高海拔地区Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其耐药性在结核病辅助诊断中的应用价值

马秀珍　卓　玛

(青海省第四人民医院，青海　西宁　810000)



高海拔地区Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其耐药性在结核病辅助诊断中的应用价值

马秀珍卓玛

(青海省第四人民医院，青海西宁810000)

目的探讨高海拔地区Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其耐药性在结核病辅助诊断中的临床应用价值。方法收集2015年1月至2016年1月青海地区果洛州，玉树州及黄南州3个地区的300例结核病患者，同时对同一份标本进行结核分枝杆菌(MTB)液体培养(以下简称TB培养)和Xpert MTB/RIF实验，统计结果，并以TB培养为金标准对结果进行分析。结果Xpert MTB/RIF法、TB培养法检测MTB阳性率分别为63.0%、59.3%；Xpert MTB/RIF检测法、TB培养检测法对痰液标本检出率分别为65.2%、68.1%，Xpert MTB/RIF检测法、TB培养检测法对胸水标本检出率分别为61.1%、10.0%。结论Xpert MTB/RIF检测法检测标本中结核分枝杆菌与TB培养法有较高一致性，且Xpert MTB/RIF检测法更为快速便捷，对肺外结核的诊断可能有较高价值。

高海拔地区；Xpert MTB/RIF检测；结核分枝杆菌

结核分枝杆菌(MTB)感染引起的结核传染病是我国面临的重要问题，研究显示我国结核病年发病人数高居世界第二位[1]，其中耐多药结核的广泛出现使结核病的防治工作变得更为严峻。目前，抗酸染色的阳性率较低，敏感性差，容易延误诊断和治疗。而新的检测方法Xpert结核分枝杆菌/利福平(RIF)试验能够简便、迅速、准确地诊断结核病[2]。本研究旨在探讨Xpert MTB/RIF法检测MTB和对RIF耐药性在结核病辅助诊断中的应用价值。

1　资料和方法

1.1资料

收集2015 年1月至2016年1月青海果洛、玉树及黄南三个州的300例结核病患者为研究对象。同时对同一份标本实施TB培养和Xpert MTB /RIF试验的300例诊断为结核病的临床资料进行分析。

1.2仪器及试剂

结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒(广州凯升)； 美国Cepheid公司开发的Xpert MTB/RIF检测kit。

1.3方法

对300份样品均分别进行Xpert MTB/RIF检测、TB培养，对痰样本及胸水样品呈阳性的培养液实施比例法药敏。① 对各类标本按试剂要求进行相关的处理，接种后培养，显阳性后，取培养液的涂片实施抗酸染色，对阳性培养液菌型进行鉴定，用比例法实行一线药敏试验。② Xpert MTB/RIF核酸扩增试验处理样品，之后加入反应盒，放置到检测模块，仪器自动化检测。检测完后，可直接看测试结果。

1.4统计学处理

本研究采用SPSS 18.0 统计软件统计分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05 为有显著性差异。针对Xpert MTB/RIF 实验与比例法药敏(金标准)的一致性进行Kappa 检验，Kappa≥0.75 认为具有较好的一致性。

2　结　果

2.1TB培养、Xpert MTB /RIF试验对标本中MTB 的检测

300份标本中有痰液标本210份，胸水标本90份。Xpert MTB/RIF法、TB培养法检测MTB阳性率分别为63.0%、59.3%；Xpert MTB/RIF检测法、TB培养检测法对痰液标本检出率分别为65.2%、68.1%， Xpert MTB/RIF检测法、TB培养检测法对胸水标本检出率分别为61.1%、10.0%。以TB培养结果作为金标准列出四格表，检验K=0.76，两者具较好的一致性。

2.2Xpert MTB /RIF检测标本中MTB对RIF的耐药性分析

Xpert MTB/RIF 检测标本中MTB对利福平的耐药性分析和比例法药敏结果比较同一份标本，Xpert MTB/RIF 检测结果以TB 培养结果为金标准，Xpert MTB/RIF 检测培养阳性标本中MTB对RIF耐药的敏感度为40%，特异度为50%。

3　讨　论

青海地区属于高海拔地区，氧气含量稀薄，MTB属需氧菌，但结核病在青海发病率依旧很高。因此，对该地区的结核病发病特点进行研究具有重要的意义[3]。本文研究表明，Xpert MTB/RIF检测标本中MTB对利福平的耐药性分析和比例法药敏结果比较同一份标本，Xpert MTB/RIF检测结果以TB培养结果为金标准，培养阳性标本中MTB对RIF耐药的敏感度为40%，特异度为50%。从以上结果来看，青海地区的MTB耐RIF的现象较为严重。

Xpert MTB/RIF技术检测MTB准确、便捷，2 h快速解决，对实验室生物安全及其他要求较低，因此将来便于在青海地区的基层实验室开展，便于推广以及诊断结核病诊断的广泛应用，减少诊断延误。

[1]杨慧娟,马利,陈连勇,等.Xpert MTB/RIF技术对结核分枝杆菌检测和耐多药结核快速筛查的研究[J].中国卫生检验杂志,2015(23):4056-4059.

[2]徐园红,崔振玲,胡忠义,等.四川地区200例随机临床分枝杆菌分离株耐药状况的分析研究[J].中华微生物学和免疫学杂志,2012,32(6):555-560.

[3]韩喜琴,黄海荣,李艳静,等.利福布汀抗结核分枝杆菌活性及其耐药性与rpoB基因突变关系的探讨[J].中华结核和呼吸杂志,2011,34(10):762-765.

The Value of Xpert MTB/RIF for Detection of Mycobacterium Tuberculosis and Its Drug Resistance in the Diagnosis of Patients With Tuberculosis in High Attitude Area

MA Xiuzhen, ZHUO Ma

(The Fourth People’s Hospital of Qinghai Province, Qinghai Xining 810000, China)

ObjectiveTo discuss the auxiliary value of the Xpert MTB/RIF for detection of mycobacterium tuberculosis and its drug resistance in the diagnosis of patients with tuberculosis in high attitude area. MethodsA total of 300 cases of samples from Jan 2015 to Jan 2016 in guoluo, yushu and huangnan of qinghai province were collected. And all the samples were detected by mycobacterium tuberculosis liquid culturing (TB culturing) and Xpert MTB/RIF detection, and TB culturing was used as standard to analyzed the detection results. ResultsThe positive rate of MTB by Xpert MTB/RIF detection was 63.0%, and the positive rate of MTB by TB culturing was 59.3%; The positive rate of MTB by Xpert MTB/RIF detection was 65.2% in sputum specimens; and the positive rate of MTB by TB culturing was 68.1% in sputum specimens; In hydrothorax specimens, the positive rate of MTB by was 61.1%, while the positive rate of TB culturing was 10.0%. ConclusionThere is a high consistency between Xpert MTB/RIF detection and TB culturing, while Xpert MTB/RIF detection were more fast and convenient. It may have a high value for the detection of extra pulmonary tuberculosis, which is benefit for clinical use.

high attitude area; Xpert MTB/RIF; mycobacterium tuberculosis

1006-446X(2016)09-0034-03

2016-03-29

R 378.911

A