校内制剂实训基地设计与管理的思考与建议*

龚道锋，王甫成，纪东汉，王松婷

(亳州职业技术学院，安徽　亳州　236800)



校内制剂实训基地设计与管理的思考与建议*

龚道锋，王甫成，纪东汉，王松婷

(亳州职业技术学院，安徽亳州236800)

校内制剂实训基地的根本职能主要在于制药类人才培养与培训。在实训厂房的空间布局、剂型与典型案例的选择、设备选型等方面，可以借鉴企业GMP厂房布置设计，但不要完全照搬，应从教学与培训实际需求的角度出发。其运行管理，应注重实训项目开发、师资培养、教学设计、教程编制等方面的建设，可以引入卓越绩效的管理模式，增强实训基地的管理活力，促进其持续改进，从而充分发挥其培养与提升制剂实践技能的职能。

制药；实训基地；设计；管理

校内制药实训基地是以培养制药行业职业能力为目标，承担制剂相关实验实训教学、职业素质培养、岗位技能训练的多重任务于一体的实训场所[1]。基地建设应满足岗位技能、职业素养、职业资格、行业标准的多重需要。现有校内制剂实训基地，均机械的参考企业实际生产车间进行设计，因缺乏经验，在生产环境的真实性与实践教学的实用性上不能有机结合，导致大多校内制剂实训基地不能满足在实际的实践教学需求，且在运行与管理上出现较多的问题。因此，理清校内制剂实训基地的意义作用及如何更好的进行制剂实训基地的设计与管理显得尤为重要。

1　校内制药实训车间建设的意义

药品生产及药品质量的特殊性都对制剂人员的岗位技能与岗位能力提出了很高的要求，而企业生产性厂房与车间按照GMP管理的要求不适用于现有的教学需求。因而，校内制剂实训基地必须承担起制药技能与岗位能力培养的重担，其建设与运行管理主要有以下三个方面的作用：

1.1培养和考核学生的制剂岗位技能

基于高职院校的根本任务，制剂实训车间的建立，其根本的目的还是培养具有实践能力、创造能力、就业能力的制剂技术技能型人才，减少因人员岗位技能不足引起的风险与差错，保障药品质量。

1.2为当地制药企业提供人员的岗前培训与职业技能鉴定

促进校企深度合作，为企业非学历在岗员工开展人员岗前培训、职业技能培训与技能鉴定；为校企技术交流、研发提供一定的硬件保障和技术平台。

1.3提供相应专业群的师资队伍的培训

利用制药实训中心的资源，提升相关专业群教师队伍“双师”素质，同时加强示范推广作用，开展校际合作并提供相应的学生与教师的职业技能素质培养。

结合上述校内制药实训基地的特殊性以使其很难实行药品生产的职能，其主要的作用还是在于学生职业岗位技能的培养，因此，校内制剂实训基地应突出职业岗位群的需要，强调其针对性和实用性，在其追求满足国家GMP要求与真实的工作环境之余，应更多的满足实践教学的需求。

2　现有校内实训基地设计与运行管理中存在的问题

2.1车间设计不符合实践教学需求

校内制剂实训基地因校内建设用地不足，或过度追求生产车间环境的真实性，车间内部功设计相对紧凑，单个功能间面积较小、且通风性较差，但在实际实践教学过程中，即使采用分组教学，其车间面积依然不足，不能完全满足实践教学需求。因内部面积较小，在温度较高的季节，车间内部温度较高，无法正常组织教学。

2.2剂型相对单一

现有校内制剂车间多以固体的片剂、颗粒剂等固体剂型为主，且工艺均较为简单，其与实际生产所需的岗位技能之间存在较大的落差。

2.3设备相对落后

最新制剂设备价格昂贵，且后期配套运行与维护成本较高，因此现有校内制剂实训车间设备相对滞后，设备的更新与维护较慢，且考虑耗材使用量，很多实训设备均为制剂中试设备，与企业实际生产所用设备有较大的差距。

2.4耗材价格较高、使用量大

制剂用原辅料、特别是部分原料价格较高，实践运行过程中用量较大，且不可回收利用，教学成本较高。因此，部分设备仅供观摩与演示，无法发挥其实际实践教学作用。

2.5实训基地运行管理模式落后

校内制剂实训基地管理依然采用传统的实验室的管理模式，没有专业的管理团队，也缺乏长远的规划。在运行管理中，大多校内实训基地采用封闭式管理，除了规定课时外，其他实践均不开放，且单个制剂项目实践教学课时相当有限，不能满足学生实际教学课时数需求。在有限的课时内，学生往往还停留在非常基础的技能水平上，无法对接实际生产岗位能力需求。另外，缺乏有机融合实践教学与实际生产管理的教学运行软件材料，导致实践教学效果无法客观评价。

2.6实践教学的“双师”缺乏

在制剂实践教学过程中，既具有企业制剂生产与管理技能，又具有教育教学经验的“双师”教师相对缺乏[2]，导致在实践教学过程中理论知识与实践知识脱节，讲的透的做不了，做的了的讲不透，导致学生接受困难、积极性不高。

3　思考及建议

3.1车间设计应结合实践教学需求

在实际的过程中，实训车间的规划往往在整个学院规划之后才被纳入。根据2010版GMP，药品生产厂房的选址必须符合相应的需求，虽然作为校内的实验实训车间，也应综合考虑尽量符合GMP的选址标准[3]。因此，除了考虑制药实训车间的特殊性需求的同时，还要参考整个学院的具体规划。结合校内实训基地实际的用途与要求，对校内实训基地的选址与设计，归纳为以下几点：

(1)实训车间应与校内行政、教学、生活区的总体布局应当合理，不得相互妨碍。实训车间所在区域，应充分考虑人员、物料出入厂房的需求。

(2)充分考虑实训车间的水、电的取用等问题，尽量就近使用现有设施，减少建设的工程量。清洁及污水排放不必拘泥GMP车间设计要求，要合理设置水池和地漏的安装位置与大小，以免造成室内积水，影响整个车间的环境。

(3)实训车间所处的环境当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险，其光照、温度、湿度应便于实践教学活动的开展，利于物料储存。

(4)在车间单个功能间的面积上应留有足够的空间，便于学生进行操作和观摩。

(5)在通风设施上，建议采用半封闭的通风方式，增加实训车间内部的空气流通渠道。将GMP车间初中高效空调净化系统替换为普通的中央空调系统，主要发挥其温度调节作用，便于极端温度条件下的正常教学活动的组织与开展。

(6)并将所有的电线用塑料套管敷设在技术夹层中，明敷电线管路很难清洁，且在实践教学活动中有较大安全隐患。

(7)为了能让学生看清技术夹层中的管道布置，可以在具有代表性的部位开设透明玻璃窗，以便于学生观摩。

(8)防火和防爆等安全问题非常重要，这一问题可以通过于人流比较集中的区域预设安全通道，保证人员的及时输送。

3.2剂型选择应有典型性、代表性

鉴于校内制剂实训基地的诸多局限，不可能囊括所有的剂型与制剂工艺。因此，在校内制剂实训基地的剂型及典型生产产品的选择上，建议采用“校企合作”方式，根据各院校所在区域药品生产企业的实际调研结果进行遴选，在保证其教学目的的前提下，尽量与企业岗位能力需求保持一致，增进校企深度合作。

该环节，应作为校内制剂实训基地设计的首要环节，只有确定典型的实践教学生产产品，才能进一步的根据其工艺流程进行车间设计以及设备选型。

3.3设备选择与安装布置应相对合理

校内制剂实训基地设备应对接甚至超前现有制剂企业实际生产运行设备，但绝大部分高职院校很难实现这一要求，而且鉴于制剂生产设备的更新换代较快、设备维护成本较高等多重因素，大多校内制剂实训基地的设备选用从实践教学目的的角度出发，根据自身情况合理选用[4]。即便如此，在选择实训设备时，着重考虑设备的工艺性能与操作性能，尽量选用与实际生产设备在规格、大小上一致的设备，其次才是选择中小型中试设备。另外，现有校内制剂实训基地设备采购均以招标等方式进行，因此对于设备的工艺性能与工艺参数应重点关注，以免不符合工艺生产需求，且应注重交付验收环节，并及时保留设备档案。

设备在相应功能间的布置应以便于安装、操作、清洁、维护为准，不要留有清洁死角，特别应考虑在实训过程中学生的视角问题，如果留有的视角过小不便于观摩与学习。

3.4校内制剂实训基地耗材的选择与使用

校内制剂实训所生产的药品无法用于市场销售，导致其耗材的成本无法回收，为避免药品资源的浪费，众多制剂实践教学的典型案例均选用原辅料价格相对较低的药品，甚至直接采用辅料制作空白制剂[5]。在实践教学环节中，充分考虑实际生产环节的岗位技能要求，更多强调工艺环节的完整性、规范性与熟练度；更多注重关键工艺的质量控制点监控方式与方法。这种实践教学方式的缺点就是不能很好的了解一些原料的特

性，且无法进一步的进行相关药品质量的检查。最终，依然将实际药品的实训环节放在了企业顶岗实习阶段。

3.5建立完善的校内制剂实训基地的运行管理模式

对于校内制剂实训基地运行管理，必须打破校内实训基地封闭式管理，提升实训基地使用效率。建议可采用卓越绩效管理模式，通过成立专门的校内制剂实训基地的管理团队，系统的规划实训基地软硬件条件的建设与发展，统筹协调实训中心的管理者(领导)、实训指导老师(人力资源)、企业用人单位(顾客和市场)、学生(产品或顾客)、实训课程、实训指导、培训(资源或产品)、其他同类培训机构(战略对象)之间的相互关系，并通系统化、标准化、程序化和规范化的过程管理，以持续提升实训中心的管理质量、师资的教学水平、实训教学质量、企业满意度、学生满意度，从而增强校内实训中心管理的活力与动力，更好的服务学生技能培养和社会服务培训。

4　结　语

校内制剂实训基地是制剂技术技能人才的重要场所，是实现制剂实践教学学习领域与工作领域结合，学习过程与工作过程结合，学习任务与工作任务结合的基础，在高职制剂教学过程中有着非常重要的作用和地位，因此以服务于教学与培训的设计与卓越绩效式运行管理，能最大限度的发挥校内制剂实训中心人才培养的作用，激发其创新活力与动力。

[1]辛俊勃.高职高专制药技术实训基地的文件建设刍议[J].临床合理用药杂志,2012,5(32): 45-46.

[2]刘佰猛.探究制药专业实训基地存在的问题与对策[J].企业导报,2012(2):226-227.

[3]陈利群.制药教学实训车间的设计[J].医药工程设计杂志,2004,25(6):17-19.

[4]赵功宝.制药专业校内实训基地建设的探讨[J].现代企业教育,2009(18):10-11.

[5]曹月梅.中药制药专业校内实训基地建设及运行模式探讨[J].卫生职业教育,2011(7):97-98.

Thoughts and Suggestions on Design and Management of Preparation Training Base in Higher Vocational College*

GONGDao-feng,WANGFu-cheng,JIDong-han,WANGSong-ting

(Bozhou Vocational & Technical College, Anhui Bozhou 236800, China)

The basic function of preparation training base on campus is mainly applied to the development and training of pharmaceutical talents. In the training workshop space layout, dosage form and typical case selection, equipment selection and other aspects can learn from enterprise GMP plant layout design, but should not completely copy from it, should meet the teaching and practical training demand. The operation and management should focus on training project development, teacher training, teaching design, textbook compilation, and so on, can introduce performance excellence management mode, enhance the management vitality of the training base and promote the continuous improvement and giving full play to their developing and enhancing the functions of the preparation practical skills.

preparation; training base; design; management

安徽省高等学校质量工程项目(No: 2014jyxm529，No: 2014sxzx035，No:2011129，No:2015jxtd073，No: 2015msgzs174, No: 2015sjjd039)。

龚道锋(1983-)，男，讲师，主要从事中药炮制、制剂的教学与研究。

G172

A

1001-9677(2016)012-0196-03