◎姜海波
(长春职业技术学院,吉林 长春 130000)
食品检测实验室建设中存在的问题
◎姜海波
(长春职业技术学院,吉林 长春 130000)
食品检测实验室在有效履行检测技术保障和监管职能方面发挥了巨大的作用,为此对食品检验室的管理尤为重要。基于此,简述食品检测行业现状,分析食品检测行业及食品检测实验室运行中存在的一些问题,并提出一些改进措施与建议。同时,从风险管理、安全管理、设施和环境、仪器设备管理及质量管理几个方面,论述如何加强食品检测实验室的管理。
食品检测;实验室;建设管理
食品检测实验室是专门从事食品检测工作的实验室,其应向社会提供准确可靠的食品检测数据和结果,以保障人民的身体健康,促进我国食品工业的发展。2015年10月1日,新修订的《食品安全法》正式实施,这是全面规范我国食品安全生产的根本大法,其中明确规定:食品检测实验室的“检验人应当依照有关法律、法规的规定,并依照食品安全标准和检验规范对食品进行检验,尊重科学、恪守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正,不得出具虚假的检验报告”。
通过多年的发展和努力,我国已经初步构建了食品检验网络体系,但仍然存在一些问题,无法完全实现政府对食品安全的监管。尤其是近年来随着食品安全问题频发,人民对食品安全问题越来越关注,食品检测行业也相应被催热。
我国现有7 000多家从事食品检测的实验室和机构,从业人数近16万人[1],主要分布在质检、卫生、农业、商业、商务、粮食、轻工、进出口和科技等行业部门,农业部现有的国家级质检中心、省级产地和农业环境类质监站、产地环境与农产品及农业投入品环境类质检中心、地(市)、县级农业和产地环境类质监站(室)、农产品检测技术机构、质量监督检验建议部分各有13个、480多个、179个、1 200个以及2 500个。其中,国家级食品综合技术研究院1个,食品、农产品国家级监督检验中心共40个[2]。尤其是近年来,在科技部门的不懈努力下,卫生部门对食品安全监测系统、食源性疾病监测系统、食品污染监测系统进行了完善;商务部则根据我国食品批发的现状建立了食品批发市场监测系统,将食品检验监测站的网点延伸到了食品产地、食品批发市场、集散地及集贸市场。还为全国年销售破亿的农副产品批发市场安排了卫生质量检测设备、农残快速分析仪及质检专员。为配合市场监督工作,工商系统则提供了各式各样的快速筛选检测装备,包括快速检测仪、流通检测车等。这些部门均是在我国中央和地方两级财政的带领和指导下成立食品检测实验室的。
2003年,国家质检总局全面推行食品质量安全市场准入制度,一些大型、中型食品生产加工企业也已普遍意识到了成立食品检验实验室的重要性,建设了一定规模的食品安全检测实验室,并且有的还通过了CNAS认证[3]。
随着经济全球化的不断深入发展,各种中、外合资的食品检测实验室在沿海经济发达的城市遍地开花,第三方检测实验室赢得了一个较宽松的外部发展环境,一些食品检验检测单位或者机构在我国政府职能转变以及事业单位改革的进程中,已经成功转型为企业,实施了事业单位企业化管理或者完全改制成为企业。
至此,我国已逐渐形成了一张以政府、民营、外资三大检测机构为主的“三足鼎立”式食品检验检测网络[4]。为了促进食品检测行业有序健康的发展,保障食品检测实验室能有效履行检测技术和监管职能的作用,提高食品检验实验室的检验水平和能力,就要科学分析食品检测行业及食品检测实验室建设和运行管理过程中存在的问题,进而针对存在的问题展开工作。加强食品检验实验室的管理,对提升食品检验室的管理能力,促进食品安全检验检测体系的全面发展尤为重要。
经过多年发展,我国的食品检测工作有了较大的提高,无论是从人员学历和数量、实验室的规模、硬件配备、检测手段和检测技术方面,还是软件开发管理方面都有了较大的提高[5]。但从实验室的运行和管理方面上来看,仍然存在一些问题和不足之处。
2.1实验室的规划、布局和规模不到位
据不完全统计,目前全国从事食品相关检验工作的实验室有7 000多家,分别隶属于卫生、农业、质检等部门,但有关部门分头检测就会导致资源分散、重复建设、利用率不高等问题,尤其是部分第三方食品检测实验室,是从一些部门或者机构中独立出来,实验室的开发和设计者与最终的使用者分属不同的部门或者机构,相互之间缺乏有效沟通,导致实验室在后期检验项目开发和实验室管理存在一些问题。
在部分高校实验室中,由于缺乏整体规划或者经费紧张等原因,也存在着先建楼后开发实验室的现象,如有的实验室在盖好大楼后才考虑实验室的布局和功能,由于土建设计人员不了解实验室的特殊工艺要求而按普通建筑进行设计,许多方面无法达到现代实验室的要求[6],这样往往造成工程建设的返工,并遗留诸多问题。如未设计管道井,导致上下水管道布置不合理;未设计风井,导致通风设备运作不良;未设计气瓶室,导致装有危险气体的气瓶直接放入实验室中。甚至还有在人员流动密集的办公区设置微生物实验室、生物安全实验室;在装有有色玻璃的大楼内设置感官实验室。
在具体的实验室设计过程中,我国实验室建设也缺乏一套系统的实验室工艺设计,而临时从实验室抽调的建设人员既不熟悉建筑专业,也缺乏专业实验室的系统建设经验。由于未事先请专业的实验室设计咨询单位进行工艺设计,而质检机构的建设人员对实验室的功能设计和工程建设的知识又匮乏,导致实验室建设过程中存在较多的问题[6]。如布局不合理,土建设计不合理,强弱电系统不合理,通风不合理,装修设计不合理等。
2.2缺乏专业技术人员和管理人员
食品检测行业是人力和技术密集的行业,技术人才是企业竞争的核心。近年来,很多食品检测实验室引进了高学历的硕士和博士研究生人才,但部分人员虽具备丰富的理论知识,却匮乏实践操作经验,或者有实践操作经验的检测人员对理论知识掌握甚少,即使在后期培训时,只关注检验方法的操作步骤和流程而对原理知之甚少,一旦操作过程中发生异常便手足无措。由于食品原料来源广泛,又经过各种生产加工过程,使得食品的种类繁多、成分复杂,因此食品检测难度不仅在仪器分析上,更在于食品样品的取样、制备和前处理上[7],不能完全直接由检测人员按照以往经验或是食品检测的标准来操作。
食品检测实验室的有效运行,除有技术人员作保障外,还必须要有质量管理人员,而在实际运行中,技术人员兼职质量管理工作的现象也很普遍,缺少专业的质量管理人员,对实验室的质量管理体系构建不合理。
2.3缺乏质量监督
食品检验机构是依法设立(注册)或相对独立的检验机构,能够承担法律责任,食品检测实验室出具的是具有证明作用的数据和结果,其数据和结果的有效性不仅关系到自身的生存和发展,而且关乎广大人民群众的食品质量和安全。为此,需要实验室不断完善和持续改进,这就体现了质量监督的重要性。质量监督是内部质量保证的重要环节,也是实验室质量管理的难点[8]。在实际工作中,实验室的质量监督往往流于形式,起不到应有的作用,实际监督过程和内容不能与实验室要求和发展充分结合,使实验室的检测质量得不到有效控制。
3.1科学规划,合理布局
宏观上,建立行业协会,引导行业的健康可持续发展[4]。微观上,做好实验室的科学规划、合理布局。掌握科学合理、高效安全、人性智能和前瞻灵活的原则。工艺设计方面,在建设食品检测实验室之初,在设计阶段就按照实验室的要求统一规划,事先做好实验室功能设计,明确食品检验实验室的项目和功能,满足当前需要的同时还要超前设计,考虑到未来扩展的需要,从源头避免土建设计先于工艺设计的现象。设计和施工人员有必要多方面了解实验室装备的组成和功能,如工作台、通风橱和排气罩等通风设施、紧急淋浴装置和洗眼器等人员防护安全措施;了解配电系统,如配电功率、照明要求和弱点系统配置;了解给排水及消防系统,如给排水要求、消防要求和通风要求。对一些特殊项目的检测,如对食品卫生微生物学检测、转基因成分检测、食品毒理分析等对于洁净度有很高的要求的实验室,应防止环境、样品之间造成的污染,实验室建设应满足《生物安全实验室建筑设计规范》《洁净室建筑规范》《转基因实验室建筑设计规范》等要求[9,10]。
3.2加强人员的管理和培训
检测人员的检测水平和管理人员的管理能力,是实验室能力的重要体现。按照《食品检验机构资质认定条件》(卫监督发【2010】29号附件)第一章第七条要求,食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业,食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事检测工作的人员。
按照《食品实验室资质认定评审准则》(国认实【2010】49号)中5.1对人员的要求,食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。检验人员和技术管理人员需具备丰富的理论知识和实践经验,熟悉相关法律法规和标准、食品检验方法原理、掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识以及计量和数据处理等知识。检验人员和技术管理人员应当接受相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。从事食品检验活动的人员应当持证上岗,技术管理人员应当熟悉业务等。设置质量监督员,加强其对检验人员的理论培训、操作考核和人员监督等多种考核与评价。同时,要有专人管理实验室的仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种。
3.3完善质量监督管理体系
一些检测机构在检测技术中心或是食品检测实验室设立质量部,实施专人负责制,将质量管理的很多工作落到实处,解决了由技术人员承担管理工作造成的弊端。质量监督是食品检测实验室内部质量保证的重要环节,质量监督的重要性在于能在日常的质量监督工作中及时发现问题,把不利于检测质量的情况消灭在萌芽状态,最大程度地避免不合格报告的产生。实施事前预防、事中验证、事后监控的“三事”并行的管理理念。管理转变为事前监督、事中明确食品检测实验室质量监督的意义和主要内容,实施质量监督工作的措施,做好质量监督的记录,做好质量监督工作的整体规划,并在运行中不断完善质量监督管理体系,充分发挥质量监督活动对食品检测工作的重要作用。
食品检测实验室的产品是向社会出具具有法律作用的数据和结果,承担一定的风险。因此,必须明确实验室风险的概念、种类,应通过风险识别、分析和评估风险的级别、特性和可接受程度,制定出回避风险、减少风险、转移风险和接受风险等不同的应对措施,掌握进行实验室风险管理的方法[11]。
实验室管理是食品检测机构顺利开展工作的重要组成部分,因此必须强化实验室的管理意识,从源头上加强实验室管理,提高实验室的抗风险能力,除以上讨论内容,还需从以下几个方面加强食品检测实验室的管理。
4.1安全管理
食品检测实验室的检测项目多,运行过程中涉及大量精密仪器和设备,检测过程中有大量化学药品和试剂,有多种易燃易爆甚至是剧毒试剂,同时产生大量的三废物质,在任何环节控制不严都可能引发实验室安全事故。因此,必须根据国家有关安全管理法规和检测实验室的相关要求,结合食品检测实验室自身特点,建立一套完善的实验室安全管理制度,强化安全管理意识,明确安全责任范围和职责,使安全管理日常化,不断规范食品检测实验室安全管理常规化、规范化、科学化。
4.2设施和环境、仪器设备管理
食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》第六、第七章的要求,食品检测实验室应有固定的检验工作场所,配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等,以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。基本设施和工作环境应当满足检验方法,仪器设备正常运转,技术档案贮存、样品制备和贮存,防止交叉污染,保证人身健康和环境保护等要求。实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离,明示需要控制的区域范围。微生物实验室应当配备生物安全柜,涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。
4.3质量管理
食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》第四章的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系,针对所开展的检验活动,制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。
另外,实验室在实施检验检测活动时,还需加强标准品、样品和余样处置管理、检验报告管理、档案管理;在运行管理过程中,还应加强供应商管理和客户管理、信息化建设与管理等内容,建立 健全食品检测实验室质量控制与管理体系,结合自身特点走出一条符合自身实际情况的发展道路。
[1]贾 丽,马立利,刘 艳,等.我国食品检测行业质量管理的现状及其展望[J].食品安全质量检测学报,2015,6(9):3304-3308.
[2]何贯杰.食品检测实验室管理系统设计与实现[D].广州:华南理工大学,2013.
[3]张永辉.河北省食品安全检测体系建设中的问题与对策研究[D].石家庄:河北大学,2013.
[4]张 睿,陈 雷,吴 斌.第三方食品检测实验室面临的形势与对策[J].中国检验检疫,2012,27(12):13-14.
[5]刘宪萍.浅析食品检测实验室信息化管理建设[J].食品工程,2009,34(9):6-7,33.
[6]刘友华.对现代食品检测实验室设计的一些思考[J].质量技术监督研究,2012,4(5):47-50.
[7]喻雨琴,贺 甬,白庆华.关注食品检测实验室评审有效性[J].质量与标准化,2015,34(3):40-43.
[8]左 毅.浅论食品药品检测实验室之质量监督[J].中国药事,2013,27(8):816-818.
[9]刘宪萍.浅析食品检测实验室信息化管理建设[J].食品工程,2009,34(4):6-7.
[10]张丽欣.食品检测实验室的安全管理[J].现代测量与实验室管理,2014,12(4):47.
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Problems Existing in the Construction of Food Testing Laboratory
Jiang Haibo
(Changchun Vocational Institute of Technology, Changchun 130000, China)
The food testing laboratory has played a huge role in the effective performance of the detection of technical support and regulatory functions, for which the management of the food inspection room is particularly important. Based on this, this paper briefly introduced the present situation of the food inspection industry, analyzed some problems existing in the operation of the food inspection industry and the food inspection laboratory, and putted forward some improvement measures and suggestions. At the same time, from the aspects of the risk management, safety management, facilities and environment, equipment management and quality management, this paper discussed how to strengthen the management of food testing laboratory.
Food inspection; Laboratory; Construction management
F203
10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.08.001