乌灵胶囊与阿普唑仑治疗2型糖尿病伴失眠症临床分析

黄 辉

湖北潜江市江汉油田总医院精神卫生科 潜江 433121

2型糖尿病是临床常见的一种内分泌疾病，属于严重危害人类健康的慢性疾病［1］。2型糖尿病的病程较长，患者在长期疾病发展过程中，均可能出现一定的并发症。睡眠是机体一项重要的生理过程，睡眠质量如果长期不能得到保证，容易引发人体免疫能力的降低［2］。研究显示，2型糖尿病患者失眠的发生率明显高于健康人群，特别在长期失眠患者中，患者往往血糖控制不佳，对患者的预后产生较大的影响［3］。阿普唑仑具有催眠作用，在2型糖尿病患者中使用较多。乌灵胶囊属于中药制剂，具有调节免疫、调节内分泌、抗焦虑以及抑郁等作用，已有研究证实其具有改善睡眠的作用。笔者对80例患者进行分组研究，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本研究纳入2型糖尿病伴失眠症患者80例，均为我院2013-01—2014-01收治入院病例。2型糖尿病的诊断采用1999年WHO发布的2型糖尿病诊断标准，失眠症的诊断参考《中西医结合精神病学》中的诊断标准。失眠中医症候符合心肾不交证，临床表现有失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力。患者根据治疗服用药物的不同分为研究组与对照组，分别给予乌灵胶囊、阿普唑仑口服，每组40例。研究组男18例，女22例；平均年龄（51.2±8.8）岁；平均病程（8.7±2.3）a；空腹血糖（FBG）（13.81±2.93）mmol／L；对照组男17例，女23例；平均年龄（51.6±8.5）岁；平均病程（8.8±2.1）a；FBG（13.81±2.93）mmol／L。2组患者性别、年龄、病程、FBG水平差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者均给予基础治疗，应用原降糖药或胰岛素控制血糖水平。研究组口服乌灵胶囊，3粒／次，3次／d。对照组口服阿普唑仑，每晚睡前1片（0.4mg）。2组疗程均为4周。

1.3 观察指标 （1）匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）：可分为睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物以及日间功能7个项目，每个项目评分为0～3分，总分0～21分，评分越高，提示睡眠质量越差。（2）疗效指标：治愈：睡眠时间＞6h，醒后精神充沛；显效：睡眠时间较前改善3h，但总睡眠时间＜6h；有效：睡眠时间较前改善不足3h，但失眠症状较前减轻；无效：睡眠症状及时间无明显改善或加重。（3）血液学指标：空腹血糖（FBG）以及糖化血清白蛋白（GA）水平。（4）不良反应：观察治疗期间患者有无头晕、嗜睡、乏力等反应。

1.4 统计学分析 采用SPSS 17.0统计学软件进行统计处理，计量资料用±s表示，采用两样本t检验，计数资料用百分率（%）表示，χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 2组有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2组疗效比较 ［n（%）］

2.2 2组PSQI评分比较 治疗前，2组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物以及日间功能评分均无显著差异（P＞0.05）；治疗后，研究组睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、催眠药物以及日间功能评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组PSQI评分比较 （±s）

表2 2组PSQI评分比较 （±s）

组别睡眠质量 入睡时间 睡眠时间 睡眠效率治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 2.13±0.61 1.72±0.33 2.74±0.65 1.44±0.26 1.7 3±0.32 1.39±0.23 1.60±0.29 1.18±0.16对照组 2.16±0.59 1.96±0.46 2.70±0.62 1.67±0.38 1.77±0.30 1.41±0.22 1.51±0.32 1.25±0.17 t 值0.22 2.68 0.28 3.16 0.58 0.40 1.32 1.90 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05组别睡眠障碍 催眠药物 日间功能 总分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 1.57±0.34 1.16±0.23 2.21±0.46 1.24±0.22 2.0 6±0.59 1.14±0.26 12.40±3.14 7.60±3.28对照组 1.53±0.37 1.17±0.26 2.31±0.44 1.73±0.32 2.12±0.55 1.65±0.37 12.45±3.08 7.71±3.38 t 值0.50 0.18 0.99 7.98 0.47 7.13 0.07 0.15 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05

2.3 2组FBG、GA水平比较 治疗前2组FBG、GA水平无明显差异（P＞0.05）。治疗后研究组FBG以及GA水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组FBG、GA水平比较 （±s）

表3 2组FBG、GA水平比较 （±s）

组别n FBG GA治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组40 13.85±2.89 7.35±5.61 21.43±3.11 17.38±5.58对照组40 13.78±2.90 10.08±4.12 21.19±3.39 19.74±4.69 t值0.11 2.48 0.33 2.05 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反应比较 研究组出现5例不适，分别为嗜睡2例，乏力2例，口干1例。对照组22例不适，分别为嗜睡5例，头晕5例，乏力4例，口干3例，视物模糊3例，心悸2例。研究组不良反应率12.5%，对照组为55.0%，差异有统计学意义（χ2＝14.66，P＜0.05）。

3 讨论

随着近年来2型糖尿病患者不断增多，关于长期高血糖引发的各类并发症的研究也明显增多。睡眠质量不佳是2型糖尿病患者的一种并发症。研究认为，睡眠质量直接影响患者的生存质量，如不有效干预，患者往往出现严重的心理障碍［4］。研究证实，长期失眠，能够激活机体应激系统，使机体皮质醇、肾上腺素等升高，上述激素均能够升高血糖水平，更不利于血糖的控制［5］。目前，临床上治疗2型糖尿病引发的失眠，多给予苯二氮卓艹类药物口服，最常用的是阿普唑仑。随着研究的深入，阿普唑仑虽然能够一定程度上改善患者的睡眠，但不良反应较多，且停药后易复发，长期服药则有依赖性。

失眠属于祖国医学“不寐”的范畴，本病的病机在于“阴虚为本，燥热为标”。因此，本病的治疗中医多采用“养心安神，交通心肾”药物。乌灵胶囊属于中药提取制剂，具有“补肾健脑、养心安神”的功效。目前，研究已证实乌灵胶囊具有较强的中枢镇静、调节中枢神经功能、抗焦虑抑郁以及免疫功能调节等作用［6-7］。另外，其还有促使早期胰岛素分泌峰值前移、恢复胰岛β细胞功能的作用，目前在临床已有较为广泛的应用［8-9］。

本研究结果提示，乌灵胶囊与阿普唑仑均具有较好的改善睡眠作用，且服用乌灵胶囊的不良反应更少。研究组睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、催眠药物以及日间功能等5项评分方面均显著低于对照组（P＜0.05），说明乌灵胶囊相比阿普唑仑在缓解失眠症状方面更有优势。血液学指标结果显示，研究组能够较大程度降低患者FBG以及GA水平，说明乌灵胶囊除能够改善失眠症状外，还具有一定的血糖控制能力，这是阿普唑仑所不具备的。

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