金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育的临床观察

张春艳 李柳香 吉冬梅

(上海市金山区中西医结合医院妇产科，上海，201501)

金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育的临床观察

张春艳 李柳香 吉冬梅

(上海市金山区中西医结合医院妇产科，上海，201501)

目的：研究金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育的临床疗效。方法：选取2014年3月至2015年3月我院接诊的80例黄体功能不全致不孕不育患者作为本次研究对象。对照组采取金匮温经汤进行治疗，观察组采取金匮温经汤结合口服地屈孕酮进行治疗，观察2组患者治疗后内分指标泌E2、P情况、子宫内膜厚度、妊娠情况、治疗疗效情况。结果：治疗后，观察组E2、P(138.90±30.02)pg/mL、(11.92±3.01)ng/mL均优于对照组(120.01±30.21)pg/mL、(9.21±2.91)ng/mL，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组子宫内膜厚度(0.92±0.21)cm优于对照组(0.71±0.23)cm，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组妊娠率87.50%(35/40)优于对照组50.00%(20/40)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组总有效率95.00%(38/40)优于对照组70.00%(28/40)，差异有统计学意义(P<0.05)；结论：金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育的临床疗效显著，能够改善患者的黄体功能，提高妊娠成功率。

金匮温经汤；地屈孕酮；黄体功能不全；不孕不育

不孕症是许多家庭的一大困扰，会影响女性的健康和家庭的和谐，是常见的妇科疾病[1]。黄体功能不全导致不孕不育是由于女性卵巢排卵后，黄体功能不足，孕激素等物质和分泌不足，从而导致患者子宫内膜分泌反应情况降低，导致患者出现排卵型功血，由于受精卵无法着床而使患者容易出现习惯性流产，因此，黄体功能不全是导致不孕不育的主要原因[2]。临床上常规治疗黄体功能不全致不孕不育的方法主要是采用激素促进患者排卵，但其不良反应较大，疗效不准确，达不到预期的效果[3]。中医与西医对不孕不育的认识不同，其治疗方法也不同，中医认为气血不足、宫寒是导致患者不孕的主要机制，西医认为其具有原发性和继发性不孕，子宫畸形、卵巢发育不全是导致不孕的主要机制。有研究表明，金匮温经汤是由多种中药制成，能够改善患者的经期及不孕不育的效果[4]。地屈孕酮能够治疗内源性孕激素不足而导致的各种疾病。为了改善患者的不孕不育，提高患者的生活质量，我们研究金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月至2015年3月我院接诊的80例黄体功能不全致不孕不育患者作为本次研究对象。

1.2 纳入标准[5]1)经检查均符合黄体功能不全致不孕不育诊断标准；2)有正常性生活；3)未采取避孕措施患者；4)肝肾功能正常患者。

1.3 排除标准 1)配偶不育者；2)患有先天性生殖器官障碍；3)患有精神疾病；4)输卵管不通患者；5)子宫畸形。按照随机数字表法分为观察组和对照组，观察组40例，年龄25～42岁，平均年龄(30.23±2.01)岁，病程2～4年，平均病程(2.08±0.39)年；对照组40例，年龄24～42岁，平均年龄(29.03±2.10)岁，病程2～6年，平均病程(2.50±0.50)年。2组患者均同意本次研究，此项已通过我院伦理委员会批准进行，2组患者在一般资料上差异无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法 给予对照组患者采取金匮温经汤进行治疗，配方有红花10 g、莪术10 g、三棱10 g、桃仁10 g、卷柏10 g、黄柏10 g、赤芍12 g、泽泻12 g、泽兰12 g、川芎12 g、薏苡仁12 g、当归12 g，水煎煮，1次/d。观察组患者采取金匮温经汤结合口服地屈孕酮片(荷兰AbbottBiologicalsB.V公司；规格：10 mg；批号：20140117)进行治疗，第1次给予40 mg，之后每8 h给予患者10 mg进行治疗。2组患者均给予1个月治疗。

1.5 观察指标 观察2组患者治疗后内分指标泌E2、P情况、子宫内膜厚度、妊娠情况、治疗疗效情况。采用雌二醇试剂盒检测血清雌二醇(Serum Estradiol，E2)水平，采取患者早晨8点～9点空腹静脉采血进行放射免疫分析法检测孕酮(Prog P)，黄体期孕酮正常值为0.95～21 ng/mL，雌二醇正常值为27～246 pg/mL。

1.6 疗效评价标准 观察2组患者的疗效根据相关文献进行评定，分为显效、有效、无效3个等级评判标准[6]。显效：临床症状消失，黄体功能得到改善，患者妊娠；有效：临床症状有所改善，黄体功能恢复，患者妊娠；无效：黄体功能不全情况未得到改善，未妊娠。总有效=显效+有效。

2 结果

2.1 2组患者治疗后内分泌指标情况比较 观察组E2、P、均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后内分泌指标情况比较±s)

2.2 2组患者治疗后子宫内膜厚度比较 观察组子宫内膜厚度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗后子宫内膜厚度比较±s)

2.3 2组患者治疗后妊娠情况比较 观察组妊娠率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗后妊娠情况比较[n(%)]

2.4 2组患者治疗疗效情况比较 观察组总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗疗效情况比较[n(%)]

3 讨论

随着社会的发展，生活习惯及环境污染的影响，导致不孕不育的发病率越来越多，临床上对此研究也越来越多[7]。有研究表明，黄体功能不全所致不孕不育是由于黄体早退化，或者发育不良而使孕酮分泌不足，致使患者子宫内膜发育出现障碍，从而导致患者不孕不育，是其女性不孕不育的主要原因之一[8]。有研究表明，黄体功能不全而导致患者不孕不育的发病机制较复杂，影响患者的健康，不利于家庭的和谐[9]。目前临床对于黄体功能不全所致不孕不育的治疗方法为激素促进患者排卵，但由于其不良反应较大，不利于患者的预后，无法达到预期的效果[10]。

中医认为虚、寒、损为导致患者不孕的主要原因，气血不足是主要发病机制[11-12]。容易导致患者经期不正常、带下及崩漏等主要临床症状，脾肾两虚、肝气郁滞，冲任失调等因素导致患者脏腑静脉失调，从而使患者出现不孕不育[13]。有研究表明，经期月水不通畅则无子也，是由风寒邪气导致，月水得温宣流，反之，得寒则凝结，月水无法通畅的排出[14]。长期以往，导致阴阳不调，故无子也[15]。除此之外，月水不通导致血聚集不消散，形成血块，亦做血瘕血水相并，最终形成水肿，治疗较难，严重可导致患者死亡[16]。中医治疗不孕不育有内服、针灸、枕药、耳针等方法，治疗黄体功能不全致不孕不育的方法补肾养肝、补肾疏肝、填补精血[17]。西医认为，只要具有完整的子宫，输卵管通畅和生殖细胞就能够成功受孕，而中医认为，女性的月经是具有规律性的，并且肾旺盛才可成功受孕[18]。因此，西医与中医所采取的治疗方法也不同[19]。有研究表明，金匮温经汤由12种中药制成，能够养血行淤改善患者的经期不调情况，量少、经期不准，具有驱寒、畏寒等功效，并且能够改善患者的不孕不育情况[20]。因此，金匮温经汤被认为是治疗黄体功能不全致不孕不育的有效治疗药物。

有研究表明，地屈孕酮是一种口服孕激素类药物，能够改善患者由于内源性孕酮而引起的痛经、经期不调、子宫出血、经前期综合征、黄体功能不足所导致的不孕不育等病况。其采用口服的方式进行治疗，能够有利于吸收，患者对于此用药方法依从性也较高，有利于治疗[21]。地屈孕酮不会对脂质代谢产生影响，且不产热，不良反应较小，有利于患者的预后，能够改善患者的内分泌情况，从而使患者妊娠成功[22]。因此，地屈孕酮也被认为是治疗黄体功能不全致不孕不育的有效治疗药物。有研究表明，采用中西结合的方法对黄体功能不全致不孕不育的患者进行治疗，改善患者的内分泌水平，能够提高治疗效果，提高妊娠成功率[23]。改善患者的不孕不育病况，有利于社会家庭的和谐，帮助患者做母亲的愿望。在本研究中，采用金匮温经汤联合口服地屈孕酮治疗的患者妊娠率高于仅采用金匮温经汤治疗的患者。

在本研究中，采用金匮温经汤联合口服地屈孕酮治疗的患者内分泌E2、P水平均优于仅采用金匮温经汤治疗的患者；采用金匮温经汤联合口服地屈孕酮治疗的患者子宫内膜厚度优于仅采用金匮温经汤治疗的患者；采用金匮温经汤联合口服地屈孕酮治疗的患者总有效率优于仅采用金匮温经汤治疗的患者。因此，本研究也认为，金匮温经汤联合口服地屈孕酮能够有效的改善患者的经期不调，提高治疗疗效。

综上所述，金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育的临床疗效显著，能够改善患者的黄体功能，提高妊娠成功率。值得临床推广应用。

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(2016-06-17收稿 责任编辑：张文婷)

Clinical Observation on Jingui Wenjing Decoction combined with Oral Progesterone Acetate in Treatment of Infertility Caused by Luteal Insufficiency

Zhang Chunyan, Li Liuxiang, Ji Dongmei

(ShanghaiJinshanTCM-IntegratedMedicineHospital,Shanghai201501,China)

Objective:To Study the clinical effect of DWM decoction combined with oral progesterone acetate in the treatment of infertility caused by luteal insufficiency. Methods:Eighty cases of patients with luteal function caused by incomplete infertility from March 2014 to March 2015 treated in the hospital were researched. Patients in the control group took Jingui Wenjing Decoction, while patients in the observation group adopted Jingui Wenjing decoction combined with oral progesterone acetate treatment. Secretion of E2, P condition, endometrial thickness, pregnancy, treatment efficacy of the two groups after the treatment were observed. Results:After treatment, E2and P (138.90±30.02)pg/mL, (11.92±3.01)ng/mL of the observation group were better than those of the control group (120.01±30.21)pg/mL, (9.21±2.91)ng/mL, with statistically significant difference (P<0.05). Endometrial thickness of the observation group (0.92±0.21)cm was better than that of the control group (0.71±0.23)cm, showed that the difference was statistically significant (P<0.05). Pregnancy rate in the observation group was 87.50% (35/40), which was better than that the control group of 50.00% (20/40) and the difference was statistically significant (P<0.05). The total effective rate of the observation group was 95.00% (38/40) and was supior to that of the control group of 70.00% (28/40), indicating that the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion:Jingui Wenjing Decoction combined with oral progesterone acetate in the treatment of infertility caused by luteal insufficiency may have obvious clinical curative effect and improve patients with corpus luteum function and increase pregnancy rate.

Jingui Wenjing Decoction; Progesterone acetate; Corpus insufficiency; Infertility

上海市科委重点项目基金资助(编号:11xj21058)

张春艳(1982.06—)，女，本科，主治医师，研究方向：妇产科疾病，E-mail：jmqf06@163.com

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.024