试述医院药房及药事从业人员管理现状和发展方向

史利红

河南省洛阳市直机关第一门诊部，河南洛阳471000

试述医院药房及药事从业人员管理现状和发展方向

史利红

河南省洛阳市直机关第一门诊部，河南洛阳471000

目前医院药房和药房从业人员的管理处于一个过渡期间，虽然同零售药店性质相仿，同属于药品经营企业范围，但医院药房看似同时隶属于卫生计生委和食品药品监督管理局的双重管理，现实中则谁也不管医院药师从业资格注册。该文从目前医院药房及药事从业人员管理现状，对行业未来发展进行剖析，希望对业界同仁有启迪作用，以促进药品零售业的规范发展。

医院药房；GSP认证；执业药师；临床药学

笔者在医院药房工作已经三十多年，兼具医院主管药师和执业药师双重职称，深感医院药事从业人员目前所处的重要地位和尴尬现状。国家经过近二十年的医药卫生改革，在药品管理改革方面可谓一波三折、困难重重。既不能照搬美国FDA药品管理模式，又想努力和国际接轨，学习西方国家的先进管理经验，相继经历了过“医药分家”“取消医院药房”“药房托管”“执业药师证挂靠”等等阶段，目前还处于药事改革的攻坚阶段，政策、形势尚不明朗。笔者试图站在医院药房工作人员的角度上，对医院药房的发展前景大胆展望，以籍对药事管理者和药师同仁有所启迪。

1　医院药房及药事从业人员同零售药店的区别和管理现状

医院药房隶属于医院，是医院面向社会的窗口，具有相当的专业技术性。患者使用的大部分药品出自医院药房，仅有部分患者会选择在零售药店自行购药，就每年的药品销售金额而言，医院药房可以说是药品的一个重要的分销渠道。目前中国药品零售行业，主要是医院药房、零售药店、零售网上药店，医院药房的药事从业人员无论从技术上、学历、经验、资历均有着零售药店（含连锁、单体店、网店）无法比拟的优势。医院药房工作人员的职称随着卫计委卫生技术人员序列晋升，从低到高依次为药剂士、药剂师、主管药师、副主任药师和主任药师五档；而药品零售企业（药店）和药品批发企业归属于食品药品监督管理局管理，只有执业药师和从业药师的区分。执业药师采取全国统考，集中注册，继续教育制度，考试难度很高，但一次考取，终身有效。而医院药师晋升逢晋必考，难度较低，更注重学历、资历、论文并受各医院指标限制。目前，医院药房隶属于卫生计划生育委员会和食品药品监督管理局的双重管理，人事归卫生计生委管理，而药事归食药监局管理。现实工作中实则双方对医院药师注册都不管，比如各地卫生局只负责医生和护士的资格注册，不管药师，而药监局则只负责零售药店和批发企业的执业药师注册，同样不管医院药房药师注册。所以才会出现考取了执业药师资格的医院药师也有主管药师（或副高、正高药师）的双重资格现象，而由于具有双重资格药师其所在医院并不注重执业药师队伍建设，所以出现了医院药师将自己的执业药师资格证注册到零售药店的奇怪现象，这既助长了零售药店的执业药师“挂证、吃空饷”、不在岗普遍而且泛滥，也反映出目前零售药店技术人员的奇缺现状。

从药品价格上我们也能看出区别，医院药房尤其是公立医院药房普遍按照各省级药品招标采购价格顺加15%确定药品零售价，价格虚高，新药很多，是各个药厂药品销售代表的工作重点，也是各医院商业贿赂的起源。而零售药店多为私有，本着薄利多销的原则，普药居上，药品一般顺加10%，相应价格偏低，相对透明。但与医院药房相比，零售药店大多经营非药品类，如卫食健字、卫食准字、卫消准字、卫妆准字、药械准字等等，鱼目混珠，迷惑消费者。而医院药房由于有多年坚持的购销制度，鲜有非药品入库，因此，食品药品监督局监察机构对医院药房的信任度较高，往往只是例行检查，走个过场，而对各零售药店抽查频率较高，是工作重点。

一、二、三级医院药房目前普遍存在以下问题:药师综合业务能力尚须提高，有部分非药剂专业人员充斥到药师岗位，临床药师缺乏，不能有效开展工作。医院重医轻药，药品的卫生、贮存条件低下，未按《药品管理法》要求的色标管理、干湿温度管理，购进验收制度执行。医院的药事管理工作是整个医院管理工作十分重要的一环，影响着医院的社会形象及人民群众对医院的信任，但由于医院药师的相对缺乏和技术水平参差不齐，加上医院药房的设备条件差，药师也很难发挥应有的技术，所以不少医院药房管理并不到位。与此同时零售药店、批发企业近十几年来蓬勃发展，由于一直进行GSP认证制度，从环境、卫生、陈列、设施、从业人员培训、上岗、健康体检等各个方面均有严格要求，并且达到了五年一认证、三年一复检，日常随机抽查的监督管理体系，药品质量和行业管理蒸蒸日上。

2　医院药房实施GSP认证的必要性

顺应时代的发展，医院药房管理改革已迫在眉睫，医药分家的呼声此起彼伏，一旦分家成功，目前困惑医院药事管理的问题都将顺利解决。纵观目前全国医院药房，有全部托管的、有部分托管的，有自营的、有合作的，林林总总，往往都是围绕药品利润做文章，而忽视了药事管理和药学技术人员的规范。在不久的将来，医院药房必将和药品零售企业一样顺应社会变革，公平参与市场竞争，接受药品行业的监督和管理。

《药品经营质量管理规范》即GSP（Good Supplying Practice），直译为良好的药品供应规范。它是国家为加强药品监督管理规范药品经营行为，以保证药品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益制定的认证办法。是指药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售和售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。它既是指导药品经营企业建立完善质量保证体系并使之有效运行的规范性文件，也是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GSP对药品经营企业（包括零售企业与批发企业）的人员、设施与设备、综合质量管理、制度与职责、进货管理、验收与入库、储存与养护、销售及售后服务等环节做出了一系列严格的规定并确定了相应的指标，如内服药与外用药分开，处方药与非处方药分柜，易串味的药品与一般药品分开存放，设立拆零专柜等等。医院作为用药大户，从药品采购、保管、配药（销售）、追溯都和其他药品经营企业没有区别，所以其有必要进行规范化管理，从达到保证质量、保护人民生命安伞的要求。如果在医院药房实施GSP认证制度，则药品从入库到患者手中，药品质量管理将会贯穿始终。从2000年以来，由于食品药品监督管理局的坚持落实，药品经营企业和批发企业、生产企业均进行了严格的GSP和GMP认证工作，药品从生产、保存和购销、售后都有了明确的质量标准和完善的管理制度，确保了我国人民用药的安全有效，零售药店从办证、创立开始，GSP认证已经贯穿始终，作为私营企业，其实力、资金、技术、人员同医院药房相比差之甚远，尚能逐项完成并通过GSP认证，医院药房更责无旁贷，高质量、高标准完成GSP认证应无悬念。虽然完善硬件建设和制定管理措施都要大大增加成本，但痛定思痛，只有这样才能打破药品零售行业长期的不均衡发展，将作为药品流通的另一个主要环节的医院药房彻底纳入遵循GSP管理规范，不留死角。

3　探讨推进医院药事从业人员职称和从业资格并轨

我国的执业药师目前均注册在药品零售药店和批发、生产企业，其中医院药房的药事从业人员由于素质高、从业时间长，考取执业药师资格的占全国总执业药师的60%以上，但由于其所属医院不需要注册执业药师资格，同时也对考取执业药师资格的工作人员无任何物质奖励及薪酬，造成医院药房的执业药师资格证大量流失到零售药店，大大增加了食品药品监督管理局对零售药店的管理难度，由于这些执业药师资格证只是空挂到零售药店，执业药师本人并不去药店上班，也使各零售药店药师咨询成为空谈，极大地影响到人民群众的用药安全。尽管各省食品药品监督管理局已经意识到这个现象，并出台了相应措施，如注册时要求执业药师出具在岗承诺书，要求医院开具离岗证明等等，但依然卡不住医院药师把资格证出让的趋势，这与近年来零售药店执业药师缺口加大，不惜高薪索证有关。如何解决好这一奇怪现象，是一直困扰管理层的难题。

推进医院药事从业人员资格并轨，不失为解决难题的办法。一方面，医院药房实施GSP认证，则其技术人员必须有执业药师注册，药房负责人和质量负责人必须由执业药师担任，这既保证了医院药房执业药师证的专属性，不致流失，也大大提升了执业药师的社会地位，为提升执业药师的工作待遇奠定基础。切实全面推进药品使用单位执业药师制度建设，也可以从源头上杜绝零售药店执业药师资格证空挂，解决执业药师不能全职上岗的现象，给零售药店的药师咨询工作以有力的保障。

目前阶段，医院药事从业人员的职称级别，从低级职称（药剂士、药剂师），中级职称（主管药师），高级职称（副主任药师、主任药师），分别代表了其从业经历的技术水平和待遇，可以探索在当前制度下，把医院执业药师资格同医院现有职称并轨，如将取得执业药师资格的同医院中级职称等同，享有同样的工作待遇，并视执业药师取得年限和履职业绩，如履职十年，无差错事故，可按照副高级职称享受待遇，履职十五年按照正高级职称待遇。如此，将极大地促进医院药学工作者报考执业药师，通过执业药师国考，迅速提高报考人员的基本业务和理论水平，为医院药房实施GSP认证做好技术人员的基本保证。

4　根据医院药房特点立足发展临床药学

本世纪60年代以来，医院药学服务已转向保证病人药物治疗的安全、有效、经济、合理为核心的健康服务个体化（A personalhealths ervice）阶段，使医院药房管理实践和理论有了长足发展前景，这一功能是医院药房区别于零售药店的特征，也是传统药学服务的延伸。临床药师必须坚持临床途径，广泛地参与药物临床应用，如察看患者、制订药物治疗方案、接受用药咨询、给予患者用药指导和服务等，在药师的配合下，临床合理应用药物，重视药物的相互作用、尽量减少药物的毒副作用以及正确掌握药物剂量等实际用药问题，从而保证用药的安全性、有效性和经济型。临床药学既是新时代赋予医院药房药学工作人员的新使命，也是他们开阔眼界，提高地位，提升水平，介入临床实践的机遇，把握好这个机会，做好相应工作，对医院药房工作人员是个考验。

综上所述，医院药房及药事从业人员，应该看清形势，找准发展方向，尽早在执业药师培训、GSP认证细节上多下功夫，着力发展临床药学学科，顺应时代要求，从管好药品到面向病人的药学服务，全面的规范化、系统化、标准化的科学管理，有效发挥药师的专业和管理作用，全面促进医院药学实践和理论的发展。

［1］刘平羽.医院药房GSP管理探讨［J］.中国处方药，2014，12（10）:33-34.

［2］吴蓬唐尧.美国、日本和我国医院药房管理的发展概况［J］.中国药房，1998，9（1）:19-21.

［3］胡晋红.国内临床药学发展现状的认识与再认识［J］.中国药房，2004，15（9）:516-518.

Study on Management Status and Development Direction of Hospital Pharmacy and Pharmaceutical Employees

SHI Li-hong
First Department of Outpatient，Luoyang Municipal Authority，Luoyang，Henan Province，471000 China

Currently，the management ofhospital pharmacy and pharmaceutical employees is in a transition period，even though the property of it is similar to that of retail pharmacy，belonging to the drug supply enterprise wide，and it seems that thehospital pharmacy is attached to both thehealth and family planning commission and food and drug administration，but in fact，thehospital pharmacist qualification register is managed by neither department.The paper analyzes the future development of industry from the present management status ofhospital pharmacy and pharmaceutical employees，hoping tohave a guidance effect on the industry colleagues in order to promote the standardized development of drug retailing.

Hospital pharmacy；GSP identification；Licensed pharmacist；Clinical pharmacy

R95

A

1672-5654（2016）08（c）-0161-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.24.161

史利红（1968.9-），女，河南许昌人，本科，主管药师，研究方向:中医中药。

（2016-05-27）