子午流注开穴法治疗糖尿病周围神经病变28例

李敏州 武 忠 张瑞霞 孙美凤 苏宏泉 王 乾

（内蒙古自治区人民医院中医科，呼和浩特 01 001 7）

子午流注开穴法治疗糖尿病周围神经病变28例

李敏州 武 忠 张瑞霞 孙美凤 苏宏泉 王 乾

（内蒙古自治区人民医院中医科，呼和浩特 01 001 7）

目的 观察子午流注开穴法对糖尿周围神经病变（DPN）的临床疗效。方法 将60例证属肝肾亏虚，络脉瘀阻的DPN患者，在给予基础治疗的同时，治疗组给予子午流注开穴法治疗，对照组给予普通针刺治疗。15天为1个疗程，治疗2个疗程。对患者的多伦多临床积分、中医症状、血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压进行观察。结果 治疗组患者的多伦多临床评分、中医症候积分较治疗前明显下降（P＜0.01），且治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗前后两组空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压等指标比较，均无显著性差异（P＞0.05），且治疗过程中未见明显不良反应。结论 子午流注开穴治疗法治疗肝肾亏虚，络脉痹阻型糖尿病周围神经病变患者安全有效。

子午流注；糖尿病周围神经病变；针灸

糖尿病性周围神经病变 (Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN)，属糖尿病神经病变范畴，是糖尿病最常见的慢性并发症之一，也是造成糖尿病足及截肢的主要原因。糖尿病患者中，有60%～90%的患者在神经功能检查时，发现有不同程度的神经病变［1］，并且DPN可使糖尿病患者截肢的危险升高1.7倍，5～8年的死亡率为29%～44%［2］。由于DPN的高发病率、致残率与死亡率，DPN的防治已成为糖尿病研究的重要课题。但其发病机制至今尚未完全阐明，因此并无有效的治疗方法。本研究通过比较子午流注开穴法与普通针刺治疗DPN的临床疗效，为子午流注开穴法治疗DPN提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2012年10月—2014年10月间在内蒙古自治区人民医院中医科门诊及病房治疗的DPN患者60例。根据患者入组先后顺序，随机分为治疗组30例，对照组30例。两组患者在性别、年龄、病程等方面相比较，均无明显差异（P＞0.05），两组资料具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《糖尿病慢性并发症》［3］及《临床神经疾病学》［4］。制定如下诊断标准：1） 符合WHO于1999年制定的糖尿病诊断标准；2） 四肢 (至少双下肢)有持续性疼痛和/或感觉异常；3）双侧或单侧踝反射减弱；4）振动觉减弱 (内踝弱于胫骨内侧髁)；5）神经电生理检查示神经传导速度减低；6）除外其他因素（如遗传、酒精中毒、尿毒症、药物等）引起的周围神经病变。

1.2.2 中医诊断标准 按照《糖尿病中医防治指南》关于肝肾亏虚证、瘀血阻络证的诊断标准［5］：症见肢体痿软无力，肌肉萎缩，甚者痿废不用，腰膝酸软，骨松齿摇，头晕耳鸣，舌质紫暗，少苔或无苔，脉沉细无力。

1.3 纳入病例标准 符合本试验的西医诊断标准，且中医辨证属肝肾亏虚、络脉痹阻的患者，年龄25～75岁，均可纳入本临床试验。

1.4 排除病例标准 1）年龄在25岁以下或75岁以上的患者；2）合并糖尿病酮症酸中毒、泌尿系感染等急性并发症者；3）合并心、脑、肝、肾、血液等系统严重原发疾病者；4）妊娠期，或哺乳期，或准备妊娠者；5）患有精神疾病不能合作者；6）近1个月内参加其他药物临床实验者。

1.5 研究方法

1.5.1 调整阶段 60例患者接受1个月的调整治疗，选用口服降糖药或胰岛素控制血糖，使FBG≤7.8 mmol/ L，2h PBG≤11.1 mmol/L，HbA1C＜7.5%；并根据患者具体情况而选用降压、降脂药物，使血压、血脂控制在正常范围。60例患者，经过调整治疗，有2例患者因血糖或糖化血红蛋白控制不佳而退出试验。

1.5.2 治疗阶段 进入治疗阶段的58例患者，按照入选先后顺序，随机分为治疗组与对照组，每组29例患者。治疗过程中，治疗组1例患者因搬家失访，对照组1例患者因故未坚持治疗，1例患者失访。最终治疗组28例、对照组27例完成实验。

1.5.2.1 治疗组 在基础治疗的同时，采用子午流注低频辩证治疗仪 (北京佳时正通科技有限责任公司)治疗。取肝俞、肾俞、膈俞、足三里、三阴交、血海、承山、伏兔、阿是穴，以及本治疗仪所提示的当日当时开穴。2个穴位1组贴电极片，特定时辰开穴一般1～4个穴位。接通电流，此时仪器输出频率、波形、强度均为默认参数。若患者自觉刺激量不适，调节强度仪以患者耐受为度。每次治疗20分钟。15天为1个疗程，治疗2个疗程，随访三个月。

1.5.2.2 对照组 在基础治疗的同时，采用常规针刺治疗。取肝俞、肾俞、膈俞、足三里、三阴交、血海、承山、伏兔、阿是穴。患者俯卧位，常规消毒，肝俞、肾俞、膈俞斜刺进针0.5～1寸，足三里、三阴交、血海直刺进针1～1.5寸，承山、伏兔直刺进针0.5～1寸。捻转针柄使局部有拘紧、胀痛或酸重感后，留针20分钟。15天为1个疗程，治疗2个疗程，随访三个月。

1.5.2.3 基础治疗 按照《糖尿病中医防治指南》［5］指导，给予DPN患者选用合理的口服降糖药或胰岛素，以积极控制血糖，合并高血压及高血脂症的患者，继续服用原有降压及降脂药治疗。同时给予两组患者口服弥可保（甲钴胺片） （由北京星昊医药股份有限公司生产）500μg，每日3次，以营养神经。

1.6 观察指标

1.6.1 安全性指标 血、尿、便常规，肝肾功能，心电图，以及可能出现的任何不良反应。

1.6.2 疗效性指标 应用多伦多临床评分系统（Toronto Clinical Scoring System，TCSS）［6］及中医症候积分评定，于治疗前后对DPN患者各评定一次。

1.6.3 监测性指标 1） 血糖：采用罗氏乐康全-2血糖仪，每2周检查一次空腹血糖。2）HbA1C：采用魁星一号糖化血红蛋白检测仪 (上海奥普生物药业有限公司)及试剂盒，治疗前后各检查检测一次。3）血脂：总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白，采用自动生化仪测定，治疗前后各检测一次。4）BP：每两周测一次。

1.7 疗效判定标准

1.7.1 多伦多临床评分系统（TCSS） 1）症状分：包括足部疼痛、发麻、针刺感、无力、共济失调、上肢症状，出现1项记1分，无为0分；2）反射分：包括膝反射、踝反射，每一侧反射消失2分，减退1分，正常0分，最高分为4分；3）感觉实验分：针刺觉、温度觉、轻触觉、震动觉、位置觉，每出现1次异常记1分，无异常0分。得分越高，神经功能受损越严重。总分最高19分［6］。

1.7.2 中医症候积分评定标准 采用尼莫地平法计算。症状分为无，轻、中、重四级，主证分别记0、2、4、6分，次证则分别记0、1、2、3分。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.8 统计学方法 统计分析采用SPSS 19.0统计分析软件进行统计分析，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，均采用双侧检验，以P＜0.05作为判断差别有显著性的标准。

2 结果

2.1 多伦多评分系统评分 治疗后，两组患者TCSS评分均有所下降（P＜0.05或0.01），组间比较差异显著（P＜0.05），治疗组优于对照组。见表1。

表1 两组治疗前后TCSS评分比较 （x±s）

2.2 中医症候积分评定 两组治疗后，中医症候积分均有所下降（P＜0.05或0.01），组间比较差异显著（P＜0.01），且治疗组优于对照组。见表2。

表2 两组治疗前后中医症候评分比较 （x±s）

2.3 两组空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压的比较 治疗前后两组空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压等指标比较，均无显著性差异（P＞0.05），表明治疗组及对照组的上述指标均控制较好，同时也排除了以上原因波动对试验结果的影响，说明两组具有可比性。见表3。

表3 两组治疗前后空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂及血压的比较（x±s）

2.4 不良反应情况 在整个试验过程中，两组患者于治疗前后均做了血、尿、便常规，肝肾功能及心电图检查，并详细记录服药期间的不良反应。治疗结束后，两组患者均未发现任何不良反应。

3 讨论

糖尿病周围神经病变，是最常见的糖尿病神经病变，发病率为30%～90%，本病典型表现为肢体麻木、疼痛，可伴有四肢冷凉、皮肤蚁行感，晚期可发生肢体萎缩，从而导致运动功能废用［7］。本病的发病机制尚未阐明，普遍认为与血管病变、代谢紊乱、神经生长因子减少、遗传因素、自身免疫功能紊乱及血液流变学改变等多种因素相互作用有关［5］。DPN的治疗，在酌情合理选用口服降糖药及胰岛素，以积极控制血糖的同时，配合降压、调脂药物，可选用神经营养药物、改善神经微循环药物、抗氧化药物、醛糖还原酶抑制剂、抗变态反应药物及对症治疗。中医学虽无DPN对应的病名，但《素问·通评虚实论》中就把消瘅与痿、厥、扑击、偏枯等并称，《古今录验方》更明确的支出肾消病“但腿肿脚先瘦小”，即DPN的相关记载。我们遵循吕仁和教授的观点，将本病称为“消渴病痹痿”［7］，消渴病日久，肝肾气阴两伤，久病入络，导致络脉痹阻不通，不通则痛，肌肤失荣，从而出现肢体的麻木、疼痛、局部发冷等表现，发展至末期，终至四肢痿废不用。故DPN以肝肾亏虚、络脉痹阻证型为常见。治则以补益肝肾，活血通络为大法，目的在于补益肝肾，鼓舞肾气，令气血流通，则血脉痹阻自通。《类证治裁》治“总以补肾助真元，宣统经络，使气血流通，痹自己”即为此意。

子午流注是从时间角度研究，认识人体生命现象，即研究人体脏腑、经脉的气血流注盛衰规律的一种理论。“子午”二字具有时间、阴阳和方位等含义。“流注”二字形容自然界水的流动转动，比喻自然界江河湖海水流的汇合和往返不息，也包含宇宙万物的即时变化。中医学将人体气血循环比作水流，用以阐明十二经脉气血的流注过程。自然界及人体的变化随时影响着人体的气血流注，并呈现一定规律性，因此本系统一旦遭到破坏，可以导致疾病的发生。古代医家十分强调天人相应，注重实践和气候变化对人体的影响。《灵枢·四时气》篇曰“四时之气，各有所在，刺灸之道，得气穴为定”。说明针灸施术应顺应自然界，根据不同的时辰而选用不同的穴位进行针灸。这种按时开穴的治疗原则，是《内经》“人与天地相应”思想的发展，即是子午流注开穴治疗法。近年来国内外广大医学工作者均对子午流注开穴法进行了研究，研究表明，该治疗方法疗效显著，尤其是针对各种骨痹、痛证、偏瘫、痛经等疾病的疗效非常明显［8-11］。

由于子午流注开穴法的治疗效果受不同医者的针刺手法、强度的不同而差异较大，且不同时段需要选用不同的穴位进行开穴，推算复杂繁琐。因此绝大多数针灸医者摒弃了本法，使针灸疗效不能尽如人意。因此子午流注低频治疗仪将复杂繁琐推算交给电脑程序来解决，从而使每个拥有“治疗仪”的针灸从业者都能胜任“子午流注”治疗。子午流注低频治疗仪将中医辨证论治及针灸的子午流注开穴理论与低频电脉冲刺激治疗相结合，通过电脑智能显示，临床医师和患者可方便地在仪器上查找到特定时间的开穴，并可推算特定穴位开穴时间，同时将针灸相关穴位资料、疾病治疗的辨证处方通过触摸屏幕展示给使用者，使用者按照穴位处方的提示，辅助开穴信息，进而采用低频电脉冲进行治疗。

肝俞、肾俞为肝肾二经之背俞穴，两者合用，则滋补肝肾，肾气充足，肝阴不虚，则血行得畅，脉道得濡，故有通经活络，促进气血流通的作用。血会膈腧，善和上焦之血，血海为治血之要穴，行下焦之瘀，两穴合用，共奏活血化瘀，养血生血之功。足三里为足阳明胃经合穴，也是胃的下合穴，三阴交为足太阴脾经穴，两者合用，则可健脾益胃，补益气血，气血充盛，则肢体得到濡养。承山、伏兔及阿是穴，有舒经活络之功，共用则行血活血。配合子午流注治疗法，选用特定的开穴穴位，以迎合十二经脉之气血盛衰，调和阴阳。诸穴合用则标本兼顾，共奏补益肝肾，活血通络之功。

本研究显示，治疗组患者的多伦多临床评分及中医症候积分较治疗前明显下降（P＜0.01），且治疗组优于对照组（P＜0.05或0.01），说明子午流注开穴治疗法可以改善肝肾亏虚，络脉痹阻型DPN患者的临床症状及体征。并且治疗前后患者的血压、血糖控制较好，亦未出现任何不良反应，说明子午流注开穴治疗法安全有效，值得临床推广应用。

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Therapeutic Observation of Midnight- noon Ebb- flow Acupuncture for Diabetic Peripheral Neuropathy for 28 Cases

LI Minzhou,WU Zhong, ZHANGRuixia, SUNMeifeng, SU Hongquan,WANGQian
（Department of traditional Chinesemedicine, InnerMonglia People's hospital, Huhehaote010017, China）

Objective To observe the clinical efficacy of midnight-noon ebb-flow acupuncture thrapy in treating diabetic perpheral neuropathy.Methods Sixty patients conforming to the diagnostic criteria were randomly divided into the treatment group and the control group.Based on the basic treatment,the treatment group was given midnight-noon ebb-flow acupuncture thrapy.The control group was treated with acupuncture.Treatment lasted one month.The changes in the Toronto Clinical Scoring System (TCSS),TCM syndrome integral,glucose metabolism,lipid metabolism and blood pressure were observed in the patients one months later.Results The treatment group obviously relieve the patients'TCSS and TCM syndrome integral.The difference between the two group was significant(P＜0.01 or 0.05).Besides,glucose metabolism and lipid metabolism were no differences after treatment between the tow groups (P＞0.05),and the process did not appear any side effects.Conclusion The midnight-noon ebb-flow acupuncture thrapy is an effective and safe treatment for diabetic neuropathy of syndrome ofliver-kidney deficiency and blood stasis.

midnight-noon ebb-flow；diabetic peripheral neuropathy；acupuncture

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.04.044

1672-2779（2015）-04-0081-03

张文娟 本文校对：王 乾

2015-01-09）