佛手养心汤治疗中年人失眠症40例*

李妍怡，巩　婷，樊省安，冯芸梅，陈静婷，董　玲，杨　碧

(1.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730000； 2.甘肃中医药大学， 甘肃 兰州 730000)



·临床研究·

佛手养心汤治疗中年人失眠症40例*

李妍怡1，巩婷1，樊省安2，冯芸梅1，陈静婷2，董玲2，杨碧2

(1.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730000； 2.甘肃中医药大学， 甘肃 兰州 730000)

摘要目的：观察佛手养心汤治疗中年人失眠症的临床疗效。 方法：将80例本院门诊收治的中年人失眠症患者，按1∶1的比例随机分为两组。治疗组给予佛手养心汤(当归、川芎、桃仁、丹参、太子参、玄参、麦冬、茯神、夜交藤、炙甘草、浮小麦、百合) 1 d 2 次，口服。对照组给予百乐眠胶囊，1次4粒，1 d 2次。两组均连续用药28 d后判定疗效。结果： 治疗组治愈18例，显效12例，有效4例，无效6例，有效率为85.00%；对照组治愈7例，显效11例，有效6例，无效16例，有效率为60.00%。两组疗效对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：佛手养心汤治疗中年人失眠症疗效确切。

关键词佛手养心汤/治疗应用；百乐眠胶囊/治疗应用；失眠症/中医药；疗法；临床观察

近年来的研究[1]表明：西方国家有不同程度失眠者约为35.2%，我国失眠率高达40%，且中年人罹患失眠症日渐增多。本病虽为一般非器质性疾患，然若治疗不及时，往往给患者带来极大的心理负担和痛苦，严重影响日常生活与工作，故临床予以及时有效的治疗干预是非常必要的。目前失眠的治疗以药物治疗为主。化学药物虽短期有效，但是长期服用易成瘾，且容易产生相关的副作用而影响其使用。目前市面上较为常用的中成药一般以滋阴清热为主。2013年12月1日—2015年4月，笔者采用佛手养心汤治疗中年人失眠症40例，总结报道如下。

1一般资料

选择甘肃省中医院脑病科门诊收治的失眠症患者80例，按1∶1的比例随机分为两组。治疗组40例，年龄平均(45.93±1.65)岁；病程平均(6±1)个月。对照组40例，年龄平均(44.57±1.86)岁；病程平均(6±1)个月。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于失眠症的标准诊断。①有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡，晨醒过早，白天昏沉欲睡。睡眠不足5 h。②有反复发作史。

3试验病例标准

3.1纳入病例标准

①符合以上诊断标准。②年龄在40～55周岁之间。③汉密顿抑郁量表 (HAMD) 总分≥17分，1周前未使用过抗精神病药、抗抑郁药或其他作用于中枢神经系统的药物者。

3.2排除病例标准

①排除器质性疾病，如严重的肝肾损害、严重心肾疾病、恶性肌瘤等，酒精或药物依赖，既往对此类药物过敏者。②有精神疾病者(包括重度的抑郁或焦虑、严重精神分裂等)。③过敏体质，或对中药汤剂、颗粒剂型、中成药过敏者。④器质性疾病造成的失眠者。

4方法

嘱患者做到作息规律，服药期间禁止饮酒、禁止摄入茶叶、咖啡和咖啡因类的饮品。对照组给予百乐眠胶囊(扬子江药业有限集团生产，国药准字，Z20020131)1次4粒，1 d 2次，口服。治疗组给予佛手养心汤，药物组成：当归30 g，川芎20 g，桃仁10 g，丹参15 g，太子参10 g，玄参10 g，麦冬10 g，茯神10 g，夜交藤30 g，炙甘草15 g，浮小麦30 g，百合15 g。均采用颗粒剂型，由甘肃省中医院制剂科提供，四川新绿药有限公司生产。温开水冲服，每次150 mL，午、晚餐后30 min服用。两组均连续用药28 d后判定疗效。研究期间均不联用其他抗精神病药、抗抑郁药，以及任何具有催眠作用的药品。

5疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中失眠症的疗效标准拟定。治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上,睡眠深度增加。有效：症状减轻,睡眠时间较前增加不足3 h。无效：失眠无明显改善或反加重者。

6统计学方法

7结果

7.1两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=3.11，P<0.01，差别有统计学意义。

7.2两组治疗前后中医症候积分对比

见表2。

表2两组治疗前后中医症候积分对比

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8讨论

中年人的工作和生活压力大，社会活动繁忙，较易产生抑郁焦虑的心境，从而出现失眠。失眠属于中医学“脏燥”“虚烦”之范畴。烦、躁日久，心阴亏虚，阴虚导致血瘀；同时由于其压力长期得不到缓解，失眠容易转为慢性，失眠日久，产生血瘀，因此其为血瘀、阴虚、烦、躁共同致病。传统中医或者中成药均以安神为主，易忽略精神心理方面的治疗，因而不能与时俱进地适应现在人病症之治疗，特别是中年人产生的失眠。本研究结果提示：自拟方剂佛手养心汤对于中年患者失眠症的治疗疗效优于中成药百乐眠胶囊(P<0.05)。通过进一步对百乐眠的组方分析，发现其主要以滋阴清热为主，辅以安神；而对于中年人之失眠，特别是失眠日久患者，容易产生血瘀为病，中医学理论谓之“久病多瘀”；因此，在遣方用药时需加入活血化瘀之品以求获效。亦有相关的研究证实活血化瘀药物在失眠治疗中具有积极作用[3-5]。佛手养心汤是在古方佛手散的基础上，合天王补心丹化裁而来。佛手散为当归、川芎共用，活血能养血，行气不散气，补中有行，行而不散，对于一身诸处之血瘀症均可酌情运用，且化瘀不伤正，补养不黏腻。药简而力宏，对于失眠日久之血瘀更为合适。本研究所用当归为甘肃省道地药材岷当归，其为当归中之上品，可重用而无副作用[6]。天王补心丹亦为临证治疗失眠之常用方剂，临床疗效满意[7，8]。在失眠的治疗上，还应重视患者精神心理因素的致病作用：其一方面由于诸多精神心理疾病如精神分裂、强迫症、躁郁症等经常可以出现失眠；另一方面失眠患者经常会合并一些精神心理方面的疾病如抑郁或焦虑等。此时笔者认为可酌情将之归入脏躁、虚烦等范畴，因此在用药上酌加甘麦大枣汤或者百合地黄汤等，通过针对失眠日久产生的精神心理问题从中医方面予以治疗，来共同达到安神的作用[9]。本研究的结果也证实了具有活血、滋阴、舒躁作用的中药优于滋阴清热、养阴安神之习用中成药，说明从阴虚血瘀论治同时，能兼顾除躁安神，是获效之关键所在。提示在失眠症的论治上，应该重视血瘀为病和精神心理因素并积极干预。

然本研究为小样本、小范围的研究，有待于更进一步的研究以探讨该方对失眠症之疗效和作用机制。

9参考文献

[1]陆晓峰，孙林，张慧珍，等.睡眠障碍流行病学调查分析[J].甘肃中医，2011，24(2)：67-69.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：371-373.

[3]呼延东，李荣.血府逐瘀汤治疗失眠36例[J].实用中医内科杂志，2007，21(3)：66.

[4]韩多林.活血复寐方联合舒乐安定治疗老年人失眠的临床观察[J].西部中医药，2013，26(2)：83-85.

[5]胡竹元，次灵会. 活血化瘀法在治疗失眠中的应用[J]. 实用中医内科杂志，2008，22(4)：100-101.

[6]李妍怡，窦有义，东红.大剂量岷当归应用的毒副作用临床研究[J].兰州医学院学报，2002，28(2)：8-10.

[7]朱振华.天王补心丹治疗失眠50例[J].陕西中医，2013，34(2)：174-175.

[8]李文宇，王海涛，许明军. 安神一号胶囊联合天王补心丹治疗顽固性失眠60例[J].中医研究，2015，28(6)：11-12.

[9]唐顺姣.六味地黄汤联合甘麦大枣汤加减治疗更年期综合征的临床分析[J].中国医学工程，2013，(9)：93.

(编辑田晨辉)

文章编号:1001-6910(2016)01-0021-03

中图分类号:R256.23

文献标志码:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.01.10

作者简介

李妍怡(1951-)，女(汉族)，甘肃兰州人，学士，主任医师，博士研究生导师，国家级名中医，甘肃省中医院脑病科暨甘肃省脑病临床诊疗中心主任，主要研从事中西医结合防治神经内科疾病的基础及临床研究。

通信作者：樊省安，住院医师，甘肃中医药大学硕士研究生，787993387@qq.com

* 基金项目：李妍怡全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教发〔2014〕20)

收稿日期：2015-07-22；修回日期：2015-11-01