陕西中药产业现状与发展战略

□ 李 军 刘海静 宋愿智

陕西中药产业现状与发展战略

□ 李 军 刘海静 宋愿智

改革开放三十余年来，我国医药产业保持着较快的发展速度，已成为国民经济的重要组成部分。陕西是科技大省，又是医药大省，医药资源丰富，医药产业在整个国民经济中具有举足轻重的作用，为全省的八大支柱产业之一，其产值位居第四位。如何适应新形势，做大做强陕西中药产业，并使之持续健康的发展，是本文研究的中心课题。

一、陕西中药产业基本状况

生产企业和品种。陕西省现有医药工业企业217家（包括中药饮片、氧气、辅料生产三小企业），规模以上药品生产企业162家，其中中药企业（包括中药化药兼制）约100余家，取得药品生产批准文号6600余个，其中化学药品3786个，中药品种2891个，独家品种316个，占总数的5.9%，其中化学药品31个，中药品种285个。94%为普药。能够生产化学药品、中成药、生物制品等药品品种约3000个，已形成了化学药品、中成药、生物及生化药品、中药饮片、医药器械、卫生材料及医药用品、制药专用设备等较为完整的医药生产体系，其中，化学药品和中成药构成了本省医药工业的主体，生物生化制剂也逐步成为其医药工业的一个重要组成部分。另还有陕西嘉禾植物化工有限责任公司等数家中药中间体生产企业。

近年来，随着医药政策的调整和产业不断升级，陕西中药产业经济效益日益突显，呈现不断上升发展趋势。涌现出了以步长制药集团为龙头的中药产业群，陕南有盘龙、汉王、安康正大制药等，陕北有常泰、天宁制药等，关中更是富聚了许多优秀中药企业如西安金花、西安正大、西安碑林、西安世纪盛康、陕西康惠制药等等。生产了许多闻明全国的地域性特色品种，如 脑心通胶囊、金天格胶囊、盘龙七片、金嗓系列品种、复方皂矾丸、平消片（胶囊）、绞股蓝总苷片等单品种产值均超过上千万甚至更高。步长公司的“丹红注射液”是我国目前为止独家单品种年销售额最高的药品品种、已近50亿人民币，可能成为我国首个无限逼近“世界重磅炸弹”级药品。

二、陕西中药产业资源丰富及优势

1.资源优势。陕西由于特殊的地理环境，自古以来就有“秦地无闲草”的美称，被誉为“天然药库”，“生物资源基因库”和“中药材之乡”，在这里孕育出世代名医炎帝、扁鹊、孙思邈等，留下许多经典名方。全省有药用植物，动物及矿物等中药资源共计4700余种，其中植物药3291种，约占全国药材种类的30%以上，在全国中药材资源普查统一布置的364个重点品种中，陕西有283种，占77.7%，其中340种药材被收入《中国药典》。优质地产药材32种，大宗药材400余种，广泛分布于秦巴山区，关中平原和陕北高原。目前陕西中药材年产销量近20万吨，产值达20亿元。全省在72个县建有460万亩药源种植基地。丹参、山茱萸、天麻、绞股蓝、柴胡、五味子、黄芪、猪苓等中药材已成为国内著名的道地药材。在推进药用植物基地建设方面，陕西已认定了16个“陕西省药用植物科技示范基地”。其中药用植物种植面积达到了1000亩以上，推广面积达到了1万亩以上；野生资源抚育面积达到了2000亩以上，推广面积达到2万亩以上；珍稀濒危药材种植面积达到100亩以上。

民间药在我国许多省市区都有分布，但陕西是我国民间药的重要发源地之一。陕西七药就是典型代表，其境内以“七”命名的“七药”就有137余种。以“盘龙七”为主研制开发的“盘龙七片”等品种已取得显著的经济效益。

2.政策优势。从2002年3月，陕西省先后出台了一系列政策，在全省成立了10个中药现代化科技示范县，18个中药材规范化种植基地县，7个中药现代化科技示范园和6个中药技术研究中心。目前陕西省中药材种植面积460余万亩，其中实现规范化种植60万亩。继陕西天士力植物药业有限公司的丹参规范化种植基地在我国首次通过GAP认证后，山茱萸、绞股蓝和天麻等基地也相继通过了CFDA的GAP认证，正在筹化的GAP基地37个，此项工作一直走在全国的前列。在陕西省“十二五”规划中已将与医药工业相关的“生物技术”列入重点发展的战略新兴产业，将“创新药物”列入着力突破的关键核心技术，在“十三五”规划重大问题研究指南更是将“生物和生物医药”继续列入发展战略性新兴产业。2015年为了促进医药产业更大发展，省政府专门设立了30亿元医药产业发展基金，用于产业发展。

3.科研和人才优势。陕西具有雄厚的科研优势，拥有西安交通大学、第四军医大学、西北农林科技大学、西北大学 、陕西师范大学、陕西中医药大学、西安医学院等近十所高校和陕西省中医药研究院等研究机构40余家，从业人员两万余人，整个综合科技实力位列全国前茅。多年来承担国家和省级多项科技项目，取得了丰硕的成果。特别是第四军医大学在药物生物技术研究，西安交大小分子多肽药物，西北大学、陕西中医药大学中药研究等均处于国内外领先水平。近年来，承担国家和省级“十五”至“十二五”科技攻关计划项目及“863计划”、“973计划”等医药项目多项，承担国家“1035”工程新药研究项目32项，获国家新药研究基金45项，取得了许多在国际、国内有重大影响的高科技成果，获国家及省部级科技进步奖、发明奖100余项，出版专著600余部、发表论文1万余篇，获省部级以上鉴定成果300余项。

4.企业和品种优势。目前陕西已形成西安杨森、陕西步长、力邦制药为代表的骨干企业，且均为全国医药工业百强企业。陕西步长年产值超20亿元，金花股份和陕西东泰等超10亿元，同时还有一批超亿元、成长潜力大的优势企业。从品种销售近况看：脑心通年销售额达20亿元，金天格等超5亿元，盘龙七片、肾康注射液、复方双花片、妇乐片、强力定眩片等超2亿元，还有一批超亿元的大品种。企业在不断扩张壮大，陕药集团西安生产基地建立项目，分别包括中成药和化学生物药生产基地，中成药生产将西安正大与陕西山海丹制药整合，扩大平消胶囊、山海丹胶囊、芪天扶正胶囊等品种的生产能力。陕西步长制药心脑血管用药基地扩建项目，将使脑心通胶囊年生产能力达150亿粒，销售额近60亿元水平。西安金花和西安幸福等制药企业也根据自身品种情况，扩创建了新的生产基地。

三、存在问题与发展对策

1.存在问题。（1）品种结构老化，产品创新不足；（2）企业缺乏现代化管理经验；（3）生产能力过剩，缺乏规模效益；（4）企业债务沉重，融资困难；（5）科研和产业化经费投入严重不强；（6）研发水平低，创新力不强。

2.发展对策。（1）充分利用好政策优势，把“中药产业”纳入“大健康”范畴作为战略性新兴产业持续抓好。“十三五”更是全面建设小康社会的决战期，也是“三个陕西”建设迈向更高水平的关键期。因此，陕西除在“十二五”规划中将医药产业列入战略性新兴产业外，在“十三五”规划中应更加重视其产业发展。

（2）扎实做好药物的研发工作。①首先要充分认识“药物研发工作”的重要性。产品是企业的生命线，是企业生存和发展的基础。一个好的品种可以救活一个企业，成长一个企业，带动一个区域经济的发展。进一步健全国家药物创新体系，大幅度提高医药科技创新能力，加快我国医药科技由仿制向创新的根本性转变的进程，使我国成为药物后期研发的强国，加快大型骨干企业和品牌产品的培育，大幅度提高医药产业的国际竞争力，推动我国由医药大国向医药强国的转变。②确定好研发方向和重点。陕西发展中药产业有资源、品种、企业、科研和中医药文化等诸多优势、中药产业发展良好，近年来在医药工业中占的比重越来越大，同时又有政府的政策引导和资金支持，理应有所贡献，在研发工作中坚持继承和创新并重，借鉴国际天然药物发展经验，不但要重视有效成分、新化合物的研究和发现，同时还要重视新组方，中药资源，特别是“七”药等研发利用，更要重视大品种，名优产品的二次开发，重点针对疗效确切和市场用量大的中成药品种，运用现代科学技术，明确其药效物质基础，开展技术改造、质量标准提升、作用机制和临床再评价，发展现代中药大品种，并做大做强。此外，还应重视加强对工业生产用中药饮片的研究和应用，提高中药生产效率；加强对中药材的人工种植和野生抚育，依据GAP的要求，加快推进中药材产业化。

3.加大技术改造，走大集团战略，促进产业升级。陕西目前已对20至30家生产企业进行了兼并重组，后续工作还在开展中。着力打造龙头骨干企业，支持省医药控股集团做大做强，加大对产业扶持力度，重点支持陕西全国医药工业百强企业发展，大力促进园区化建设，依托西高新、咸阳等医药园区组建产业联盟，形成资源共享、优势互补、互利共赢的合作新机制。重点打造西安-杨凌国家生物产业基地、咸阳高新区医药产业园，使之成为国内知名、国际有影响的医药产业基地。

4.重视软环境建设工作，创新招商方式，加快完善创新服务体系。要充分利用各种机会，如每年的西洽会，特别是“一带一路”战略机遇给陕西带来的新的发展契机，与国内外企业联姻，积极引进国内外著名企业并进行战略合作。引进国内外中药产业重大项目、技术和管理，包括高端人才的引进，打造陕西中药产业的“航空母舰”，促进中药产业聚集发展。制定政策，鼓励社会力量参与新药研发技术平台建设，搭建陕西新药研发必需的成药性评价、药效学评价、安全性评价、临床评价、制剂工艺等关键技术平台。积极推进高校、科研院所、企业间组成研究协同中心或联盟，解决药品研发及产业化等共性关键技术问题，提升新药研发及生产能力。

5.实现名牌战略，做大做强陕西中药产业。陕西中药有“步长脑心通”、“金天格胶囊”、“盘龙七片”等在全国能叫的响的名牌品种，但与医药强省（区、市）相比，数量和知名度还显得很单薄。我们要做大做强陕西中药产业，除了充分发挥我们的优势外，加快科技成果的推广和利用，重视药物的研究工作，加强药物生产新技术推广和应用，做好药品的销售工作等，创新销售思维，特别是利用网络等，建立电子销售平台，加强信息技术在新产品开发、药品销售、生产过程及企业管理等方面推广应用。还应重视知识产权，专利、中药品种保护，中药材的原生地保护，道地药材认证等工作，把培育“名牌”产品当做一项长期战略任务来抓，共同开发“秦药”资源，打造“秦药”品牌，壮大“秦药”产业，才能使我们的“秦药”享誉全国，走出国门，参与国际竞争。

（作者单位：陕西省食品药品检验所）