复方阿嗪米特联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床效果观察

邹天柱

(广东省佛山市顺德区中医院内二科，佛山市 528300，E-mail：1178335015@qq.com)

临床创新

复方阿嗪米特联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床效果观察

邹天柱

(广东省佛山市顺德区中医院内二科，佛山市 528300，E-mail：1178335015@qq.com)

目的 观察复方阿嗪米特联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床效果及安全性。方法 将84例功能性消化不良患者随机分为研究组42例和对照组42例，研究组给予口服复方阿嗪米特联合四磨汤治疗，对照组给予口服复方阿嗪米特，疗程均为2周，比较两组患者疗效。结果 研究组治疗后餐后饱胀、嗳气、早饱、上腹痛、上腹烧灼感等症状积分低于对照组(P<0.05)，两组恶心、食欲不振症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后总有效率研究组为83.3%，对照组为61.9%，研究组疗效优于对照组(P<0.05)。结论 复方阿嗪米特联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良疗效好，安全性高，值得临床进一步推广。

功能性消化不良；复方阿嗪米特；四磨汤

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是临床上常见的一类非器质性消化系统疾病，临床上主要以上腹烧灼感、上腹痛、餐后饱胀、早饱、嗳气、恶心、食欲下降等多种症状为表现形式。该疾病虽然无明显器质性改变，但严重者影响患者的正常生活及工作，由于其病因复杂，临床诊治方案不一，故目前仍无统一方案[1-2]。目前针对该病的治疗仍主要以对症处理为主，如促胃肠动力药、抑酸药以及补充消化酶等。本研究采用中西药结合的方法治疗FD，取得较好的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2014年2月至2015年7月在我院门诊及住院治疗的FD患者84例，均符合FD诊断标准[3]。采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组，其中研究组42例，男性23例，女性19例，年龄19～71(45.75±8.52)岁，病程2.0～14.0(5.45±2.78)个月；对照组42例，男性20例，女性22例，年龄21～70(43.49±9.18)岁，病程2.5～13.0(4.86±2.91)个月。两组患者性别、年龄、病程、病情等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组患者均经电子胃镜、结肠镜、B超检查排除消化系器质性病变；排除精神病、糖尿病等重要脏器病变和药物过敏者。

1.2 治疗方法 研究组：口服复方阿嗪米特片(扬州一洋制药有限公司，生产批号H20000232)，3次/d，2粒/次，餐后服用；四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司，生产批号：Z20025044)，3次/d，2支/次，餐后服用。对照组：口服复方阿嗪米特片，服法、用量同研究组。疗程均为2周。治疗期间禁用其他促胃肠动力药物和各种消化酶的药物。

1.3 观察指标及疗效评定 记录患者用药前后主要症状改善情况及其改善时间；服药前及疗程结束后查血、尿、大便常规，肝肾功能，心电图等，观察药物不良反应及安全性。症状评分参考临床症状程度分级[4]：无症状计0分；有轻度症状，患者需经提醒方能意识到有症状计1分；有症状表现，但一般的日常生活及工作不受影响计2分；症状明显影响到日常生活及工作，无自发缓解并难以忍受计3分。症状积分改善率=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。 显效：症状积分下降≥75%；有效：症状积分下降50%～75%(含50%)；好转：症状积分下降25%～50%(含25%)；无效：症状积分下降<25%；恶化：治疗后症状积分升高。总有效率=(有效人数+显效人数)/总人数×100%。1.4 统计学分析 采用SPSS 17.0统计软件进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料的比较用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后症状积分、疗效比较 两组患者均完成2周的治疗。研究组治疗后餐后饱胀、嗳气、上腹痛、上腹烧灼感等症状积分低于对照组(P<0.05)，研究组治疗后恶心、食欲不振症状积分与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(x±s，分)

续表1

2.2 两组临床疗效比较 治疗后总有效率研究组为83.3%，对照组为61.9%，研究组疗效好于对照组(u=5.600，P=0.024)，见表2。

表2 两组总有效率比较(n，%)

2.3 不良反应情况 两组病例治疗前后均检查血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图等，均未发现异常情况，无不良反应发生。

3 讨 论

FD是临床上常见的由消化系统疾病，临床表现主要有食欲不振、上腹饱胀、早饱，腹胀、腹部不适和大便性状改变等。该病发生机制可能是胃肠运动障碍、胃肠激素改变、消化酶不足及精神社会心理因素等多种因素相互作用的结果[4]。目前该病尚无特效药治疗，主要以促胃肠动力治疗为主，可以辅以抑制胃酸分泌药、抗抑郁药等生理、精神方面的调节及合理的膳食结构、适当的体育锻炼、保持良好的心态等。

消化酶分泌减少，胃肠动力减弱是消化不良症状产生的重要环节，故通过增加消化酶、改善促胃肠动力治疗而缓解消化不良症状，亦是治疗FD的主要治疗方法。本次临床观察中采用的复方阿嗪米特是由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶和活化二甲基硅油4种药物组成的复方肠溶片[5]，阿嗪米特是一种长效促胆汁分泌药物，能增加胆汁中固体成分的分泌量、促进胆汁及胰酶的分泌量，具有提高消化功能的作用。另外，该药还含有多种酶制剂，促进食物在胃肠腔内的消化，从而减少胃肠腔内的气体，缓解餐后饱胀、嗳气、早饱等症状。四磨汤口服液源自宋代严用和《济生方》经后世医家改良而成，由木香、枳壳、槟榔、乌药等4味中药组成，具有顺气降逆，消积止痛的功效。现代药理研究表明，四磨汤口服液能双向调节胃肠道功能，调节胃肠道激素水平，从而促进胃肠功能恢复[6-9]。有研究发现[10]四磨汤具有类似于促胃肠动力药作用，通过调节患者血清中一氧化碳、乙酰胆碱等的变化，明显改善餐后饱胀、嗳气、反酸等不适，故可用于治疗FD。

本研究研究组采用复方阿嗪米特联合四磨汤口服液治疗，结果显示治疗后餐后饱胀、嗳气、上腹痛、上腹烧灼感等症状积分低于对照组，疗效优于对照组(P<0.05)，提示两药联合应用可显著改善患者餐后饱胀、嗳气、上腹痛、上腹烧灼感、恶心、食欲不振等不适症状，提高临床治疗效果。

[1] 刘模荣,牟海军,李红平.复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗FD腹胀[J].中国药房,2007,18(32):2 520-2 522.

[2] 柯美云.功能性胃肠病并非单纯功能病[J].中国实用内科杂志,2006,26(10):721-722.

[3] Galmiche JP,Clouse RE,Balint A,et al.Functional esophageal disorders[J].Gastroenterology,2006,130(5):1 459.

[4] 上海市泌特临床协作组.复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究[J].胃肠病学,2005,10(2):83-87.

[5] 陈淑洁,王良静,徐焕海,等.胆囊收缩素分泌及胰腺外分泌功能对消化不良的影响[J].中华消化杂志,2006,26(12):830-831.

[6] 刘令安,蔡 莹,蔺晓源,等.四磨汤对不同机能状态小鼠胃肠运动的影响[J].中医药导报,2009,15(12):64-66.

[7] 易 健,刘杰民,蔺晓源,等.四磨汤对腹部非胃肠手术后大鼠胃肠运动的影响[J].中南药学,2010,8(2):84-86.

[8] 刘杰民,蔺晓源,蔡 莹,等.四磨汤对慢性应激小鼠血清Leptin和MTL的影响[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(21):152-154.

[9] 刘柏炎,易 健,陈雪梅,等.四磨汤对慢性应激小鼠胃肠运动及血管活性肠肽表达的影响[J].中华行为医学与脑科学杂志,2011,20(4):292-294.

[10]周赛男,蔡光先,万 胜.四磨汤治疗功能性消化不良(肝脾气滞证)的临床疗效及对血清NO、AchE、CCK、SP的影响[J].中国中医急症,2014,23(10):1 791-1 792.

邹天柱(1962～)，男，本科，副主任医师，研究方向：消化系统疾病。

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0253-4304(2016)11-1614-02

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.11.39

2016-05-28

2016-08-28)