低剂量聚乙二醇电解质散联合磷酸钠用于肠道准备的效果评价

姜媛媛 张琰 李慧华 李福青

低剂量聚乙二醇电解质散联合磷酸钠用于肠道准备的效果评价

姜媛媛 张琰 李慧华 李福青

【摘要】目的 聚乙二醇电解质散是一种安全有效的肠道准备清洁药，但是需要口服大量的液体。此研究观察应用低剂量聚乙二醇电解质散联合磷酸钠液作为结肠镜检查前的肠道准备，以标准剂量聚乙二醇电解质散方案为对照，期望能通过此研究减少口服聚乙二醇电解质液的量，改良清肠方法，探索更适合于临床的清肠方案。方法 选取2012 年3月～2014年5月患者随机地分为低剂量聚乙二醇电解质散联合磷酸钠组（A组）与标准剂量聚乙二醇电解质散组（B组），在清肠效果、不良反应、安全性、依从性方面做比较。结果 肠道准备的质量基于Boston肠道准备量表，两组差异无统计学意义。在A组214例患者中203位患者（95%）可以喝完≥80%的清肠液，B组221例患者中205位患者（93%）可以喝完≥80%的清肠液，两组患者的依从性无统计学差异。在肠道准备过程中的腹部症状通过问卷调查研究，恶心、肛周刺激感、夜眠差、腹胀症状均无统计学差异。两组患者清肠前后心率、血压、血细胞比容、肌酐、尿素氮等指标差异均无统计学意义。A组患者肠道准备后，血清钠及血磷上升，血钙及血钾水平降低，但均在正常范围内。两组血钠、血磷、血钙、血钾水平差异无统计学意义。结论 此两组清肠效果是相似的，与标准量聚乙二醇电解质散相比，低剂量聚乙二醇联合磷酸钠不仅提供很好的清肠效果，且具有口服溶液量少等优点。然而，仍需警惕磷酸钠肠道准备后引起电解质紊乱等风险，对于肝肾功能不全的患者，尤需谨慎。低剂量聚乙二醇联合磷酸钠的方案可以应用于不能耐受全量聚乙二醇电解质清肠的患者。

【关键词】聚乙二醇电解质散；磷酸钠；结肠镜

作者单位：450000 郑州大学附属郑州中心医院消化内科

Evaluation of the Effect of Low Dose Polyethylene Glycol Electrolyte Powder Combined With Sodium Phosphate in the

Preparation of the Intestine

JIANG Yuanyuan ZHANG Yan LI Huihua LI Fuqing, Department of Gastroenterology, Zhengzhou central hospital affiliated to Zhengzhou university, Zhengzhou 450000, China

[Abstract]Objective Polyethylene Glycol Electrolytes Powder is safe and effective in endoscopy preparation, but it requires a substantial amount of oral liquid. The purpose of this study is to observe the efficacy of low-dose polyethylene glycol electrolyte powder combined with sodium phosphate fluid compared with standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder in endoscopy preparation. We hope that the article can offer some useful help and reference with this kind of research to reduce the amount of oral drugs. Methods Patients were randomly divided into two groups from March 2012 to May 2014. Group A received low-dose polyethylene glycol combined with sodium phosphate before colonoscopy, while group B recieved standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder. Compare the effect, adverse reaction safety and compliance of the two groups. Results The quality of the bowel preparation was based on the Boston scale, which shows no significant differences in the two groups. In group A, 203 of 214 patients (95%) can drink 80% of the drugs or more, while in group B 205 of 221 patients (93%) can do that. There was no significant difference between the patients' compliance of the two groups. Based on questionnaire survey about abdominal symptoms in the process of bowel preparation, the incidence of nausea, perianal stimulation, insomnia, abdominal distension was no significance difference between the two groups. The heart rate (HB) and blood pressure (BP) of every patient were monitored before and after the preparation laboratory examinations including hematocrit, serum phosphorous, serum calcium, blood urea nitrogen, and serum creatinine were performed. In group A, after preparation the serum phosphorous and serum sodium of patients was increased and serum calcium and serum potassium was decreased. However, they were within normal limits. There was no significant difference in terms of patients’ serum phosphorous, serum sodium, serum calcium and serum potassium between two regimens. Conclusion The efficacy of two methods was similar. Compared with standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder, the efficacy of low-dose polyethylene glycol electrolyte powder combined with sodium phosphate fluid was better and it has the advantage of less administration dose. However, we should be alert for any signs of risks such as electrolyte disturbance which occur after the preparation. Patients with liver and renal dysfunction especially need to be wary.The low-dose polyethylene glycol electrolyte powder combined with sodium phosphate fluid can be used in patients who cannot tolerate standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder.

[Key words]Polyethylene glycol electrolyte powder, Sodium phosphate, Colonoscopy

目前，结肠镜检查已成为诊断大肠病变的金标准，并成为大肠疾病一种重要的治疗手段。肠道清洁充分不仅有利于观察结肠的黏膜，发现一些早期病变，还可以增加治疗的安全性，减少误诊漏诊率[1]。但是目前清洁肠道的方法中，尚没有发现安全、方便、易于患者接受、清洁效果好且副作用小的方法。

聚乙二醇电解质散和磷酸钠是目前广泛应用的两种肠道清洁剂。聚乙二醇电解质散是容积性泻剂，通过排空消化液来清洁肠道，不影响肠道的分泌和吸收，不会导致水电解质平衡紊乱，进行肠道清洁安全性高，但是服用水量较多且口味较差，患者的依从性不佳，部分患者出现严重腹胀或恶心、呕吐反应而停止服用，导致清洁肠道失败。与聚乙二醇电解质散不同，磷酸钠液体清洁肠道时口服液体量少，腹胀、恶心、呕吐等胃肠道反应少，患者依从性好，且有报道显示磷酸钠液体清肠效果与聚乙二醇相似或者说更有效[2]。然而磷酸钠溶液是高渗溶液，有潜在的可以引起体液转移以及电解质紊乱风险，尤其在引起高血钠、高血磷、低血钙方面。甚至，磷酸钠液也许会对正常的肾功能造成损害而引起急性磷酸肾病。

本研究通过应用1.5 L聚乙二醇电解质散联合45 ml磷酸钠与3 L聚乙二醇电解质散两种方案清洁肠道，并在清肠效果、不良反应、安全性、依从性方面做比较，旨在探索出更优化的清肠方案。

1　资料与方法

1.1 研究对象

选自2012年3月～2014年5月在郑州大学附属郑州中心医院内镜中心医院准备行结肠镜检查的患者，年龄范围在17～80岁。排除标准：（1）肝肾功能不全患者；（2）有症状的充血性心力衰竭，6个月有过急性心肌梗死的患者；（3）先天性巨结肠、肠梗阻患者；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）肾移植受者；（6）肝硬化患者；（7）大量腹水者；（8）水电解质紊乱者。

1.2 研究药物

磷酸钠盐口服液由美国辉力大药厂生产，组分为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠，每瓶45 ml，每100 ml内含有磷酸二氢钠48 g，磷酸氢二钠18 g。聚乙二醇电解质液，由散剂加入清水混匀，由舒泰神（北京）药业有限公司。A剂：聚乙二醇4000 13.125 g；B剂：碳酸氢钠0.178 5 g，氯化钠0.350 7 g，氯化钾0.046 6 g。配制：取本品A、B两剂各1包，同溶于125 ml温水中成溶液。

1.3 研究方法

患者按随机数字表的方法分为1.5 L聚乙二醇电解质散联合磷酸钠组（A组）和3 L聚乙二醇电解质散组（B组）。A组患者肠镜检查前1天晚7点口服磷酸钠盐口服液45 ml，以750 ml水稀释，第2天结肠镜检查前4～6 h再服聚乙二醇电解质1 500 ml。B组患者结肠镜检查前1天晚7点口服聚乙二醇电解质1 500 ml，每次250 ml，每隔10～15分钟服用一次，2 h内服完。第2天结肠镜检查前4～6 h再服用聚乙二醇电解质1 500 ml，方法同前。

应用单盲的方式，结肠镜由一位经验丰富的内镜操作医师操作，同时其旁有一位经验丰富的内镜中心主管护师共同参与评价清肠的效果，参考国际上公认的Boston肠道准备评分量表（Boston bowelpreparation scale，BBPS）：0分，肠腔内大量固体粪便，无法看清肠黏膜；1分，肠腔内残留粪便和（或）不透明液体，能看清部分肠黏膜；2分，肠腔内残留少量粪便和（或）不透明液体，但能看清肠黏膜；3分，肠腔内无粪便或不透明液体，能看清全部肠黏膜。将结肠分为三段进行评分：直肠-乙状结肠、降结肠-横结肠、升结肠-盲肠，总分为三段评分之和（0～9分）。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0进行统计学处理。计量资料以（均数±标准差）表示。采用独立样本t检验或配对t检验进行统计分析，P＜0.05具有统计学差异。计数资料采用χ2检验，P＜0.05具有统计学差异。

2　结果

2.1 基本情况

2012年3月～2014年5月在郑州大学附属郑州中心医院内镜中心医院就诊患者中，符合纳入排除标准患者共471例，其中36例患者因故未行结肠镜检查，最终共纳入研究患者435例，其中1.5 L聚乙二醇电解质散联合磷酸钠组（A组）患者214例，男110例，女104例，年龄（54.79±13.38）岁，BMI（23.14±3.02）kg/m2；3 L聚乙二醇电解质散组（B组）患者221例，男120例，女101例，年龄（55.63±13.69）岁，BMI（23.10±3.01）kg/m2。两组间性别、年龄、BMI、肠镜检查原因等方面均无统计学意义，见表1。所有

患者均顺利完成肠道准备和结肠镜检查。

表1　患者基本情况

表2　两组患者肠道准备评分对比

表3　两组患者依从性对比（n，%）

2.2 肠道准备质量

按照Boston肠道准备量表A组与B组差异无统计学意义。结肠的每段肠道准备的质量在此两组中无统计学差异。总之，此两组的肠道准备质量无差异，见表2。

2.3 患者的依从性及不良反应

在A组214例患者中203位患者（95%）可以喝完≥80%的清肠液，B组221例患者中205位患者（93%）可以喝完≥80%的清肠液，两组患者的依从性无统计学差异，见表3。在肠道准备过程中的腹部症状通过问卷调查研究，恶心、肛周刺激感、夜眠差、腹胀症状均无统计学差异，见表4。

2.4 安全性

两组患者清肠前后心率、血压、血细胞比容、肌酐、尿素氮等指标差异均无统计学意义。A组患者肠道准备后，血清钠及磷上升，血钙及血钾水平降低，但均在正常范围内。两组血钠、血磷、血钙、血钾水平差异无统计学意义。

3　讨论

作为诊断和治疗大肠疾病的重要手段，结肠镜操作成功与否主要取决于肠道清洁质量。理想的肠道清洁方法应是可以在短时间内排空大肠内粪便，不引起大肠黏膜改变，不引起患者不适，不导致水电解质紊乱且价格适中的方法[3]。

我们的研究显示与标准量3 L的聚乙二醇电解质散相比，低剂量聚乙二醇联合磷酸钠不仅提供很好的清肠效果，且具有口服溶液量少等优点。然而，仍需警惕磷酸钠肠道准备后低钙、低钠、高磷血症等风险，对于肝肾功能不全的患者，尤需谨慎。低剂量聚乙二醇联合磷酸钠的方案可以应用于不能耐受全量聚乙二醇电解质清肠的患者。

表4　两组患者不良反应对比（n，%）

参考文献

[1]Juluri R，Eckert G，Imperiale TF. Meta-analysis: randomized controlled trials of 4-L polyethylene glycol and sodium phosphate solution as bowel preparation for colonoscopy[J]. Aliment Pharmacol Ther.，2010，32：171-181.

[2]Belsey J，Epstein O，Heresbach D. Systematic review: adverse event reports for oral sodium phosphate and polyethylene glycol[J]. Aliment Pharmacol Ther.，2009，29：15-28.

[3]Park SS，Sinn DH，Kim YH，et al. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy[J]. Am J Gastroenterol， 2010，105：1319-1326.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.067

【文章编号】1674-9308（2015）17-0088-03

【文献标识码】B

【中图分类号】R472