顿服米非司酮联合米索前列醇在引产中的应用效果观察▲

陆少丽 杨 臻

(广东省潮州市中心医院妇产科，潮州市 521000，E-mail：lsl201524@sina.com)

论著·临床研究

顿服米非司酮联合米索前列醇在引产中的应用效果观察▲

陆少丽 杨 臻

(广东省潮州市中心医院妇产科，潮州市 521000，E-mail：lsl201524@sina.com)

目的 观察米非司酮联合米索前列醇在中孕引产中的应用效果。方法 需要终止妊娠的120例孕中期孕妇分为观察组和对照组各60例，两组患者均采用米非司酮联合米索前列醇进行引产，对照组分次服用米非司酮150 mg，观察组一次性服用米非司酮150 mg。比较两组患者的引产效果、胚囊排出所需时间、阴道出血持续时间、出血量大于月经量的人数、月经复潮时间及不良反应情况。结果 观察组引产有效率为96.67%，高于对照组的80.00%，出血量大于月经量的患者比例低于对照组(P<0.05)，而胚囊排出时间、阴道出血时间以及月经复潮时间短于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为5.00%，低于对照组的18.33%(P<0.05)。结论 一次性服用米非司酮能够更好地发挥药效，可缩短引产时间、提高引产成功率，并简化了服药程序。

引产；中孕；米非司酮；顿服；米索前列醇

米非司酮配合米索前列醇作为终止早孕的一种常用有效方法，以往的给药方法通常是米非司酮分次服用，但临床上患者往往会出现漏服、误服的情况，对引产效果造成不良影响[1-2]。为探究简便、有效的引产药物服用方法，缩短引产时间，提高临床引产率，本研究在因各种原因需要终止妊娠的120例孕中期孕妇中，分组对比顿服与分次服用米非司酮的引产效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2015年3月至2016年3月潮州市中心医院产科病房及门诊收治的因计划外妊娠、胎儿伴有先天畸形、死胎或因某些疾病而不能继续妊娠的孕妇120例，均经尿检或血检明确诊断为孕中期，B超检查结果显示为宫内妊娠。排除肾上腺皮质疾病、糖尿病、肝肾功能不全、甾体肿瘤以及血液系统疾病。将120例孕妇按入院先后分为观察组和对照组各60例。其中观察组年龄19～38(27.8±4.7)岁，孕周13～18(15.4±3.1)周；对照组年龄22～36(28.1±3.8)岁，孕周13～19(15.1±2.9)周。两组孕妇年龄、孕周比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 用药方法 对照组于上午9点口服米非司酮(国药准字H10950202；上海新华联制药有限公司，规格：25 mg)50 mg，12 h后再次服用25 mg，之后于早晚7 ∶00分别口服25 mg/次，总剂量为150 mg；首次服用米非司酮后24 h将米索前列醇(国药准字H20094136，生产企业：上海新华联制药有限公司，规格：0.2 mg)200～400 μg置于阴道后穹窿。观察组患者则于上午9点一次性服用米非司酮150 mg，服药前后2 h禁食，服药后24 h将米索前列腺醇200～400 μg放置于阴道后穹窿。在此期间两组患者保证充足的休息，避免食用辛辣等刺激性食物，同时避免剧烈运动。

1.3 观察指标 (1)引产效果：依据文献[3]标准对两组患者的引产效果进行评估。完全引产：用药5 d内孕囊或胚胎完全排出，B超结果显示宫内无残留物，阴道出血量较少，无需进行清宫手术。不完全引产：用药5 d内有孕囊或胚胎排出但排出不完全，阴道出血量较多，患者再次进行清宫手术。引产失败：用药后5 d未见孕囊或胚胎排出，胚胎继续发育或停止发育，需要手术终止妊娠。有效率=(完全引产+不完全引产)/总例数×100%。(2)对比各项临床指标，包括胚囊排出所需时间、阴道出血持续时间、出血量大于月经量(月经量及出血量的计算：测量使用前后的卫生巾重量，计算两者之差再除以经血密度)的人数以及月经复潮时间。(3)不良反应发生情况。

1.4 统计学分析 应用SPSS 20.0软件进行统计学分析。计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料以百分数表示，比较χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者引产效果的比较 观察组的引产失败率低于对照组(P<0.05)，而完全引产率及引产有效率均高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组引产效果对比(n，%)

2.2 两组患者各项临床指标比较 观察组中出血量大于月经量的患者比例低于对照组(P<0.05)，而观察组的胚囊所需排出时间、阴道出血持续时间以及月经复潮时间短于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组的各项临床指标比较

2.3 两组药物不良反应发生情况比较 两组药物不良反应主要表现为头晕、头痛、呕吐、腹泻等，观察组患者的不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者的不良反应发生率比较(n，%)

3 讨 论

米非司酮是炔诺酮的衍生物之一，与子宫内膜的孕激素受体有较好的亲和力，能够有效阻滞黄体酮的分泌，抑制黄体酮活性，使蜕膜和绒毛变性，引起内源性前列腺素释放，诱导宫缩，使宫颈得以软化，从而使孕产物顺利排出[4-5]。而米索前列醇作为常见的前列腺素E族衍生物之一，性质较为稳定，能够促使宫颈结缔组织释放多种酶蛋白，使胶原纤维组织得以降解软化，在促进宫颈成熟的同时诱发宫缩[6]。此外，米索前列醇通过阴道给药有利于药物的吸收，增加局部药物浓度，从而使药物充分发挥作用，减少服用剂量[7]。口服米非司酮联合阴道放置米索前列醇能够较好地诱发宫缩，显著提高宫缩的频率和幅度，促使胚囊和子宫蜕膜顺利排出。

口服米非司酮联合阴道放置米索前列醇已广泛应用于临床引产。对于米非司酮的服用方法，目前以分次服用为主，孕妇需要将米非司酮带回家，两天内分次服用，服用次数较多，且每次服药时间和服用剂量都不易准确把握[8-9]，不可避免地出现误服、漏服的情况，对引产效果造成影响[10]。针对上述情况，我们将米非司酮的服用方法改为一次性顿服，简化了以往繁琐复杂的服用程序，避免了因分次服用可能造成的漏服、误服。本文结果显示，观察组的引产失败率低于对照组(P<0.05)，而完全引产率及引产有效率均高于对照组(P<0.05)，且观察组中出血量大于月经量的孕妇比例低于对照组(P<0.05)，而胚囊排出时间、阴道出血持续时间以及月经复潮时间短于对照组(P<0.05)，这提示顿服米非司酮能获得更好的临床效果。这是由于顿服米非司酮的有效血药浓度很快达到较高水平，从而充分发挥作用[11-13]。一次性顿服的观察组不良反应总发生率为5.00%，低于分次服用对照组的18.33%(P<0.05)，提示顿服引起的不良反应较分次服用更加轻微。

综上所述，顿服米非司酮避免了因分次服用可能造成的漏服、误服、混服等情况，简化了服药程序，使药效发挥更加充分，从而缩短引产时间，提高引产率。

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[3] 王爱珍,丁吉丽.米非司酮与米索前列醇合用在早期药物流产中的效果探究[J].中国妇幼保健,2016,31(6):1 231-1 232.

[4] 刘永平.米非司酮联合米索前列醇对瘢痕子宫妊娠引产的效果及安全性分析[J].中国妇幼保健,2015,30(8):1 215-1 217.

[5] 朱建春.不同药物联合应用米非司酮在终止瘢痕子宫中期妊娠中的疗效分析[J].现代预防医学,2012,39(9):2 181-2 182.

[6] 魏 萌.不同剂量米非司酮配伍米索前列醇用于妊娠10～14周流产的疗效及安全性分析[J].转化医学电子杂志,2015,2(7):25-26.

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[11]陈慧娟.不同剂量米索前列醇内置阴道后穹隆间隔时间对中期妊娠引产结局临床对比[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(16):315-317.

[12]刘 燕,陈智慧.依沙吖啶联合米非司酮用于瘢痕子宫中期妊娠引产的临床观察[J].中国药房,2014,25(4):346-348.

[13]温穗明,肖 青,马晓东.160例米非司酮配伍米索前列醇不同给药方式在终止孕早期妊娠临床应用[J].中国妇幼保健,2010,25(16):2 239-2 241.

Application value of a single dose of mifepristone combined with misoprostol for induced labor

LUShao-li,YANGZhen

(DepartmentofObstetricsandGynecology,ChaozhouCentralHospital,Chaozhou521000,China)

Objective To explore the application value of a single dose of mifepristone combined with misoprostol for the induced labor in mid-pregnancy.Methods A total of 120 women in mid-pregnancy who needed to terminate the pregnancy were divided into observation group and control group,with 60 cases in each group.The two groups received the induced labor with mifepristone and misoprostol.Fractional administration of mifepristone with a total dose of 150 mg was performed in the control group,and single administration of mifepristone with a dose of 150 mg in the observation group.The efficacy of induced labor,time for embryo sac discharge,duration for virginal bleeding,case with blood loss more than menstrual blood volume,duration for recovery of menstruation and adverse reactions were compared between the two groups.Results The effective rate of induced labor in the observation group was 96.67%,and was higher than that in the control group(80.00%,P<0.05).Compared to the control group,the proportion of the patients with blood loss more than menstrual blood volume was less,the time for embryo sac discharge,duration for virginal bleeding and duration for recovery of menstruation were less in the observation group(P<0.05).The total incidence rate of adverse reactions in the observation group was 5.00%,and was lower than that in the control group(18.33%,P<0.05).Conclusion A single dose of mifepristone can obtain a better pesticide effect,shorten the time of induced labor and increase the success rate of induced labor,and can simplify the medication procedure.

Induced labor,Mid-pregnancy,Mifepristone,Single administration,Misoprostol

广东省潮州市卫生和计划生育局科研项目(潮卫科研201524)

陆少丽(1982～)，女，本科，主治医师，研究方向：妇产科临床。

R 169.42；R 719.3

A

0253-4304(2016)11-1505-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.11.07

2016-06-16

2016-09-01)