注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒治疗早期糖尿病肾病的临床研究

凌宏威 陈文君 刘璇 应长江 李伟

注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒治疗早期糖尿病肾病的临床研究

凌宏威 陈文君 刘璇 应长江 李伟

目的 探讨注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒在治疗早期糖尿病肾病中的效果。方法 随机选取2013年1月～2014年4月我院收治的早期糖尿病肾病患者65例作为研究对象，随机分为怡开治疗组和联合治疗组。治疗14 d后，比较两组患者的临床治疗效果和治疗前后的变化，并进行分析。结果 与怡开治疗组比较，联合治疗组在治疗后患者的尿微量白蛋白的变化更为明显。结论 注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒在治疗早期糖尿病肾病中，可以有效提高临床疗效。

注射用胰激肽原酶；芪明颗粒；糖尿病肾病；临床研究

我国糖尿病的发病率呈上升的趋势[1]，作为糖尿病最常见并发症之一的糖尿病肾病，其发病率也越来越高，形成终末期肾病，产生相应的社会和经济问题[2]。虽然目前临床常用的治疗方案，如：降血糖、降血压、保护靶器官等，取得很大成效[2]，但是，糖尿病肾病仍不能治愈，只能延缓其发展。为进一步探讨早期糖尿病肾病的防治，选择注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒治疗早期糖尿病肾病，对其研究结果进行了分析。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2013年1月～2014年4月我院收治的早期糖尿病肾病患者65例作为研究对象，所有患者均符合2型糖尿病的诊断符合1999年世界卫生组织（WHO）的诊断标准，且符合Mogensen糖尿病肾病诊断标准[2]。排除心、脑、肾等重要脏器损伤、恶性肿瘤、急慢性感染、有其他严重的原发病者、不合作者、妊娠或哺乳期妇女等患者。本研究已通过本院伦理委员会审核，患者均签署书面知情同意书。选择尿微量白蛋白在30～300 mg，血肌酐、尿素氮正常。使用随机数字表法分为两组，注射用胰激肽原酶治疗组（怡开治疗组）32例和注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒治疗组（联合治疗组）33例。怡开治疗组中男21例，女11例，年龄36～60岁，平均年龄（44.16±7.06）岁，病程1～7年，平均病程（2.54±1.65）年。联合治疗组男22例，女11例，年龄35～60岁，平均年龄（45.08±7.62）岁，病程1～7年，平均病程（259.0±1.57）年。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，P＞0.05，差异不具有统计学意义。

1.2 方法

对两组患者常规交代饮食、运动等基本措施，对调节血糖、血压有相同的治疗目标。怡开治疗组使用注射用胰激肽原酶40 U+灭菌注射用水1.5 ml溶解肌肉注射，1次/d，连用14 d。联合治疗组使用注射用胰激肽原酶40 U+灭菌注射用水1.5 ml溶解肌肉注射，联合芪明颗粒，每次1袋口服4.5 g，分早中晚3次口服，连用14 d。

1.3 观察指标及评价标准

治疗14 d后，比较两组患者的临床治疗效果和治疗前后患者空腹血糖、早餐后2 h血糖、尿微量白蛋白、血肌酐的变化，并进行分析。

表1 两组治疗前/后相关临床指标的对比分析表

1.4 统计学方法

所得数据均采用SPSS13.0统计软件进行处理，计量资料以（均数±标准差）±s）表示，采用t检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

对两组患者治疗前后血糖、尿微量白蛋白和血肌酐进行比较。与怡开治疗组比较，联合治疗组在治疗后患者的尿微量白蛋白的变化更为明显，P＜0.05，差异具有统计学意义。而两组的空腹血糖、早餐后2 h血糖和血肌酐治疗前后对比，P＞0.05，差异不具有统计学意义。见表1。

3 讨论

研究表明[3]，糖尿病肾病是糖尿病最常见微血管并发症之一。早期糖尿病肾病临床仅表现为尿微量白蛋白增高，易被忽视，一旦患者出现大量蛋白尿，将很快出现肾功能的损害，病情逆转困难。因此控制尿蛋白水平，对于DN的治疗非常重要。注射用胰激肽原酶有扩张血管改善微循环；激活纤溶酶，降低血粘度；激活磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。有许多报道提示怡开可以治疗糖尿病肾病，并且取得一定临床效果[4-6]。胰激肽原酶可通过减轻炎症、抗纤维化、减少肾小管上皮向间充质细胞转化对2型糖尿病肾小管起保护作用[7]。芪明颗粒具有益气生精、滋生肝肾气、通络明目的作用，适用于2型糖尿病视网膜病变单纯型。研究表明[8-10]，芪明颗粒能增强DM大鼠抗氧化能力,减轻晶体的氧化损伤，促进视网膜脱离术后视网膜水肿消退，改善视网膜微循环，提高视功能。本次研究显示，与怡开治疗组比较，联合治疗组在治疗后患者的尿微量白蛋白的变化更为明显，P＜0.05，差异具有统计学意义。而两组的空腹血糖、早餐后2 h血糖和血肌酐治疗前后对比，P＞0.05，差异不具有统计学意义。提示注射用胰激肽原酶联合芪明颗粒治疗能够降低早期糖尿病肾病的尿微量白蛋白，具有较好的临床效果，其机制有待进一步研究。

综上所述，在临床工作中，除了积极控制血糖、血压，长期应用改善肾脏循环药物可能能够延缓糖尿病肾病进展。

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Clinical Study of Kallidinogenase Injection Combine With Qiming Particle in Treatment of Early Phase Diabetic Nephropathy

LING Hongwei CHEN Wenjun LIU Xuan YING Changjiang LI Wei The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College in Jiangsu Province，Xuzhou 221002，China

Objective To exploer the effect of kallidinogenase injection combine with qiming particle in treatment of early phase diabetic nephropathy.Methods Selected 65 cases of early diabetic nephropathy patients from January 2013 to April 2014 in our hospital as the research object，were randomly divided into the diet therapy group and the combined treatment group.14 days after treatment，compared two groups of patients with the clinical treatment effect and the change of the before and after treatment，and analyzed.Results Compared with grace open treatment group，combined treatment group after treatment in patients with the change of the urine trace albumin was more apparent.Conclusion Kallidinogenase injection combine with qiming particle in treatment of early phase diabetic nephropathy has certain clinical value，can effectively improve the patient's clinical curative effect.

Kallidinogenase injection，Qiming particle，Diabetic nephropathy，Clinical study

R587

B

1674-9308（2015）29-0211-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.29.147

221002 江苏省徐州医学院附属医院

应长江，E-mail：ycj321651@163.com