国产与进口苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的药物经济学评价

梁建翁

国产与进口苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的药物经济学评价

梁建翁

目的 探讨国产和进口苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的成本-效果。方法 选取2014年3月至12月门诊收治的确诊为原发性高血压患者160例，将其采用随机数字表法分为两组，各80例，国产药组患者服用国产苯磺酸氨氯地平治疗，进口药组患者服用进口苯磺酸氨氯地平治疗，两组依据药物经济学原理对其药物的成本-效果进行评价。结果 国产药组患者总有效率为72.5%，进口药组患者总有效率为76.2%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；进口药组、国产药组的药物成本-效果分析分别为 2.125、0.070。结论 经成本-效果分析后，国产苯磺酸氨氯地平用于治疗原发性高血压经济效果明显。

国产苯磺酸氨氯地平；进口苯磺酸氨氯地平；原发性高血压

心脑血管疾病成为我国主要病死原因，而高血压是导致该病发生的主要危险因素，积极将血压降至目标水平是治疗的关键，苯磺酸氨氯地平是新一代的Ca2+拮抗剂，为临床常用的高血压一线治疗药物[1]。本研究对国产和进口氨氯地平治疗原发性高血压患者的成本-效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年3月至12月门诊收治的确诊为原发性高血压患者160例，将其采用随机数字表法分为两组，各80例。国产药组患者中，男48例，女32例，年龄35～75岁，平均（55.1± 0.5）岁，病史2～23年；进口药组患者中，男40例，女40例，年龄32～76岁，平均（54.2±0.4）岁，

病史3～20年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 进口药组患者给予口服进口苯磺酸氨氯地平（辉瑞制药有限公司，批号：20110430，规格：5 mg×7片，价格：38.09元/盒）联合其他降压药物治疗。国产药组患者给予口服国产苯磺酸氨氯地平（宁波大红鹰药业股份有限公司，批号：20110512，规格：5 mg×14片，价格：2.37元/盒）联合其他降压药物（两组相同）治疗。两组患者均5 mg/次，1次/d，治疗30 d。患者均经心电图、血生化、血尿常规等检查，每14天随诊1次，并由同一名医生采用同一水银柱血压计对患者血压水平进行测量。

1.3 疗效评价 依据相关抗高血压药物指导原则进行疗效评定：显著改善：舒张压下降高于10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），且恢复到正常水平，或舒张压未降至正常水平，但下降高于20 mmHg；改善：舒张压下降小于10 mmHg，但已达到正常范围，或舒张压下降范围为10～19 mmHg，或收缩压下降高于30 mmHg；无效：均未达到上述标准。总有效率（%）=（显著改善例数+改善例数）/总例数×100%。

1.4 成本计算 成本主要为直接成本与间接成本，并采用货币单位表示成本。直接成本包括药品费用、检查费用；间接成本包括因疾病而造成的损失。为了使分析结果有实际意义，除去不稳定因素，本研究患者的其他费用均一致，因此，成本只计算药品费用，以我院2014年门诊零售价格进行统计，国产苯磺酸氨氯地平每片0.17元，每月30 d，国产药组成本为5.1元；进口苯磺酸氨氯地平每片5.4元，每月30 d，进口药组成本为162.0元。

1.5 统计学分析 本研究采用SPSS 9.5统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用

χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 国产药组患者总有效率为72.5%，进口药组患者总有效率为 76.2%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 成本-效果分析 国产药组患者治疗费用明显低于进口药组，且成本-效果比低于进口组，见表2。

表2 两组成本-效果分析

2.3 敏感性分析 药物经济学研究数据具有不稳定性，不同药物、不同人群所产生的成本-效果不同，影响分析结果。敏感性是为验证不同估算、不同假设条件对结果的影响，将两种治疗方案药品费用下降10%，可见进口药组治疗费用成本-效果仍高于国产药组，见表3。

表3 两组患者敏感性分析

3 讨论

原发性高血压为一种常见的心血管疾病，若未得到及时治疗，会导致患者的脑、心、肾以及周围血管、眼底等靶器官出现病理损伤以及功能障碍，严重影响患者的生命健康[2]。当前，临床用于治疗高血压疾病的药物种类多样，但选择一种有效、安全的降压药物，对于节省费用，提高临床疗效十分重要[3]。苯磺酸氨氯地平为一种新型的二氢砒啶类Ca2+拮抗剂，特点为解离速度以及受体结合速度慢，因此药物可维持较长时间，半衰期长达48 h，具有较高的生物利用度，因此每天服用1次即可在24 h内控制血压水平，患者依从性良好。苯磺酸氨氯地平降压效果确切，而且持续稳定，可长期用于治疗轻中度原发性高血压。本研究表明，国产药组患者总有效率与进口药组比较，差异无统计学意义。成本为某一药物治疗方案或在治疗过程中所投入的人力资源以及财力资源消耗[5-6]。依据药物经济学对药物成本进行分析[4]，寻找一种药效优良，费用最低的方案。本研究结果可以看出，进口药组、国产药组的药物成本-效果分析分别为2.125、0.070，表明国产药物治疗方案更为合理经济。根据敏感性分析，药品价值浮动不影响分析结果。因在临床治疗中，不能只重视结果，而忽视成本，但不能只考虑成本，忽视结果。只有将成本-效果进行结合，才能选择最佳治疗方案，降低不必要的治疗费用。

综上所述，经成本-效果综合分析，国产苯磺酸氨氯地平为治疗原发性高血压的理想药物。

[1]陈旭东.苯磺酸氨氯地平片国产品替代进口品治疗原发性高血压的成本-效果分析[J].临床合理用药杂志,2014,7(2A):34-35.

[2]刘艳秋.3种长效钙通道阻滞药治疗轻、中度原发性高血压的成本-效果分析[J].中国新药与临床杂志,2012,31(3):168-170.

[3]段元青.坎地沙坦酯片治疗原发性高血压的成本效果分析[J].泰山医学院学报,2014(10):1029-1031.

[4]史志学.三种治疗原发性高血压方案的药物经济学探讨[J].中国当代医药,2013,20(26):98-99.

[5]陈平钰,马爱霞.药物经济学在原发性高血压药物治疗领域的应用[J].中国执业药师,2014,12(1):40-43.

[6]张春英.国产与进口氨氯地平治疗原发性高血压的药物经济学分析[J].医学信息,2014,27(1):400-401.

Economic Evaluation of Domestic and Imported Amlodipine besylate in the Treatment of Primary Hypertension

Liang Jianweng

Objective To investigate the effect of domestic and imported amlodipine besylate in the treatment of primary hypertension cost.Methods In our hospital from 2014 March to December admitted to the outpatients diagnosed with primary hypertension in 160 cases,which were randomly divided into two groups,80 cases in each group,domestic patients taking domestic amlodipine,taking the import import of amlodipine besylate in treatment group patients,evaluate the cost-effectiveness principle of two groups on the basis of drug Economics on drugs. Results Domestic group, the total efficiency of 72.5%,imports of patients with the total effective rate was 76.2%,two groups had no statistically significant difference(P＞0.05);import,domestic group drug cost effectiveness analysis were 2.125,0.070.Conclusion The cost - effectiveness analysis shows that,amlodipine produced in China for the treatment of primary hypertension remarkable economic.

Domestic amlodipine besylate;The import of amlodipine besylate;Essential hypertension

R965

A

1673-5846(2015)07-0012-02

惠州市第六人民医院，广东惠州 516211