艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗结直肠癌疗效观察

王雪红

（河南省西华县人民医院内五科西华 466600）

艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗结直肠癌疗效观察

王雪红

（河南省西华县人民医院内五科西华 466600）

目的：分析艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗结直肠癌（CCAR）的疗效。方法：选取2012年2月～2016年7月我院60例结直肠癌患者，按照入院顺序分为两组，各30例，对照组采用FOLFOX-4化疗方案治疗，观察组采用艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗，治疗2个周期后比较两组总缓解率、毒副反应发生情况，并采用卡氏功能状态（KPS）评分评价两组健康状况。结果：观察组总缓解率56.67%（17/30）高于对照组的30.00%（9/30），差异具有统计学意义（χ2=4.344，P＜0.05）；观察组治疗2个周期后KPS评分与对照组相比，明显较高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组Ⅱ度及Ⅱ度以上胃肠道反应发生率10.00%（3/30）低于对照组的40.00%（12/30），差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗结直肠癌，可以改善患者健康状况，提高治疗效果。

结直肠癌；FOLFOX-4化疗方案；艾迪注射液

结直肠癌（Carcinoma of Colon and Rectum，CCAR）可发于任何年龄，以40～70岁最为常见，是胃肠道恶性肿瘤之一，其发病率和病死率高居胃肠道肿瘤第4位，严重危害患者生命安全[1]。手术切除被认为是治疗CCAR有效手段，辅助化疗可减少术后复发；对于无手术可能患者，全身化疗能够杀灭体内微小转移病灶，提高病灶完全缓解率。艾迪注射液为中药制剂，因具有提高机体免疫力、调整微生态失调状态、抵抗肿瘤作用而受到人们重视。本研究选取我院收治60例CCAR患者，分析艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗效果。现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料选取2012年2月～2016年7月我院收治的结直肠癌患者60例，按照入院顺序分为两组，各30例。观察组男16例，女14例，年龄42～68岁，平均（58.16±6.41）岁，直肠癌15例，结肠癌15例，Duke分期B期12例，C期14例，D期4例；对照组男13例，女17例，年龄40～67岁，平均（58.04±6.38）岁，直肠癌14例，结肠癌16例，Duke分期B期13例，C期14例，D期3例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过。

1.2 治疗方法（1）对照组：采用FOLFOX-4化疗方案治疗，于化疗第1天给予奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注2 h，第1、2天给予奥四氢叶酸钙200 mg/m2静脉滴注2 h，第1、2天给予5-氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注，并给予5-氟尿嘧啶600 mg/m2持续静脉微泵注入22 h，28 d为1个治疗周期。（2）观察组：采用艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗，FOLFOX-4化疗方法同对照组，于化疗第1～10天给予艾迪注射液50～80 ml静脉滴注。两组均治疗2个周期。

1.3 观察指标（1）统计对比两组治疗2个周期后总缓解率。参照实体瘤疗效评判标准[2]将治疗效果分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总缓解率为CR、PR之和。CR：病灶消失；PR：病灶减少≥65%；SD：病灶减少＜65%或增大＜35%，无新发病灶；PD：病灶增大≥35%。（2）治疗前和治疗2个周期后采用卡氏功能状态（KPS）评分评价两组健康状况，分数越高，说明健康状况越好，患者对化疗耐受性越高。（3）采用NCICTC3.0毒副反应标准对两组毒副反应实施评定。

1.4 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料用例（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗2个周期后两组疗效对比观察组总缓解率56.67%（17/30）高于对照组的30.00%（9/30），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗2个周期后两组疗效对比[例（%）]

2.2 两组KPS评分对比两组治疗前KPS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组治疗2个周期后KPS评分低于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗2个周期后KPS评分与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗2个周期后KPS评分与对照组相比，明显较高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后KPS评分对比（分，±s）

表2 两组治疗前后KPS评分对比（分，±s）

2.3 毒副反应治疗过程中两组毒副反应均以胃肠道反应为主，观察组Ⅱ度及Ⅱ度以上胃肠道反应发生率10.00%（3/30）低于对照组的40.00%（12/30），差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

CCAR多发于乙状结肠与直肠交界位置，随着肿瘤增大，患者可伴有便血、腹泻、局部腹痛等症状，晚期患者可表现出体重减轻、贫血等全身症状，且肿瘤可通过血液循环、淋巴循环、直接蔓延等途径散播至其他脏器和组织，影响患者预后。当肿瘤存在远处转移和局部侵犯时，手术治疗通常难以根除，需辅助进行化疗。FOLFOX-4方案是CCAR转移性晚期及复发一线治疗方法，近年来其临床应用较为广泛。李刚等[3]研究发现，FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌疾病控制率为73.33%，疗效确切。但临床实践发现，部分患者在接受FOLFOX-4方案治疗过程中，可出现明显白细胞下降、肝肾功能损害、腹泻、血小板降低等副反应，给患者带来较大痛苦。

中医学治疗癌症有着悠久的发展史，优势显著。张仕林[4]采用中药制剂艾迪注射液辅助化疗治疗晚期CCAR，发现患者毒副反应明显减少。本研究结果显示观察组Ⅱ度及Ⅱ度以上胃肠道反应发生率低于对照组（P＜0.05），与上述学者研究结果相符，提示艾迪注射液可缓解化疗毒副反应。同时本研究结果还显示，观察组总缓解率、KPS评分高于对照组（P＜0.05）。艾迪注射液根据中医扶正祛邪原理，采用斑蝥、人参、刺五加、黄芪等精制而成，具有多重功效。斑蝥可逐瘀、功毒；人参具有生津止渴、益气补脾、进补元气之功；刺五加能够安神补虚、壮筋强肾；黄芪可补气健脾：四种药物合用可共奏消瘀散结、清热解毒、补气固表之功。现代药理学研究[5]显示，斑蝥具有良好抗肿瘤效果，且可刺激骨髓生成白细胞，提高机体免疫力；人参、刺五加、黄芪中含有多糖和多种皂苷，可提高机体对非特异性损害如应激、中毒、疲劳等适应能力，并诱导淋巴细胞增生，使白细胞水平提升，从而增强机体免疫功能，有助于缓解患者病情。本研究不足之处在于未对CCAR进行辨证分型治疗，若随证施治，或可进一步提高疗效。

综上所述，艾迪注射液联合FOLFOX-4化疗方案治疗结直肠癌，可改善患者健康状况，提高治疗效果。

[1]李幼林,潘江华,童晓春.艾迪注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌疗效研究[J].中华中医药学刊,2016,34(6):1473-1476

[2]程悦蕾,朱惠蓉,张卓.中医药治疗大肠癌及其术后患者的临床研究进展[J].中华中医药学刊,2014,32(9):2219-2224

[3]李刚,叶平江,应晓江,等.艾迪联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌患者的疗效研究[J].中华全科医学,2015,13(9):1414-1416

[4]张仕林.艾迪注射液辅助奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的临床观察[J].中国药房,2015,26(36):5075-5077

[5]潘棋,尤建良.艾迪注射液联合FOLFOX方案治疗中晚期大肠癌临床新进展[J].贵阳中医学院学报,2013,35(1):243-245

R735.37

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.017

2016-10-20）