卡培他滨为基础的化疗在消化道肿瘤中安全性的观察和分析

王海玲姜春霞

（1 河南省肿瘤医院郑州大学附属肿瘤医院，河南 郑州 450008；2 郑州大学学报编辑部，河南 郑州 450001）

卡培他滨为基础的化疗在消化道肿瘤中安全性的观察和分析

王海玲1姜春霞2

（1 河南省肿瘤医院郑州大学附属肿瘤医院，河南 郑州 450008；2 郑州大学学报编辑部，河南 郑州 450001）

目的探究分析卡培他滨为基础的化疗在治疗消化道肿瘤中的有效性和安全性。方法随机抽取在2011年1月至2014年5月我院收治的70例消化道肿瘤患者，随机分成两组，设为研究组和对照组，每组35例，研究组患者采用的卡培他滨剂量为1000 mg/m2，对照组患者采用的剂量为1250 mg/m2，比较两组患者的临床疗效以及用药安全性，进行回顾性对比分析。结果治疗2个月左右后，研究组35例患者中完全缓解的有13例，部分缓解的有11例，总有效率为68.57%，对照组35例患者中完全缓解的有4例，部分缓解的有13例，总有效率为48.57%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；不良反应方面，研究组患者中发生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ级的有3例，占8.57%，发生血液学毒性Ⅲ～Ⅳ级的有5例，占14.29%；对照组患者中发生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ级的有11例，占31.43%，发生血液学毒性Ⅲ～Ⅳ级的有12例，占34.29%，研究组患者发生不良反应的概率显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论在临床用药中卡培他滨在基础化疗方面的剂量为1000 mg/m2，患者耐受性好，不良反应较小，安全性显著提高，值得在临床上推广应用。

卡培他滨；消化道肿瘤；基础化疗；安全性；观察分析

消化道肿瘤是临床上一种比较常见的肿瘤，主要类别包括胃癌、食道癌、肝癌、胰腺癌、小肠癌、结直肠癌以及胆道系统肿瘤等，严重影响了患者的身心健康，甚至威胁生命[1]。我院就卡培他滨为基础的化疗在治疗消化道肿瘤中的有效性和安全性这个课题展开研究，取得了令人满意的成果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料：随机抽取在2011年1月至2014年5月我院收治的70例消化道肿瘤患者，这些患者的临床病症、体征、生理学检查结果均符合医学上关于消化道肿瘤的诊断结果[2]，同时排除患有其他肝、肾等身体重要脏器功能性障碍患者，排除患有严重心脑血管疾病患者，排除哺乳期妇女和孕妇，所有患者都为自愿接受研究治疗。将这些患者随机的分成两组，设为研究组和对照组，每组35例，研究组患者中男19例，女16例，年龄为33～79岁，平均为（55±3.21）岁，其中胃癌9例，肝癌11例，胆管癌6例，大肠癌4例，胰腺癌5例；对照组患者中男20例，女15例，年龄为32～82岁，平均为（56±3.37）岁，其中胃癌10例，肝癌12例，胆管癌5例，大肠癌5例，胰腺癌3例。这两组患者在年龄、性别、病情等方面均没有显著的差异，具有可对照性（P＞0.05）。

1.2 方法：两组患者在接受治疗前均做常规腹部、胸部、颈部CT检查，以及肝肾功能、血常规检查。两组患者的基础药物均为卡培他滨，对照组患者的卡培他滨应用剂量为1250 mg/（m2·d），分2次口服，持续用药1周，停药1周，治疗时间在2个月左右[3]。研究组患者的卡培他滨应用剂量为1000 mg/（m2·d），分2次口服，持续用药7 d，停药7 d，治疗时间在2个月左右。两组患者均辅以铂类或紫杉类药物进行化疗[4]。

1.3 观察指标：观察两组患者的临床疗效以及用药安全性，进行回顾性对比分析。临床疗效根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准，主要有4个标准，分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定以及疾病进展4个等级[5]。总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总人数×100%。

安全性评价：参照NCI制定的CTC评价标准，对血液学毒性、非血液学毒性进行评价，主要分为0～Ⅳ级[6]，我院只观察消化道毒性Ⅲ～Ⅳ级，血液学毒性Ⅲ～Ⅳ级的不良反应发生率。

1.4 统计学处理：研究中的基本的数据都采用SPSS12.0软件进行统计处理。计量的资料运用（）表示；利用t检验；计数资料以率（%）表示。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

治疗2个月左右后，研究组35例患者中完全缓解的有13例，部分缓解的有11例，总有效率为68.57%，对照组35例患者中完全缓解的有4例，部分缓解的有13例，总有效率为48.57%，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效情况比较分析

不良反应方面，研究组患者中发生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ级的有3例，占8.57%，发生血液学毒性Ⅲ～Ⅳ级的有5例，占14.29%；对照组患者中发生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ级的有11例，占31.43%，发生血液学毒性Ⅲ～Ⅳ级的有12例，占34.29%，研究组患者发生不良反应的概率显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者不良反应发生率情况比较

3 讨 论

消化道肿瘤患者的初始病症具有隐匿性，所以很多患者在初次诊断时就已进入病情发展期，或者扩散转移重要脏器，失去根治性手术机会，需要依靠以化学治疗为主的综合治疗方案控制病情。在消化道肿瘤的化疗药物中，氟尿嘧啶类药物在临床上的使用一直很广泛，而且该类药物的种类比较多[7]。

卡培他滨是其中的一种，属于氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，以替加氟为主要的成分，并且含有吉美嘧啶等生物调节剂。在患者口服以后，替加氟在患者体内逐渐缓释并且转变为5-FU，5-FU是药物中典型的抗肿瘤隐私，而且其浓度较高，可以达到较好的抗肿瘤作用，而且其不良反应率较低[8]。卡培他滨如今被广泛引用于临床，用来治疗多种恶性晚期肿瘤，有较好的效果，而且对于消化道肿瘤的临床疗效也比较显著，不良反应较低[9]。

我院就卡培他滨为基础的化疗在治疗消化道肿瘤中的有效性和安全性这个课题展开研究，研究结果显示，卡培他滨在治疗消化道肿瘤时的最适剂量为1000 mg/m2，在此种浓度下的患者的耐受性最好。

综上所述，在临床用药中卡培他滨在基础化疗方面的剂量为1000 mg/m2，患者耐受性好，不良反应较小，安全性显著提高，值得在临床上推广应用。

[1]黄镜,王向玲,周一,等.卡培他滨为基础的化疗在消化道肿瘤中安全性的观察和分析[J].癌症进展,2011,9(6):707-710.

[2]胡学军,王尚前,邵国安,等.卡培他滨与氟尿嘧啶治疗中晚期消化道肿瘤疗效的系统评价[J].中国全科医学,2012,15(17):1965-1970.

[3]刘维芳,毛金燕,姚卫东,等.卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期消化道肿瘤不良反应的护理[J].中国临床护理,2013,5(5):425-435.

[4]钟春生.卡培他滨联合奥沙利铂治疗消化道肿瘤的临床研究[J].实用临床医药杂志,2011,15(21):115-121.

[5]詹颖,陈巧慧,江冬容,等.口服替吉奥在晚期消化道肿瘤维持化疗安全性观察与疗效分析[J].中国医药导刊,2013,15(11):1834-1836.

[6]刘莉,郑盈,张智勇,等.卡培他滨单药口服治疗老年晚期胃癌的临床观察[J].实用癌症杂志,2011,26(3):294-296.

[7]赖邻宁,杜敏,祝艳华,等.卡培他滨联合伊立替康与卡培他滨单药治疗晚期结肠癌的临床对照研究[J].中国肿瘤临床与康复,2012, 19(1):42.

[8]Kamangar F,Dores GM,Anderson WF.Patterns of cancer incidence,mortality,and prevalence across five continents:defining priorities to reduce cancer disparities in different geographic regions of the world[J].J Clin Oncol,2001,24(14):2137-2150.

[9]Sakuramoto S,Sasako M,Yamaguchi T,et al.Adjuvant chemotherapy for gastric cancer with s-1,an oral fluoropyrimidine[J]. N Engl J Med,2007,357(18):1810-1820.

R735

B

1671-8194（2015）04-0089-02