康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察

王家良金学民栗小丽姚宁李铮王彩霞高笑娇



康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察

王家良1金学民2栗小丽1姚宁1李铮1王彩霞1高笑娇1

【摘要】目的 观察康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床疗效。方法 选取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）确诊为DME的患者为研究对象，将患者抽签随机分为治疗组与对照组，每组39例（39只眼）。治疗组给予康柏西普玻璃体腔内注射联合芪明颗粒口服治疗。对照组给予单纯康柏西普玻璃体腔内注射治疗。观察两组治疗前，治疗后1周、1个月、2个月、3个月后视力恢复情况，黄斑水肿恢复情况，黄斑水肿的复发时间及玻璃体腔内注射的次数。结果 治疗组治疗1周、1个月、2个月、3个月后最佳矫正视力优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。治疗组总有效率89.74%，高于对照组71.79%，有统计学意义（P＜0.05）。治疗组2例患者（2只眼）在治疗3个月后水肿复发，对照组在治疗3个月出现5例患者（5只眼）水肿复发。治疗组康柏西普玻璃体腔内注射的次数少于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。结论 康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿疗效较好，可有效改善患者视力，促进黄斑水肿恢复，延长复发时间，降低康柏西普玻璃体腔内注射的次数。

【关键词】糖尿病性黄斑水肿；康柏西普；芪明颗粒

糖尿病患者视力受损的主要原因之一为糖尿病性黄斑水肿［1］，易引起患者视力急剧下降。目前眼科主要采用激光光凝及抗VEGF玻璃体腔注射治疗，但治疗效果不佳，易复发［2］。研究表明［3］，芪明颗粒具有抑制血管活性物质引起的高通透作用，有利于黄斑水肿的治疗。康柏西普可阻断由血管内皮生长因子介导的信号传递，使病变新生血管的生长受到抑制，能有效治疗多种眼底新生血管性疾病［4］。探讨康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效，选取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）确诊为DME的患者为研究对象进行研究，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）确诊为DME的患者为研究对象，OCT均证实为糖尿病性黄斑水肿，将患者随机双盲分为治疗组与对照组，每组39例（39只眼）。治疗组男25例，女14例；年龄25～70岁，平均年龄（53.06±9.36）岁。对照组男23例，女16例；年龄27～72岁，平均年龄（53.12±9.67）岁。两组性别、年龄等基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

治疗组经睫状体平坦部进入玻璃体腔，缓慢注射康柏西普0.05 ml，依据黄斑水肿恢复情况决定注射次数，加用芪明颗粒4.5 g，每天3次，冲服，服用3个月。对照组仅给予康柏西普治疗，用法同上。观察随访3个月，全部随访成功。

1.3 观察指标

（1）两组治疗前，治疗1周、1个月、2个月、3个月后最佳矫正视力比较。（2）两组黄斑水肿恢复情况比较。显效：OCT黄斑水肿高度降到250 μm以下；有效：OCT黄斑水肿高度降到350～250 μm；无效：水肿严重，OCT黄斑水肿高度降到350 μm以上或黄斑水肿无变化。（3）两组黄斑水肿的复发时间及玻璃体腔内注射的次数比较。

1.4 统计学方法

选用统计学软件SPSS19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，计量资料行（±s）表示，组间对比进行Χ2检验和t检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前，治疗1周、1个月、2个月、3个月后最佳矫正视力比较

治疗组治疗前视力为（0.21±0.07），治疗1周、2个月、3个月后最佳矫正视力分别为（0.31±0.07）、（0.40±0.10）、（0.45±0.12）。对照组治疗前视力为（0.22±0.06），治疗1周、1个月、2个月、3个月后最佳矫正视力分别为（0.23±0.06）、（0.32±0.09）、（0.37±0.11）。治疗组治疗1周、2个月、3个月、4个月后最佳矫正视力优于对照组，t=5.419、3.713、3.069，P＜0.05，差异有统计学意义。

2.2 两组黄斑水肿恢复情况比较

复查OCT后，治疗组显效33.33%，有效56.41%，无效10.26%，总有效率为89.74%。对照组显效12.82%，有效58.97%，无效28.21%，总有效率为71.79%。治疗组总有效率高于对照组，Χ2=4.044，P＜0.05，差异有统计学意义。

2.3 两组黄斑水肿的复发时间及普玻璃体腔内注射的次数比较

OCT检查结果显示，治疗组2例患者（2只眼）在治疗3个月后水肿复发，采用相同方法治疗后恢复正常，随访3个月内平均注射（1.50±0.10）次。对照组在治疗3个月出现5例患者（5只眼）水肿复发，随访3个月内平均注射（2.3±0.20）次。治疗组玻璃体腔内注射的次数少于对照组，t=22.343，P＜0.05，差异有统计学意义。

3 讨论

随着人们生活水平的提高，糖尿病性黄斑水肿的发病率有逐年上升的趋势，严重影响人们的视功能及生存质量［5］。糖尿病性黄斑水肿是糖尿病性视网膜病变的严重并发症，病理过程较复杂，可能是由于血-视网膜屏障破坏，血管通透性改变等原因引起黄斑区视网膜水肿增厚［6］。康柏西普主要由血管内皮生长因子VEGF受体1的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2的免疫球蛋白样区域3和4，与人免疫球蛋白Fc片段经融合而成，是一种新型可溶性重组血管内皮生长因子受体蛋白，有亲和力强、多靶点、作用时间长等特点［7］。

本研究主要探讨了康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效。治疗组治疗1周、1个月、2个月、3个月后最佳矫正视力优于对照组，有效率高于对照组，可延长复发时间，降低普玻璃体腔内注射的次数，芪明颗粒中含有黄芪、地黄、葛根、蒲黄、枸杞子、茺蔚子等成分。其中黄芪补气益中；地黄滋阴凉血；葛根生津止渴；茺蔚子疏通眼络；枸杞子养肝明目；现代药理研究表明，芪明颗粒可改善视网膜微循环状态及基底膜胶原的生物合成，使血小板高活性、血液高滞性降低，能稳定视功能，能有效治疗黄斑水肿［8-9］。康柏西普能抑制新生血管形成和发展，减轻水肿、渗出，可使提高患者视力；因此，康柏西普联合芪明颗粒治疗效果优于单纯康柏西普玻璃体腔内注射。

综上所述，康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿，可有效改善患者视力及黄斑水肿恢复情况，能延长复发时间，减少普玻璃体腔内注射的次数，疗效显著。

参考文献

［1］ 丁国鹏，丁国龙，雷姝，等. 康柏西普联合577nm微脉冲激光治疗糖尿病性黄斑水肿临床观察［J］. 国际眼科杂志，2015，15 （11）：1942-1944.

［2］ 陈静，赖铭莹，罗恒，等. 抗VEGF药物联合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿观察研究［J］.中国实用眼科杂志，2014，32（6）：693-697.

［3］ 王家良. 芪明颗粒联合激光治疗糖尿病黄斑水肿临床观察［J］. 实用中医药杂志，2015，31（12）：1093-1094.

［4］ 李鸿. 康柏西普联合激光治疗黄斑水肿80例［J］.陕西医学杂志，2015，44（10）：1428，1441.

［5］ 宋利宝，李剑波. 玻璃体内注射曲安奈德治疗糖尿病性黄斑水肿的效果分析［J］. 中国医药导报，2014，11（3）：73-75.

［6］ 许立帅，杨小丽，兰长骏，等. 曲安奈德联合格栅样光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察［J］. 激光杂志，2014，14（6）：81-83.

［7］ 余岚，陈长征，易佐慧子，等. 玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效观察［J］. 中华眼底病杂志，2015，31（3）：256-259.

［8］ 范围，邹欢，袁容娣，等.糖尿病黄斑水肿治疗研究现状与进展［J］. 中华眼底病杂志，2015，31（2）：198-201.

［9］ 周波，王敏. 糖尿病性黄斑水肿的球内注射治疗临床研究［J］. 中国继续医学教育，2015，7（16）：65-66.

【中图分类号】R932

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）16-0186-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.16.132

作者单位：1郑州博爱眼耳鼻喉医院眼科，河南 郑州 450000；2郑州大学第一附属医院眼科，河南 郑州450000

Clinical Observation on Conbercept Combined With Qiming Granule in Treatment of Diabetic Macular Edema

WANG Jialiang1JIN Xuemin2LI Xiaoli1YAO Ning1LI Zheng1WANG Caixia1GAO Xiaojiao11 Ophthalmology Department， Boai Eye and ENT Hospital of Zhengzhou City， Zhengzhou He'nan 450000， China. 2 Ophthalmology Department， The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou He'nan 450000， China

［Abstract］Objective To observe clinical effcacy of conbercept combined with qi ming granule in the treatment of diabetic macular edema. Methods78 DME patients （78 eyes） in our hospital from January 2011 to January 2012 were selected as the study subjects， they were divided by random lot method into the treatment group and the control group， 39 cases in each group （39 eyes）. The treatment group received conbercept intravitreal injection combined with qi ming granule oral intervention. The control group received simple conbercept intravitreal injection intervention. Before the treatment， recovery of vision after one week， one months， two months and three months of treatment in the two groups， recovery of macular edema， recurrent time of macular edema and the number of intravitreal injection were observed. Results After one week， one months， two months and three months of treatment， best corrected visual acuity in the treatment group were significantly better than the control group （P＜0.05）. Total effective rate of the treatment group was 89.74%， which was signifcantly higher than the control group （71.79%） （P＜0.05）. Edema recurred in 2 patients （2 eyes） in the treatment group after 3 months of treatment，edema recurred in 5 patients （5 eyes） in the control group after 3 months of treatment. Number of conbercept intravitreal injection in the treatment group was signifcantly less than the control group （P＜0.05）. Conclusion Clinical efficacy of conbercept combined with qi ming granule in the treatment of diabetic macular edema is better， it can improve the patient's vision effectively， promote recovery of macular edema， and prolong recurrent time， reduce the number of conbercept intravitreal injection， and has good clinical application value.

［Key words］Diabetic macular edema， Conbercept， Qiming granule