复方苦参注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床效果观察

余志华

复方苦参注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床效果观察

余志华

目的探讨复方苦参注射液联合FOLFOX4［5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙(CF)+奥沙利铂(L-OHP)］方案治疗晚期结直肠癌的临床效果。方法86例晚期结直肠癌化疗患者,随机分为对照组(单纯FOLFOX4化疗)和实验组(复方苦参注射液+FOLFOX4化疗),各43例。对比两组临床疗效及生存情况。结果所有患者均成功进行4个周期治疗,未出现脱落患者。实验组总有效率为44.19%,疾病控制率为62.79%；对照组总有效率为32.56%,疾病控制率为41.86%；两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论复方苦参注射液联合FOLFOX4提高晚期结直肠癌肿瘤控制效果,减少毒副反应,降低化疗毒性,值得推广。

复方苦参注射液；奥沙利铂；亚叶酸钙；5-氟尿嘧啶；晚期；结直肠癌

结直肠癌作为消化道恶性肿瘤,严重威胁患者健康,目前我国结直肠癌的发病率明显上升,已经成为高发恶性肿瘤之一［1］。晚期结直肠癌多已无法手术,化疗是其最主要的治疗方法［2］。近年来,中药抗肿瘤效果受到关注。现将本院研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院肿瘤科2012年12月～2014年6月诊治的86例晚期结直肠癌患者为研究对象,随机分为对照组和实验组,各43例。对照组中男25例,女18例,年龄最小24岁,最大75岁,平均年龄(54.85±7.94)岁；实验组中男24例,女19例,年龄最小23岁,最大74岁,平均年龄(54.59±7.96)岁。选取标准：①经病理检查或细胞学检查明确诊断为结直肠癌,TNM分期≥Ⅳ期；②无法手术治疗,均接受FOLFOX4化疗；③血常规、肝肾功能无明显异常,无相关药物治疗禁忌证,既往无化疗史；④预计生存时间＞3个月；⑤知情同意,自愿参加。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组应用5-FU+CF联合L-OHP治疗：5-FU：400mg/m2,第1～2天缓慢静脉滴注；CF：200mg/m2,第1～2天,静脉滴注；L-OHP：85mg/m2,第1天,静脉滴注2 h,上述药物均采取静脉输液泵持续输注给药,21 d为1个化疗周期,所有患者接受4个周期化疗。实验组在上述化疗同时静脉滴注复方苦参注射液：40ml/次,1次/d,联用15 d。

1.3 观察指标 参照文献报道中WHO实体瘤评价标准［3］在完成4个周期化疗后评价近期疗效,根据治疗前后肿瘤大小、临床表现等变化分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)以及疾病进展(PD),总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

所有患者均成功进行4个周期治疗,未出现脱落患者。实验组CR 1例,PR 18例,SD 8例,PD 16例,总有效率为44.19%,疾病控制率为62.79%；对照组CR 0例,PR 14例,SD 4例,PD 25例,总有效率为32.56%,疾病控制率为41.86%；两组总有效率及疾病控制率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

晚期结直肠癌通常已经失去根治手术机会,化疗等姑息治疗手段是目前控制肿瘤恶化、延长生存时间最常用的治疗方法。目前已经上市的化疗药物繁多,截止目前化疗方案尚无统一标准,FOLFOX4方案作为经典一线化疗方案,是晚期结直肠癌公认首选化疗措施,其能够有效防止肿瘤复发转移,但是由于FOLFOX4不良反应较多,且严重程度具有高度时间依赖性,因此,临床完成规范性治疗较为困难［4］。近年来,中药在增强免疫、抗肿瘤方面的价值受到极大认可。复方苦参注射作为临床新中药制剂,被证实对于改善肿瘤预后具有促进作用。目前相继有研究［5］发现复方苦参注射液能够提高肿瘤化疗疗效,对于减少化疗不良反应、延长患者生存时间具有积极作用。复方苦参注射液作为苦参和白土苓提取制剂,主要成分有氧化苦参碱、苦参碱、苦参黄铜、槐果碱、皂甙等,现代药理学研究证实其不仅能具有清热燥湿,而且抑制肿瘤生长、增加白细胞,具有增强机体免疫功能、提高抗肿瘤能力的作用。目前有研究发现复方苦参注射液与铂类化疗联合应用能够改善临床收益、提高患者生活质量、延长生存时间,降低化疗不良反应［6］。本实验结果显示所有患者均成功进行4个周期治疗,未出现脱落患者。实验组CR 1例,PR 18例,SD 8例,PD 16例,总有效率为44.19%,疾病控制率为62.79%；对照组CR 0例,PR 14例,SD 4例,PD 25例,总有效率为32.56%,疾病控制率为41.86%；两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,复方苦参注射液联合FOLFOX4能够提高晚期结直肠癌的临床疗效,建议临床推广。

［1］杨姣,韩黎丽,邓文英,等.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察.中国实用医刊,2015,42(9):76-78.

［2］刘劲松,李丽萍,刘俊.复方苦参注射液联合化疗治疗对结直肠癌患者血清血管内皮生长因子的影响.中国老年学杂志,2014,34(2):333-334.

［3］尹莉,郑文岭,孙其喆,等.复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌疗效的荟萃分析.中国实验方剂学杂志,2013,19(14):325-330.

［4］周景祥,何培生,马亚玲,等.复方苦参注射液联合奥沙利铂亚叶酸钙与氟尿嘧啶方案治疗中晚期结直肠癌的临床观察.中国肿瘤临床与康复,2013(10):1141-1143.

［5］赵丽红.复方苦参注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床效果观察.中国继续医学教育,2015(27):210-211.

［6］周景祥,何培生,马亚玲,等.复方苦参注射液联合奥沙利铂亚叶酸钙与氟尿嘧啶方案治疗中晚期结直肠癌的临床观察.中国肿瘤临床与康复,2013(10):1141-1143.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.14.125

2016-04-06］

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