中药饮片在药店零售经营中的问题及对策

刘颖铄　莫颖宁　张智辉

（1山东中医药大学药学院硕士研究生2013级，济南　250355；2山东中医药大学药学院，济南　250355；3山东省济南市食品药品监督管理局，济南　250399)



中药饮片在药店零售经营中的问题及对策

刘颖铄1莫颖宁2*张智辉3

（1山东中医药大学药学院硕士研究生2013级，济南250355；2山东中医药大学药学院，济南250355；3山东省济南市食品药品监督管理局，济南250399)

摘要：目的探讨中药饮片在药店零售经营中存在的问题及对策建议。方法通过文献资料搜集和实地调查，了解中药饮片在药店零售中存在的问题，并提出相应的对策建议。结果中药饮片在药店零售经营中在采购、验收与贮存、销售、代煎服务方面存在一定问题。结论药店要严格依照法律法规经营，开展从业人员培训、再教育和技艺评比；药品监管部门要加大对中药饮片的检查、抽检力度，注重对中药饮片用药安全的宣传；建议国家完善相应的法律法规，探索中药饮品全过程监管的方式、方法。

关键词：中药饮片；药店；零售；监管

在我国，中药饮片除了作为中成药生产原料[1]、进行植物提取外，还是中药汤剂或者食用药膳等的重要组成原料，当前，伴随着我国药品零售业的迅速发展，中药饮片除了通过医院或诊所中医师开具的处方在医院与中医诊所购买外，药店也成为中药饮片的重要销售渠道之一，作为中药饮片进入使用阶段的最后一环，为大众带来便利的同时，也存在着不少问题。

1中药饮片在药店零售经营中存在的问题

1.1中药饮片的采购

1.1.1采购计划不周密零售药店受店面规模的限制和中药饮片种类众多的影响，计算机系统在药店中药饮片的库存管理中使用较少，主要通过人工登记和调剂员的日常称量、销售经验来制定采购计划，这就使常销品种库存充足而较少使用品种缺货，造成中药饮片品种不全，有关组方调剂不能完成的现象。

1.1.2采购注重价格忽视质量药店作为药品经营企业，以营利作为主要目的，中药饮片的特殊性造成其使用者没有相应的鉴别常识与能力，而药店中药饮片采购员对中药饮片的鉴定水平也有限，这使药店在中药饮片采购上更多的注重自身的经济利益，忽视中药饮片的质量。

1.1.3采购凭证和记录保存不完整零售药店对中药饮片采购凭证与采购数量、种类、规格等无法准确核对，账实不符现象时有发生。而有研究表明，中药饮片生产门槛低，企业存在不在认证车间生产而从市场直接采购饮片贴标等情况，使中药饮片质量难以保证；另一方面，药店也存在从无资质批发企业购买中药饮片的情况[2]。药店账实不符情况的存在，使中药饮片的可追溯性大大降低，埋下了巨大的安全隐患。

1.2中药饮片的验收、贮存管理

1.2.1零售药店零售药店作为药品销售的基本组成单位与医院和药品批发企业相比，其质量负责人数量有限，验收人员在中药饮片的验收水平和贮存养护经验上也有限，因此，零售药店在中药饮片的验收上一般流于形式，只进行简单的包装破损度检查和数量核实便存入库房，针对中药饮片标签、合格证、规格、批号、产地的细节以及包装内中药饮片质量的重视程度不够[3]。

1.2.2中药饮片的贮存受零售药店面积的影响，中药饮片设置单独库房的门店数量很少，大部分药店存在店内混乱堆放的现象。受贮存环境影响并缺乏相应的养护措施，使中药饮片易发生虫蛀、受潮、发霉、串味等问题，影响出售的中药饮片的质量[4]。对于装入药斗的中药饮片，药店很少进行定期的清斗，加上对中药饮片保质期的记录有限，导致较少销售的中药饮片在斗内出现蛛丝和小虫甚至发生变质[5]。

1.3中药饮片的销售

1.3.1销售人员数量和专业水平有限受执业中药师缺口以及零售药店员工收入水平的影响，造成中药饮片销售人员专业技术水平较低甚至出现无资质上岗的现象，一般零售药店又采取轮班制，这导致中药饮片销售区域内一人在岗的情况居多，这会大大增加中药饮片调配的差错率。

1.3.2处方审核宽松除购买药食同源中药饮片外，购买中药饮片需提供中医师开具的处方，但是目前，笔者通过调查了解到，有相当大数量的中药饮片零售药店可以不用凭借医师的签名处方而是仅仅进行简单的中药饮片名称和数量登记就可以进行购买。

1.3.3调配过程随意性大为提高调配速度，缩短顾客等待时间，药店多存在对多剂药品统一称取总重，随手分摊的现象，这影响了每一种中药饮片在一剂中药中含量的准确度。

1.4中药饮片的代煎服务当前，有不少药店在开展中药饮片零售业务的同时也提供中药饮片的代煎服务，并向顾客收取一定的服务费用。在中药饮片的煎煮前，药店对中药饮片的浸泡时间一般很难达到要求；对于在煎煮顺序上有特殊要求的中药饮片，因为缺乏顾客的监督，煎煮人员普遍存在“同下”的问题；药店内中药饮片煎煮环境和煎煮后的卫生清洁工作有待进一步规范[6]。

2对策建议

2.1药店严格按照法律法规经营我国《药品管理法》《药品管理法实施条例》和于2105年7月1日公布实施的《药品经营质量管理规范》[7]等法律法规，对中药饮片在零售阶段的采购、储存、陈列、销售等环节的提出了一定的要求，药店应严格按照法律法规的要求，开展中药饮片的经营业务。

2.2药店开展从业人员培训、再教育和技艺评比针对目前执业中药师短缺和中药饮片采购、验收、销售人员数量和专业水平有限的问题，药店应积极开展内部中药饮片从业人员的培训，通过店内“老带新”、定期集中学习和考核等形式，提高药店内从业人员的专业水平。为优秀的中药饮片从业人员提供药店资助的接受再教育的机会，提高零售药店员工的专业素质和对自身从事专业工作的成就感和认同感，增强员工的责任心。

连锁药店总部可以通过组织各零售门店内中药饮片从业人员在饮片鉴定、养护和称量等方面的技艺评比，了解各零售门店内中药饮片从业人员的专业素质水平，同时，激励从业人员不断学习和提高自身专业技能。

2.3药品监管部门加大对中药饮片的检查、抽检力度近来，中药饮片在生产、流通和销售环节中的质量问题得到了越来越多的关注，要想在源头上控制中药饮片的质量，药品监管部门要加大对中药饮片生产企业的GMP飞行检查，不给企业掩盖问题的时间与机会，发现问题严肃处理，将掺假、劣质、低价的中药饮片驱离药品市场。其次，对于从事中药饮片批发的企业要严肃GSP认证程序，严格进行GSP现场检查，对于通过认证的企业，也应该加大中药饮片的抽检力度，定期以公告的形式通过网站向社会公布，保证中药饮片的质量。最后，对于经营中药饮片零售业务的药店来说，药品监管部门要重点检查中药饮片的采购凭证与记录，保证中药饮片的采购渠道合法，对于不能提供完整记录的药店予以处罚，严重的取消其经营中药饮片的资格；重点检查中药饮片的储存地点与养护措施是否合理，对于不具备储存与养护条件的药店，限期整改，到期整改不合格的，取消其经营中药饮片资格。

2.4药品监管部门注重对中药饮片用药安全的宣传中药饮片被定义为“药品”，应该通过中医师的处方购买（药食同源的中药饮片除外）。药品监管部门要通过宣传册印刷与发放，活动周宣传、公益广告投放等形式，让广大民众了解中药饮片的性质，明确安全用药的重要性，从源头上解决减少患者不通过中医师处方购买中药饮片组方调剂品的问题。

2.5建议国家完善相应的法律法规2007年，国家卫生部与中医药管理局联合颁布了《医院中药饮片管理规范》，对医院的中药饮片各个环节管理工作给予了详细的规范。对于中药饮片在药店的零售经营，虽然在《药品经营质量管理规范》中，对采购、储存、陈列和销售等环节有一定的要求，但是结合中药饮片自身的特殊性，其详细程度已经不能完全满足药店和药品监管部门对中药饮片管理工作的需要，建议国家对中药饮片包括代煎服务在内的零售经营管理工作通过更加具体和针对性的文件予以规范。

2.6探索中药饮片全过程监管的方式方法中药饮片通过散装称重的形式进行销售，顾客在购买数量和品种上存在随意性，这大大增加了中药饮片的监管难度，也使得药品电子监管码对于中药饮片存在严重的不适用性，为此，要结合中药饮片自身特点，积极探索中药饮片全过程监管的方式与方法，保证中药饮片到达使用者手中的品质。

参考文献

[1]张英男.中药饮片质量管理现状及应对措施[J].湖北中医药大学学报，2014，16（2）：56-57.

[2]蒋传中，张留宏.中药饮片面临的质量困境及应对措施[J].中国药事，2015，29（9）：900-903.

[3]吴桥，周建涛，王双霞.中药饮片包装存在的问题与管理措施[J].今日药学，2015，25（5）：385-387.

[4]孙亚琴,丁昊炜.药品零售企业中药饮片质量问题的调查与分析[J].北方药学，2014，11（12）：153-154.

[5]魏骅，黄传华.零售中药饮片存在的问题及其对策[J].安徽医药，2006,10 （11）：888-889.

[6]刘倩，张冰，林志健，等.对北京市中药饮片零售药店经营现状的调研与思考[J].中国药房，2013，24（47）：4509-4512.

[7]国家食品药品监督管理局．《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）［EB / OL］.[2015-7-1]．http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/123040.html.

Problems and Countermeasures of Prepared Slices of Chinese Crude Drugs in Retail Management of Pharmacy

LIU Yingshuo1, MO Yingning2, ZHANG Zhihui3
(1.Grade 2013 Graduate, College of Pharmacy, Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Ji'nan 250355, China; 2.College of Pharmacy, Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Ji'nan 250355, China; 3.Ji'nan Food and Drug Administration, Ji'nan 250399, China)

Abstract:Objective To discuss the problems and countermeasures of prepared slices of Chinese crude drugs in the retail management of pharmacy.Methods Through literature review and field investigation, we investigated the problems existed in prepared slices of Chinese crude drugs in retail pharmacies, and put forward the corresponding countermeasures and suggestions.Results Prepared slices of Chinese crude drugs in the retail management of pharmacies in the procurement, acceptance and storage, sales, generation of fried services have some problems.Conclusion Pharmacies should strictly according to laws and regulations, carry out the training of practitioners, education and skills assessment, drug supervision departments should increase the inspection, sampling, focus on the use of Chinese herbal medicine to promote the safety of the drug, the proposed national laws and regulations, and explore the whole process of prepared slices of Chinese crude drugs

Keywords:prepared slices of Chinese crude drugs; pharmacy; retail; supervision

收稿日期：（本文编辑：杨杰本文校对：赵添2015-12-18）

*通讯作者：jnmyn@163.com

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.07.018

文章编号：1672-2779（2016）-07-0037-03