拉米夫定结合补阳还五汤治疗乙型肝炎肝硬化代偿期55例临床观察

勾文忠

【摘要】 目的：观察补阳还五汤加味合用西药治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的临床疗效。方法：将100例乙型肝炎肝硬化代偿期患者分为观察组55例和对照组45例，分别采用补阳还五汤合拉米夫定治疗和单纯拉米夫定治疗，比较两组肝功能变化和疗效。结果：两组治疗后肝功能各项指标均有所改善，观察组改善幅度大于对照组（P<0.05）；观察组总有效率（92.7%）显著高于对照组（77.8%）（P<0.05）；两组均未见明显不良反应。结论：补阳还五汤加味合用西药治疗乙型肝炎肝硬化代偿期临床疗效较单纯西药治疗效果更好，肝功能改善更加明显，并且不良反应少，值得临床推广应用。

【关键词】 补阳还五汤；乙型肝炎肝硬化；代偿期；中西医结合

【中图分类号】R512.6+2

【文献标志码】A

【文章编号】1007-8517（2015）24-0095-02

乙型肝炎肝硬化是慢性乙型肝炎发展的必然结果，研究显示每年大约有2.1%～6.0%的乙型肝炎患者进展为肝硬化。肝硬化代偿期是肝硬化患者必然经历的病理阶段，临床症状体征多无特异性，主要表现为乏力、疲倦、消瘦、腹胀腹泻或肝区隐痛，以劳累后为著，可出现门静脉高压和肝功能异常，晚期可进展为肝硬化失代偿期和肝癌，严重影响患者的生活质量和远期生存率。目前，对乙型肝炎肝硬化尚无根治方法，主要治疗目的是延缓病情进展，减少并发症发生，提高患者的生活质量，减少病死率和提高生存期。西医治疗主要是抗病毒，保肝及对症治疗，临床效果不理想，而中医药治疗由于注重整体观和采用辨证论治的治疗方法，临床效果较为显著，近年来逐渐成为研究的热点。笔者近年来采用补阳还五汤加味治疗乙型肝炎肝硬化代偿期患者55例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2013年3月至2015年1月在本诊所肝病科就诊的乙型肝炎肝硬化代偿期100例患者做为研究对象。纳入标准：①所有患者均符合2004年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制订的《肝硬化中西医结合诊治方案》中肝炎、肝硬化的诊断标准；②中医辨证为正气亏虚、肝气瘀滞，表现为倦怠乏力、食欲不振、嗳气、易怒、胁肋刺痛、舌淡、苔薄、脉濡或弦；③肝功能Child-Pugh分级属于A级。排除标准：①消化道出血、腹水及肝昏迷者；②其它肝病引起的肝硬化；③严重心脑血管及血液系统疾病患者；④未按疗程服药及未获得随访者。入选病例分为观察组（n=55）和对照组（n=45）。观察组：男性34例，女性21例；年龄28～69岁，平均年龄（50.9±6.8）岁。对照组：男性28例，女性17例；年龄26～67岁，平均年龄（49.5±6.5）岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法两组均予注意休息，避免重体力劳动，给予清淡饮食等基础处理，均采用拉米夫定片（安徽贝壳联合制药有限公司，国药准字H20084618）lOOmg，口服，1V F/d。观察组在此基础上采用补阳还五汤加减治疗。药物组成：黄芪30g，当归15g，川芎12g，桃仁12g，红花12g，赤芍12g，地龙10g，制鳖甲10g，炮山甲9g。有黄疸者加茵陈20g，栀子15g；腹胀胁痛者加元胡15g，郁金15g；有腹水者加茯苓15g，大腹皮12g；轻度发热者加柴胡12g，黄连6g；乏力明显者加党参15g，白术15g。每日l剂，水煎分2次服。两组均以1个月为1个疗程，共6个疗程。

1.3 观察指标肝功能相关指标，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBil）、白蛋白（Alb）；观察两组患者用药后的不良反应，统计不良反应发生率。

1.4 疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效标准进行疗效评价。显效：自觉症状、体征明显改善，中医证候积分减少> 70%。有效：自觉症状、体征好转，中医证候积分减少30%～70%。无效：自觉症状、体征无明显改善，甚至加重，证候积分减少<30%。总有效率为显效率及有效率之和。

1.5 统计学方法采用SPSS 17.0统计软件包进行统计分析，计量资料以均数加减标准差（x+s）表示，比较采用t检验，计数资料采用x²检验，JP<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肝功能变化比较 两组患者治疗前ALT、AST、TBil和Alb比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后ALT、AST、TBil和Alb均有所改善，观察组改善幅度大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗后临床疗效比较治疗6个疗程后，观察组显效40例，有效11例，无效4例，总有效率为92.7%；对照组显效26例，有效9例，无效10例，总有效率为77.8%。观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 不良反应两组均未出现明显不良反应。

3 讨论

乙型肝炎肝硬化代偿期西医主要是采用抗病毒及对症治疗，而拉米夫定为常用药之一，它能有效降低肝细胞内和血清中HBV水平，促进肝功能恢复和提高临床疗效。本研究对照组就单纯采用拉米夫定抗病毒治疗，治疗后肝功能相关指标均有所改善，并且临床总有效率为77.8%，这和张志沛等的研究结论相似。虽然拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化具有较好的临床疗效，但是长期使用易出现耐药性，很大程度上影响了治疗效果。近年来，中西医结合治疗乙型肝炎肝硬化代偿期取得了非常好的临床效果，逐渐成为研究热点。

肝硬化属于中医学“积证”、“积聚”、“瘾瘕”等范畴。多数研究认为肝血瘀阻是肝硬化的病理本质，因此，临床上多采用活血化瘀类复方中药抗肝硬化，同时兼顾扶正、补益、理气等法。笔者对乙型肝炎肝硬化代偿期采用补阳还五汤治疗。方中黄芪益气助阳；当归、川芎养血活血；赤芍、丹参、桃仁、红花活血化瘀；地龙则能通络利水；炮山甲活血行血，软坚散结；制鳖甲益阴养肝，软坚散结。全方共起补气活血，通络散结之功效，非常适合肝炎肝硬化患者正虚邪滞、瘀血阻络的病理特点。现代药理研究证实，补阳还五汤具有不同程度的改善肝脏微循环，抑制纤维组织增生，保护肝功能的作用。

本研究结果显示，补阳还五汤加味联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化代偿期可明显改善肝功能各项指标，临床总有效率高达92.7%，显著高于西药治疗的对照组。提示补阳还五汤加味合用西药治疗乙型肝炎肝硬化代偿期临床疗效较单纯西药治疗效果更好，肝功能改善更加明显，且不良反应少，值得临床推广应用。