不同剂量艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察

杨彩霞

不同剂量艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察

杨彩霞

目的研究不同剂量艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效和不良反应。方法120例类风湿关节炎患者,随机分成甲、乙、丙三组,各40例。甲组患者给予甲氨蝶呤10mg/周,乙组患者给予艾拉莫德片25mg/d,丙组患者给予艾拉莫德片50mg/d,分别在治疗6、12周对三组患者临床疗效和免疫学指标进行比较,并记录不良反应。结果治疗12周后,丙组患者美国风湿病学会(ACR)20%优于乙组(P＜0.05)；三组患者免疫学指标免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)均明显改善,且乙、丙组改善情况优于甲组(P＜0.05)；三组患者均未出现明显不良反应。结论给予类风湿关节炎患者50mg/d的艾拉莫德可以取得显著疗效并无明显不良反应,值得临床推广应用。

艾拉莫德；类风湿关节炎；疗效；不良反应

类风湿关节炎是一种滑膜关节炎性疾病,全球约有1%的患者患病,如果不采取有效的治疗方法,滑膜关节受累程度加重进而关节疼痛和僵硬,最终导致躯体功能受限或终生残疾。目前临床上采用缓解病情的抗风湿药物,它的机制是直接影响或调节免疫系统的功能来修正因免疫系统紊乱导致的关节炎症甚至关节破坏,但是因为其分子量较大只能采用注射给药,这将增加诱导产生抗体的危险,而艾拉莫德是一种新型抗类风湿关节炎小分子化合物缓解病情抗风湿药,目前国际上对其药理作用和机制尚未完全阐明,且艾拉莫德对类风湿关节炎的疗效和不良反应也有待进一步观察和探讨,所以本研究对120例在本院治疗类风湿关节炎患者的临床资料进行分析,观察不同剂量艾拉莫德的疗效和不良反应,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年5月～2014年8月本院风湿免疫科治疗的120例类风湿关节炎患者作为研究对象,随机分成甲、乙、丙三组,每组40例。甲组男24例,女16例,年龄39～64岁,平均年龄(41.9±9.2)岁；乙组男27例,女13例,年龄40～61岁,平均年龄(43.1±8.1)岁；丙组男28例,女12例,年龄43～68岁,平均年龄(45.1±9.1)岁。三组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 甲组患者给予甲氨蝶呤治疗,剂量为10mg/次,1次/周；乙组患者给予艾拉莫德治疗,剂量为25mg/次,1次/d；丙组患者给予艾拉莫德治疗,剂量为50mg/次,1次/d。

1.3 观察指标及疗效判定标准 在患者治疗前、治疗6、12周时应用ACR 20%、50%、70%来评估治疗疗效［1］。记录所有患者在治疗期间发生的不良反应。比较三组治疗12周的免疫学指标(IgA、IgM、IgG)。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗6、12周的疗效对比 用药12周后,ACR 20%甲、乙、丙三组分别为37.5%、27.5%和40.0%,丙组优于乙组(P＜0.05),两组和甲组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 三组患者在12周的免疫学指标对比 治疗12周时,三组患者免疫学指标均有所改善,且乙、丙组的改善情况优于甲组(P＜0.05)。见表2。三组患者均未出现明显不良反应。

表1 三组患者治疗6、12周的疗效对比［n(%)］

表2 三组患者在12周的免疫学指标对比(±s,g/L)

表2 三组患者在12周的免疫学指标对比(±s,g/L)

注：与甲组比较,aP＜0.05

组别 例数 治疗前治疗12周IgA IgM IgG IgA IgM IgG甲组 40 4.35±1.78 2.39±0.71 18.69±4.20 3.92±0.92 1.80±0.19 13.62±4.12乙组 40 4.40±1.95 2.42±0.76 18.78±3.94 3.54±0.86a 1.83±0.24a 13.97±4.18a丙组 40 4.32±1.80 2.48±0.82 18.41±4.07 3.32±0.83a 1.75±0.22a 13.71±3.80a

3 讨论

类风湿关节炎是一种以滑膜炎症为特征的慢性炎症关节疾病,因为多种炎症细胞因子的释放增加会导致患者关节破坏甚至残疾,目前临床上常采用缓解病情的抗风湿药物来治疗缓解类风湿关节炎病情的进展［1］。甲氨蝶呤为世界范围内最常用的抗风湿关节炎药物,但是有的患者对甲氨蝶呤不敏感或副作用大,均限制了类风湿关节炎病情的缓解,所以选择一种更好的药物成为研究的热点［2］。

艾拉莫德在临床上已经被证实具有独特抗类风湿关节炎的作用机制,它有更强的抗类风湿关节炎效能、见效快、药效时间长、副作用少,可以刺激促进成骨细胞的分化和抑制破骨细胞的生成,并抑制免疫球蛋白的合成和抑制多种炎症细胞因子的产生与释放［3,4］。目前对于艾拉莫德的药理作用研究也是多方面的,相关文献显示艾拉莫德通过抑制前列腺素的合成和释放来缓解疼痛,但是确切机制不明,可能是因为其抑制环氧化酶-2的合成和活化,艾拉莫德的缓解疼痛效应是抑制缓激肽在局部炎症组织部位的释放而发挥作用,缓激肽会增加前列腺素E-2的表达量,同时艾拉莫德还可以明显抑制环氧化酶-2的基因转录,进一步研究发现艾拉莫德抑制环氧化酶-2活性的仅有途径是通过对缓激肽的反应性而产生作用的,所以艾拉莫德缓解疼痛的效应是通过对缓激肽、环氧化酶-2和前列腺素E-2的综合作用结果；还有文献显示艾拉莫德抑制白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-α和单核细胞趋化蛋白-1的释放,同时还可以减轻T-辅助细胞并抑制B细胞产生免疫球蛋白G和M,艾拉莫德还可以抑制金属基质蛋白酶-1和3产生［5］。通过本研究可以看出,患者服用50mg/d的艾拉莫德用药6周ACR 20%开始上升,在12周后明显高于25mg/d的艾拉莫德组,而与甲氨蝶呤10mg/周组无差异。

综上所述,艾拉莫德作为一种新型小分子缓解病情抗风湿药物,对类风湿关节炎患者是一种安全有效的治疗方案,尤其对曾经用过缓解病情抗风湿药物且药物不敏感或有耐药性的活性类风湿关节炎患者有更好的治疗效果,值得临床推广应用。

［1］郝春芳,刘毅,赵毅.艾拉莫德在类风湿关节炎治疗中的研究.华西医学,2013,28(5):795-798.

［2］刘小军,魏琴,冯艳广,等.艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床研究.中国药物与临床,2013,13(11):1453-1454.

［3］何明玉.艾拉莫德治疗类风湿关节炎随机对照试验的系统评价.福建医科大学,2013.

［4］周卉,朱芸,张滨,等.艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察.中国医学工程,2014,5(5):35-36.

［5］李永红.艾拉莫德治疗类风湿性关节炎临床疗效观察.中国现代医生,2014,52(24):43-45.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.05.110

2015-11-11］

455000 安阳市人民医院内分泌风湿免疫科