清开灵注射液不良反应37例报道研究与分析



清开灵注射液不良反应37例报道研究与分析

李风雷

(河南省周口市中医院，466000)

我院对收治的37例清开灵注射液致不良反应患者临床资料进行回顾分析，现报道如下。

一般资料

选取2014年3月—2014年11月37例应用清开灵注射液致不良反应患者作为研究对象,患者信息均从我院药品不良反应监测中心处提取。

研究方法

对我院37例应用清开灵注射液致不良反应的患者临床资料进行回顾分析，重点分析患者的年龄、不良反应发生时间、原患疾病以及临床表现等与不良反应之间的关系。

结果

1.患者年龄分布：37例不良反应患者中，年龄≤10岁15例(40.54%)，11～25岁6例(16.22%)，26～40岁4例(10.81%)，41～55岁5例(13.51%)，56～70岁5例(13.51%)，≥71岁2例(5.41%)。

2.患者原患疾病情况：37例不良反应患者的原患疾病包括：上呼吸道感染19例(51.35%)，感冒4例(10.81%)，支气管炎3例(8.11%)，扁桃体炎1例(2.70%)，发热2例(5.41%)，脑梗死1例(2.70%)，冠心病1例(2.70%)，其他6例(16.22%)。

3.要累及器官及临床表现：大多数由清开灵注射液诱发的不良反应会累及皮肤及附件损害，其次为循环系统与呼吸系统，具体临床表现见表1。

表1　清开灵注射液不良反应临床表现统计表

注：由于不良反应可能累及多个器官，故临床表现例数可大于病例数

4.不良反应发生时间分布：37例不良反应患者的发病时间分布情况为：用药后15 min以内者9例(24.32%)，16～30 min者13例(35.14%)，31～60 min者7例(18.92%)，1 h～3 d者8例(21.62%)。

5.不良反应因果关系及转归情况：依据国家不良反应监测中心制定的相关评估标准，结合病例不良反应症状及清开灵药物使用说明等综合判断结果为：肯定4例(10.81%)，很可能29例(78.38%)，可能4例(10.81%)。

37例患者发生不良反应之后，停药自动好转的患者有11例(29.73%)，停药后采取相应常规治疗后治愈的患者有24例(64.86%)，停药后采取常规处理联合吸氧等治疗后好转2例(5.41%)。

6.用药情况：37例不良反应患者中，单一用药致不良反应31例(83.78%)，并且发生不良反应时间较早，同时首次用药出现不良反应患者居多。给药途径：静脉滴注所致不良反应35例(94.59%)，口服用药所致不良反应2例(5.41%)。

讨论

清开灵注射液是一种中药制剂，具有显著的解毒与抗炎作用，能够发挥改善患者脑部血液循环、降低血液黏稠度以及保护肝脏的作用[1]。随着该药物临床应用与研究的不断深入，其不良反应也逐渐受到临床领域的重视。由于清开灵注射液成分比较复杂，在其组方中含有水牛角提取物，这种物质中的蛋白质会对机体产生刺激，从而诱发一系列不良反应[2]。由于多数的患儿年龄较小，身体器官发育不健全，从而在吸收、排泄药物方面与成人存在显著差异，加上静脉滴注是儿童的常见的给药方式[3]，所以很多患儿都在用药后短时间内发生不良反应。此外，由于患者原患疾病的不同，导致清开灵注射液诱发的不良反应也存在差异，所以临床医疗人员应当充分掌握该药物的适应证，做到临床合理用药[4]。

清开灵注射液仅适用于由温邪入里诱发的惊厥、高热、中风偏瘫、肺炎、上呼吸道感染等患者，对于恶寒发热的病例则不宜使用。临床人员在开药时应当严格依据说明书进行，尽可能避免合并用药，如果确实有必要联合用药，应当充分掌握好药物与药物之间的配伍禁忌[5]。尤其是当清开灵注射液与林可霉素、青霉素等混合使用时会导致pH下降、沉淀现象[6]，因而使用时应当多加注意。此外，医疗人员在对特殊人群或存在过敏史人群用药时，应当做好严密的用药监护工作。

综上所述，在给予清开灵注射液进行治疗时，应当依据患者不同的年龄、原患疾病等因素合理制定药物剂量与给药方式，并对不良反应进行严格监控，充分做好风险防范措施与评估，从而降低不良反应的发生率。

参考文献

[1]王建华,程丽君,盛洪涛,等.128例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2010,7(2)：116-119.

[2]赵森,严疏,张莉.清开灵注射剂不良反应的成因分析与预防对策[J].甘肃中医,2010,23(8)：60-62.

[3]杨德泉,彭敏,窦丰华,等.63例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物评价,2013,30(4)：230-232.

[4]朱艳娜.100例清开灵致药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药业,2012,21(2)：53-54.

[5]杨帆,高天,何燕,等.清开灵及双黄连注射液不良反应90例分析[J].实用医院临床杂志,2011,8(1)：74-75.

[6]袁晓勇.清开灵注射液不良反应研究[J].中国社区医师(医学专业),2011,13(16)：23-24.

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(收稿日期2015-05-25)