科莱恩推出医疗器械与药品包装用新色油

科莱恩推出医疗器械与药品包装用新色油

在2016年上海国际医疗器械设计与技术展览会上，全球领先的特种化学品制造商科莱恩推出MEVOPUR®-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。其中包括一款透明的琥珀色着色剂（色油），主要用于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET和PETG）药品包装的器具制造，它能有效地滤过特定波长的光，即使只用0.5%的添加量，也能保证色彩稳定，符合《美国药典》第671部分要求：在290-450 nm波长范围内透光率小于10%，使器具内药品能有效避光，延长保存期。液体染色剂能够轻易融入聚合物内部结构中，溶出实验证明，MEVOPUR-LQ色油可显著降低析出的风险和与药品之间的相互反应。

另一款专为制造硅橡胶弹性体用的液体硅橡胶（LSR）的色油，由于其具有良好的耐久性和柔韧性，良好的生物相容性和低致敏性，可应用于密封、伤口护理、管材、导管以及监护电极等。LSR色油配方中的原料成分均经过《美国药典》第87和88部分、ISO10993和其他相关行业标准的评估。由于MEVOPUR-LQ液体着色剂，与硅橡胶液体能均匀地分散，使色泽牢固、均匀一致。

MEVOPUR®-LQ系列是由ISO13485cGMP认证的新加坡工厂生产，遵循严格的变更控制，对原物料进行批次与批次间的管控。该系列产品同样适用于符合EU/FDA食品接触要求的应用。

（本刊讯）