链霉蛋白酶在胃镜检查中的应用价值

刘新平 李 鹏 白 桦 冀 明

(1 中国中医科学院广安门医院南区内一科，北京市 100026，E-mail：liuxinpings@126.com；2 首都医科大学附属北京友谊医院消化科，北京市 100050)

链霉蛋白酶在胃镜检查中的应用价值

刘新平1李 鹏2白 桦1冀 明2

(1 中国中医科学院广安门医院南区内一科，北京市 100026，E-mail：liuxinpings@126.com；2 首都医科大学附属北京友谊医院消化科，北京市 100050)

目的 探讨链霉蛋白酶在胃镜检查中的应用价值。方法 将204例接受胃镜检查的患者分为实验组和对照组。对照组在胃镜检查前服用盐酸利多卡因胶浆，实验组服用盐酸利多卡因胶浆及链霉蛋白酶。观察两组胃内视野清晰度及不良反应。比较实验组中不同链霉蛋白酶服药时间患者的胃内视野清晰度。结果 实验组胃内视野清晰度的有效率73.96%(71/96)，高于对照组的 41.67%(45/108)，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。实验组按胃镜检查前服用链霉蛋白酶的时间分为服药时间<20 min的患者48例，服药时间≥20 min的患者48例，其胃镜检查视野清晰度的有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶及盐酸利多卡因胶浆，可明显提高胃内视野的清晰度，且无明显不良反应，安全性较高。

胃镜检查；链霉蛋白酶；胃内清晰度

胃镜检查是上消化道疾病诊治的重要手段之一，但由于胃腔内存在泡沫及黏液，容易导致胃镜检查时视野不清，从而造成浅表及微小病灶的遗漏。目前，国内大部分医院胃镜检查前主要应用的麻醉祛泡混合剂(盐酸利多卡因胶浆)的祛泡效果欠佳。链霉蛋白酶是灰色链霉菌产生的蛋白水解酶，通过切断胃黏液的主要成分黏蛋白的肽腱，溶解去除胃内的黏液，减少泡沫产生，从而提高胃内视野的清晰度。本研究通过比较胃镜检查前单用盐酸利多卡因胶浆与联合应用链霉蛋白酶两种方法对胃内视野清晰度的影响，探讨链霉蛋白酶在胃镜检查的应用价值，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2013年8月至2013年10月在北京友谊医院内镜中心门诊需行胃镜检查的患者204例。排除有食管、胃或十二指肠手术史者，肝硬化者、妊娠或哺乳者及严重心肺疾病者。入选患者均签署知情同意书。采用随机数字表法将研究对象分为实验组96例和对照组108例。实验组男41例，女55例，年龄20～76岁(53.68±11.17)岁；对照组男49 例，女59 例，年龄18～77(54.58±12.84)岁。两组性别、年龄等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 主要试剂及仪器 链霉蛋白酶(商品名：得佑；北京泰德制药股份有限公司生产；生产批号：E0158)；盐酸利多卡因胶浆(江苏济川制药有限公司生产，生产批号：1506012)；胃镜(型号：GIF-H260，厂家：日本Olympus)。

1.3 方法 实验组在检查前15～30 min，将20 000 U的链霉蛋白酶和1g碳酸氢钠加入50～80 ml饮用水中，振摇溶解后口服，检查前10 min口服10 ml盐酸利多卡因胶浆；对照组仅在检查前10 min口服10 ml盐酸利多卡因胶浆。胃镜检查中观察胃内各个部位，包括胃窦、胃体、胃底，观察比较两组胃镜图像清晰度。

1.4 观察指标 (1)胃内视野清晰度：以胃窦、胃体、胃底为观察视野，根据视野清晰度分A、B、C、D4个等级，等级评判由检查者及评价者两位医师共同完成。A级：全胃无泡沫，视野清晰；B级：胃内少许泡沫，视野尚清；C级：胃内散在泡沫，部分视野受影响；D级：几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫，视野不清，需吸引或冲洗方能有效观察黏膜性状。其中A+B为有效，C+D为无效。(2)链霉蛋白酶服用时间：记录实验组中所有患者自行服用链霉蛋白酶至开始胃镜检查的时间。(3)观察两组患者不良反应发生情况。

1.5 统计学分析 使用SPSS 12.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者胃内视野清晰度比较 实验组A级17例(17.71%)，B级54例(56.25%)，C级20例(20.83%)，D级5 例(5.21%)，其中有效71例，有效率73.96%；对照组A级0例，B级45例(41.67%)，C级43例(39.81%)，D级20例(18.52%)，其中有效45例，有效率41.67%。实验组的有效率高于对照组(χ2=21.606，P<0.001)。

2.2 链霉蛋白酶不同服药时间胃内视野清晰度比较 将实验组按患者服药至开始胃镜检查的时间分为2组，时间<20 min的患者为Ⅰ组，时间≥20 min的患者为Ⅱ组，比较两组胃内视野清晰度。其中Ⅰ组48例，有效35例，有效率72.92%，Ⅱ组48例，有效36例，有效率75.00%，两组比较的有效率比较，差异无统计学意义(χ2=0.054，P=0.816)。

2.3 两组间不良反应比较 实验组患者出现恶心2例(2.08%)，无呕吐病例；对照组患者出现恶心4例(3.70%)，呕吐1例(0.93%)，两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.994，P=0.319)。

3 讨 论

胃镜检查中清晰的视野是内镜医师进行高质量检查的必备条件，可以提高医生对微小病灶的检出率。正常情况下，胃内均存在部分泡沫和黏液，且患者在接受胃镜检查时，往往由于精神紧张及镜身的刺激而吞入大量的唾液，导致胃内存在大量泡沫，影响内镜的观察，易造成漏诊，尤其对胃早期平坦及凹陷型肿瘤的诊断易造成延误。有研究表明50%以上的早期胃癌患者无明显临床症状，主要依靠内镜普查检出[1]。因此，改善视野的清晰度，可以明显提高检查的阳性率。

日本在全国所有医院中均推荐使用胃消泡剂。目前国内胃镜检查前多应用盐酸利多卡因胶浆。利多卡因胶浆是常用的胃黏膜消泡剂，通过破坏表面张力来消除泡沫，主要用于咽部局部麻醉和消泡，该药麻醉效果较快，但其主要缺点为不能去除黏液，消泡效果欠佳[2]。链霉蛋白酶是从链球菌培养液中分离出的一种蛋白水解酶，是一种糖蛋白混合体。Fujii等[3]研究发现，链霉蛋白酶可以分解附着于胃壁上的黏液，能有效改善胃镜视野清晰度。有学者亦发现，链霉蛋白酶联合袪泡剂可有效清除胃内黏液和气泡，提高胃镜视野清晰度，有利于提高微小病变的检出率[4-6]。本研究实验组将链霉蛋白酶与利多卡因胶浆联合使用，并与单用利多卡因胶浆组的对照组进行比较，结果显示，实验组的胃镜清晰度明显高于对照组，这与国内外报告[7-8]一致。此外，两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示加用链霉蛋白酶不会明显增加不良反应。

国外相关研究表明，胃镜检查前10～30 min 内服用链霉蛋白酶效果最好，其原因可能为检查前较晚服用药物尚未完全起作用，而较早则新的唾液咽至胃中尚不能被消化，从而影响观察[9]。因此本研究选择检查前15～30 min服用，结果显示，服药时间在检查前15～<20 min与20～30 min患者的胃镜检查视野的清晰度无明显差异(P>0.05)，且效果均较好，提示在此时间范围内，服用链霉蛋白酶时间对胃镜检查前视野清晰度无明显影响。另外，需要注意的是，国外的体外研究发现，链霉蛋白酶在pH值7.0～10.0的范围内具有降低明胶和黏蛋白黏度的作用，与其他蛋白质分解酶相比，降低胃黏液中黏蛋白的作用最强[10]。因此链霉蛋白酶在使用时须与碳酸氢钠混合使用，以使胃内环境保持中性。

总之，胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶，可有效祛除胃内黏液及泡沫，大大提高视野的清晰度，且无明显不良反应，安全性较高，有助于胃内病灶的细致观察，有利于对微小病灶及早期胃癌的检出及进行准确的活检，值得临床推广使用。由于本研究观察服药时间的跨度较小，且样本量仍相对较少，故链霉蛋白酶在胃镜检查中的价值还需要多中心及大样本的临床研究进一步证实。

[1] Tan YK,Fielding JW.Early diagnosis of early gastric cancer[J].Eur J Gastroenterol Hepatol,2006,18(8):821-829.

[2] 黄晓丽,王国品,王 平,等.链霉蛋白酶在微探头超声内镜检查中的作用[J].现代医学,2014,42(11):1 266-1 268.

[3] Fujii T,Iishi H,Tatsuta M,et al.Effectiveness of premedication with pronase for improving visibility during gastroendoscopy:a randomized controlled trial [J].Gastrointest Endosc,1998,47(5):382-387.

[4] 倪倩雯,张 毅,瞿春莹,等.西甲硅油联合链霉蛋白酶在胃镜检查中的应用[J].胃肠病学和肝病学杂志,2013,22(7):660-663.

[5] 赵艳春,吴云林,左利平.西甲硅油联合糜蛋白酶溶液作胃镜检查术前准备的临床观察[J].胃肠病学和肝病学杂志,2010,19(11):832-834.

[6] 王 东,方 军,厉有名,等.链霉蛋白酶提高胃镜检查图像可见度的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究[J].中华消化内镜杂志,2013,30(11):604-607.

[7] Han JP,Hong SJ,Moon JH,et al.Benefit of pronase in image quality during EUS[J].Gastrointest Endosc,2011,74(6):1 230-1 237.

[8] 黄 颖,朱 薇,张亚历,等.链霉蛋白酶与利多卡因胶浆联用提高超声内镜检查清晰度的研究[J].中华消化内镜杂志,2013,30(11):608-610.

[9] Woo JG,Kim TO,Kim HJ,et al.Determination of the optimal time for premedication with pronase,dimethylpolysiloxane,and sodium bicarbonate for upper gastrointestinal endoscopy[J].J Clin Gastroenterol,2013,47(5):389-392.

[10]Chang CC,Chen SH,Lin CP,et al.Premedication withpronase or N-acetylcysteine improves visibility during gastroendoscopy:an endoscopist-blinded,prospective,randomized study[J].World J Gastroenterol,2007,13(3):444-447.

Application value of pronase in gastroscopy

LIUXin-ping1,LIPeng2,BAIHua1,JIMing2

(1NO.1DepartmentofMedicine,SouthAreaofGuang′anmenHospital,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing102618,China; 2DepartmentofGastroenterology,AffiliatedBeijingFriendshipHospitalofCapitalMedicalUniversity,Beijing100050,China)

Objective To explore the application value of pronase in gastroscopy.Methods A total of 204 patients accepting gastroscopy were divided into experimental group and control group.Before gastroscopy,the control group was orally administered lidocaine hydrochloride mucilage,and the experimental group was orally administered lidocaine hydrochloride mucilage and pronase.The clarity of vision in the stomach and adverse reactions were observed in both groups.And in the experimental group,the clarity of vision in the stomach was compared between the patients with different times of taking pronase.Results The effective rate of clarity of vision in the stomach in the experimental group was 73.96%(71/96),and higher than that in the control group(41.67%,45/108)(P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups(P>0.05).The time of taking pronase was less than 20 minutes in 48 cases,20 and more than 20 minutes in 48 cases,and there was no significant difference in the effective rate of gastroscopy for determining clarity of vision in the stomach between two groups(P>0.05).Conclusion Application of pronase combined with lidocaine hydrochloride mucilage before gastroscopy can significantly improve the clarity of vision in the stomach,and is safe without obvious adverse reactions.

Gastroscopy,Pronase,Clarity of vision in the stomach

刘新平(1973～)，女，硕士，副主任医师，研究方向：中西医结合治疗消化系统疾病。

冀明(1961～)，男，硕士，主任医师，研究方向：消化系统疾病诊治，E-mail：jiming@medmail.com.cn。

R 446

A

0253-4304(2016)02-0221-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.02.21

2015-10-13

2016-01-20)