监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策*

杨 帆

哈尔滨医科大学大庆校区校办公室，黑龙江 大庆 163319



监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策*

杨 帆*

哈尔滨医科大学大庆校区校办公室，黑龙江 大庆 163319

随着社会的发展和进步，我国对于食品药品的需求也越来越多。食品药品的安全问题逐渐成为人们所关注的问题。在市场经济体制下，医药企业为了竞争市场，越来越忽视安全问题。为了保证人们所使用的药品安全，国家不断下达文件，要求有关部门做好监管工作。文章主要表述了在监管力度加强与市场经济体制的作用下，我国的药品安全发展状况，以及在监管过程中所面临的问题和挑战。期待通过对药品安全问题的了解，可以找出解决药品安全治理方面的解决对策，帮助国家完善药品监管体系。

监管；市场；药品安全；现状；治理

在人们的日常生活当中，所关注的问题无非是健康问题。在社会环境变化迅速的今天，人们的生命安全依然存在着隐患。药品是关乎人类身体健康的重要事物，近年来我国也一直加强对药品的管理，但因为医药安全所造成的安全事故依然持续发生。面对该种情况，政府及有关部门需要更加重视药品的安全，改变人们对于药品质量的质疑。卫生部门需要寻求解决药品安全的有效对策，致力改善药品监管体制当中存在的漏洞。

一、监管与市场概述

我国的市场特点是发展市场经济。在该种体制下，我国的药品企业存在着激烈的市场竞争关系。而我国的政府与企业之间的关系一直都是政治问题当中比较难以解决的问题。政府既要实现对药品企业的生产监管，又要放宽对药品企业的相关政策，给予企业足够的发展空间[1]。现今状态下，政府中所设立的监管部门不能对药品企业进行直接的生产干预，只能插手后期的质量检测环节。因此，政府的监管部门与药品企业关系密切，必然会出现监管不力的局面。

我国人口数量的增加使人们对于药品的需求越来越多，但生产药品的企业需要面临严格的监管和控制。在该种情况下，药品企业的生产已经与消费者的需求严重脱节。部分地区对于药品的质量需求并不高，这为药品企业带来了发展的机会，在该类地区的监管制度还不完善的情况下，药品企业采用低质量药品销售低价的形式吸引消费者的目光。药品企业以该种形式成功获得巨大的收益，但在该类地区却形成了巨大的药品安全隐患[2]。

二、监管与市场条件下药品安全存在的现状及对策

(一)药品安全的现状

当前我国的药品安全正在面临着巨大的挑战。市场竞争的激烈与监管力度的增强，使药品企业的生产和经营环节都受到了严格的控制。首先，在药品生产环节中，尽管我国对于药品的监管力度已经持续增强，但在药品企业发展的过程中，部分地区还存在着监管部门的人员与药品企业关系密切的情况，监管部门放松对药品企业的监管，使药品企业所生产出来的药品质量存在问题。部分监管部门的工作人员，受经济利益所诱惑，漠视职业道德和国家法律法规，在对药品的监察和管理中，放松要求，让不合格的药品流入市场，造成潜在的用药威胁。同时，我国在药品安全的法律方面还存在漏洞，一些企业游走在法律体系的漏洞当中，生产比较低质量的药品，从而达到牟取利益的目的[3]。凭着现有的法律条文无法有效的为药品企业带来震慑力，给不法分子以可乘之机，导致部分药品生产企业漠视消费者生命安全，将一时的经济利益放在眼前。其次，我国的药品经营市场存在一种现象，销售药品的人员素质不高，部分药店的销售人员根本不了解药品的具体功效。而消费者喜欢在购买非处方药品时询问销售人员，销售人员只是按照药品价格来为消费者推荐，并不具备职业药师资格，医学知识匮乏。该种行为可能会导致消费者购买到对自身病情毫无益处的药品，甚至会对自身的健康造成影响。

(二)药品安全问题的解决对策

要想解决药品的安全问题，首先需要卫生部门不断优化药品监管体系，需设立专门的监督和检测部门，对药品的生产和经营过程展开全面监控。为保证这一工作能够真正落到实处，必须要建立健全管理制度，保证各个环节的监管工作有具体人员进行负责。其中，由于我国基层医疗机构和条件相对不够完善，药品监管力度较弱，因此尤其要重视基层医疗机构的药品监管工作，根据不同地区实际情况展开整改，提升工作效率。其次，监督人员需要秉承自身的职业道德，认识到本职工作的重要性，了解到药品监管工作所担负的职责，从而做到公平公正的监管药品企业，不受外界利益所诱惑。检测人员需要在工作当中认真负责，以细心谨慎的态度面对每一个细节问题，为消费者的人身安全负责，确保药品公司所生产出来的药品都能符合国家规定的卫生标准。同时，需建立一支专业化队伍，确保药品监管人员具备基本医学常识，定期进行培训，学习全新知识和技术，以更加专业的态度面对工作。第三，政府部门也要制定相关的政策，制定符合药品安全情况的法律法规，完善已有的法律体系，建立完善的药品安全处罚制度，保障企业按照法律规定接受药品检测，促使药品企业能够受到法律的约束，认真完成药品的生产工作。在制度的保障下，使监管工作能够有法可依，工作流程严格按照有关规定进行操作。此外，药品的经营企业需要确保工作人员的整体素质[4]。销售药品的人员不仅有足够的责任心和职业道德素养，也需要具备专业的医药素质，了解基本医学常识，从根本上杜绝药不对症的现象出现，保证消费者的人身安全。药品企业定期对销售人员进行培训，对其宣传药品安全方面的知识，销售人员即使脱离了学校的学习，也能在公司定期补充药品方面的知识，就可以为消费者推荐适合其身体恢复的放心药品。

三、监管与市场背景下药品安全将面临的挑战

现在，我国已经加强了对药品市场的监管以及对药品企业的监管。消费者也在药品安全的隐患当中对药品的质量产生了严重的质疑。药品企业要想发展，需要面临消费者与政府的双向考验。药品企业受到了消费者的监督和媒体的监督，只要在企业内部出现药品质量问题，就会为企业带来致命的打击，甚至会使企业面临破产。在该种环境下，药品企业要想发展，首先要加强企业的内部控制，尤其是对生产和检测环节的控制[5]。药品生产过程中就能按照国家卫生标准完成，在质量上就有了一定的保障。检测环节能够帮助企业挑拣出不符合标准的药品，药品企业要将该类药品及时销毁，避免流入到市场当中。药品企业之间都能秉持自身的职业道德，向市场当中销售让消费者放心的药品，长时间的形象建立，就会缓和与消费者之间的关心，得到消费者的信任。消费者对药品企业产生依赖心理，以药品的临床药效吸引消费者，以质量取胜，这比任何的宣传手段都有效果。通过这样的方式，能够有效促进药品生产企业走上长久发展的路线，最终将我国药品市场推向良性循环中，达成双赢局面。

四、结论

总而言之，面对我国的药品安全情况险峻的问题，卫生部门和政府之间需要相互配合，卫生部门加强对药品生产的监管力度，保障药品的质量问题[6]。政府部门也需要制定相关的正常保障市场体制下的良性竞争，缓解消费者对药品安全的疑惑。相信只要找出药品霍乱的源头，就能完善药品的治理工作。药品企业都能按照卫生标准生产医药，秉持自身的行业良心，依照法律规定的生产环节严格监控生产，就能为消费者打造健康的消费环境。

[1]汪丽华.我国药品安全监管的现状及对策探讨[J].中国当代医药，2016，05(11)：171-173.

[2]胡颖廉.重构我国互联网药品经营监管制度——经验、挑战和对策[J].行政法学研究，2014，03(03)：13-21.

[3]胡颖廉.转型期我国药品监管的理论框架和经验观察[J].经济研究参考，2012，01(31)：27-34-46.

[4]刘军，陈丹镝，张龙等.浅析我国农村用药安全现状、存在的问题与对策[J].中国药房，2013，09(16)：1523-1525.

[5]张艳英，贾青辉，张香斋.食品药品安全存在的问题分析与对策[J].畜牧与饲料科学，2013，02(11)：82-84.

[6]张帆.传统中医药知识产权的法律保护现状分析研究[J].中国卫生法制，2016，03(02)：3-8.

黑龙江省卫生计生委科研课题“基本医疗法视野下药品安全管理与规制研究”阶段性成果(项目编号：2016-207)；大庆市哲学社会科学规划研究项目“药品安全保障法治化问题研究”阶段性成果(项目编号：DSGB2016188)；大庆市哲学社会科学规划重点研究项目“食品安全法律治理问题研究”阶段性成果(项目编号：DSGB2016040)；哈尔滨医科大学大庆校区校内科研基金“中医药知识产权保护法治研究”阶段性成果(项目编号：DQXN201612)。

杨帆(1970-)，男，黑龙江鸡西人，硕士，哈尔滨医科大学大庆校区校办公室，副教授，研究方向：法学。

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