参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者造血和免疫功能的干预作用

邓　艳　柯　晴　毛　艳

(广西医科大学第三附属医院肿瘤科，广西　南宁　530000)



参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者造血和免疫功能的干预作用

邓艳柯晴1毛艳2

(广西医科大学第三附属医院肿瘤科，广西南宁530000)

摘要〔〕目的探究参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者造血和免疫功能的干预作用。方法选取2013年1月至2014年4月来该院进行诊治并经过组织病理学、细胞学检查确认为NSCLC ⅢB期和Ⅳ期的患者162例，随机分为对照组(84例)和研究组(78例)，对照组采用常规化疗和其他支持治疗，研究组在此基础上联合参芪扶正注射液治疗，2个周期后比较两组患者的疗效。结果治疗2个周期后，研究组患者白细胞介素(IL)-2、淋巴细胞转化率(LTT)、总T淋巴细胞(CD3+)、辅助T淋巴细胞(CD4+)、自然杀伤细胞(NK)明显高于对照组(P<0.05)；肿瘤坏死因子(TNF)-α、抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD8+)明显低于对照组(P<0.05)。研究组患者不良反应白细胞减少、消化道反应以及肾功能损害发生率低于对照组(P<0.05)；研究组患者不良反应血小板减少、血红蛋白减少、肝损害发生率低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。结论参芪扶正注射液能够保护骨髓，减轻化疗对骨髓造血功能的抑制，并且可以提高患者细胞免疫功能，降低化疗患者不良反应发生率，改善临床症状。

关键词〔〕参芪扶正射液；非小细胞肺癌；化学治疗；造血功能；免疫功能

1广西壮族自治区肿瘤医院化疗3科

2南宁市第二人民医院肿瘤科

第一作者：邓艳(1983-)，女，主治医师，主要从事肿瘤内科学研究。

非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%，多数患者在临床得到确诊时已为中期或晚期，不能行手术治疗，患者存活率较低〔1〕。NSCLC的病理类型包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂速度和扩散转移相对较慢，发病原因多与长期吸烟、职业和环境、电离辐射、既往肺部慢性感染、大气污染、遗传等因素有关，早期可见胸部胀痛、痰血、低热、咳嗽等，晚期患者有疲乏、体重减轻、食欲下降等表现，并有呼吸困难、咳嗽、咯血等局部症状〔2〕。化疗是肺癌的主要治疗方法。本文主要研究在化疗时配合使用参芪扶正注射液对晚期NSCLC化疗患者造血和免疫功能的干预作用。

1资料与方法

1.1一般资料选取2013年1月至2014年4月来我院进行诊治，经过组织病理学、细胞学检查确认为NSCLC患者162例，纳入标准：均具有实体病灶可供测量；预计生存时间超过3个月；按国际肺癌研究会NSCLC分期标准〔3〕为ⅢB期和Ⅳ期；对于治疗方法知情并签订知情同意书。排除标准：严重肝肾功能不全；造血功能异常；具有严重自身免疫性疾病；合并严重感染；急性心肌梗死、心力衰竭。随机分为研究组和对照组。其中研究组78例，男49例，女29例，平均年龄(67.2±9.8)岁；肺癌分期：ⅢB期47例，Ⅳ期31例；病理类型：鳞癌31例，腺癌42例，其他5例。对照组84例，男53例，女31例，平均年龄(66.7±10.3)岁；肺癌分期：ⅢB期49例，Ⅳ期35例；病理类型：鳞癌29例，腺癌47例，其他8例。两组年龄、性别、临床分期及病理类型等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法治疗前所有患者进行血液、影像学(胸部CT、超声)检查，确认肝肾功能正常，确保无化疗禁忌证。两组患者均采用顺铂联合紫杉醇(TP)进行化疗，给予顺铂80 mg/m2，第1～3天，静脉滴注，同时进行水化治疗；紫杉醇75 mg/m2+生理盐水500 ml，每天静滴3 h以上。观察组在化疗前3 d给予参芪扶正注射液静脉滴注(250 ml/d)，疗程与化疗同步，21 d为1个治疗周期，观察2个周期。化疗期间给予患者对症治疗和支持治疗，包括应用止吐剂及补液、骨髓抑制处理，每1周检查血常规并复查心电图，每2周检查肝、肾功能，密切观察患者，及时处理出现的毒副反应。

1.3疗效指标(1)所有患者在治疗开始和治疗2个周期时空腹抽血化验，检测并分析患者白细胞介素(IL)-2、肿瘤坏死因子(TNF)-α的含量及淋巴细胞转化率(LTT)。采用流式细胞仪测定总T淋巴细胞(CD3+)、辅助T淋巴细胞(CD4+)、抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD8+)和自然杀伤细胞(NK)。(2)根据世界卫生组织制定的抗癌药物常见不良反应分级标准：Ⅰ级(轻度)、Ⅱ级(中度)、Ⅲ级(严重)、Ⅳ级(难控制)，评定和统计两组患者化疗过程中发生的不良反应〔4〕。

1.4统计学方法应用SPSS16.0软件进行χ2、t检验。

2结果

2.1免疫学指标对比治疗2个周期后，研究组患者IL-2、LTT、CD3+、CD4+、NK水平明显高于对照组(P<0.05)；TNF-α、CD8+水平明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2不良反应对比研究组患者不良反应白细胞减少(71.8%)、消化道反应(37.2%)以及肾功能损害发生率(8.9%)低于对照组(90.5%、59.5%、20.2%)(P<0.05)；不良反应血小板减少(15.4%)、血红蛋白减少(29.5%)、肝损害发生率(11.5%)低于对照组(10.7%、33.3%、19.0%)，但差异比较无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1　两组治疗后各项免疫学指标比较±s)

表2　两组患者治疗中不良反应比较(n)

3讨论

我国老年人NSCLC发病率在逐年上升，临床确诊时多为Ⅲ期或Ⅳ期，患者存活率低，死亡率高〔5〕。晚期NSCLC患者已经无法通过手术进行治疗，因此，化疗是治疗NSCLC晚期患者的主要方法〔6〕。但化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时也损伤了机体的正常细胞，导致机体的免疫功能和造血功能明显下降，造成抗肿瘤的疗效下降，化疗药物的不良反应加重，甚至导致患者因无法耐受不良反应而被迫终止化疗。另外，NSCLC患者随着年龄的增大，特别是老年人，脏腑功能减弱，机体组织不仅伴有不同程度的组织器官退行性改变，也会发生多种基础性疾病，骨髓储备力量减弱，免疫功能下降〔7〕。化疗只能够针对局部可控的NSCLC症状，很难达到理想的治疗效果，但患者要承受较大的毒副作用，大部分患者特别是老年患者根本无法承受〔8〕。虽然患者对于化疗的耐受性较差，但化疗并不是患者的禁忌疗法，因此临床上会采用中药作为辅助手段，对癌症分类进行辩证治疗，以“扶正固本，标本兼治”的理论为基础，根据患者的症状表现和病情的发展，配以合适的药剂进行综合治疗，在降低毒副作用的同时增强治疗效果。有研究表明，单纯的中药治疗在临床治疗NSCLC上有显著的效果，可以有效改善患者的不良症状，提高患者的生活质量，延长期生存期〔9〕。

参芪扶正注射液由党参、黄芪组成，具有益气扶正之功，可配合化疗，用于表现为气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。中医认为晚期肺癌属于阴阳两虚，正气亏损，化疗虽然能杀死肿瘤细胞，但对脾胃正常细胞也造成的损伤，进一步构成机体的二次伤害〔10〕。脾胃虚衰导致气血生化无源，更使正气亏虚、气血瘀滞，病症经久不愈〔11〕。因此，“扶正固本，标本兼治”是晚期肺癌治疗原则，参芪扶正注射液正是此治疗原则下研制的具有益气扶正、益肺健脾功效的中药制剂。其中党参味甘、性平、具有补中益气、止渴、健脾益肺、养血生津等作用，用于脾肺气虚〔11〕。黄芪甘，微温，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用〔12〕。现代药理学研究表明〔13〕，党参能提高网状内皮系统吞噬功能，升高肿瘤患者的淋巴细胞转化率，改善患者的免疫及白细胞下降，黄芪能诱导机体产生干扰素，促进单核-巨核细胞功能，增强MK细胞的活力，调节机体的细胞免疫及体液免疫，能显著促进抗原结合细胞的增加。

本研究说明患者加用参芪扶正注射液可降低化疗药物对患者免疫功能的影响，同时减少患者的不良反应，提高患者对化疗的耐受性，增强免疫功能，同时提高患者的生活质量。

综上所述，参芪扶正注射液能够保护骨髓，减轻化疗对骨髓造血功能的抑制，并且可以提高患者细胞免疫功能，降低化疗患者不良反应发生率，改善临床症状。

参考文献4

1任乐.参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者造血和免疫功能的影响〔J〕.中国肿瘤临床与康复,2014；21(4):463-5.

2马春平,赵晓菁,陆亚东,等.全胸腔镜肺叶切除及纵隔淋巴结清扫术治疗高龄非小细胞肺癌的临床疗效分析〔J〕.现代生物医学进展,2012；12(32):6271-4.

3敖曼,连相尧,刘承一,等.参芪扶正注射液对肺癌化疗患者造血功能和免疫功能的影响〔J〕.山东医药,2012；52(3):60-1.

4杨平.国际肺癌研究会非小细胞肺癌新分期系统解析〔J〕.海军总医院学报,2010；23(2):97-9.

5李利军,胡晋红,王卓,等.药品不良反应严重度分级评分标准的制定及药品不良反应严重程度指数的应用〔J〕.药学服务与研究,2008；8(1):9-13.

6王静.参芪扶正注射液对肺癌化疗患者造血功能和免疫功能的影响分析〔J〕.中国医药指南,2013；11(27):503-4.

7黎元元,赵敏,谢雁鸣,等.参芪扶正注射液对肾功能影响的临床实效分析研究〔J〕.中国中药杂志,2013；38(18):3031-8.

8孙成英,钟文,刘丹,等.参芪扶正注射液对老年非小细胞肺癌患者放疗疗效及免疫功能的影响〔J〕.中国老年学杂志,2014；34(13):3636-8.

9胡美菊.中西结合治疗晚期非小细胞肺癌40例临床观察〔J〕.中医药导报,2011；17(10):60-1.

10刘登湘,郭军,王娜,等.中医药改善晚期非小细胞肺癌患者生存质量及近期疗效的临床研究〔J〕.中国中医基础医学杂志,2012；18(11):1239-41.

11黄燕.参芪扶正注射液联合三参芪口服液对宫颈癌术后放疗患者细胞免疫功能的影响〔J〕.中国实验方剂学杂志,2014；20(23):209-12.

12元艺兰.党参的药理作用及临床应用〔J〕.中国中医药现代远程教育,2012；10(19):113-4.

13钱韦丹.黄芪药理作用研究〔J〕.医药前沿,2013；25(3):179-9.

〔2014-12-27修回〕

(编辑袁左鸣/滕欣航)

中图分类号〔〕R73〔

文献标识码〕A〔

文章编号〕1005-9202(2015)21-6142-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.066