关于临床上医疗器械清洗工作的研究进展

李 憧

（桂林市中西医结合医院 广西 桂林 541004）

医疗器械是指在医学领域内用于诊断、治疗疾病或进行医学实验的各种器材。医疗器械的清洗工作是指采用物理或化学清洗法使被污染的医疗器械上无机物、有机物及微生物的含量尽可能降低到相对安全的水平。对医疗器械进行清洗处理的最低标准是清除其表面的有机污染物及无机污染物、降低其表面的生物负荷，灭菌后使其保持无菌状态[1]。被使用过的医疗器械，其表面会附着患者的体液、血液等有机物，若未对其进行彻底的清洗处理，其表面的微生物可被由有机物形成的保护膜（即生物膜）覆盖。这层生物膜能够阻止消毒剂、灭菌剂与医疗器械表层的微生物接触，进而导致对其消毒和灭菌不彻底[2]。有文献指出[3-4]，若未能对医疗器械进行彻底的清洗处理可导致有机物在其表层长期滞留。对含有HBsAg的医疗器械进行高压蒸汽灭菌的合格率为70%～95%，其表面残留HBsAg的阳性率为2.86%。美国的统计数据显示，在该国的医院中每年因进行内镜清洗、消毒不彻底（主要是对内镜进行清洗不彻底）而引发的院内感染多达1500万例次[5]。在不能彻底清洗需进行灭菌处理的医疗器械时，往往不能取得有效的灭菌效果[6]。在本文中，笔者对近年来关于开展医疗器械清洗工作的研究进展做一综述。

1 对医疗器械进行清洗前预处理的方法

在使用医疗器械后应及时对其进行清洗，以免其表面附着的污染物凝固变干或发生彻底的变性。医疗器械上易发生变性的污染物主要包括蛋白质、脂肪及多糖，其中蛋白质的清洗难度最高。医疗器械上的血液中含有大量的蛋白质，这些蛋白质在长期暴露于空气中时可由血红蛋白转变为纤维素蛋白。医疗器械上的纤维素蛋白相对不溶于水，可显著增加对医疗器械进行清洗的难度。此外，医疗器械上的蛋白质若因与空气长时间接触而发生凝固，也会增加清洗医疗器械的难度。刘爱萍等[7]研究发现，在金属器械被血液污染后的两个小时内对其进行清洗的难度较低，在其被血液污染的时间超过两个小时后，对其进行清洗的难度可随着时间的延长而逐渐增高。可见，在使用医疗器械后应立即对其进行清洗。在使用医疗器械后的两个小时内若不能对其进行清洗，应及时将其浸泡在温度约为40℃的多酶洗涤液中。需要注意的是，若将医疗器械侵泡在温度不适宜或含有某些化学消毒剂（如醛基类消毒剂或酒精类溶液）的溶液中可导致其表面附着的污染物凝固变性，增加对其进行清洗的难度。若在对医疗器械进行第一次清洗时的效果不好，会使更多的污染物积聚在其表面上，进而增加对其进行再次清洗的难度。

2 医疗器械的清洗方法

2.1 医疗器械的手工清洗法

在对结构复杂精密或被有机物严重污染的医疗器械进行清洗时主要采用手工清洗法[8-9]。尹金贵等[10]研究发现，医疗器械的表面若较光滑可使用人工清洗法对其进行清洗，以取得理想的效果，提高工作效率。医疗器械的结构若较复杂，需拆开其所有的部件，认真地清洗其管道、齿槽及关节缝隙等部位，并有针对性地使用不同大小、类型的软毛刷对其进行手工刷洗，除掉其表面较大的污染物，然后再用清洗仪器对其进行清洗。对医疗器械进行手工清洗的效果受到人为因素的影响较大，因此在对不同的医疗器械进行手工清洗时要有针对性地制定科学的清洗方法[11]，并对相关的工作人员进行严格的专业培训。

2.2 医疗器械的机械清洗法

超声波清洗法和机械喷淋清洗法是清洗医疗器械的主要方式。超声清洗法主要是指利用超声波震荡的原理产生“空化”效应，使医疗器械缝隙中的脏物发生分解和脱落。此法适用于对结构精密、外形复杂、有狭小的缝隙或管腔的医疗器械进行清洗，能有效弥补对其进行手工清洗的不足[12]。研究发现，在对附有干涸的有机物或结构复杂的医疗器械进行清洗时联合采用手工清洗法与机器清洗法（如联合使用超声波清洗机与酶洗涤剂手工清洗法等）可取得理想的效果[13]。苏清彩等[14]研究发现，与单用超声波法相比，采用超声波加多酶清洗液法对医疗器械进行清洗的效率较高，但在清洗有管腔的器械时需严格把握清洗的时间，避免损坏其表面的镀层。在对医疗器械（尤其是结构简单、易拆分的医疗器械）进行机械喷淋清洗时应采用由电脑程序控制的、配备循环泵、大流量的旋转式喷洗装置及高流量、大功率的风机和加热器，以有效清除其表面的污物及进行彻底的消毒。在采用喷淋清洗法对医疗器械进行清洗时，可因不能对其进行刷洗而难以将粘附在其管腔里面、关节轴缝隙等部位的脏物除净。于凤玲等[15]研究发现，在对污染面不易暴露在外的再生医疗器械进行清洗时不应使用全自动清洗消毒机。在清洗医疗器械时要使其处于合理的位置，并将其关节打开，完全暴露其中的器械轴节和齿槽[6]。在用全自动清洗机清洗医疗器械前用多酶清洗剂对其进行浸泡能显著提高对其进行清洗的质量[16]。在应用全自动清洗机对医疗器械进行清洗前要对其进行科学的分类，并准确地计算其装载量、进行加酶的种类及时间，以获得较优的清洗效果。

2.3 医疗器械的手工与机械结合清洗法

刘君和张红玲等[17-18]指出，单用机械清洗法对医疗器械进行清洗虽可节省工作人员的时间及精力，但有时难以达到令人满意的效果。黄靖雄[1]指出，对一些结构精密及相对难清洗的医疗器械进行机械清洗的效果不佳，需同时对其进行手工清洗。陈培琴和王敏芳等[12-19]调查发现，与单用一种清洗方式相比，联合采用手工清洗法和机械清洗法对医疗器械进行清洗的效果更优。

3 在清洗医疗器械时清洗剂的选用

合理地选用清洗剂进行医疗器械清洗可显著提高工作效率，保护医疗器械的性能。目前，用于清洗医疗器械的清洗剂主要分为3类，即酶类清洗剂、碱类清洗剂及酸类清洗剂。

3.1 用于清洗医疗器械的酶类清洗剂

用于清洗医疗器械的酶类清洗剂可分为单酶清洗剂和多酶清洗剂。单酶清洗剂中仅含有能分解蛋白类脏物的蛋白酶。多酶清洗剂中至少含有四种酶（包括糖酶、蛋白酶、淀粉酶和脂肪酶等），具有可快速清除、酶解医疗器械上的污染物、提高医疗器械抗物理及化学吸附的能力、不会损害医疗器械等优点[13]。于凤菊等[20]研究发现，与使用单酶清洗剂相比，使用多酶清洗剂对医疗器械进行清洗的效果较优，而且不会对其造成腐蚀。廖燕农等[13]调查发现，与应用传统方法进行清洗的医疗器械相比，在用多酶清洗剂浸泡后再进行消毒清洗的医疗器械其洁净率较高，进行隐血检测的阳性率较低。吴晓兰等[21]研究发现，与用普通清洗剂进行清洗的医疗器械相比，用多酶清洗剂进行清洗的医疗器械生锈率较低。多酶清洗剂中所用酶的品牌、种类及浓度可显著影响其清洁功能，而且在水温为30-40℃的环境中其活性最强。在应用酶类清洗剂对医疗器械进行清洗时，可根据其被污染的程度决定使用酶类清洗剂的浓度（需现配现用）及对其进行浸泡的时间。

3.2 用于清洗医疗器械的碱性清洗剂

用于清洗医疗器械的碱性清洗剂主要是指PH≥7.5的清洗剂。此类清洗剂对医疗器械上油脂类污染物的清除力较强，对金属器械的腐蚀性较小，较适合对含有大量脂肪类污染物的医疗器械（如进行骨科手术、腹腔手术和产科手术时使用的医疗器械）进行清洗，不适合对塑胶类、橡胶类医疗器械及软式内镜进行清洗。王秋梅[22]的研究结果显示，与加入中性多酶清洗剂相比，在使用全自动清洗消毒机清洗被污染的医疗器械时加入碱性清洗剂可取得更优的清洁效果。

3.3 用于清洗医疗器械的酸性清洗剂

用于清洗医疗器械的酸性清洗剂主要是指除锈剂和除垢剂。此类清洗剂的PH值≤6.5，具有溶解和清除医疗器械上附着的无机固体粒子等作用。清除医疗器械上无机固体粒子的传统方法是用砂纸、钢丝球以及去污粉等对医疗器械进行摩擦。此法会对医疗器械造成不可逆的严重损害，使其表层受损及生锈。酸性清洗剂可采用氧化还原的原理对医疗器械进行清洁，与其表面的锈渍和水垢产生化学反应，使锈渍和水垢变成可溶于水的物质，而且不会损伤或腐蚀医疗器械的表面。研究发现[23]，在医疗器械上的金属锈垢较多时选用磷酸类清洗剂进行清洗的效果较好，在医疗器械上的硅酸盐垢较多时选用氟化氢盐类清洗剂进行清洗的效果较好，对其进行清洗的合格率均可超过90%。庄春芬等[24]的研究结果显示，与采用其他的清洗法相比，联用酶类清洗剂和除锈剂对鼻腔内镜等医疗器械进行清洗的合格率最高。

4 清洗医疗器械的效果检测

目前，评定清洗医疗器械效果的方法主要包括目测法、采样监测法(如对样本进行潜血试验等）、细菌培养计数法及ATP生物荧光法等。使用采样监测法对医疗器械的清洗效果进行检测的准确度虽较高，但实用性较差。美国的国家规范指出，使用目测法（包括使用放大镜进行观察）对清洗医疗器械的效果进行检测的操作简单、效率较高。目前，很多国家均将目测法作为检测清洗医疗器械效果的主要方法。

5 医疗器械的维护和保养

5.1 医疗器械的除锈处理

医疗器械的材质主要是不锈钢。为了保证医疗器械的硬度和锋利度，医疗用途的不锈钢中所含的具有耐腐蚀作用的基本元素铬较少，其含量只有13%。因此,医疗用途的不锈钢其耐腐蚀性较弱[25]。导致医疗器械被腐蚀的原因除了材质因素以外，还与使用医疗器械的方法不规范、对其进行防锈保养不到位有关。例如，在使用医疗器械后若未及时对其进行冲洗，其附着的血液中所含的有机氯离子和血红素均会对其造成腐蚀。使用含氯的消毒剂或其他的消毒剂浸泡医疗器械的方法若不当，也会使其被腐蚀。除锈不彻底的医疗器械即使得到有效的灭菌处理，在临床应用的过程中仍会使患者发生伤口愈合不良、伤口感染等情况[26]。在对医疗器械进行除锈处理前，为了祛除其表面的有机污染物，要使用多酶清洗液对其进行浸泡洗涤。使用除锈剂对医疗器械进行除锈处理的最佳温度为60-80℃。在对医疗器械进行除锈处理后要使用清水对其再次进行清洗，以清除其表面残留的除锈剂。

5.2 医疗器械的防锈处理

对医疗器械进行清洗不彻底可使其生锈。研究发现，在对粘有患者的血液、体液、蛋白质等有机物的医疗器械进行高压蒸汽灭菌后仍需对其进行防锈处理，以免其发生锈蚀[27]。对医疗器械进行防锈处理的方法主要包括用去离子水进行漂洗、在其表面涂抹润滑剂等。对附着有机物的医疗器械进行及时高效的洗涤及防锈处理能有效降低其表面被腐蚀的几率。在使用医疗器械后若不能尽快对其进行洗涤和防锈处理，可将其浸泡在多酶清洗剂中。

5.3 医疗器械的润滑处理

在对医疗器械进行清洗后，通常应采用水溶性润滑油对其进行养护。将医疗器械放入水溶性的润滑油中进行浸泡能使其整体得到润滑，在其表层产生保护膜，使其关节部位的活动变得更加灵活，从而可获得理想的防锈、抑菌、润滑的效果。

6 小结

近年来，随着集中管理模式下医院消毒供应中心业务的不断拓展，投入临床应用的医疗器械越来越多。医疗器械清洗是开展医疗用品再处理工作的重要内容。我们要重视进行医疗器械清洗的每个环节，完善相关的质量管理工作，确保对每件医疗器械进行彻底的清洗处理，以避免医院感染的发生。

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