齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的临床疗效与不良反应比较研究

程毅+刘晓云+付秀琴

[摘要] 目的 探讨齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的临床疗效及不良反应。 方法 选取我院2011年4月～2013年4月收治的120例精神分裂症患者的病例资料，按随机数字表的分组方法分为观察组与对照组，其中，观察组患者采用齐拉西酮治疗，对照组患者采用氟哌啶醇治疗，对比两组患者疗效以及相关不良反应的发生情况。结果 治疗后，观察组患者总有效率为80.00%，且在每个治疗时间点观察组患者的症状改善情况等均优于对照组，但两组间差异无统计学意义（P>0.05），且观察组患者的锥体外系不良反应发生率为10.00%，显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 齐拉西酮治疗精神分裂症具有十分显著的疗效，其临床效果与氟哌啶醇基本相当，但是齐拉西酮不良反应相对更少，具有更高的安全性和耐受性，有利于患者的预后恢复，值得临床应用。

[关键词] 齐拉西酮；氟哌啶醇；精神分裂症；不良反应

[中图分类号] R749.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）25-0080-03

Clinical efficacy and adverse reactions of ziprasidone and haloperidol in the treatment of schizophrenia

CHENG Yi1 LIU Xiaoyun2 FU Xiuqin2

1.Department of Psychology， the Red Cross Hospital of Shenyang， Shenyang 110013， China； 2.Department of Psychology， Mental Health Center of Shenyang， Shenyang 110168， China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy of ziprasidone and haloperidol in the treatment of schizophrenia and adverse reactions. Methods A total of 120 cases of clinical data of patients with schizophrenia from April 2011 to April 2013 were treated， according to the grouping method randomly divided into observation group and control group， the observation group were treated with ziprasidone one treatment， while the control group were treated with haloperidol， the incidence of the two groups and patient outcomes related adverse reactions were compared. Results After treatment， the observation group total effective rate was 80.00%， and the improvement and other symptoms than the control group in each treatment group were observed time points， but the contrast between two groups had no significant difference（P>0.05）， and extrapyramidal side effects observed in patients incidence of 10.00%， significantly lower than the control group（P<0.05）. Conclusion Ziprasidone treatment of schizophrenia has a very significant effect， the clinical effects and haloperidol fairly basic， but relatively less side effects of ziprasidone， with higher safety and tolerability， there conducive to the recovery prognosis， worthy of clinical application.

[Key words] Ziprasidone； Haloperidol； Schizophrenia； Adverse reactions

精神分裂症是指由一组症状群所组成的临床综合征，是临床上最为常见的精神病之一[1]，部分精神分裂症患者会出现认知功能障碍，病情严重者可能会有自毁及伤人倾向，其社会和职业功能明显退化，并最终出现衰退和精神残疾，严重损害着患者的健康[2]。目前精神分裂症以药物治疗为主，典型的抗精神病药物往往在不同程度上加重患者的认知功能的损害，而非典型的抗精神病药物则在一定程度上具有改善精神病患者的认知功能[3]。齐拉西酮是一种新型非典型的抗精神病药物，其疗效明显，且不良反应少[4]。本研究选取我院于2011年4月～2013年4月收治的120例精神分裂症患者病例资料，观察组患者采用齐拉西酮进行治疗，临床效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院于2011年4月～2013年4月收治的120例精神分裂症患者的病例资料，患者均符合临床诊断标准[5]。入选标准：①符合精神障碍分类及诊断标准；②阳性症状量表以及PASS评分≥60分。排除标准：①排除妊娠期及哺乳期患者；②排除有严重的躯体疾病的患者；③排除对所使用药物过敏的患者。将所有患者按随机数字表的分组方法分为对照组（氟哌啶醇治疗）60例，其中，男38例，女22例，平均（29.6±7.9）岁，平均病程（13.5±5.4）月；观察组（齐拉西酮治疗）60例，其中男36例，女24例，平均（29.1±7.3）岁，平均病程（12.5±6.4）月。两组患者在年龄等一般资料指标方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 治疗方法

对照组患者口服氟哌啶醇（长白山制药股份有限公司，批号：20110312），起始剂量5 mg/d，治疗半个月后，增至15 mg/d，维持剂量为5～15 mg/d；观察组患者服用齐拉西酮（重庆圣华曦药业股份有限公司，批号20110424），起始剂量40.0 mg/d，治疗半个月后，增至120.0 mg/d，维持剂量为40～120 mg/d。两组患者的疗程均为12周。

1.3 评价指标

比较两组患者的临床疗效和不良反应发生率，并对两组患者治疗4周、12周后的PANSS量表评分情况进行比较与分析。其中，PANSS主要用于评定精神症状的有无及各项症状的严重程度；区分以阳性症状为主的Ⅰ型和以阴性症状为主的Ⅱ型精神分裂症。PANSS的组成由阳性量表7项、阴性量表7项和一般精神病理量表16项，共30项，及3个补充项目评定攻击危险性。主要适用于成年人，由经量表使用训练的精神科医师对患者做精神检查，综合临床检查和知情人提供的有关信息进行评定。评定的时间范围通常指定为评定前1周内的全部信息，整个评定约需30～50 min。

1.4 疗效判定

根据精神分裂症的临床疗效判定标准[6-7]，患者在治疗后PANSS评分情况减分率≥75%以上，为痊愈；患者在治疗后的PANSS评分情况减分率在50%～74%之间，为显效；患者在治疗后的PANSS评分情况减分率在25%～49%之间，为有效；未达到上述指标甚至恶化，为无效；其中，总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.5 统计学处理

采用SPSS18.0统计学软件包进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验、方差分析；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较

两组治疗后，观察组患者的总有效率为80.00%，与对照患者的总有效率相当，组间差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较[n（%）]

注：与对照组比较，χ2=2.548，*P>0.05

2.2 两组患者在治疗前、治疗4周、12周后的PANSS评分情况比较

治疗前，两组患者的PANSS评分基本相当，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4周、12周后，观察组患者的PANSS评分均优于对照组，但组间差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

表3 两组患者在治疗前、治疗4周、12周后的PANSS评分情况比较

（x±s，分）

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗后，观察组患者的锥体外系不良反应为10.00%，显著低于对照组患者（40.00%），差异有统计学意义（P<0.05），而其他不良反应的发生情况组间基本相当。见表4。

3 讨论

精神分裂症是一组重性精神病，该病与很多因素有关，其中，遗传、幼年环境、神经科学及心理与社会历程是导致精神分裂症的重要原因[8]。目前，临床上对精神分裂症的确切病因尚未明确，但是个体心理的易感素质和外部社会环境的不良因素对疾病的发生发展的作用已成为临床共识[9]。精神分裂症的临床症状十分复杂，涉及情感、意志、行为和认知等多个方面，不但个体之间具有很大差异，而且同一个患者也可能在不同阶段出现不同临床症状[10]。目前临床上对精神分裂症的发病机制尚未完全明确。有研究认为[11]，多巴胺假说在精神分裂症的发生与进展中有着较为重要的作用，该学说认为，中脑-边缘系统多巴胺过量，而皮质下多巴胺不足是引起精神分裂症的阴性症状和阳性症状的重要原因。目前，临床上更加重视精神分裂症患者的社会退缩、阴性症状等，因此，对以上症状的改善则更有利于缓解患者的病情，增强患者的社会功能，从而有效提高患者的生活质量。

本研究显示，治疗后，观察组患者的总有效率为80.00%，而对照组患者的总有效率为83.34%，在每个治疗时间点观察组患者的症状改善情况显著优于氟哌啶醇，但两组间数据差异无统计学意义（P>0.05），分析可能与样本量太小有关。齐拉西酮为哌嗪衍生物，是一种新型非典型抗精神病药，为五羟色胺受体和多巴胺受体阻断剂，可增强额前叶纹状体及皮质内的活性[12]。齐拉西酮的化学结构不同于吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物，对精神分裂症阳性和阴性症状均有显著效果。此外，本研究结果亦表明，治疗后，观察组患者的锥体外系不良反应发生率为10.00%，显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），与相关研究报道十分接近[13-14]，提示齐拉西酮在治疗精神分裂症具有较高的安全性，分析可能与齐拉西酮对受体的亲和性有关。研究发现[15]，齐拉西酮可高度亲和多巴胺和5-羟色胺受体，而对M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点无明显亲和力，因此其安全性较高。

总之，齐拉西酮治疗精神分裂症具有十分显著的疗效，其临床效果与氟哌啶醇基本相当，但是齐拉西酮不良反应相对更少，具有更高的安全性和耐受性，有利于患者的预后恢复，值得临床应用。

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（收稿日期：2015-06-03）