益参合剂的制备和治疗原发性痛经的临床研究

石玲婷 黄运福 李巧华

（兴宁市妇幼保健院药剂科，广东 梅州 514500）

益参合剂的制备和治疗原发性痛经的临床研究

石玲婷 黄运福 李巧华

（兴宁市妇幼保健院药剂科，广东 梅州 514500）

目的分析益参合剂的制备与用于痛经的临床疗效。方法选择我院2011年1月至2012年12月收治入院的原发性痛经患者200例作为分析对象，随机分为治疗组和对照组各100例，治疗组应用益参合剂，对照组应用田七痛经胶囊。应用痛经症状积分法观察益参合剂治疗原发性痛经的疗效。结果治疗组治疗痛经的效果明显优于对照组（P＜0.05）；治疗组治疗前、后痛经积分比较，具有极显著性差异（P＜0.01）；对照组治疗前、后痛经积分比较，具有显著性差异（P＜0.05）；治疗组治疗后痛经积分明显低于对照组，治疗后两组比较具有显著性差异（P＜0.05）。结论益参合剂的制备方法简单，具有生新血，调经血，缓急、止痛的功效，是治疗原发性痛经的有效中药复方，可在临床大力推广。

益参合剂；制备；痛经

我院针对妇女月经不调，痛经及产后瘀血腹痛。根据中医理论，采用中草药经科学方法提取制备而成：益参合剂。批准文号：粤药制字Z20070049。经临床应用20多年来取得满意的疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本文资料根据我院2011年1月至2012年12月收治入院的原发性痛经患者200例，并全部经过相关妇科检查排除了明显的盆腔器官病变。将所有患者随机分为：①治疗组100例，患者年龄15～28岁，平均年龄为20.1岁；病程1～10年，平均为4.0年。②对照组100例，患者年龄14～27岁，平均年龄为19.8岁；病程1～11年，平均为4.1年。两组患者的年龄和病程经统计学处理无明显差异（P＞0.05），具有统计学意义，说明这两组病例具有可比性。见表1。

1.2 益参合剂的制备

1.2.1 处方：益母草30 g、熟地16 g、赤芍12 g、党参12 g、当归12 g、鸡血藤12 g、川芎8 g。

1.2.2 制法：把益母草、当归、鸡血藤、熟地、党参、赤芍、川芎处理干净。把益母草、鸡血藤置一煎器中，加冷水过药面5 cm，浸泡30 min，加热至沸，保持微沸浸出2 h，滤取煎液；药渣再加水过药面2 cm，加热至沸，保持微沸浸出1 h，滤取煎液；药渣再加水过药面2 cm，加热至沸，保持微沸浸出1 h，滤取煎液。合并3次的煎液，滤过，滤液为A液。把当归、熟地、党参、赤芍、川芎置一煎器中，加冷水过药面5 cm，浸泡30 min，加热至沸，保持微沸浸出2 h，滤取煎液；药渣再加水过药面2 cm，加热至沸，保持微沸浸出1 h，滤取煎液；药渣再加水过药面2 cm，加热至沸，保持微沸浸出1 h，滤取煎液。合并3次的煎液，滤过，滤液为B液。将A、B液合并，静置24 h，取澄清液浓缩至200 mL，最后加入防腐剂（苯甲酸钠和羟苯乙酯）溶解煮沸即得。待冷灌装。

表1 两组患者一般资料比较情况

1.2.3 性状：本品为棕黑色液体，味辛甘微苦。

1.2.4 鉴别：取本品50 mL，水浴挥至近干，加20 mL乙醇加热溶解，滤过，滤液加0.3 g活性炭，混匀，加热，滤过，滤液挥干，残渣加1 mL乙醇溶解，作供试液。另取芍药甘对照适量，加乙醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（28∶3∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1.2.5 检查：相对密度应不低于1.04（《中国药典》2010年版一部附录VIIA比重瓶（2）法检查）；pH值应为3.5～5.5按（《中国药典》2010年版一部附录VIIG检查）；其他应符合合剂项下有关的各项规定（按《中国药典》2010年版一部附录IJ检查）

1.3 治疗方法：治疗组给予益参合剂口服，每次服50 mL，每天服2次，温开水送服，3～5 d为1个疗程；对照组服田七痛经胶囊，每次2粒，每天服3次，疗程同上。

1.4 诊断标准：参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[1]。①治愈：患者痛经的症状及其他并发症消失，停止治疗3个月以上痛经仍未复发。②好转：患者痛经的症状及其他并发症缓解或基本消失，但停止治疗后3个月内痛经复发。③无效：患者痛经的症状未减轻。

1.6 统计学方法：采用SPSS17.0软件包进行统计学处理，治疗前后自身对照及组间对照，计量数据以（）表示，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效：治疗组治疗痛经的效果明显优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗后临床疗效比较

2.2 痛经积分比较：治疗组治疗前、后痛经积分比较，具有极显著性差异（P＜0.01）；对照组治疗前、后痛经积分比较，具有显著性差异（P＜0.05）；治疗组治疗后痛经积分明显低于对照组，治疗后两组比较具有显著性差异（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后痛经积分比较

3 讨 论

痛经是青春期妇女的常见病、多发病[2]。痛经以其较高的发病率正日益引起人们的关注。现代医学对其病因尚未完全阐明，治疗上尚无满意的疗法[3-4]。中医治疗本病临床有显著疗效，应用中医药治疗本病日益引起医学界的关注。现代中医认为，其病因有情志所伤、起居不慎或六淫为害、脏腑功能失调等,其发病机制主要是经期或经期前后受到致病因素的干扰，体质因素的影响，气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，导致冲任瘀阻或寒凝经脉，不通则痛，或冲任、胞宫失于濡养，不荣则痛[5-8]。总之寒凝血瘀是痛经的主要病机[9-10]，治疗以温经散寒，化瘀止痛为大法[11]。另有医家认为本病实多虚少，常为气滞、血瘀，寒凝相挟为病，互为因果[12]。

益参合剂由益母草、熟地、赤芍、党参、当归、鸡血藤、川芎等中药组成。益母草内服可使血管扩张而使血压下降，并有颉抗肾上腺素的作用，可治动脉硬化性和神经性的高血压，又能增加子宫运动的频度，为产后促进子宫收缩药，并对长期子宫出血而引起衰弱者有效，故可用于治疗痛经。熟地黄能通过对全身性的调节作用，改善阴虚症状。赤芍清热凉血，散瘀止痛。党参对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力。当归具有调节子宫平滑肌收缩，解除痉挛而达到调经止痛功效。鸡血藤去瘀血，生新血，温经活络。川芎活血行气，祛风止痛。本研究采用益参合剂治疗痛经，结果显示治疗组治疗痛经的效果明显优于对照组（P＜0.05）；治疗组治疗前、后痛经积分比较，具有极显著性差异（P＜0.01）；对照组治疗前、后痛经积分比较，具有显著性差异（P＜0.05）；治疗组治疗后痛经积分明显低于对照组，治疗后两组比较具有显著性差异（P＜0.01）。提示益参合剂是治疗原发性痛经的有效药物。

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Clinical Study of Yishen Mixture Preparation and Treatment of Primary Dysmenorrheal

SHI Ling-ting, HUANG Yun-fu, LI Qiao-hua
(Department of Pharmacy, Maternal and Child Care Hospital of Xingning, Meizhou 514500, China)

ObjectiveTo analyze the clinical curative effect of preparation and for dysmenorrhea Yishen mixture.MethodsIn our hospital in January 2010 to December 2012 in admitted to the hospital in patients with primary dysmenorrhea in 200 cases as the analysis object, randomly divided into treatment group and control group with 100 cases in each group, the treatment group used Yishen decoction, the control group used Tianqi Tongjing capsule. Observation of curative effect of dysmenorrhea dysmenorrhea symptom integral method using the mixture in the treatment of primary dysmenorrhea.ResultsThe treatment group treatment of dysmenorrhea effect was better than the control group(P＜0.05); the treatment group before and after treatment, dysmenorrhea score, there was a significant difference(P＜0.01); the comparison group before and after treatment, dysmenorrhea integral control, with significant difference(P＜0.05); dysmenorrhea integral treatment was significantly lower than that of the control group, the two groups after treatment compared with significant difference(P＜0.05).ConclusionYishen mixture has the advantages of simple preparation method, is an effective drug for the treatment of primary dysmenorrhea.

Yishen mixture; Preparation; Dysmenorrhea

R271.11+3

B

1671-8194（2015）04-0015-02