喜炎平致小儿过敏反应2例

王丽娟 安家波 夏美玲

喜炎平致小儿过敏反应2例

王丽娟 安家波 夏美玲

喜炎平；过敏反应；病例报道

穿心莲内酯磺化物是喜炎平注射液的主要成分，其作为纯中药制剂，临床可用于治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病，具有清热解毒、止咳止痢之功效。喜炎平具有较好的临床治疗效果，在临床上得到广泛应用，其所造成的不良反应也逐渐被人们认识[1]。本研究就由喜炎平造成的小儿过敏反应2例报道如下。

1 病例描述

1.1 病例1 女患儿26个月，2015年4月由辽宁省普兰店市中心医院收治，经检查不是过敏体质，体温39℃，女患儿因支气管肺炎入院治疗，经检查其发育正常、意识较为清晰，临床观察并无严重喘息或发绀症状；患儿双侧扁桃体表现肿大并伴有轻度充血，检查可见肺部哮鸣音，其余检查结果均显示正常。治疗时对其使用50mg喜炎平（江西青峰药业有限公司，国药准字Z20026249）加入5%葡萄糖溶液150mL进行静脉滴注。滴注约20min后可观察到患儿表现出哭闹、烦躁等情况，并且用双手抓挠全身，随后可观察到患儿上肢双侧及躯干有较多的淡红色片状皮疹分散分布，界限不明，未观察到有显著肿胀，轻压皮疹处褪色；皮疹面积范围随着抓挠逐渐增大，瘙痒显著；检查显示患儿肺哮鸣音加重。

1.2 病例2 男患儿18个月，2015年5月由辽宁省普兰店市中心医院收治，经检查不是过敏体质，体温38.3℃，男患儿因上呼吸道感染入院接受治疗，经检查患儿发育正常医意识清楚，未见有其他严重疾病，同样给予喜炎平静脉滴注治疗，约5min后患儿逐渐出现咳嗽、恶心、腹痛等症状，并且患儿皮肤表现出青紫。

1.3 治疗措施 对2例患儿均立即停用喜炎平，并使用地塞米松注射液（津金耀药业有限公司，国药准字H12020514）进行急救治疗，具体操作为取2.5mg地塞米松加入50mL，5%葡萄糖溶液；6mL葡萄糖酸钙加入50mL，5%葡萄糖注射液进行静脉滴注。约30min后可观察到患儿过敏症状消失，患儿情绪逐渐稳定，对其进行全身检查也显示各项指标正常无异。

2 讨论

穿心莲内酯磺化物经加工可支持喜炎平注射液，可由爵床科植物穿心莲提取，具有抗菌抗炎、解毒清热以及止咳止痢至功效。对于支气管肺炎、细菌性痢疾、扁桃体炎等有显著治疗效果，喜炎平注射液的有效活性成分为两种，分别为17-氢-9-去氢穿心莲内酯以及17-氢-9-去氢穿心莲内酯-19-硫酸酯钠。

2.1 喜炎平所产生的主要不良反应 喜炎平具有抗病毒、抗菌、解热消炎、镇咳以及增强机体免疫等药理作用，因其显著的治疗效果与良好的安全性，在儿科临床中得到普遍应用且一致好评，一项调查研究结果显示[2]，儿科临床治疗支气管炎及病毒性肺炎使用喜炎平的比重可达到70%左右。临床认为注射剂所引发的不良反应较小，临床报道喜炎平所致的不良反应主要有腹泻、腹痛、恶心、瘙痒、风疹等[3]。

2.2 喜炎平引起过敏反应的主要机制 （1）喜炎平注射液中含有较多种的蛋白质，其作为产生变态反应的基础，除含有相关生物大分子外，在进行静脉滴注后，血浆蛋白会与机体内未清除的半抗原物质结合形成相关复合物，对体内补体进行激活以促进过敏毒素的释放，引发血小板、肥大细胞等活化，从而促进相关炎症因子的释放，造成局部形成水肿，同时会引起中性粒细胞的聚集，促进胶原酶、蛋白水解酶的释放，导致血管与其周围组织的进一步损伤，并通过细胞溶解作用进一步加深损伤，形成严重的过敏反应[4]。（2）喜炎平注射液为纯中药注射剂，在与其他注射剂联合运用的过程中，或是因pH的影响，均会导致形成不溶性微粒，该不溶性微粒对制剂质量的影响较为严重，若被注入人体可能会引发严重过敏性反应或是热原样反应[5-6]。

2.3 引起不良反应的主要原因 经观察，喜炎平注射液所造成的不良反应大多出现在肺炎、腹泻以及上呼吸道感染等患者，研究人员认为这与其适应证有较大联系[7]。采用喜炎平注射液进行静脉注射时常用5%葡萄糖注射液稀释后进行静脉滴注，大部分患者按照规定要求选取稀释媒介后所引起的不良反应较少，少部分未能按照要求选取稀释媒介的最后发生不良反应的情况较多见，因此在临床应用时要按照规定选择恰当的稀释媒介，谨慎配伍。

2.4 喜炎平注射液不良反应的相关影响因素 （1）与患者一般临床资料的关系。通过临床研究可得，喜炎平引起的不良反应与患者性别并不存在联系，同时在各个年龄层段均具有发病可能；喜炎平不良反应的临床发生率可能与患者药物使用的频率有关，频繁使用者不良反应发生率较高。此外，临床较长将其使用于呼吸道感染疾病的治疗，而该类疾病集中发病于儿童与老年人群，因此该年龄段患者所出现的不良反应发生率增加[8]。（2）不良反应发生时间。临床总结可得，由喜炎平注射液所致的不良反应大多都属于速发类型，在用药后短时间内会出现过敏性休克反应，因此临床应用喜炎平注射液治疗时应当严密注意患者生命体征变化，同时加强监护，若发现患者出现异常情况要及时处理，可通过采用停药、降低给药速度或药物治疗等方式缓解不良反应[9]。（3）与制剂质量的关系。喜炎平注射液为中药注射剂，内含多种成分，例如穿心莲内酯、去氧去氢穿心莲内酯等，成分复杂；其中除有效成分外通常还含有其他多种非有效成分，例如蛋白质、鞣质、色素等，这些非有效成分本身就是极强的致敏原。除此之外，药物制剂的制备工艺、药材的不同来源等均会对药物质量产生影响，同时引发的不良反应亦有所不同。

本研究中所观察的2例患儿均在注射喜炎平注射液后出现不良反应症状，主要表现出风疹及恶心、腹泻；相关医务人员发现后立即采取相关治疗措施，2例患儿均恢复正常。

通过本文分析，为减少喜炎平用药过敏反应的发生应当注意以下几点：（1）在用药前要仔细询问患者是否为过敏体质、是否存在药物过敏史，同时密切注意患者在药物使用过程中的身体变化；（2）首次使用喜炎平的患者应先进性药敏性测试，同时对患者实施剂量限值，尤其对于儿童患者，在药物实施前30分钟及用药2h内严密监护，一经发现要立即采取解救措施，确保患儿的生命安全。

[1] 杨俊娜.喜炎平与双歧杆菌联合治疗小儿病毒腹泻的临床观察[J].当代医学,2011,17(25):74-75.

[2] 马建丽.喜炎平注射液引起儿童过敏反应37例[J].黑龙江医药, 2011,24(3):433-434.

[3] 朱莉.喜炎平在小儿病毒性肠炎治疗中的应用[J].国际医药卫生导报,2015,21(2):233-234,241.

[4] 王连心,谢雁鸣,常艳鹏，等.喜炎平注射液过敏反应患者临床免疫指标实效观察[J].中医杂志,2014,55(15):1335-1338.

[5] 李红梅.喜炎平注射液致过敏反应一例[J].山西医药杂志,2013, 42(11):622.

[6] Chong L,Chen W,Luo Y，et al.Simultaneous determination of 9-dehydro-17-hydro-andrographolide and sodium 9-dehydro-17-hydroandrographolide-19-yl sulfate in rat plasma by UHPLC-ESI-MS/MS after administration of xiyanping injection:Application to a pharmacokinetic study[J].Biomedical Chromatography:An International Journal Devoted to Research in Chromatographic Methodologies and Their Applications in the Biosciences,2013,27(7):825-830.

[7] 马健,张慧.喜炎平注射液致过敏反应[J].中国误诊学杂志,2010, 10(10):2504-2505.

[8] 冯希伟,任媛,李永平，等.喜炎平注射液致过敏反应1例[J].临床军医杂志,2013,41(6):564.

[9] 张云颖.喜炎平注射液致严重过敏反应1例[J].中国实用医药,2010, 5(35):152.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.19.097

辽宁 116200 辽宁省普兰店市中心医院 （王丽娟 安家波 夏美玲）