路氏润燥汤对原发性干燥综合征3个月眼干症状的改善效果观察

郑丽萍 孙 玲 崔长春

路氏润燥汤对原发性干燥综合征3个月眼干症状的改善效果观察

郑丽萍 孙 玲 崔长春

目的 探讨路氏润燥汤对原发性干燥综合征3个月眼干症状的改善效果。方法 将71例原发性干燥综合征3个月眼干症状患者随机分组，治疗组（n=36）应用路氏润燥汤，对照组（n=35）口服硫酸氢氯喹片治疗，对比2组疗效。结果 治疗组治疗后VAS眼干评分、治疗总有效率均优于对照组（P＜0.05）。结论 路氏润燥汤对原发性干燥综合征3个月眼干症状的改善效果肯定。

路氏润燥汤；原发性干燥综合征；3个月眼干症状

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.096

【Abstract】

Objective Discussion on the Lushi Runzao Decoction with primary Sjogren's syndrome improving effect of three months of dry eye symptoms. Methods 71 patients with primary Sjogren's syndrome three months of dry eye symptoms in patients randomized to the treatment group （n = 36）in the application's Lushi Runzao Decoction ，control group （n = 35） using oral chloroquine bisulfate tablets for the treatment，compared to group 2 efficacy. Results After treatment of dry eye VAS score，the total effective rate were better than the control group（P＜0.05）. Conclusion Lushi Runzao Decoction for three months of dry eye syndrome improving effect is certainly worth learning.

【Key words】Lushi runzao decoction，Primary sjogren's syndrome，Dry eye symptoms 3 months

本研究为明确路氏润燥汤对原发性干燥综合征3个月眼干症状的改善效果，将76例本疾病患者随机分组，分别服用路氏润燥汤、硫酸氢氯喹片治疗，现报道2组用药疗效如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

纳入本次研究的71例原发性干燥综合征3个月眼干症状患者均为医院自2015年2月～2016年1月收治，其检查结果与干燥综合征的国际分类诊断标准［1］相符合。本组患者均知情同意，随机分成治疗组与对照组，分别是36例和35例。治疗组男20例，女16例；年龄32～63岁，平均（51.7±6.3）岁；平均病程（5.0±2.9）年；对照组男18例，女17例；年龄为33～63岁，平均年龄为（51.8±6.1）岁；平均病程（5.1±2.7）年；两组基础资料差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。

1.2治疗方法

治疗组采取路氏润燥汤治疗，其基本药方如下：太子参、炒山药、南沙参、生地各15 g，生白术、麦门冬各12 g，葛根、石斛各10 g；水煎，取汁300 ml，早晚饭后30 min各服1次；

2　结果

2.1对比两组患者治疗前后眼干程度变化

治疗前，治疗组、对照组VAS眼干评分分别是（6.7±1.6）分、（6.6±1.7）分，其对比差异无统计学意义（t=0.752 4，P＞0.05）；治疗3个月后，治疗组VAS眼干评分是（2.9±0.4）分，低于对照组的（4.4±1.1）分（t=4.012 5，P＜0.05）。

2.2对比两组患者临床疗效

治疗组36例患者中，临床缓解21例，显效9例，有效5例，无效1例，治疗总有效率是97.2%；对照组35例患者中，临床缓解6例，显效9例，有效12例，无效8例，治疗总有效率是77.1%；2组对比差异有统计学意义（χ2=4.37，P＜0.05）。

3　讨论

原发性干燥综合征是以侵犯人体唾液腺、泪腺为主的自身免疫性疾病［4］，以眼、口干燥为最常见临床表现，通常伴发内脏受损而产生腮腺肿大、关节炎等，严重干扰患者日常生活、工作［5］。目前该疾病多以改善临床症状、延缓或控制免疫反应诱发组织器官受损进展为治疗原则［6］，无法满足患者的“根治”需求。

原发性干燥综合征被当代医学教授路志正命名为“燥痹”［7］，并提出其致病机制：燥邪损伤其气血津液，导致其气血亏虚、阴津损耗，从而使其肢体发生筋脉失养、瘀血痹阻、痰凝结聚、脉络不通等不良事件，引发口眼干燥、肢体疼痛症状，甚至有脏器受损、肌肤枯涩现象。立足于《内径》中“燥者濡之”原则［8］，路志正教授创立路式润燥汤治疗。该药方中的南沙参、炒山药、麦门冬、太子参和生白术具备健脾、益气之功效，可滋阴润燥；生地和乌梢蛇则可养阴、通络、补气，而葛根有甘凉生津药用，诸药合用有滋养津液之功效，津液可润燥，解除燥痹。同时，医者使用路式润燥汤治疗原发性干燥综合征时，可辩证加减药物，如兼有腮腺肿大、热毒炽盛者，可加入金银花、白花蛇舌草、山慈菇；兼有关节肿痛、湿热内蕴者，加入土茯苓、黄柏与知母等。

据本组研究结果得知，治疗组治疗总有效率较高，而治疗后的VAS眼干评分低于对照组，证实了路氏润燥汤对原发性干燥综合征3个月眼干症状的改善效果。

［1］ 张华东，赵瑞英，李晶，等. 路氏润燥汤联合针刺疗法治疗原发性干燥综合征眼干症状106例增效研究［J］. 风湿病与关节炎，2016，5（6）：8-10，14.

［2］ 张华东，姜泉，黄倜，等. 路氏润燥汤治疗原发性干燥综合征口干症状疗效对照研究［J］. 世界中西医结合杂志，2013，8（6）：578-581.

［3］ 陈良干. 自拟润燥汤治疗干燥综合征［J］. 湖北中医杂志，2014，36（8）：44-45.

［4］ 孙助民，孙杰，吴宁，等. 自拟生津化瘀汤治疗19例原发性干燥综合征临床疗效观察［J］. 现代诊断与治疗，2014，25（22）：5086-5088.

［5］ 吕红梅，苑光军，姜醒，等. 石斛合剂对干燥综合征小鼠的治疗效果及对血浆cAMP的影响［J］. 中医药信息，2016，33（2）：41-43.

［6］ 孔祥民，孙娜，庞秀，等. 冯兴华教授中医治疗原发性干燥综合征的经验研究［J］. 中医临床研究， 2016，8（1）：12-14.

［7］ 谢静华. 中西医结合治疗干眼症的临床疗效探讨［J］. 中国卫生标准管理，2015，6（21）：113-114.

［8］ 赵焕. 聚乙二醇联合普拉洛芬治疗眼干燥症的疗效观察［J］. 中国卫生标准管理，2015，6（21）：87-88.

Effect Observation on Lushi Runzao Decoction for Prim ary Sjogren's Syndrome for Three Months of Dry Eye Symptoms

ZHENG Liping SUN Ling CUI Changchun Department of Ophthalmology，Huazheng Ophthalmic Hospital in Tiexi District of Siping City，Siping Jilin 136000，China

R593.2

A

1674-9316（2016）13-0154-02

吉林省四平市铁西区华正眼科医院眼科，吉林 四平136000

对照组口服硫酸氢氯喹片（生产单位：上海中西制药有限公司；规格：0.1 g×14 s；生产批号：150830）治疗，200 mg/次，2次/d，每日早晚餐后30 min各服1次，2组患者均坚持治疗3个月。

1.3观察指标

（1）参考视觉模拟评分法（VAS）［2］评估2组患者治疗前、治疗后的眼干症状，其评分和眼干程度呈正比例关系；（2）参考《中药新药临床研究指导原则》中干燥综合征疗效判定标准，评估2组患者临床疗效。

1.4疗效判定标准［3］

临床缓解：实验室指标恢复正常，体征以及临床症状彻底消失；显效：实验室指标明显改善，体征以及临床症状明显减轻；有效：实验室指标有所改善，体征以及临床症状部分消失；无效：实验室指标、体征以及临床症状无变化；治疗总有效率=（临床缓解+显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法

本研究中资料均应用SPSS 17.0软件分析。计数资料组间率（%）对比则以χ2检验分析；计量资料对比则接受t检验；P＜0.05表示2组对比差异有统计学意义。