美国食品与药品监督管理局批准新药Technivie用于治疗基因型4慢性丙型肝炎

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美国食品与药品监督管理局批准新药Technivie用于治疗基因型4慢性丙型肝炎

2015年7月24日（FDA新闻发布）—美国FDA 批准 Technivie（ombitasvir、paritaprevir 和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。

美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。

Technivie 是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型 4 HCV 感染安全有效的药物。

一项包括135例基因型4 HCV感染无肝硬化受试者的临床研究。该研究中91例受试者接受Technivie和利巴韦林联合治疗，每天1次，持续12周；44例接受Technivie单药治疗，无利巴韦林者，每天1次，持续12周。该研究旨在测试受试者结束12周的治疗后，其血液中已检测不出丙型肝炎病毒（持续性病毒应答），提示该受试者已治愈。结果显示，接受 Technivie 和利巴韦林联合用药治疗的受试者，100%达到了持续病毒学应答。而接受 Technivie 单药治疗，未联合利巴韦林治疗的受试者中，有 91% 达到持续性病毒学应答。

News. FDA approves Technivie for treatment of chronic hepatitis C genotype 4. Clin Infect Dis，2015：61（1 October）.

李 鑫摘译 张 菁审校

FDA approves Technivie for treatment of chronic hepatitis C genotype 4

2015-12-11