晶面板里的“*”调至“Load”负载电阻模式，通过旋转黑色旋钮，使“Load”后的负载电阻与被检设备出厂铭牌上的额定负载相同，以“ENTER”键确认。分别设置高频电刀的单极电切输出功率为50 W、70 W、120 W、200 W和300 W，单极电凝的输出功率分别为50 W、70 W和120 W[9]。连续按压单极手术电极手柄上的“黄色→电切或蓝色→电凝”按钮，激励高频电刀工作，在高频电刀被激励工作时选择分析仪的“开始”按钮，待出现“能量”的数值后，再放开手术电极手柄上的按钮，并记录“能量”的数值。

(2)不同负载时单机输出功率检测。将手术电极与分析仪右侧的红色接口使用导线相连接，将极板对折通过导线与分析仪右侧的黑色接口相连接(如图2所示)。调节分析仪旋钮，设置单一测试模式，调整高频电刀单极电切输出功率为100 W，单极电凝的输出功率为100 W。调节分析仪前面板“F2”参数按钮将液晶面板里的“*”调 至“Load”(负载电阻)项，旋转前面板上的黑色旋钮，使“Load”后的负载电阻分别为100 Ω、200 Ω、500 Ω及1000 Ω[10]。通过按压单极手术电极手柄上的“黄色→电切、蓝色→电凝”激励高频电刀工作，并记录其数值。

2.3 双极输出功率及不同负载时双极输出功率检测

(1)双极输出功率检测。用导线将双极的2个电极分别与分析仪的红色接口、黑色接口相连接，如图3所示。

图3　双极输出功率检测连接示图

调节分析仪旋钮，设置单一测试模式，再调节分析仪至负载电阻项，使调节至“Load”后的负载电阻与被检设备出厂铭牌上的额定负载相同，以“ENTER”键确认。接着调整高频电刀双极输出功率分别为50 W和70 W，通过脚踏激励，使高频电刀工作并记录数值[11]。

(2)不同负载时双极输出功率检测。用导线将双极的2个电极分别与分析仪的红色接口、黑色接口相连接，设置单一测试模式，调整高频电刀双极功率为50 W。将分析仪调节至“Load”(负载电阻)项，并设置负载电阻分别为10 Ω、100 Ω、200 Ω和500 Ω[12]。通过脚踏激励使高频电刀工作，并记录其数值。

2.4 对地漏电流测量

医院高频电刀均带有F标志，因此只对单极空载手术电极漏电及单极空载中性电极漏电项目进行测量[13]。对于无F标志的电刀，测量其单极加载手术电极漏电及单极加载中性电极漏电。对于有F标志的电刀，测量其单极空载手术电极漏电及单极空载中性电极漏电。高频电刀的地漏电流标志如图4所示。

图4　高频电刀标志示图

2.4.1 单极空载手术电极漏电流测量

用导线将手术电极同分析仪右侧的红色接口相连接、将分析仪右侧的黑色接口接地，通过调节分析仪前面板“F2”参数按钮将液晶面板里的“*”调至“MODE”模式，通过旋转前面板上的黑色旋钮使“MODE”后的英文转变为“RF leakage”射频漏电时，以“ENTER”键确认。调整高频电刀单极电切输出功率为电刀最大输出功率，单极电凝的出功率为电刀最大输出功率，负载为额定阻值，激励高频电刀工作的同时打开分析仪，记录“Current”当前电流的数值(如图5所示)。

图5　单极空载手术电极漏电流检测连接示图

2.4.2 单极空载中性电极漏电流测量

将中性电极与分析仪右侧的红色接口使用导线相连接，将分析仪右侧的黑色接口接地，通过调节旋钮使模式转变为“RF leakage”射频漏电，调整单极电切出功率和单极电凝的输出功率为电刀最大输出功率，负载为额定阻值，激励高频电刀工作的同时使分析仪开始工作，并记录电流值(如图6所示)。

图6　单极空载中性电极高频漏电流检测连接示图

2.4.3 双极输出高频漏电流测量

将双极电极的其中一个电极与分析仪的红色接口使用导线连接，将分析仪右侧的黑色接口接地[14]。通过调节旋钮，使模式转变为“RF leakage”射频漏电，调整高频电刀双极输出功率为最大输出功率，负载为额定阻值，激励高频电刀工作，使分析仪开始工作，记录电流值(如图7所示)。

图7　双极输出高频漏电流检测连接示图

3　高频电刀的检测结果

2012-2014年，针对医院目前所使用的高频电刀进行检测，其主要品牌包括ERBE、威利及康美等。检测不合格原因分别为：①输出功率偏差过大(占82%)；②高频漏电严重(占11%)；③其余为短路频繁或其他故障。由于输出功率容易出现误差过大的现象，因此高频电刀的使用人员应定期进行自查，以排除安全隐患，可使用万用表测量高频电刀手控和脚踏开关的开路、短路电阻，通态应＜100 Ω，断态应＞100 mΩ[4]。在对手控刀、脚控刀以及极板输出导线进行连续性检查时，使用万用表测量连接电阻应＜2 Ω(见表1)。

表1　2012-2014年质量控制检测情况

由于高频电刀本身引起的高频漏电，可通过调整校对模块相关可调电位器阻值来完成，并应选择合适的回路极板、合适的放置部位粘贴，避免患者直接与手术床、输液架及仪器车等金属物接触。此外，高频电刀连接电缆时不可打圈，否则会增加漏电流的产生，更不可使用破损的连接电缆，如果因连线导致高频漏电的电流超标，则应设法加强应用部分与地及其他部分的隔离，如采取绝缘、增大爬电距离、电气间隙及在电路之间采取屏蔽等方法[5]。

4　高频电刀检测中的注意事项

在高频电刀的检测中，采用额定负载来测试高频电刀的输出功率，误差不得超过设定值的20%。不同负载条件下测试高频电刀的输出功率，必须与出厂说明书上的功率曲线相符，每点误差不得超过功率输出曲线每点值的20%。双极输出参考值为1.4～2.0，单极电切参考值为1.4～3.5，单极电凝参考值为3.5～12[3]。不同的工作模式在每种漏电方式中高频漏电最大值≤150 mA。REM报警范围必须在厂商出厂说明书上的报警范围之内。

5　结论

高频电刀因使用时间过长或频率过高而会发生机电老化现象，从而影响其准确性和安全性，直接危及患者的生命安全和身体健康，因此必须定期对高频电刀的性能参数和安全性能进行检测[15]。在实际检测中有许多细节同样值得注意，需要检测人员不断学习各类高频电刀的检测方法以及对量值失准的判断处理能力，若发现不合格的高频电刀，应告知科室及时送专业部门维修，从而杜绝安全隐患，确保高频电刀的准确性和可靠性。

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Research on high frequency electrotome quality detection method/CUI Li// China Medical Equipment,2016,13(1):25-28.

[Abstract]Objective: To analyze the high frequency electric knife detection methods, effective detection methods is used to solve problems in testing, the high frequency electricity knife quality is ensured finally. Methods: According to the national calibration specifications, the high frequency electricity knife analyzer is used to test, the problems are found, the experience is sum up. Results: By using the method of testing for a long time, the hidden danger is eliminated of the high frequency electrical knife, the accuracy of the high frequency electric knife is ensured, so that it is more safe and reliable in clinical. Conclusion: The quality control of high frequency electric knife test is an important part of medical safety, the value of high frequency electric knife is ensured through the tested periodically, so it can better service to patients.

[Key words]High-frequency electrotome; Quality control; Safe use; Electrosurgical unit

收稿日期：2015-09-24

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.01.008

[文章编号]1672-8270(2016)01-0025-04

[中图分类号]R197.39

[文献标识码]A

作者简介
崔骊,女,(1975- ),硕士，工程师。第四军医大学西京医院器材设备科，从事质量控制管理和检测方面的研究工作。