龙血竭胶囊加逍遥丸治疗乳腺增生症临床观察

陈波，刘晓蛟，周红

(四川石油总医院普外科，四川 成都　610213)



龙血竭胶囊加逍遥丸治疗乳腺增生症临床观察

陈波，刘晓蛟，周红

(四川石油总医院普外科，四川 成都610213)

【摘要】目的：观察龙竭胶囊加逍遥丸治疗乳腺增生症的疗效。方法：选择270例门诊女性乳腺增生症患者，随机分为A组、B组、C组，每组各90例。A组：方法为口服逍遥丸，每次8粒，每日2次；同时口服龙血竭胶囊1.8 g，每日2次；B组：口服三苯氧胺片，每次10 mg，每日2次；C组：口服逍遥丸，每次8粒，每日2次；一个疗程为15 d，服用需要3个疗程，开始于月经来潮后第5天，结束于下次月经来潮。结果：治疗有效率比较，A组有效率为86%(77/90)，B组有效率为92%(83/90)，C组有效率42%(38/90)，A组、B组明显高于C组，有统计学意义(P<0.05)；而A组与B组相比，无统计学意义(P>0.05)。不良反应结果显示A组占3%(5例)，B组占38%(35例)，C组占2%(2例)，A与B组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；A与C组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。血清性激素结果显示，各组均可降低E2及PRL的水平，同时升高P、T的含量，A组和B组作用与C组比较有统计学差异(P<0.05)。结论：逍遥丸加龙血竭胶囊治疗乳腺增生症较单独使用逍遥丸方法有效，与三苯氧胺相比，具有副作用小的优势，因此值得基层医院推广。

【关键词】乳腺增生症；龙血竭胶囊；逍遥丸；三苯氧胺片

乳腺增生症是妇女最常见的乳腺疾病，主要包括乳腺单纯增生症和乳腺囊性增生两种情况[1]。有资料显示临床上仅有50%女性有乳腺增生，而在组织学上则可高达90%的女性发现乳腺结构有不良表现[2]。临床上其主要症状为乳房肿块和疼痛，症状随月经周期呈现周期性的变化规律，因发病机制并不清楚，在治疗方法上并无有效的措施[3]。中医上称乳腺增生症为“乳癖”，认为其发病可能与内分泌、情志有关[4]，主要是情怀不畅、肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝所致[5]，治疗方法上可采用健脾补肾、疏肝理气及活血散瘀为基本原则[6]。而基础医学研究结果认为此病可能与性激素分泌异常有关，根据此情况本院从2014年1月至2014年12月用逍遥丸疏肝理气健脾加龙血竭胶囊活血化瘀治疗乳腺增生症90例，同期选用三苯氧胺片及逍遥丸做对照，观察药物对治疗效果、不良反应以及血清性激素的影响。疗效结果显示满意，报告如下。

1材料与方法

1.1　一般资料

270例全是门诊女性乳腺增生症患者，随机分为3组(A组、B组、C组)，每组各90例，要求接受治疗前1个月内均未进行其他方法治疗。年龄：A组为20~52岁，平均(35.2±3.8)岁，病程2个月~15年，平均(15.6±4.6)个月，双侧增生90例。B组：21~50岁，平均(14.0±5.4)个月，病程2个月~15年，双侧增生90例。C组：年龄21~47岁，病程2个月~15年，平均(14.5±2.4)个月，双侧增生90例。患者年龄、病程及乳腺增生程度比较均无显著性差异(P>0.05)。

1.2　诊断标准

关于乳腺增生症的诊断目前尚缺乏统一标准，根据乳腺增生症的主要临床表现，应具备以下几条：(1)年龄主要为30~50岁女性。(2)乳房胀痛为主要表现，随月经周期和情绪变化。(3)可扪及边界不清的乳房团块或颗粒状增厚腺体，质地坚韧，伴有触痛。(4)彩超、钼靶摄片结果提示乳腺组织增生[3]。(5)可疑病例细胞学穿刺或手术切除后病理检查可进行确诊[4]。入组标准：符合上述乳腺增生诊断标准，2个月以上病程的中、重度患者。剔除标准：伴有心、肝、肾等重要器官严重疾病，有精神疾病，妊娠及哺乳期患者，能自行恢复正常者，合并其他乳腺疾病以及曾使用过抗雌激素药物治疗的患者。符合入选条件患者，根据就诊时间顺序随机分为A、B、C 3组。

1.3　治疗方法

A组：口服逍遥丸(芜湖张恒春药业有限公司、批准文号：Z34020131)，每次8粒，每日2次；同时口服龙血竭胶囊(肇庆星湖制药有限公司、批准文号：Z10983108)每次1.8 g，每日2次。B组：口服三苯氧胺片，每次10 mg，每日2次；C组 口服逍遥丸(批号同前)，每次8粒，每日2次。一个疗程为15 d，服用需要3个疗程，开始于月经来潮后第5天，结束于下次月经来潮。

1.4　观察指标

(1)症状体征：乳腺疼痛情况、乳房肿块大小及质地变化；(2)影像学检查；(3)血清性激素水平检测，采用化学发光免疫法(德国原装诊断试剂)，检测血清中E2(雌二醇)、PRL(垂体催乳素)、P(孕酮)以及T(睾酮)的水平；(4)药物不良反应，参照《WHO 不良反应术语集》 的有关规定[7]。

1.5　疗效评价

参照中华医学会外科学会乳腺病专题组制定的疗效判定标准[5]，判断标准如下：(1)治愈：乳房肿块及疼痛完全消失，随访3个月经周期，症状无复发。(2)显效：乳房肿块直径缩小或结节数量减少，减少数量达1/2以上；乳房疼痛消失或明显减轻，随访3个月经周期，症状无加重。(3)有效：肿块直径缩小或结节数量减少，但是减少数量不足1/2，但增厚的腺体明显变薄，疼痛症状有所减轻或不明显。(4)无效：肿块不缩小或增大变硬，乳房疼痛反而加重，或单侧乳房疼痛缓解而肿块不缩小。乳房疼痛评价采用视觉模拟评方法。

1.6　统计学分析

2结果

2.1　3组患者临床疗效比较

结果如表1所示，A组90例患者中，有效为19例，显效为32例，治愈为26例，共77例，其治疗有效率为86%；B组有有效为22例，显效为34例，治愈为27例，共83例，其治疗有效率92%；C组有效为25例，显效为11例，治愈为2例，其治疗有效率42%。经Kruskal-Wallis秩和检验，A组与B组相比，差异无统计学意义(P>0.05)；A组与C组相比，有统计学意义(P<0.05)；B组与C组相比，有统计学差异(P<0.05)。

表1　各组患者临床疗效及不良反应比较 (n=90)

2.2　药物不良反应比较

A组不良反应主要症状为面部潮红、月经量过多以及胃肠道不适患者，均能忍受，仅有3例上述不良反应患者，占3%。B组不良反应主要为：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生；皮肤颜面潮红，皮疹，脱发；偶见白细胞和血小板减少；偶见肝功能异常，出现不良反应者明显增加，有35例，占38%，其中 2例患者因不良反应停止治疗，占2%，停药原因为患者不能忍受恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血等症状。A与B组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；C组不良反应主要为月经量过多，不良反应患者仅2例，占2%。A与C组比较，差异无统计学意义(P>0.05)；B与C组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.3　血清性激素含量

各组患者血清性激素变化见表2，结果显示，3组药物均可降低患者血清中E2及PRL的水平，同时升高P、T的含量，A组和B组作用与C组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表2　3组患者治疗前后血清性激素指标比较±s)

3讨论

乳腺增生症是一种好发于中青年妇女的非炎症也非肿瘤的增生性乳腺疾病，其发病率居乳腺疾病的第一位。流行病学调查研究显示，乳腺增生症发病率已高达70%～80%，并呈上升的趋势，从发病率来看城市女性高于农村女性，且发病年龄越来越年轻。乳腺增生症不及时治疗有一定的癌变发生可能性[7]，因此对于本病治疗疗效的研究有重要的临床价值[8]。

目前研究认为乳腺增生症的发生、发展与卵巢内分泌功能相关[9]，陆萍等[10-11]发现在周期性乳房痛患者的血清中测得雌二醇、黄体酮和泌乳素的含量异常，可能机制是卵巢内分泌失调引起雌激素分泌增多而孕酮减少，从而刺激乳腺实质，导致乳腺实质增生和末梢导管上皮呈现不规则增生，最终引起导管扩张和囊肿形成，而此时孕酮对雌激素的抑制作用减弱或者消失，导致间质结缔组织过度增生与胶原化及淋巴细胞浸润。

三苯氧胺为非固醇类抗雌激素药物，在乳腺疼痛的治疗中，三苯氧胺可能通过改变雌激素和孕激素之间的平衡，减少雌激素对乳腺的影响，并且其有促黄体的作用，从而增加黄体期孕激素水平[12]，对乳腺增生症有一定的临床疗效。本组研究结果提示逍遥丸联合龙血竭胶囊治疗乳腺增生症疗效有效率为86%，与三苯氧胺(92%)近似，差异无统计学意义。但联合用药组不良反应症状明显减轻，出现不良反应人数少(3%)，明显低于三苯氧胺组(35%)，差异有统计学意义(P<0.05)。三苯氧胺治疗乳腺囊性增生症及预防乳腺癌的效果已得到临床证实，但临床资料亦显示三苯氧胺有可能致肝细胞癌、子宫内膜癌、增生性结节及视网膜改变等不良反应[13-14]，可见三苯氧胺治疗乳腺增生症并不安全可靠。因此为避免西药的副作用，可以采用中医理论，选择中药进行治疗，中医理论认为乳腺增生为乳癖，为情怀不畅、肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝所致，目前治疗多采用逍遥丸口服，临床治疗效果明显[15]。在此基础上，我们用逍遥丸疏肝理气健脾加用龙血竭胶囊活血化瘀治疗乳腺增生症取得满意疗效，龙血竭胶囊含有丰富的龙血竭皂甙，具有抗炎镇痛的效果，二者联合用药，既能有效疏肝理气，活血化瘀，又能达到止痛的效果。龙血竭胶囊同时还可以调节女性内分泌水平的作用，具体机制仍需要进一步研究。因此，逍遥丸加用龙血竭胶囊治疗乳腺增生症较其他方法有效、安全，且副作用少，价格便宜，值得基层医院推广。

参考文献

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(学术编辑：买文丽)

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Clinical curative effect observation of mammary gland hyperplasia treated by dragon’s blood capsule and the ease pill

CHEN Bo，LIU Xiao-jiao, ZHOU Hong

(DepartmentofGeneralSurgery,GeneralHospitalofSichuanPetroleumAdministrationBureau,Chengdu610213,Sichuan,China)

【Abstract】Objective：To observe the curative effect of dragon's blood capsule and the ease pill against mammary gland hyperplasia.Methods：270 female patients with mammary gland hyperplasia proved by clinic were randomly divided into 3 groups: group A, B and group C, 90 cases in each. Group A: taking the ease pill 2 times each day, 8 pills each time; taking dragon's blood capsule 2 times each day, 1.8 g each time. Group B: taking tamoxifen pills, 2 times each day, 10 mg each time. Group C: taking the ease pill 2 times each day, 8 pills each time. All drugs were taken from the 5th day of the menstruation period, till the next menstruation period began as one treatment cycle, 3 treatment cycles were continuously demanded.Results：The effective rate was 86% (77/90) in group A, 92% (46/50) in group B and 42% (38/90) in group C. The difference of effective rate was examined by Chi-square test. Significant difference between group A and C, group B and C was identified (P<0.01). No significant difference was identified between group A and B. Adverse reactions were observed in each group: 3 cases (3%) in group A, 35 cases (38%) in group B and 2 cases (2%) in group C. Compared with group A, cases of adverse reactions were significantly more in group B (P<0.01), no difference was detected between group A and C(P>0.05). All three group can reduce the blood serum level of E2and PRL, and raise the P, T level, but more significant in group A and B(P<0.01).Conclusion：The treatment of the ease pill combined with dragon’s blood capsule against mammary gland hyperplasia is more effective and has less side effects, being worth to popularize in basic-level hospitals.

【Key words】Mammary gland hyperplasia;Dragon’s blood capsule; The ease pill; Tamoxifen

作者简介：高志文(1971-)，男，四川三台人，副主任医师，主要从事病毒性肝炎及肺结核方面的研究。E-mail: 2307500880@qq.com

收稿日期：

基金项目：四川省教育厅科研项目(11ZB190)2015-02-19

doi：10.3969/j.issn.1005-3697.2015.06.08

【中图分类号】

【文章编号】1005-3697(2015)06-0765-04R364.3

【文献标志码】A