恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效比较

胡金燕

【摘要】目的：观察恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床效果。方法：选取89例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，随机分为2组，恩替卡韦组给予恩替卡韦治疗，阿德福韦组给予阿德福韦治疗。比较两组治疗前后HBV DNA病毒载量、HBeAg/ HBsAg水平以及不良反应情况。结果：经48周治疗后两组患者HBV DNA病毒载量、血清HBeAg/HBsAg水平较治疗前均明显降低（P<0.05），但两组间三项指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。经48周治疗后两组患者HBV DNA、HBeAg转阴率以及ALT复常率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。恩替卡韦组和阿德福韦组的不良反应发生率分别为14.89%、16.67%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者临床疗效相当，不良反应均较低。

【关键词】慢性乙型肝炎；恩替卡韦；阿德福韦

【中图分类号】R575.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）01-0085-02

慢性乙型肝炎是由乙肝病毒引起的肝炎性病变，其易传播、治疗周期长，最终会转化为肝硬化甚至肝癌[1]。目前，临床治疗主要是抗病毒治疗、免疫治疗、抗炎保肝等[2]。抗病毒药物可以能够有效阻断或者延缓转化过程[3]。本研究选用恩替卡韦、阿德福韦为治疗药物，比较两种药物在治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2013年12月至2015年2月收治的89例慢性乙型肝炎患者作为研究对象。所选患者符合《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[4]：①是HBsAg阳性大于6个月；②是血清HBV DNA大于10的5次方copy/ml；③是持续或间隙性ALT/AST水平升高；④是肝活检提示慢性肝炎（炎症坏死评分≥4分）。排除标准：①其他病毒性肝炎患者；②合并肝癌等其它肝病患者；③孕产妇。所选患者随机分为恩替卡韦组47例与阿德福韦组42例。恩替卡韦组中男24例，女23例，年龄21～55岁，平均年龄（33.1±4.6）岁。阿德福韦组中男22例，女20例，年龄21～56岁，平均年龄（32.8±4.7）岁，两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 恩替卡韦组患者给予恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司生产，规格：每片0.5mg，批号：1103688）治疗，10mg/d，口服，每日1次；阿德福韦组给予阿德福韦（英国GSK生产，规格：每片10 mg，批号：030722）治疗，0.5mg/d，口服，每日1次；两组患者连续治疗48周。两组患者治疗期间不使用其他抗病毒药物、降酶药物以及保肝药。

1.3 观察指标 两组患者在治疗前以及治疗后48周，采用PCR（荧光定量聚合酶链反应）进行HBV DNA病毒载量定量分析，同时检测HBeAg（血清乙肝E抗原）、HBsAg（血清乙肝表面抗原）以及ALT（血清谷丙转氨酶）水平。记录治疗过程中两组患者的不良反应情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0数据软件包进行分析，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后病毒载量的比较 经48周治疗后两组患者治疗后HBV DNA病毒载量、血清HBeAg/HBsAg水平较治疗前均显著降低（P<0.05），但两组间三项指标比较无统计学差异（P>0.05）。见表1。

2.2 两组HBV DNA、HBeAg转阴及ALT复常情况比较 经48周治疗后两组患者HBV DNA、HBeAg转阴率以及ALT复常率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应比较 在治疗期间无受试患者退出实验。治疗期间，恩替卡韦组发生头痛反应3例，恶心2例，眩晕2例，不良反应发生率为14.89%；阿德福韦组发生胃肠道反应4例，头痛2例，皮疹1例，不良反应发生率为16.67%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

近年来我国乙肝患者不断增加，已成为严重危害人民生命健康的肝炎性疾病[4]。其易传播、治疗周期长，病理主要表现为肝细胞广泛病变、肝组织坏死。然而，诱导乙肝发病机制的主要因素为乙肝病毒[5，7]。因此抗病毒是治疗慢性乙肝的关键。恩替卡韦、阿德福韦均为核苷类似物，具有抑制乙肝病毒逆转录酶的活性，能够有效阻断病毒的复制，肝炎病变的转化过程[6]。

本研究中两组患者分别给予恩替卡韦、阿德福韦治疗。经48周治疗后两组患者治疗后HBV DNA病毒载量、血清HBeAg/HBsAg水平较治疗前均明显降低，但两组间三项指标比较差异。同时通过计算HBV DNA、HBeAg转阴率以及ALT复常率发现，48周治疗后两组患者HBV DNA、HBeAg的转阴率以及ALT复常率均无统计学差异。有文献报道称[8-9]恩替卡韦抑制病毒复制效果好，耐药突变发生概率低，在体内磷酸激酶的作用下形成三磷酸盐通过底物竞争抑制逆转录酶活性，从而降低病毒的复制和转录。阿德福韦药理机理与恩替卡韦相似，但是阿德福韦具有潜在的肾毒性[10]，由于阿德福韦每日服用剂量及频率不高，所以本次研究发现恩替卡韦组和阿德福韦组的不良反应发生率差异无统计学意义。综上所述，恩替卡韦与阿德福韦在治疗慢性乙型肝炎患者均具有良好的临床疗效，不良反应较低，均值得临床推广。

参考文献

[1]龚星光，汤桂芳，李冬妮，等.恩替卡韦治疗阿德福韦原发治疗失败的HBeAg阴性慢性乙肝患者效果观察[J].医学信息，2014，（15）：46-46.

[2]林青，张大志，周智，等.恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效观察[J].中华肝脏病杂志，2010，18（5）：338-341.

[3]于进红，李强，杨霞，等.恩替卡韦与阿德福韦酯治疗对慢性乙型肝炎患者生存质量的影响[J].中华肝脏病杂志，2011，19（4）：305-306.

[4]李纯平，魏子安，张海涛，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎近期临床研究[J].中国药房，2007，18（11）：856-857.

[5]刘业云，龚菁，史罗明，等.阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效观察[J].实用临床医药杂志，2007，11（7）：84-84.

[6]任涛，徐立，宦徽，等.阿德福韦联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者临床观察[J].实用肝脏病杂志，2014，（5）：531-532.

[7]周虹，徐秋仙，张振纲，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效及其生存质量评价[J].中西医结合肝病杂志，2013，23（6）：324-327.

[8]夏淑林，张振华，叶珺，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察[J].实用肝脏病杂志，2011，14（3）：183-184.

[9] DienstagJL， Goldin RD， Heathcote EJ，et al. Histological outcome during long-term lamivudine therapy[J]. Gastroenterology，2003，124：105-17.

[10] Liaw YF， Leung N， Guan R，et al. Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B： a 2005 update[J]. Liver Int，2005，25：472-89.

（收稿日期：2015.09.25）