浅谈县区级兽医实验室的质量控制

冯海艳（陕西省宝鸡市渭滨区畜牧兽医技术推广站，陕西宝鸡721000）



浅谈县区级兽医实验室的质量控制

冯海艳
（陕西省宝鸡市渭滨区畜牧兽医技术推广站，陕西宝鸡721000）

摘要：兽医实验室是动物疫病防控技术支撑体系的核心，为保证管理体系的有效运行，规范各项质量活动的开展，为审核提供依据，需要建立文件化的管理体系。笔者结合宝鸡市渭滨区兽医实验室实际，就县区级动物疫控机构兽医实验室的质量控制进行介绍探讨，以供同行参考。

关键字：县区级；兽医实验室；质量控制

面对越来越严峻的国内外动物疫情形势，县区兽医实验室担负的任务会更加繁重。如何提高县、区级兽医实验室的质量控制水平，做到对动物疫病监测（诊断）快速、准确，以适应当前动物防疫工作的要求？现结合笔者所在单位实验室的情况，就县级动物疫控机构兽医实验室的质量控制基本内容探讨如下。

1　兽医实验室的环境与设施

兽医实验室是从事各种检测实验的地方，必须具备与各种实验检测相适应的环境条件，以保证实验检测结果的科学、准确。主要包括墙面、地面、桌面、空气、供水、环境温度、取暖设施、供电、面积等与实验环境相关的因素。

2　实验室设备

县级实验室要具有以下设备：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、酸度计、纯水仪、普通冰箱、高压灭菌器、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、多道移液器、单道移液器、移动式紫外消毒灯、电子天平（0.001g）等23种。设备要齐全，尤其要有无菌室和生物安全柜。

3　实验室人员

3.1人员数量及结构

县级实验室要有3名以上专职工作人员。所有人员要经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训。

3.2培训与考核

要定期对实验室相关人员（包括运输和清洁员工）进行培训。培训、考核的记录和档案要完整。

4　疫病检测、诊断方法的选择

方法的选择必须符合以下原则：OIE标准、国家标准和行业标准或地方标准；选择方法原则：必须是科学、先进、可行的方法，在没有相应标准时，经省监测诊断中心规定；所选择方法的灵敏度、特异性、分离率（培养）和精确度（可重复性，再繁殖性和准确性）要符合检测、诊断的要求；供实验用动物必须符合实验动物标准和实验要求；要有充足的经费、时间确保实验顺利进行；对采集或送检样品要分门别类进行保存、检验；对送检样品的目的性质（进口、出口、疫病控制，田间调查，定性等）、检测或诊断数目以及每份样品的价格要有详细说明。

5　试验控制

5.1器材及检样控制

每一项试验进行前，都要根据检验程序对所检样品进行登记，并选择规定的检验方法。对所用仪器设备要安全维护，包括仪器设备的鉴定、调试、维护和维修；试验器材（包括试剂、动物、培养基、玻璃器皿等）质量要有保证，确保对每次监测结果没有影响；样品采集：采样比例要按规程进行抽样，由所在地的市、县（区）级动物防疫站（兽医站）负责现场监督；对送检样品必须及时出具检验监测报告。

5.2水、试剂和药品的质量控制

试验必须用符合pH要求去离子水或蒸馏水，然后根据需要调配。试验所用试剂、药品必须符合试验条件要求的级别和纯度。

5.3实验过程控制

每种检验方法的简易操作程序必须书写完整，实用易懂，每一步操作要符合实验规程的要求。实验室记录要规范统一、符合质量管理要求，原始记录所包含的信息要完整、内容要真实，检验要实施检测、校核二级签字审核制度。出具检测报告要严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度。检测结论要加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章。

5.4检测工作程序

有科学合理的实验室检验工作流程、严格的样品接收程序，并能有效对样品的流向及检验进度进行监控。监控内容包括：样品的接收与登记、任务的制定与下达、样品的处理、样品备份、实验结果记录、检验报告的审核与出具、检验样品的销毁与处理。

6　实验室档案管理

6.1固定资产管理规定

包括所有的设备和设施的来源、性能、型号、价值、技术要求、操作程序，必须详细登记，对于固定资产的购买、淘汰必须制定详细的制度。同时必须记录定期的计量认证和维修情况。对固定资产实行微机管理。

6.2科研课题管理规定

建立科研档案，包括课题的立项报告、任务来源、起始研究内容、研究目标和进度计划、课题负责人和完成人及分工。必须有详细的开题报告、完整的实验记录，发表的论文，课题结束后的专家评价等。

6.3样品监测管理规定

要建立完整的样品监测数据库管理制度，所有样品监测必须作好详细记录，内容包括任务来源、监测目的、采用标准、诊断液来源及批号；样品来源（要求精确到养殖场或户）、动物品种、动物的临床症状及免疫情况等；操作人员、监测时间等；检验监测记录和结论必须建立微机管理。

7　实验室规章制度的建立

7.1管理制度包括

实验室岗位责任制、实验室档案资料管理制度、仪器设备使用管理制度、药品试剂管理制度、病料采集、保存及运输制度、实验室卫生安全制度、实验室生物安全管理制度、实验室安全操作规定、实验记录检验报告审核制度、实验室样品管理制度、菌（毒）种管理制度、实验室剧毒药品管理领取使用制度、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度。管理制度要张贴上墙，或摆放在明显位置。要有专人定期对检测技术标准进行查新。

7.2安全和防护措施

要制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施。化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放要有安全防护措施，剧毒、危险物品和器材要有专人管理，使用要有监督措施。要有实验废弃物无害化处理措施。即：实验室生物安全事故应急预案，化学安全事故应急预案，突发停电、停水、防火、防盗应急预案，易燃易爆物品安全防护措施。

8　定期的环境监测和工作检查

实验室自身和上级部门要对实验室的温度、湿度、噪声、室内照度、水、电、环境中的细菌以及无害化处理等情况进行监测并做好记录。主管领导和主管部门要对实验室工作进行定期的检查并留存记录。对不符合要求的地方要及时采取整改措施。

（编辑：赵鹏飞）

中图分类号：S851.33

文献标识码：A

文章编号：1006- 799X（2016）05- 0023- 02

作者简介：冯海艳（1978-），女，陕西宝鸡人，助理兽医师，主要从事动物疫病防控、监测及动物卫生监督工作。