帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析

李美花

帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析

李美花

目的探讨帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法96例急性精神分裂症患者,使用随机数字表法分为观察组及对照组,各48例。观察组患者给予帕利哌酮缓释片治疗,对照组患者给予利培酮治疗,观察两组患者治疗效果,统计其不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为93.8%,高于对照组的79.2%,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组不良反应发生率为10.4%,低于对照组的27.1%,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者疗效良好,不良反应发生率低,值得推广。

帕利哌酮；急性精神分裂症；安全性

急性分裂症样精神病又被称为急性精神分裂症,其症状与分裂症相同,然而病程较短。本次研究探讨帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者的临床疗效以及安全性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本次研究对象为本院2013年4月～2014年5月收治的急性精神分裂症患者96例,使用随机数字表法分为观察组及对照组,各48例。其中观察组男27例,女21例,年龄最小20岁,最大65岁,平均年龄(48.1±5.2)岁,病程最短1年,最长18年,平均病程(10.2±2.4)年；对照组男26例,女22例,年龄最小21岁,最大65岁,平均年龄(48.6±5.2)岁,病程最短1年,最长16年,平均病程(9.6±2.5)年。入选标准［1］：①患者诊断结果均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》［2］中有关于精神分裂症的诊断标准；②患者均处于急性病发期；③患者行阳性与阴性症状量表(PANSS)评估,其评分结果均≥60分；④患者心电图检查结果显示正常,精神系统未有严重的攻击、自残、自杀倾向；⑤患者及其家属均知晓本次研究并签署知情同意书。排除标准［3］：①排除患有严重肝脏、肾脏、心脏以及脑部等器官组织严重功能受损患者；②排除有药物、酒精严重依赖症或者药物滥用史患者；③排除对本次研究使用药物过敏患者；④排除妊娠、哺乳期患者；⑤排除本次治疗前2周曾经使用过抗精神病药物、电休克治疗患者。两组患者性别、年龄以及病程等一般资料对比差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2治疗方法 观察组患者给予帕利哌酮缓释片(波多黎各,西安杨森制药有限公司分装,批准文号H20080551,规格：9 mg×7片)治疗。初始用药剂量为6 mg/d,随后根据患者实际病情发展程度调整用药剂量,持续治疗30 d。对照组患者给予利培酮(浙江华海药业股份有限公司,国药准字H20052330,规格：1 mg×20片)治疗。初始用药剂量为1 mg/d,持续治疗7 d后根据患者实际病情发展程度调整用药剂量,最小用药剂量4 mg/d,最大用药剂量8 mg/d,持续治疗30 d。两组患者治疗期间严禁服用其他与精神病治疗有关药物。

1.3观察指标及疗效判定标准［4］①评估两组患者治疗效果。治愈：患者治疗后PANSS评分与治疗前相比减分率＞75%；显效：患者治疗后PANSS评分与治疗前相比减分率50%～75%；有效：患者治疗后PANSS评分与治疗前相比减分率25%～50%；无效：患者治疗后PANSS评分与治疗前相比减分率＜25%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。②统计两组患者不良反应。依据不自主运动量表(AIMS)、锥外体系反应量表(RSESE)以及静坐不能量表(BARS)评估两组患者治疗过程中的不良反应发生情况。

1.4统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗效果对比 观察组患者治疗总有效率为93.8%,对照组患者治疗总有效率为79.2%,对比差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比(n,%)

2.2两组患者不良反应对比 观察组患者治疗过程中静坐不能2例、嗜睡2例、便秘1例,不良反应发生率为10.4%；对照组患者静坐不能3例、嗜睡5例、便秘2例、运动障碍3例,不良反应发生率为27.1%。两组不良反应发生率对比差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

急性精神分裂症具有病发迅速的特点,患者一般在2周内发病,突然出现兴奋、躁动、冲动、行为反常、情感不安、恐惧、喜悦等反常症状［5］,大部分患者伴有意识障碍,治疗后患者会遗忘此段记忆。急性精神分裂症患者病发过程中其意志、情感以及感知和思维等诸多元素均会受到不良影响而出现障碍,同时患者容易反复发作,治疗难度较高,严重者甚至出现社会功能缺失以及精神智力倒退症状,对患者生活质量造成严重影响。

帕利哌酮以及利培酮均属于第二代非典型性抗精神病药物,其中帕利哌酮是利培酮主要的活性代谢产物,当前已经被研制成为抗精神病的独立药物,其在人体中能够有效维持患者体内血药浓度,充分发挥与人体内亚受体结合的亲和力,具有良好的疗效以及较低的不良反应发生率。

本次研究中给予观察组患者帕利哌酮治疗,观察组治疗总有效率以及不良反应发生率均优于对照组(P＜0.05),证明帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者疗效良好,不良反应发生率低,值得推广应用。

［1］刘文艳,申杰.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析.中国实用医药,2014,9(21):159-160.

［2］杨维林.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析.中国卫生产业,2013(32):138.

［3］周卉,陆发展,陆峥,等.可变计量帕利哌酮缓释片治疗急性期精神分裂症的疗效和安全性.中国新药杂志,2012,21(12): 1367-1371.

［4］李亚辰,李英梅,王立娜.棕榈酸帕利哌酮和口服帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效和安全性对照研究.吉林医学,2014,35(15):3217-3218.

［5］王旸,曹昱,张艳.帕利哌酮缓释片对精神分裂症疗效及安全性的对照研究.精神医学杂志,2009,6(6):415-419.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.04.087

2015-11-02］

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